Virorib

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: ribavirin; 1 cápsula contiene ribavirina 200 mg.

Auxiliar вещества:лактоза, el monohidrato; el sodio kroskarmeloza, povidon, el magnesio stearat, el siliceo dioksid de coloide árido, los colorantes: el ocaso FCF amarillo (E 110), tartrazin (E 102), eritrozin (E 127), Ponso 4R (E 124).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Ribavirin es un análogo sintético nukleozida, que in vitro activo acerca de algunos RNK - y los ADN-viruses. El mecanismo, por que ribavirin en la combinación con el interferón el alfa o peginterferonom 2а alfa ejerce la influencia relativamente HCV (el virus de la hepatitis), no conocido.
La monoterapia ribavirinom no influye sobre la eliminación del virus de la hepatitis (HCV-РНК) o al mejoramiento de la histología del hígado después de 6-12 meses del tratamiento y a lo largo de 6 meses siguientes la observación.
Las investigaciones clínicas han mostrado que ribavirin en la terapia combinada con el interferón el alfa eficaz al tratamiento enfermo de la hepatitis crónica Con, incluso los pacientes con la cirrosis del hígado en la fase de la compensación.

Farmakokinetika. La absorción. Ribavirin se absorbe rápidamente a la recepción dentro de la dosis regular (por término medio en 1–2 horas). Ya que la bioaccesibilidad absoluta compone aproximadamente 45–65 % que se observa al metabolismo primario, hay una dependencia directa entre la dosis y el nivel de la absorción a la aplicación de las dosis regulares ribavirina de 200 hasta 1200 mg.
El impacto de la comida.
La bioaccesibilidad sencillo peroralnoy las dosis ribavirina (600 mg) subía al uso simultáneo de la comida rica en las grasas. El tiempo de la absorción y la concentración ribavirina subían respectivamente a 42 % y 66 % a la aplicación del preparado con la comida enriquecida por las grasas. Para alcanzar la concentración máxima ribavirina en el plasma, es deseable aplicarlo durante la comida.

La distribución. Ribavirin rápidamente y obra es estable en todas las jaulas con el volumen imaginario de la distribución de 850 l. Esta distribución depende de nukleozida, que contiene el sodio, y asiste en todos los tipos de las jaulas. Esto predetermina la acumulación ribavirina en los eritrocitos, los óvulos y los espermatozoides. Tal transporte predetermina un alto volumen de la distribución ribavirina.
Ribavirin no comunica con los proteínas del plasma.

El metabolismo. A ribavirina hay dos vías del metabolismo:
1. La vía de vuelta fosforilirovaniya.
2. La vía de la transformación, que incluye deribozilirovanie y la hidrólisis de la amida con la formación metabolita del ácido carboxílico triazola.
Triazol del ácido carboxílico y triazola karboksamid – básicos metabolity. El sistema del fermento del citocromo Р450 no acepta la participación en el metabolismo ribavirina.

La deducción. Renal ekskretsiya y el metabolismo son las vías principales de la eliminación ribavirina a los animales y en el organismo de la persona. A la persona cerca de 61 % mechennogo por el radioisótopo ribavirina en la dosis de 600 mg a la recepción desaparecía dentro con la orina en 336 horas, de ellos ribavirin en el tipo no cambiado componía 17 %. metabolity ribavirina, karboksamid y el ácido carboxílico desaparecían también con la orina.
A la aplicación de la dosis de 600 mg dos veces en sut. La dosis de la saturación era alcanzada durante 4 semanas. La dosis de la saturación estaba determinada a la concentración del preparado en el plasma de 2,2 ng/ml. A la aplicación múltipla ribavirin se acumula en 6 veces es más intenso, que a desechable. A consecuencia de la distribución intensa el período de semidesintegración máximo de desechable peroralnoy compone las dosis aproximadamente 140–160 horas. A la recepción múltipla del preparado el período de semidesintegración se alarga hasta las 300.

Los enfermos con la infracción de la función de los riñones. A la aplicación desechable ribavirina de ello farmakokinetika era cambiada (subía la curva de la dependencia la concentración/tiempo y la concentración máxima) a los enfermos con la infracción de la función de los riñones en comparación con el grupo de control de los pacientes con el claro de la creatinina más de 90 ml/minutos a los enfermos con las infracciones de la función de los riñones el claro ribavirina es bajado en total. Viroriby fijaban los enfermo, que se encontraban sobre la hemodiálisis y eran inquinados por la hepatitis virulenta Con, en las dosis de 100 mg hasta 300 mg cada día. La aplicación de Viroribay exige a los enfermos con la insuficiencia pesada renal las observaciones especiales y las investigaciones, por eso era pasado el monitoring constante de la concentración ribavirina en el plasma para la definición de la dosis adecuada. Viroriby es necesario fijar con la precaución por el enfermo con la insuficiencia renal.

