Beklometazon-aeronativ

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,05 mg, 0,1 mg o 0,25 mg beklometazona dipropionata en 1 dosis.

Las sustancias auxiliares: el Alcohol etílico absolyutirovannyy las marcas Y, trietiltsitrat, propellent R 134а (1,1,1,2-tetraftoretan).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Beklometazona dipropionat es prolekarstvom y posee débil tropnostyu a los GKS-RECEPTORES. Bajo la acción esteraz él se convierte en activo metabolit – beklometazona-17-monopropionat (Б-17-МП), que presta el efecto expresado local antiinflamatorio. Reduce la inflamación a expensas del descenso de la formación de la substancia hemotaksisa (el impacto a las reacciones "avanzadas" de la alergia), frena el desarrollo de la reacción "inmediata" alérgica (es condicionado por el frenaje de la producción metabolitov arahidonovoy los ácidos y el descenso de la liberación de las jaulas obesas de los mediadores de la inflamación) y mejora mukotsiliarnyy el transporte.

Bajo la acción beklometazona baja la cantidad de las jaulas obesas en la membrana mucosa de los bronquios, se disminuye el hinchazón del epitelio, la secreción de la mucosidad bronquial zhelezami, la hipercapacidad de reacción de los bronquios, la acumulación territorial neytrofilov, el exudado inflamatorio y la producción limfokinov, se frena la migración de los macrófagos, baja la intensidad de los procesos de la infiltración y la granulación. Aumenta la cantidad activo adrenoretseptorov beta, restablece la reacción del enfermo en bronhodilatatory, permite reducir la frecuencia de su aplicación. No presta prácticamente rezorbtivnogo la acción después de la introducción de inhalación.

No corta bronhospazm, el efecto terapéutico se desarrolla poco a poco, habitualmente en 5-7 días de la aplicación de curso beklometazona dipropionata.

Farmakokinetika. La absorción. Más de 25 % de la dosis ingaliruemogo del preparado asientan en las vías respiratorias, la cantidad que se ha quedado asienta en la boca, la garganta y es tragado. En fácil ante la absorción beklometazona dipropionat es intenso metaboliziruetsya hasta activo metabolita Б-17-МП. La absorción Б-17-МП de sistema pasa en fácil (36 % de la fracción neumónica) en el tracto intestinal (26 % de que ha obrado aquí a proglatyvanii las dosis).

La bioaccesibilidad absoluta invariable beklometazona dipropionata y Б-17-МП compone respectivamente cerca de 2 % y 62 % de ingalirovannoy las dosis. Beklometazon dipropionat se absorbe rápidamente, el tiempo del logro de la concentración máxima en
Al plasma de la sangre (Тmах) compone 0,3 h. Б-17-МП se absorbe más despacio, Тmах compone 1 h.

Se nota aproximadamente la dependencia lineal entre el aumento ingalirovannoy las dosis y la exposición de sistema del preparado.

La distribución. La distribución en las telas compone 20 l para beklometazona dipropionata y 424 l para Б-17-МП. El enlace con los proteínas del plasma de la sangre relativamente alto – 87 %.

El metabolismo y la deducción. Beklometazona dipropionat y Б-17-МП tienen un alto claro de plasma (150 l/ch y 120 l/ch respectivamente). El período de la semideducción compone 0,5 h y 2,7 h, respectivamente.

Las indicaciones:

• la terapia De base de las formas distintas de la asma bronquial a los adultos y los niños es mayor de 4 años.
• la terapia que Apoya a crónico obstruktivnoy las enfermedades fácil (HOBL) a los pacientes con el valor del volumen de la expiración forzada (ОФВ1) <50 % de las cantidades debidas (después de la inhalación bronhodilatatora) y las agudizaciones repetidas en la anamnesia, cerca de que los síntomas expresados de la enfermedad se conservan, a pesar de la terapia regular bronhodilatatorami.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado De "Beklometazon-aeronativ" es destinado solamente a la introducción de inhalación.

