ONDANSETRON-ALTFARM

Las características generales. La composición:

Deysveschestvo: ondansetron el hidrocloruro de 4 mg, 8 mg o 16 mg
Las sustancias auxiliares: vitepsol N 15

La descripción. Suppozitorii blanco o blanco con kremovatym por el matiz del color, torpedoobraznoy las formas sin inclusiones visibles sobre el corte longitudinal.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Ondansetron es al antagonista selectivo de los receptores 5НТ3 de (la serotonina). Los medios medicinales para la quimioterapia citostática y la radioterapia pueden llamar el aumento del nivel de la serotonina, que por medio de la activación vagusnyh de las fibras aferentes que contienen los receptores 5-NT3, llama el reflejo vomitivo. Ondansetron frena la aparición del reflejo vomitivo por medio del bloqueo de los receptores 5-NT3 a nivel de las neuronas central, así como el sistema periférico nervioso. Aparentemente, en este mecanismo de la acción es fundada la prevención y el tratamiento postoperacional llamado citostático himio - y la terapia radio del vómito y la náusea.

Farmakokinetika. Después de la introducción rectal ondansetron está determinada en el plasma en 15-60 minutos la Concentración de la sustancia activa se aumenta es lineal, la concentración máxima es alcanzada aproximadamente en 6 h y compone 20-30 ng/ml. La bioaccesibilidad absoluta a la introducción rectal compone aproximadamente 60 %. El descenso de la concentración en el plasma pasa con la velocidad menor, que después de la recepción dentro (a consecuencia de la absorción que continúa). El período de la semideducción – 6 horas. Los parámetros Farmakokinetichesky ondansetrona no son cambiados a su introducción repetida.

Las indicaciones:

La prevención y la eliminación de la náusea y el vómito, llamado citostático por la quimioterapia y la radioterapia.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado aplican para uso rectal. Para sacar suppozitory de yacheykovoy los embalajes, debe romper una célula con suppozitoriem por la entalladura y habiendo desunido los bordes de la cinta, tirar por ellos en las partes diferentes. Suppozitory es introducido en el ano por el espigón, es profundo en la medida de lo posible. Para una introducción más conveniente suppozitoriya se recomienda inclinarse, sentarse en kortochki o echarse de costado, habiendo doblado las piernas. La elección del régimen dozirovaniya está determinada por la expresividad emetogennogo las acciones de la terapia pasada antioncótica.

A moderado emetogennoy de la quimioterapia o la radioterapia:
- 16 mg ondansetrona por 1-2 h antes del comienzo de la realización de la terapia básica.

A vysokoemetogennoy himioterapi:
La dosis recomendada compone 16 mg al mismo tiempo con la introducción intravenosa de 20 mg deksametazona en 1-2 horas antes del comienzo de la realización de la quimioterapia.
Para la profiláctica del vómito avanzado o largo que surge en 24 horas después de la terminación de la quimioterapia o la radioterapia, debe continuar la recepción del preparado en la dosis de 16 mg una vez en el día durante 5 días.

Los niños.
Ondansetron en suppozitoriyah no es recomendado para la aplicación a los niños.

Los pacientes de la edad avanzada.
Los cambios de la dosificación no es necesario.

Los pacientes con la insuficiencia renal.
No es necesario los cambios especiales de la dosificación, la frecuencia de la recepción o el modo de la aplicación.

Los pacientes con las infracciones de la función del hígado.
La dosis diaria ondansetrona para la categoría dada de los enfermos no debe superar 8 mg en el día.

Los pacientes con el metabolismo lento sparteina/debrisohina.
La corrección de la dosis diaria o la frecuencia de la recepción ondansetrona no es necesario.

Los rasgos de la aplicación:

Los pacientes que tenían antes las reacciones alérgicas a otros bloqueadores selectivos de los 5-5-receptores, tienen el riesgo subido de su desarrollo en el fondo ondansetrona.
Ondansetron puede disminuir motoriku del intestino gordo, en relación a esto, su destino en el enfermo con los indicios de la impracticabilidad del intestino exige la observación especial.

Los efectos secundarios:

Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, bronhospazm, laringospazm, angionevrotichesky el hinchazón, la anafilaxia.

Por parte del sistema digestivo: el hipo, la sequedad en la boca, la cerradura o la diarrea, a veces el aumento sin síntomas pasajero de la actividad aminotransferaz en el suero de la sangre.

Por parte del sistema cardiovascular: los dolores en el tórax, en algunos casos con la depresión del segmento ST, la arritmia, la bradicardia, el descenso de la presión arterial.

Por parte del sistema nervioso: el dolor de cabeza, el vértigo, los desajustes espontáneos motores y los calambres.

Las reacciones locales: la hiperhemia, el dolor, la sensación del quemazón en el campo del anus y el recto después de la introducción suppozitoriya

Otros: "la afluencia" de la sangre a la cutis, el sentimiento del calor, la infracción temporal de la agudeza de la vista, la hipocaliemía, giperkreatininemiya.

La interacción con otros medios medicinales:

No hay datos sobre lo que ondansetron indutsiruet o ingibiruet el metabolismo de otros preparados a menudo fijados en la combinación con él.
Ondansetron metaboliziruetsya por algunos fermentos del sistema del citocromo Р450 (CYP3A4, CYP2D6 y CYP1A2). La opresión o
El descenso de la actividad de un de los fermentos habitualmente en la norma es compensado por otros, en relación a esto el descenso significativo de general
Del claro ondansetrona es poco probable.
Con todo eso, es necesaria la precaución a la aplicación común:
- Con los inductores P450 fermentativos (CYP2D6 y CYP3A) (barbituraty, karbamazepin, karizoprodol, glyutetimid, la griseofulvina, dinitrogen el óxido, la papaverina, fenilbutazon, fenitoin (es probable otros gidantoiny), rifampitsin, tolbutamid);
- Con los inhibidores de los fermentos P450 (CYP2D6 y CYP3A) (el alopunirol, makrolidnye los antibióticos, los antidepresivos – los inhibidores MAO, hloramfenikol, tsimetidin, peroralnye los anticonseptivos que contienen los estrógenos, diltiazem, disulfiram, valproevaya el ácido, valproat del sodio, eritromitsin, flukonazol, ftorhinolony, la isoniacida, ketokonazol, lovastatin, metronidazol, omeprazol, el propranolol, hinidin, la quinina, el verapamilo).
Las investigaciones especiales han mostrado que ondansetron no coopera con el alcohol, temazepamom, furosemidom, tramadolom y propofolom.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a ondansetronu o cualquier otro componente del preparado
- El embarazo y el período de la mamada.
- La edad infantil.

La sobredosis:

Hay una experiencia limitada de la sobredosis ondasetrona. En la mayoría de los casos los síntomas son parecidos a las reacciones secundarias a la aplicación del preparado en las dosis recomendadas.
El tratamiento: la terapia sintomática y que apoya. Específico antidot para ondansetrona no es conocido.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °s en el lugar seco, protegido de luz.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Suppozitorii rectal por 4 mg, 8 mg y 16 mg. Por 5 piezas (suppozitorii por 4 mg o 8 mg) en de contorno yacheykovoy al embalaje de la película polivinilhloridnoy. Un embalaje de contorno junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.
Por 1 suppozitoriyu (16 mg) en de contorno yacheykovoy al embalaje. Un embalaje de contorno en el suplemento de cartón. Dos suplementos de cartón junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.