Los enfermos con las infracciones de la función del hígado. Farmakokinetika después de la recepción desechable a los enfermos con la insuficiencia de hígado del grado fácil, moderado y pesado no se distingue de tal a los pacientes del grupo de control.
Las personas de la edad avanzada (son mayores 65 años).
La investigación de los rasgos farmakokinetiki a los enfermos de la edad avanzada no era pasada. Aunque a la investigación farmakokinetiki en todo el grupo de los pacientes la edad no era el factor clave en la cinética ribavirina, la función renal es el factor que determina.

Enfermo de la edad hasta 18 años. A enfermo la edad hasta 18 años del rasgo farmakokinetiki no eran estimado en completo los grados. Viroriby en la combinación con el interferón el alfa fijan para el tratamiento de la hepatitis crónica Con solamente pacientes mayor 18 años.

Las indicaciones:

En la combinación con peginterferonom 2а alfa o el interferón 2а alfa para el tratamiento de la hepatitis crónica Con a los pacientes adultos, en que suero está determinada la reacción positiva en РНК-HCV, incluso los enfermos con la cirrosis en la fase de la compensación. La terapia combinada de Viroribomy y peginterferonom 2а alfa de los enfermos, cerca de que el tratamiento anterior por el interferón el alfa (pegilirovannym o nepegilirovannym) en la monoterapia o en la combinación con ribavirinom era ineficaz.

El modo de la aplicación y la dosis:

Las cápsulas fijan el adulto dentro en la combinación con peginterferonom 2а alfa o el interferón 2а alfa. Ante el comienzo del tratamiento es necesario detalladamente ponerse al corriente de la instrucción a estos preparados.
El tratamiento en la combinación con peginterferonom 2а alfa.
Las dosis recomendadas del preparado de Viroriby en la combinación con peginterferonom 2а alfa dependen de la masa del cuerpo del enfermo. El preparado aceptan dos veces en sut. (La mañana y la tarde) durante la comida. La hepatitis crónica Con.
A la terapia combinada la duración del tratamiento y la dosis ribavirina dependen del genotipo del virus (la tabla 1).
Para los pacientes con 1 genotipo HCV, cerca de que en 4 semanas de la terapia está determinado РНК-HCV independientemente del nivel del cargamento virulento antes del tratamiento, su duración debe componer 48 semanas. El tratamiento a lo largo de 24 semanas se recomienda a los pacientes con 1 genotipo HCV con el cargamento bajo inicial virulento (≤ 800 000 ME/ML) y los pacientes inquinados por 4 genotipo HCV, cerca de que a la investigación en 4 semanas de la terapia no está determinado РНК-HCV, que se queda negativo en 24 semanas de la terapia. Sin embargo en total al tratamiento a lo largo de 24 semanas el riesgo de la reincidencia más alto en comparación con el tratamiento a lo largo de 48 semanas. Tales pacientes a la decisión de la pregunta de la duración de la aplicación tienen que tomar en consideración perenosimost de la terapia combinada y adicional prognosticheskie los factores, en particular el grado de la fibrosis. Con la precaución fijan el curso reducido del tratamiento a los pacientes con 1 genotipo HCV y un alto cargamento inicial virulento (> 800 000 ME/ML), cerca de que en 4 semanas de la terapia no está determinado РНК-HCV, que se queda negativo en 24 semanas del tratamiento.
A los pacientes con 2 y 3 genotipo HCV, cerca de que en 4 semanas de la terapia está determinado РНК-HCV independientemente del nivel del cargamento virulento antes del tratamiento, su duración debe componer 24 semanas. El tratamiento a lo largo de 16 semanas se recomienda a los pacientes con 2 y 3 genotipo HCV con el cargamento bajo inicial virulento, cerca de que a la investigación en 4 semanas de la terapia no está determinado HCV. Sin embargo en total al tratamiento a lo largo de 16 semanas el riesgo de la reincidencia es más alto en comparación con el tratamiento a lo largo de 24 semanas. Tales pacientes a la decisión de la pregunta de la duración de la aplicación tienen que tomar en consideración perenosimost de la terapia combinada y adicional prognosticheskie los factores, en particular el grado de la fibrosis. Con la precaución es necesario fijar el curso reducido del tratamiento a los pacientes con 2 y 3 genotipo HCV, cerca de que en 4 semanas de la terapia no está determinado HCV. La dosis recomendada ribavirina para los pacientes con 5 6 genotipos, del virus compone 1000–1200 mg en sut. A lo largo de 48 semanas.