La asma bronquial. Los adultos y los niños a la edad de 12 años y son mayores: Beklometazon-aeronativ se aplica regularmente (hasta por falta de los síntomas de la enfermedad), la dosis beklometazona dipropionata recogen tomando en cuenta el grado del peso de la asma bronquial y el efecto clínico en cada caso concreto. La dosis diaria dividen en algunas recepciones. Las dosis recomendadas iniciales del preparado:

• la asma bronquial de la corriente fácil – 200 – 600 mkg/sut
• la asma bronquial de la corriente de gravedad media – 600 – 1000 mkg/sut
• la asma bronquial de la corriente pesada – 1000 – 2000 mkg/sut

Los niños de edad de 4 a 12 años: hasta 400 mkg en el día en algunas recepciones. Depende de la respuesta individual del paciente, se puede aumentar la dosis del preparado antes de la aparición del efecto clínico o bajar a la dosis mínima eficaz. Durante el tránsito a una alta dosis de inhalación beklometazona dipropionata muchos pacientes que reciben de sistema glyukokortikosteroidy, pueden reducir su dosis o anularlos completamente.

Crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil. La dosis máxima recomendada De Beklometazon-aeronativ a HOBL compone 2000 mkg en el día. A la admisión casual de la inhalación es necesario aceptar la dosis siguiente a su debido tiempo en concordancia con el esquema del tratamiento. Se puede realizar la introducción con el uso de los dosificadores especiales (speyserov), que mejoran la distribución del preparado en fácil y que bajan el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios.

Los pacientes con las infracciones de la función del hígado. A los pacientes c por las infracciones de la función del hígado el descenso de la dosis no es necesario.

Los pacientes con las infracciones de la función de los riñones. A los pacientes c por las infracciones de la función de los riñones el descenso de la dosis no es necesario.

La instrucción de la realización de las inhalaciones. Beklometazon-aeronativ es destinado solamente a la aplicación de inhalación. Ante el primer uso del inhalador o si el inhalador no usaban la semana y comprueben más largamente su trabajo. Quiten para esto el manguito protector de la embocadura del inhalador, sacudan bien el inhalador y presionen el balón, dejando salir un chorro del preparado en el aire.

La realización de la inhalación:
El paso 1. Quiten el manguito protector de la embocadura del inhalador, como se muestra en el dibujo 1.

 

El paso 2. Conmuevan es enérgico el inhalador.

El paso 3. Hacer la expiración lenta, completa.

El paso 4. Reteniendo el balón como se muestra en el dibujo 2, ajustadamente abrazar por los labios la embocadura. El balón debe ser dirigido por el fondo hacia arriba (el dibujo 2).

El paso 5. Cumplan la inspiración máximamente profunda, al mismo tiempo presionen rápidamente el fondo del balón antes de la liberación de una dosis de inhalación.

El paso 6. Para algunos segundos mantendréis la respiración, luego saquen la embocadura de la boca y expiren despacio.

El paso 7. Ponerse el manguito protector en la embocadura del inhalador.

Repitan los pasos 3-6 para la recepción de la segunda dosis de inhalación, si esto es necesario. Después de la inhalación se recomienda enjuagarse la boca y la garganta por el agua. ¡El agua no tragar!

La limpieza del inhalador. Regularmente debe limpiar (una vez a la semana) la embocadura del inhalador, como se muestra en el dibujo 3.

Saquen el aerosol metálico del estuche de plástico y spolosnite el estuche y el manguito por el agua caliente. No usen el agua caliente. Sequen escrupulosamente, pero no usen para esto los mecanismos caloríferos. Coloquen el aerosol atrás en el estuche y se pongan el manguito. No zambullan el aerosol metálico en el agua.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho. Al embarazo y durante la alimentación de pecho De Beklometazon-aeronativ es posible fijar solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supera cualquier riesgo posible para el fruto o el niño.

