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medicalmeds.eu Los medicamentos nesteroidnye los medios antiinflamatorios (NPVS). Diklofenak retard

Diklofenak retard

Препарат Диклофенак ретард. ООО "Озон" Россия



Las características generales. La composición:

La sustancia activa: diklofenak del sodio - 100,0 mg.

Las sustancias (núcleo) auxiliares: las lactosas el monohidrato (el azúcar de leche) 50,0 mg, gipromelloza 95,0 mg, la celulosa de 53,0 mg microcristallinos, povidon (polivinlpirrolidon) 7,0 mg, el talco de 2,0 mg, el magnesio stearat 3,0 mg.

Las sustancias (envoltura) auxiliares: tsellatsefat 8,0 mg, polisorbat-80 3,0 mg, el titán dioksid 4,0 mg.




Las propiedades farmacológicas:

nesteroidnyy el preparado antiinflamatorio, derivado feniluksusnoy los ácidos; presta antiinflamatorio, analgeziruyuschee, antiagregantnoe y la acción febrífuga. neizbiratelno oprimiendo tsikloksigenazu 1 y tsikloksigenazu 2, viola el metabolismo arahidonovoy los ácidos, reduce la cantidad prostaglandinov en el foco de la inflamación. Es más eficaz a los dolores del carácter inflamatorio.

Farmakokinetika. Como resultado de la liberación disminuida del preparado Omax (la concentración máxima) en el plasma más abajo de aquella, que se crea a la introducción del medio medicinal de la acción corta; sin embargo se queda alto durante mucho tiempo después de la recepción. Omax - 0.5-1 mkg/ml, TCmax (el tiempo del logro de la concentración máxima) - 5 h después de la recepción de 100 mg de las pastillas de la acción prolongada.
La concentración en el plasma se encuentra en la dependencia lineal de la cantidad de la dosis introducida. Los cambios farmakokinetiki diklofenaka en el fondo de la introducción repetida no se nota. No kumuli-ruet a la observación del intervalo recomendado entre las recepciones de la comida.
La bioaccesibilidad - 50 %. El enlace con los proteínas del plasma - más de 99 % (la mayor parte comunica con las albuminas). Penentra en la leche materna, sinovialnuyu el líquido; Cmax en sinovialnoy los líquidos se observa a 2-4 h más tarde, que en el plasma. T1/2 (el período de la semideducción) de sinovialnoy los líquidos - 3-6 h (las concentraciones del preparado en sinovialnoy los líquidos en 4-6 h después de su introducción más alto que en el plasma, se quedan más alto todavía durante 12). 50 % del preparado se someten al metabolismo en el tiempo «del primer paso» a través del hígado; AUC (el área bajo la curva "la concentración-tiempo") en 2 veces es más pequeña después de peroralnogo que la introducción del preparado, que después de parenteralnogo de la introducción de la misma dosis. El metabolismo pasa como resultado de repetido o una sola vez gidroksilirovaniya y kon'yugirovaniya con glyukuronovoy por el ácido. En el metabolismo del preparado participa también el isofermento CYP2C9. La actividad farmacológica metabolitov menos que diklofenaka.
El claro de sistema compone 260 ml/minutos Т1/2 del plasma - 1-2 h. 60 % de la dosis introducida desaparecen en el tipo metabolitov a través de los riñones; menos de 1 % desaparece en el tipo no cambiado, la otra parte de la dosis desaparece en el tipo metabolitov con la hiel. A los enfermos con la insuficiencia expresada renal (el claro de la creatinina menos de 10 ml/minas) se aumentan la deducción metabolitov con la hiel, además los aumentos de su concentración en la sangre no se observa.
A los enfermos con la hepatitis crónica o la cirrosis compensada del hígado farmakokineticheskie los parámetros no son cambiados.