La tabla 1. El régimen dozirovaniya peginterferona 2а alfa y ribavirina

El genotipo	La dosis diaria ribavirina	La duración del tratamiento	La cantidad de las cápsulas por 200 mg
El genotipo 1, el cargamento bajo virulento con rápido virulento ответом*	<75 kg = 1000 mg (75 kg = 1200 mg	24 semanas o 48 semanas	5 (2 mañana; 3 tarde) 6 (3 mañana; 3 tarde)
El genotipo 1, un alto cargamento virulento con rápido virulento ответом*	<75 kg = 1000 mg (75 kg = 1200 mg	48 semanas	5 (2 mañana; 3 tarde) 6 (3 mañana; 3 tarde)
El genotipo 4 con rápido virulento ответом*	<75 kg = 1000 mg (75 kg = 1200 mg	24 semanas o 48 semanas	5 (2 mañana; 3 tarde) 6 (3 mañana; 3 tarde)
El genotipo 1 o 4 sin respuesta rápida virulenta	<75 kg = 1000 mg (75 kg = 1200 mg	48 semanas	5 (2 mañana; 3 tarde) 6 (3 mañana; 3 tarde)
El genotipo 2, 3, el cargamento bajo virulento con la respuesta rápida virulenta **	800 mg (independientemente de la masa del cuerpo)	16 semanas o 24 semanas	4 (2 mañana; 2 tarde)
El genotipo 2, 3, un alto cargamento virulento con la respuesta rápida virulenta **	800 mg (independientemente de la masa del cuerpo)	24 semanas	4 (2 mañana; 2 tarde)
El genotipo 2, 3, sin respuesta rápida virulenta	800 mg (independientemente de la masa del cuerpo)	24 semanas	4 (2 mañana; 2 tarde)

* La respuesta Rápida virulenta – la ausencia РНК-HCV a la definición en 4 semanas y en 24 semanas del tratamiento.
** la respuesta Rápida virulenta – negativo РНК-HCV a la definición en 4 semanas.
El cargamento bajo virulento – ≤ 800 000 ME/ML. Un alto cargamento virulento–> 800 000 ME/ML.
El tratamiento de los enfermos, cerca de que anterior interferonoterapiya era ineficaz.
La dosis recomendada de 1000 mg/sut. A la masa del cuerpo <75 kg y 1200 mg/sut. A la masa del cuerpo de ≥75 kg en la combinación con 180 mkg peginterferona 2а alfa a lo largo de 72 semanas a 1 y 4 genotipo y 48 semanas – a 2 y 3 genotipo. Aplicar Viroriby se recomienda durante la comida.
A-infecci el virus de la hepatitis Con y el virus de la inmunodeficiencia de la persona.
Viroriby 800 mg en la combinación con peginterferonom 2а alfa 180 mkg una vez a la semana a lo largo de 48 semanas independientemente del genotipo. La seguridad y la eficiencia de la terapia combinada ribavirina en la dosis es más grandes 800 mg con peginterferonom 2а alfa y por la duración menos de 48 semanas no es estudiado.
El tratamiento en la combinación con el interferón 2а alfa.
Las dosis recomendadas del preparado en la combinación con la solución para las inyecciones por el interferón 2а alfa dependen de la masa del cuerpo del enfermo.

La masa del cuerpo	La dosis diaria ribavirina	La duración del tratamiento	La cantidad de las cápsulas por 200 mg
<75 kg	1000 mg	24 semanas o 48 semanas	5 (2 mañana; 3 tarde)
≥ 75 kg	1200 mg	24 o 48 semanas	6 (3 mañana; 3 tarde)

La duración del tratamiento: los pacientes tienen que pasar la terapia combinada a lo largo de 6 meses. Por la hepatitis enferma virulenta de 1 genotipo es necesario pasar la terapia combinada a lo largo de 48 semanas. Por la hepatitis enferma virulenta de otros genotipos es posible alargar la terapia hasta 48 semanas en existencia de otros factores patogenéticos (una alta concentración del virus, el sexo masculino, la edad son mayor de los 40 años, la fibrosis difundida).
Si durante el tratamiento combinado de Viroribomy con peginterferonom 2а alfa o el interferón 2а alfa se han desarrollado las reacciones pesadas indeseables o se han empeorado los índices de laboratorio, es necesario cambiar la dosis hasta la desaparición total de las reacciones indeseables (cm. Las correcciones de la dosis en la tabla 2).

