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Budesonid-nativ

Препарат Будесонид-натив. ООО "Натива" Россия


El productor: SA "Натива" Rusia

El código de la central telefónica automática: R03BA02

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inhalaciones.

Las indicaciones: La asma bronquial. Crónico obstruktivnye las enfermedades fácil.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,25 mg/ml o 0,5 mg/ml budesonida.

Las sustancias auxiliares: metilparagidroksibenzoat (nipagin), el ácido succínico, dinatriya edetat (trilon), el macrogol 400 (polietilenoksid-400), propilenglikol, el agua limpiado.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Glyukokortikosteroid sintético (GKS) para la aplicación local, presta antiinflamatorio, protivoallergicheskoe y la acción inmunodepresiva. Sube la producción lipomodulina, que es el inhibidor fosfolipazy Y, frena la liberación arahidonovoy los ácidos, oprime la síntesis de los productos meta-bolizma arahidonovoy los ácidos - cíclico endoperekisey y prostaglandinov (Pg). Advierte la acumulación territorial neytrofilov, reduce la exudación inflamatoria y la producción tsitokinov, frena la migración de los macrófagos, baja in-tensivnost de los procesos de la infiltración, la formación de la substancia hemotaksisa, frena la liberación de las jaulas obesas de los mediadores de la inflamación.

Aumenta la cantidad "activo" adrenoretseptorov beta, restablece la reacción de los bronquios en bronhodilatatory, permitiendo reducir la frecuencia de su aplicación, reduce el hinchazón de la membrana mucosa de los bronquios, la producción de la mucosidad, la formación de la expectoración y reduce la hipercapacidad de reacción de las vías respiratorias. Mejora mukotsiliarnyy el transporte. Se transporta bien al tratamiento largo, no posee mineralokortikosteroidnoy la actividad, en las dosis recomendadas no presta prácticamente la influencia de sistema.

El efecto terapéutico comienza en algunas horas después de la inhalación. La Amapola-simalnyy el efecto terapéutico se desarrolla sólo en algunos días después de la introducción de las dosis terapéuticas de inhalación budesonida, por término medio en 5-7 días.

La inhalación budesonida es capaz de prevenir el ataque de la asma bronquial, pero no corta agudo bronhospazm.

Farmakokinetika. La absorción - baja. Después de la inhalación 20-25 % alcanzan los bronquios menudos, la parte de la dosis que ha obrado en el tracto intestinal (ZHKT), es absorbido y casi por completo (90 %) se someten a la biotransformación en el hígado hasta inactivo metabolitov. La bioaccesibilidad de sistema budesonida compone 38 % de la dosis aceptada, y 1/6 estas cantidades se forman por la cuenta proglatyvaniya las partes del preparado.

El tiempo de la llegada de la concentración máxima en el plasma de la sangre - 15-45 minas después de la introducción de inhalación. El enlace con los proteínas del plasma - 88 %. El volumen de la distribución budesonida compone alrededor de 3 l/kg. Posee un alto claro de sistema - 84 l/ch. El período de la semideducción ~ 2,8 h, la concentración máxima en el plasma de la sangre - 0,01 mmol/l. Desaparece a través del intestino en el tipo metabolitov - 10 %, los riñones - 70 %.


Las indicaciones:

La asma bronquial (BA), exigente la terapia GKS que apoya; crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil (HOBL).


El modo de la aplicación y la dosis:

La dosificación del preparado De "Budesonid-nativ" debe ser individual. La dosis inicial a los adultos para el tratamiento BA y HOBL compone - por 1 - 2 mg en el día. La dosis al tratamiento que apoya compone 0,5 - 4 mg el día. Después de la recepción del efecto la dosis reducen hasta la dosis mínima eficaz necesaria para la conservación del estado estable. En algunos casos a los enfermos, a que tratamiento es necesario el logro del efecto rápido terapéutico, las dosis del preparado pueden ser aumentadas.

En el caso si el enfermo aceptaba GKS peroralno, es necesario pasar la traducción al tratamiento De Budesonidom-nativ al estado de salud estable del paciente, a lo largo de 10 - 14 días combinan las inhalaciones y la recepción GKS dentro. Durante 10 días se recomienda aceptar las altas dosis De Budesonida-nativ en el fondo de la recepción peroralnyh glyukokortikosteroidov en la dosis recogida. En lo sucesivo debe poco a poco bajar la dosis peroralnyh glyukokortikosteroidov (por ejemplo, por 2,5 mg prednizolona) al nivel posible. En muchos casos consigue por completo negarse a la recepción peroralnyh glyukokortikosteroidov. Los datos sobre la aplicación budesonida a los pacientes con la insuficiencia renal o la infracción de la función del hígado no existen. Puesto que la deducción budesonida pasa a expensas de la biotransformación en el hígado, se puede esperar el aumento de la duración de la acción del preparado a los pacientes con la cirrosis expresada del hígado.

Los niños, son mayores de 16 años: la dosis inicial de 0,25-0,5 mg/sut. En caso necesario la dosis puede ser aumentada hasta 1 mg/sut. La dosis que apoya compone 0,25-2 mg/sut.

Al destino a los pacientes con la cirrosis del hígado les es necesaria una observación más escrupulosa. El preparado aplican con la ayuda nebulayzera. El frasco contiene 1 dosis sencilla.

La instrucción del uso. Abran el frasco con el preparado. Rellenen nebulayzer a través de la abertura superior por la cantidad necesaria del preparado. nebulirovanie hacéis en concordancia con la instrucción para el tipo usado nebulayzera.