Ante el destino de los preparados de inhalación es necesario instruir al paciente sobre las reglas de su aplicación que abastecen el impacto más completo de la medicina en las partes necesarias fácil. La profiláctica de la candidiasis de la cavidad bucal después de la inhalación debe enjuagar la cavidad bucal y la garganta por el agua. Para el tratamiento de la candidiasis es posible aplicar los preparados antimicéticos de la acción local a la continuación simultánea de la terapia De Beklometazonom-aeronativ.

Si los pacientes aceptan GKS dentro, Beklometazon-aeronativ es fijado en el fondo de la recepción de la dosis GKS anterior, además los pacientes deben encontrarse en el estado relativamente estable. Aproximadamente a través de 1 – 2 semanas comienzan poco a poco a bajar la dosis diaria peroralnogo GKS. El esquema del descenso de la dosis depende de la duración de la terapia que precede y de la cantidad de la dosis GKS inicial. El uso regular de inhalación GKS permite en la mayoría de los casos anular peroralnye GKS (los pacientes que tienen necesidad de la recepción no más 15 mg prednizolona, pueden por completo ser traducidos a la terapia de inhalación), además en los primeros meses después del tránsito debe escrupulosamente controlar el estado del paciente, mientras su sistema gipofizarno-suprarrenal no se restablezca suficientemente para abastecer la reacción adecuada a las situaciones estresantes (por ejemplo, la lesión, la intervención quirúrgica o la infección).

Al traducir los pacientes de la recepción de sistema GKS a la terapia de inhalación pueden manifestarse las reacciones alérgicas (por ejemplo, alérgico rinit, la eccema), que eran aplastados antes por los preparados de sistema.

Los pacientes con la función bajada de la corteza de las cápsulas suprarrenales, traducido al tratamiento de inhalación, deben tener la reserva GKS y siempre llevar la tarjeta que advierte, en que debe ser indicado que en las situaciones estresantes tienen necesidad del destino GKS adicional de sistema (después de la eliminación de la situación estresante se puede de nuevo bajar la dosis GKS). La agravación súbita y progresiva de los síntomas de la asma es el estado potencialmente peligroso que amenaza con frecuencia a la vida de los pacientes, y exige el aumento de la dosis GKS. El índice indirecto de la ineficacia de la terapia es más frecuente, que antes, el uso b2-adrenostimulyatorov de la acción corta.

Beklometazon-aeronativ es destinado no al atropello de los ataques, y para la aplicación regular diaria. Para el atropello de los ataques se aplican b2-adrenostimulyatory de la acción corta (por ejemplo, salbutamol). A la agudización pesada de la asma bronquial o la eficiencia insuficiente de la terapia pasada debe aumentar la dosis del preparado De "Beklometazon-aeronativ" y en caso de necesidad fijar de sistema GKS y/o el antibiótico al desarrollo de la infección.
Al desarrollo paradójico bronhospazma debe en seguida cesar la aplicación De Beklometazon-aeronativ, estimar el estado del paciente, pasar la inquisición y en caso necesario fijar la terapia otros medicamentos. A la aplicación larga de cualesquiera de inhalación GKS, especialmente en las altas dosis, pueden notarse los efectos de sistema (cm.« Los efectos secundarios »), sin embargo la probabilidad de su desarrollo considerablemente más abajo, que a la recepción GKS dentro. Por eso es importante especialmente que al logro del efecto terapéutico la dosis de inhalación GKS sea bajada a la dosis mínima eficaz que controla la corriente de la enfermedad. En la dosis 1500 mkg/sut el preparado no llama a la mayoría de los pacientes el aplastamiento esencial de las funciones de las cápsulas suprarrenales. En relación a la insuficiencia posible suprarrenal debe observar la precaución especial y regularmente controlar los índices de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales al traducir los pacientes que aceptan GKS dentro al tratamiento el preparado"Beklometazon-aeronativ".

No es recomendable la anulación aguda del preparado De "Beklometazon-aeronativ". Debe observar la precaución especial al tratamiento por de inhalación GKS los pacientes con las formas activas o inactivas de la tuberculosis pulmonar.