Las indicaciones:

Las enfermedades inflamatorias y degeneradas del aparato locomotor (revmatoidnyy la artritis, psoriatichesky la artritis, ankiloziruyuschy el espondilitis (la enfermedad de Behtereva); la artritis gotosa, la osteocondrosis, la osteoartrosis deformante de las articulaciones periféricas y la columna vertebral, incluso con radikulyarnym por el síndrome, tendovaginit, bursit).
El preparado es destinado a la terapia sintomática, la reducción del dolor y la inflamación en el momento del uso, sobre la progresión de la enfermedad no influye.
·bolevoy el síndrome: de cabeza (incluido la jaqueca) y el dolor de dientes, el lumbago, ishialgiya, ossalgiya, la neuralgia, mialgiya, artralgiya, la radiculitis, a las enfermedades oncológicas, el síndrome posttraumático y postoperacional doloroso que se acompaña de la inflamación.
·algodismenoreya; los procesos inflamatorios en el perol pequeño, incluido adneksit.
·v la composición de la terapia compleja de las enfermedades infecciosas-inflamatorias de la oreja, la garganta, la nariz con el síndrome expresado doloroso (la faringitis, la tonsilitis, la otitis).


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro. Aceptan en el tiempo o después de la comida, sin masticar, tomando con cantidad suficiente del agua. Diklofenak de la acción prolongada fijan por 100 mg de 1 vez en el día.
Al logro del efecto óptimo terapéutico la dosis reducen poco a poco y pasan al tratamiento que apoya en la dosis de 50 mg/sut. La dosis máxima diaria-150 mg.
A la recepción de 100 mg de las pastillas de la acción prolongada a la necesidad del aumento de la dosis diaria hasta 150 mg es posible complementariamente aceptar por 1 pastilla regular (50 mg) diklofenaka.


Los rasgos de la aplicación:

Para el descenso del riesgo del desarrollo de los fenómenos indeseables por parte del tracto intestinal debe usar la dosis mínima eficaz por el curso posible corto. Por el papel importante prostaglandinov en el mantenimiento de la hemorragia renal debe manifestar la precaución especial al destino a los pacientes con la insuficiencia cordial o renal, también a la terapia de los pacientes de edad avanzada que aceptan los diuréticos, y los enfermos, cerca de que por causa cualquiera se observa el descenso del volumen de la sangre que circula (incluso, la intervención extensa quirúrgica). Si en tales casos fijan diklofenak, recomiendan controlar en calidad de la medida de la prevención la función de los riñones. A los pacientes con la insuficiencia de hígado (la hepatitis crónica compensada a la cirrosis el hígado) la cinética y los metabolismos no se distinguen de los procesos análogos a los pacientes con la función normal del hígado. Durante la realización de la terapia larga es necesario controlar la función del hígado, el cuadro de la sangre periférica, el análisis kala a la sangre escondida.
El impacto a los resultados de los análisis de laboratorio: diklofenak puede influir sobre los índices syvorotochnyh transaminaz (si este impacto tiene el carácter largo o si tienen lugar las complicaciones, es necesario cesar el tratamiento), también puede llamar el aumento de la concentración del potasio. En relación a la acción negativa en fertilnost, las mujeres, que desea quedar embarazada, no es recomendable aplicar el preparado. A las pacientes con la esterilidad (incluido que pasan la inquisición) se recomienda es anulada por el preparado. Al ataque agudo de la gota son preferibles las formas rápidas medicinales.

EL IMPACTO A LA CAPACIDAD DE DIRIGIR AUTOTRANSPORTE Y TRABAJAR CON LOS MECANISMOS
Durante el tratamiento es posible el descenso de la velocidad de las reacciones mentales y motoras, por eso es necesario abstenerse de la conducción de autotransporte y las ocupaciones por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.


Los efectos secundarios:

A menudo - 1-10 %; a veces - 0.1-1 %; raramente - 0.01-0.1 %; muy raramente - menos de 0.01 %, incluso los casos separados.
- Por parte del sistema digestivo: a menudo - epigastralnaya el dolor, la náusea, el vómito, la diarrea, la dispepsia, el meteorismo, la anorexia, el aumento de la actividad aminotransferaz; raramente - la gastritis, la proctitis, la hemorragia del tracto intestinal (el vómito con la sangre, la melena, la diarrea con la mezcla de la sangre), la úlcera del tracto intestinal (con o sin hemorragia o la perforación), la hepatitis, la ictericia, la infracción de la función del hígado; muy raramente - la estomatitis, glossit, ezofagit, la colitis no específica hemorrágica, la agudización de la colitis ulcerosa o la enfermedad la Corona, la cerradura, la pancreatitis, la hepatitis instantanea.
- Por parte del sistema nervioso: a menudo - el dolor de cabeza, el vértigo; raramente - la somnolencia; muy raramente - la infracción de la sensibilidad, incluido parestezii, el desajuste de la memoria, tremor, el calambre, la alarma, tserebrovaskulyarnye las infracciones, la meningitis aséptica, la desorientación, la depresión, el insomnio, "las pesadillas" de noche, la irritabilidad, las infracciones mentales.
- Por parte de los órganos de los sentimientos: a menudo - vertigo; muy raramente - la infracción de la vista (la vaguedad de la percepción visual, la diplopia), la infracción del rumor, los zumbidos en los oídos, la infracción de las degustaciones.
- De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: muy raramente - la insuficiencia aguda renal, la hematuria, proteinuriya, la nefritis intersticial, nefrotichesky el síndrome, papillyarnyy la necrosis. Por parte de los órganos de la hematopoyesis: muy raramente-trombotsitopeniya, la leucopenia, la anemia hemolítica y aplástica, la agranulacitosis.
- Las reacciones alérgicas: las reacciones anafilácticas/anafilaktoidnye, incluso el descenso expresado de la presión arterial y el choque; muy raramente - angionevrotichesky el hinchazón (incluido la persona).
- Por parte del sistema cardiovascular: muy raramente - los golpes del corazón, el dolor en los pechos, el aumento de la presión arterial, vaskulit, la insuficiencia cardíaca, el infarto del miocardo.
- Por parte del sistema respiratorio: raramente - la asma bronquial (incluso el ahoguío); muy raramente - pnevmonit.
-Co las partes de las epidermis: a menudo - la eflorescencia de la piel; raramente - la mariposa de la ortiga; muy raramente - bulleznye vysypaniya, la eccema, incluido multiformnaya y el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, el síndrome de Layella, eksfoliativnyy la dermatitis, el picor, la caída de los cabello, la fotosensibilización, la púrpura, incluido alérgico.
- Otros: raramente - los hinchazones


La interacción con otros medios medicinales:

Sube la concentración en el plasma digoksina, metotreksata, los preparados del litio y tsiklosporina. Baja el efecto de los diuréticos, en el fondo kaliysberegayuschih de los diuréticos se refuerza el riesgo de la hipercaliemía; en el fondo de los anticoagulantes, tromboliticheskih de los medios (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) sube el riesgo del desarrollo de las hemorragias (más a menudo del tracto intestinal).
Reduce los efectos gipotenzivnyh y los medios somníferos medicinales.
Aumenta la probabilidad del surgimiento de los efectos secundarios de otros nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios y glyukokortikosteroidnyh de los medios (la hemorragia en el tracto intestinal), la toxicidad metotreksata y nefrotoksichnost tsiklosporina.
El ácido acetilsalicílico baja la concentración diklofenaka en la sangre.
El uso simultáneo con paratsetamolom sube el riesgo del desarrollo nefrotoksicheskih de los efectos diklofenaka.
Reduce el efecto gipoglikemicheskih de los medios medicinales.
TSefamandol, tsefoperazon, tsefotetan, valproe-vaya el ácido y plikamitsin aumentan la frecuencia del desarrollo gipoprotrombinemii.
TSiklosporin y los preparados del oro suben el impacto diklofenaka a la síntesis prostaglandinov en los riñones que sube nefrotoksichnost. El destino simultáneo con el etanol, la colquicina, la corticotropina, los inhibidores de la toma de vuelta de la serotonina y los preparados del corazoncillo agujereado sube el riesgo del desarrollo de las hemorragias en el tracto intestinal.
Los medios medicinales que llaman la fotosensibilización, suben sensibiliziruyuschee la acción diklofenaka a la Uf-irradiación. Los medios medicinales bloqueantes kanaltsevuyu la secreción, suben la concentración en el plasma diklofenaka, de ese modo, subiendo su toxicidad. Los medios antibacteriales medicinales del grupo hinolona - el riesgo del desarrollo de los calambres.