La tabla 2. Las instrucciones acerca de la corrección de la dosis

Los índices de laboratorio	Bajar solamente la dosis de Viroriba hasta 600 mg en sut., si 1)	Cesar la aplicación de Viroriba, si 2)
La hemoglobina: los pacientes sin enfermedades cordiales en la anamnesia	<100 g/l	<85 g/l
La hemoglobina: los pacientes con las enfermedades resistentes cordiales en la anamnesia	El descenso de la hemoglobina ≥ 20 g/l. A lo largo de cualesquiera de 4 semanas durante el tratamiento (el descenso largo de la dosis)	<120 g/l después del descenso de la dosis a lo largo de 4 semanas

1) por 1 cápsula (200 mg) por la mañana y por 2 cápsulas (200 mg) por la tarde;
2) después de la desaparición de las reacciones indeseables la dosis del preparado de Viroriby posible es restablecida a environ 600 mg en sut., después subir hasta 800 mg en sut. El aumento ulterior de la dosis no es recomendable.
Durante el surgimiento de la hemólisis juntada a la terapia por Viroribomy, a los enfermos con las enfermedades cardiovasculares en la anamnesia dozirovanie era pasado de otro modo. Estos enfermos son necesario la aplicación de la dosis bajada durante el período largo del tiempo, si la hemoglobina baja en 20 g/l a lo largo de 4 semanas de cualquier período de la terapia. Si la hemoglobina se queda en el nivel <120 g/l después de 4 semanas de la recepción de la dosis bajada, es necesario cesar la aplicación de Viroribay.
Los enfermos, que aplican por 600 mg de Viroribay en sut., lo aceptan por tal esquema: 1 cápsula de 200 mg por la mañana y 2 cápsulas por 200 mg – la tarde. Si han surgido los indicios del carácter insufrible del preparado después de la corrección de la dosis, es necesario cesar el tratamiento.
Las recomendaciones especiales para la corrección de la anemia llamada por el tratamiento, tales: las dosis de Viroribay deben ser reducidas hasta 600 mg en sut. (200 mg por la mañana y 400 mg por la tarde), si al enfermo faltan son clínicos las enfermedades significativas cardiovasculares en la anamnesia y el nivel de la hemoglobina <100 g/l y ≥ 85 g/l; es bajada la hemoglobina ≥ 20 g/l a lo largo de cualesquiera de 4 semanas del tratamiento a los enfermos con las enfermedades crónicas cardiovasculares. El regreso a la dosis regular no se recomienda.
Es necesario cesar el tratamiento de Viroribomy en cualquier de estos casos: si a los pacientes sin es clínico las enfermedades significativas cardiovasculares en la anamnesia el nivel de la hemoglobina baja continuamente <85 g/l; si a los enfermos con las enfermedades crónicas cardiovasculares el nivel de la hemoglobina se conserva en el nivel <120 g/l al descenso de la dosis a lo largo de 4 semanas. Si estas infracciones desaparecen, se puede recomenzar la recepción del preparado de Viroriby en la dosis de 600 mg en sut., y en lo sucesivo – subir hasta 800 mg en sut. Bajo el control del médico. En cualquier caso recomenzar las dosis estandartizadas no es recomendable.
La aplicación a la infracción de la función de los riñones. Ante la aplicación del preparado de Viroriby se recomienda investigar la función de los riñones a todos los enfermos, es deseable estimar por el claro de la creatinina. El aumento considerable de la concentración ribavirina en el plasma se observa al régimen recomendado dozirovaniya para los enfermos con el nivel de la creatinina en el suero> 20 mg/l o con el claro de la creatinina <50 ml/minutos Por tal enfermo Viroriby fijan con la precaución, y el cese del tratamiento debe ser fundamentado.
La aplicación a la insuficiencia de hígado. La corrección de la dosis de Viroribay para los pacientes con la función violada del hígado no es necesario.
La aplicación para las personas de la edad avanzada (son mayores 65 años). Ante la aplicación del preparado de Viroriby es necesario investigar la función de los riñones.