Es necesario proteger los ojos del impacto del preparado. Por el lavado después de la inhalación es posible advertir la derrota de la piel del párpados y la nariz.

El aerosol con Beklometazonom-aeronativ no es posible punzar, desmontar o echar en fuego, aunque él es vacío. Tanto como la mayoría de otros medios para las inhalaciones en los embalajes de aerosol, Beklometazon-aeronativ puede encontrarse menos eficaz con las temperaturas bajas. Al refrigeramiento del aerosol se recomienda sacarlo del cuerpo plástico y calentar por las manos durante algunos minutos.

Los rasgos de la acción del medicamento a su anulación. Por el peligro del desarrollo de la agudización debe evitar la anulación súbita del preparado De "Beklometazon-aeronativ". Debe bajar la dosis del preparado poco a poco bajo el control del médico.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. Beklometazon-aeronativ no influye sobre la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos.

Los efectos secundarios:

La definición de la frecuencia: muy a menudo (> 1/10), a menudo (de 1/100 hasta 1/10), infrecuentemente (de 1/1000 hasta 1/100), es raro (de 1/10000 hasta 1/000), es muy raro (<1/10000).

Por parte del cambio de las sustancias: raramente – giperkortitsizm; muy raramente – los síntomas de sistema glyukokortikosteroidnyh de los efectos (incluso la hipofunción de las cápsulas suprarrenales, el síndrome de Kushinga).

Por parte del sistema inmunitario: raramente – la reacción de la hipersensibilidad, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, el picor.

Por parte del aparato locomotor: el descenso de la densidad mineral del tejido óseo.

Por parte del sistema respiratorio: a menudo – la tos; raramente – paradójico bronhospazm, la irritación de la garganta, la disfonia que desaparece después del cese de la terapia o el descenso de la dosis del preparado.

Otros: a menudo – la candidiasis de la membrana mucosa de la cavidad bucal y la laringe. La acción de sistema de inhalación GKS puede observarse a la recepción del preparado en las altas dosis durante el largo tiempo.

La interacción con otros medios medicinales:

No hay datos confirmados sobre la interacción beklometazona dipropionata con otros medicamentos.

Las contraindicaciones:

• la Edad hasta 4 años.
• la Sensibilidad excesiva a cualquier componente del preparado.

Con la precaución debe aplicar Beklometazon-aeronativ al glaucoma, las infecciones de sistema (bacterial, virulento, de hongos, parasitario), la osteoporosis, la tuberculosis pulmonar, la cirrosis del hígado, la hipotireosis, el embarazo, durante la lactación.

La sobredosis:

La sobredosis aguda del preparado puede llevar al descenso temporal de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales que no exige la terapia urgente, puesto que la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales se restablece durante algunos días que se confirma el nivel kortizola en el plasma. A la sobredosis crónica puede notarse el aplastamiento resistente de la función de la corteza de las cápsulas suprarrenales. En los casos semejantes se recomienda pasar el monitoring de la función de reserva de la corteza de las cápsulas suprarrenales.

A la sobredosis el tratamiento beklometazonom dipropionatom puede ser continuado en las dosis, suficiente para el mantenimiento del efecto terapéutico. Para evitar la sobredosis los pacientes no deben aplicar Beklometazon-aeronativ en las dosis que superan recomendadas. El gran significado tiene la apreciación regular de la eficiencia de la terapia y el descenso de la dosis De Beklometazona-aeronativ hasta el nivel mínimo, que abastece el control eficaz de los síntomas de la enfermedad.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °C, a una gran distancia de los aparatos caloríferos. No congelar. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

El aerosol para las inhalaciones las 50 mkg/dosis dosificadas, 100 mkg/dosis, 250 mkg/dosis. Por 200 dosis del preparado en el balón de aluminio con la tobera pulverizante de la acción que dosifica. Cada balón junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón de caja.