Las contraindicaciones:

·giperchuvstvitelnost a la sustancia activa, los componentes auxiliares y otra nesteroidnym a los preparados antiinflamatorios.
·polnoe o la combinación incompleta de la asma bronquial, retsidiviruyuschego la polipose de la nariz y okolonosovyh de los senos y el carácter insufrible del ácido acetilsalicílico u otro nesteroidnogo del preparado antiinflamatorio (incluido en la anamnesia).
Las derrotas ·erozivno-ulcerosas del tracto intestinal y 12-perstnoy los intestinos.
·aktivnoe la hemorragia gastrointestinal.
·vospalitelnye las enfermedades del intestino (la colitis no específica ulcerosa, la enfermedad la Corona).
·tyazhelaya la insuficiencia de hígado; la enfermedad activa del hígado.
·tyazhelaya la insuficiencia cardíaca.
·sostoyaniya después de la realización aortokoronarnogo shuntirovaniya.
·tyazhelaya la insuficiencia renal (el claro de la creatinina menos de 30 ml/minas); las enfermedades progresivas de los riñones.
·podtverzhd±nnaya la hipercaliemía.
·trety el trimestre del embarazo.
·detsky la edad (hasta 18 años).
·nasledstvennaya el carácter insufrible de la lactosa, la infracción de la absorción de la glucosa-galactosa, la insuficiencia de la lactasa.

CON LA PRECAUCIÓN
La asma bronquial, tserebrovaskulyarnye las enfermedades, ishemicheskaya la enfermedad del corazón, la insuficiencia cardíaca crónica, la hipertensión arterial, la enfermedad de las arterias periféricas, la insuficiencia crónica renal (el claro de la creatinina de 30-60 ml/minas), la enfermedad del hígado en la anamnesia, de hígado porfiriya, dislipidemiya/giperlipidemiya, la diabetes, el descenso considerable del volumen de la sangre que circula (incluido después de la intervención extensa quirúrgica). Los datos Anamnestichesky sobre el desarrollo de la enfermedad ulcerosa del tracto intestinal, la presencia de la infección Helicobacter pylori, el uso largo nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios, el alcoholismo, el fumar, las enfermedades pesadas somáticas.
Los pacientes de edad avanzada (incluido los diuréticos que reciben, los pacientes debilitados y con la masa baja del cuerpo). La terapia simultánea por los anticoagulantes (por ejemplo, varfarin), antiagregantami (por ejemplo, el ácido acetilsalicílico, klopidogrel), peroralnymi glyukokortikosteroidami (por ejemplo, prednizolon), los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (por ejemplo, tsitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin). En I-II los trimestres del embarazo el preparado aplican con la precaución.

LA APLICACIÓN AL EMBARAZO Y DURANTE LA LACTACIÓN
A la aplicación del medicamento en I-II los trimestres del embarazo debe observar la precaución.
La aplicación del preparado en el tercer trimestre del embarazo es contraindicada.
A la necesidad de la aplicación del preparado durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.


La sobredosis:

Los síntomas: el vómito, la hemorragia del tracto intestinal, epigastralnaya el dolor, la diarrea, el vértigo, los zumbidos en los oídos, la letargia, el calambre, es raro - el aumento de la presión arterial, la insuficiencia aguda renal, gepatotoksicheskoe la acción, la opresión de la respiración, la coma.
El tratamiento: el lavado del estómago, el carbón activo, la terapia sintomática dirigida a la eliminación del aumento de la presión arterial, la infracción de la función de los riñones, los calambres, la irritación del tracto intestinal, la opresión de la respiración. La diuresia forzada, la hemodiálisis son poco eficaces (en relación al enlace considerable con los proteínas y el metabolismo intenso).


Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas de la acción prolongada cubierta kishechnorastvorimoy con la envoltura de 100 mg. Por 10 20 pastillas, en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio tipográfico barnizado. Por 10 20 30 40 50 o 100 pastillas, en el contenedor polimérico para los medios medicinales. 1 2 3 4 5 6 8 o 10 de contorno, yacheykovyh de los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan un contenedor o en el paquete del cartón.



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