El volumen de la solución budesonida, llevado en fácil el paciente con la ayuda nebulayzera, es la cantidad variable y depende de algunos factores, incluso que siguen:

• el Tiempo de la inhalación
• del Nivel del relleno de la cámara
• de las Descripciones técnicas nebulayzera
• las Relaciones del volumen a la inspiración/expiración y el volumen respiratorio del paciente
• los Usos de la embocadura o la máscara

La nota:
1. Después de cada inhalación se enjuaguen la boca por el agua.
2. Si usáis la máscara, se persuadan que a la inhalación la máscara se acuesta ajustadamente a la persona. Después de la inhalación se laven la cara.

La limpieza.

- Debe limpiar la cámara nebulayzera después de cada uso.
- La cámara nebulayzera y la embocadura o la máscara lavan por el agua caliente, usando el producto de lavar suave o en concordancia con las instrucciones del productor.


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho. En los períodos del embarazo y la lactación debe observar la precaución. El destino del preparado es racional en caso de que la utilidad de su aplicación para la madre supere el riesgo potencial para el fruto o el niño. Los datos sobre la separación budesonida con la leche materna faltan.

Budesonid-nativ no es destinado al atropello de los síntomas BA agudos y HOBL. Debe rigurosamente observar la instrucción de la aplicación del inhalador. Eviten el impacto del preparado en los ojos. Después de la aplicación del preparado se recomienda enjuagarse la boca por el agua para el descenso del riesgo del surgimiento kandidoznogo de la estomatitis.

Durante el tránsito de la terapia peroralnymi glyukokortikosteroidami al preparado De "Budesonid-nativ" es necesario realizar el descenso de la dosificación de sistema GKS muy despacio y las pequeñas dosis (por ejemplo, por 2,5 mg prednizolona). A los pacientes que se encontraban sobre la terapia larga de sistema GKS, es posible el síndrome del seudoreumatismo. En estos casos es necesario temporalmente aumentar a veces la dosis peroralnyh GKS. Se observan Rara vez tales síntomas, como la fatiga, los dolores de cabeza, la náusea, el vómito.

Después de la anulación completa se recomiendan la observación larga del enfermo (el riesgo del desarrollo de la insuficiencia de las cápsulas suprarrenales), también la apreciación de la función de la respiración exterior. El preparado De "Budesonid-nativ", puede ser fijado a los pacientes, que no pueden aplicar otras formas medicinales de inhalación GKS (los pacientes de la edad de edad avanzada y senil).

El preparado no influye sobre la capacidad de las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención especial y las reacciones rápidas (la conducción de un automóvil y otros medios de transporte, el trabajo con los mecanismos movientes, el trabajo del dispatcher y el operador y así sucesivamente).

¡Aplicar solamente en nebulayzerah!


Los efectos secundarios:

A menudo (> 1/100): la tos, la sequedad en la boca, ohriplost las voces, la disfonia, la irritación de la membrana mucosa de la cavidad bucal y la garganta, kandidoznyy la estomatitis, la sequedad de la membrana mucosa de la garganta, el dolor de cabeza, la náusea.

Raramente (<1/1000): la formación de las equimosis o istonchenie las pieles, las degustaciones desagradables, paradójico bronhospazm (para la profiláctica - la combinación de las inhalaciones con beta2-adrenomimetikami), ezofagealnyy la candidiasis.

Las altas dosis del preparado pueden ser llevadas al desarrollo de los efectos secundarios de sistema por el agotamiento de la corteza de las cápsulas suprarrenales, la hiperglicemia, la hipertensión arterial.


La interacción con otros medios medicinales:

Al tratamiento de la asma bronquial De Budesonid-nativ se combina bien con beta2-adrenomimetikami, kromoglitsievoy por el ácido o nedokromilom, metilksantinami e ipratropiya por el bromido. El fenobarbital, fenitoin, rifampitsin bajan la eficiencia (la inducción mikrosomalnyh de los fermentos del hígado).

metandienon, los estrógenos aumentan la concentración budesonida en el plasma de la sangre.

La recepción de 200 mg ketokonazola una vez al día aumenta la concentración en el plasma peroralno aceptado budesonida en la dosis de 3 mg por término medio en 6 veces. Al destino ketokonazola en 12 h después de la recepción budesonida la concentración en el plasma último sube en 3 veces. La información sobre la interacción semejante con las formas de inhalación medicinales budesonida falta, debe esperar sin embargo el aumento visible de la concentración del preparado en el plasma.

Otros inhibidores potenciales del ISOFERMENTO CYP3A4, por ejemplo itrakonazol, también sube considerablemente la concentración de plasma budesonida. El preparado posible es aguado de 0,9 % de la solución del sodio del cloruro.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado, la edad infantil hasta 16 años.

Con la precaución. Las formas activas e inactivas de la tuberculosis, las infecciones de hongos, bacteriales y virulentas de los órganos de la respiración, el embarazo, el período de la lactación.


La sobredosis:

A la sobredosis aguda de las manifestaciones clínicas no surge. Durante el uso largo del preparado en las dosis que superan considerablemente recomendadas, puede desarrollarse de sistema glyukokortikosteroidnyy el efecto en el tipo giperkortitsizma y el aplastamiento de la función de las cápsulas suprarrenales.


Las condiciones del almacenaje:

En seco protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °s. El plazo de la validez - 3 años. No usar después de la fecha indicada al embalaje.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

La solución para las inhalaciones de 0,25 mg/ml, 0,5 mg/ml. Por 2 ml en los frascos de drota para los medios medicinales o los frascos del cristal anaranjado, ukuporennye por los tapones de goma, comprimido por los manguitos de aluminio. Por 10 frascos junto con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón de caja.



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