Los rasgos de la aplicación:

A las reacciones pesadas alérgicas (la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm, la anafilaxia) el preparado es necesario anular y fijar el tratamiento correspondiente.
Ante el comienzo del tratamiento, en la 2 y 4 semana, y después es regular, en caso necesario, es necesario pasar las investigaciones de control de laboratorio (la análisis de sangre clínica, el análisis de los electrólitos, las pruebas funcionales del hígado, el contenido de la creatinina en el suero). Durante el tratamiento de Viroribomy el descenso máximo del nivel de la hemoglobina se nota en la mayoría de los casos en 4–8 semanas después del comienzo del tratamiento. Al descenso de la hemoglobina más abajo 110 g/l es necesario temporalmente reducir la dosis de Viroribay a 400 mg en sut., al descenso de la hemoglobina más abajo 100 g/l es necesario reducir la dosis hasta 50 % de inicial. En la mayoría de los casos los cambios de las dosis recomendadas abastecen la reconstitución del nivel de la hemoglobina. Sin embargo a la conservación de los indicios del carácter insufrible del preparado de Viroriby después de la corrección de la dosis, también al descenso de la hemoglobina más abajo 85 g/l es necesario cesar la recepción del preparado.
Las normas recomendadas de los índices de laboratorio al tratamiento:
La hemoglobina: ≥ 120 g/l (a las mujeres); ≥ 130 g/l (a los hombres);
trombotsity: ≥ 90000/mm3;
neytrofily: ≥ 1500/mm3;
Para los pacientes con a-infecci la hepatitis virulenta Con y el virus de la inmunodeficiencia de la persona:
CS4 + ≥ 200/mkl o CS4 + ≥ 100/mkl – <200/mkl e HIV-1 RNK <5000 copias/ml, usando Amplikor HIV-1 el Monitor el Test, v 1,5.
Al desarrollo de la insuficiencia de hígado es necesario cesar el tratamiento.
Viroriby es necesario fijar con la precaución después de la inquisición correspondiente a los pacientes con las enfermedades del corazón, crónico obstruktivnymi por las enfermedades fácil, la diabetes, a las infracciones del enrollamiento de la sangre, la tromboflebitis, mielodepressii.
En relación a la agravación posible de la función de los riñones a los pacientes de edad avanzada, ante la aplicación del preparado es necesario determinar la función de los riñones, en particular el claro de la creatinina.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
El preparado no influye sobre la capacidad de dirigir autotransporte o trabajar con los mecanismos difíciles. Sin embargo a la aplicación en la combinación con el interferón el alfa probablemente algún impacto. Por eso los pacientes, cerca de que se ha desarrollado la fatiga, la somnolencia o la confusión de la conciencia a lo largo del tratamiento, deben ser advertidos de la necesidad de tenerse de la dirección de autotransporte y el trabajo con los mecanismos exactos.

Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios, que se observan a ≥ 1 % y <10 % de los pacientes con la hepatitis virulenta Con y a a-infecci la hepatitis virulenta Con y el HIV, que aplicaban peginterferon alfa-2a/Viroriby alfa o la monoterapia peginterferonom 2а alfa.
- Las enfermedades infecciosas: el herpes las horas muertas, la infección del sistema urogenital, la bronquitis, la candidiasis de la cavidad bucal.
Las infracciones por parte del sistema hematopoyético y linfático: limfadenopatiya, la anemia, trombotsitopeniya.
- Las infracciones endocrinas: gipotireoidizm, gipertireoidizm.
Las infracciones por parte del sistema nervioso y las alienaciones mentales: la agravación de la memoria, la infracción del gusto, paresteziya, gipoesteziya, tremor, la debilidad, el cambio del humor, la nerviosidad, la agresión, el descenso libido, la jaqueca, la somnolencia, la hiperestesia, la pérdida de la conciencia.
- Las infracciones por parte del órgano de la vista: la xeroftalmía, las enfermedades inflamatorias de los ojo, el dolor en los ojos.
- Las infracciones por parte del órgano del rumor: vertigo, el dolor en las orejas.
- Las infracciones cardiovasculares: palpitatsiya, los hinchazones periféricos, la taquicardia, la hiperhemia.
- Las infracciones por parte del sistema de la respiración: el dolor en el tórax, rinit, nazofaringit, la respiración dificultosa, la tensión, las hemorragias nasales.
- Los desajustes por parte de la carretera digestiva: la náusea, la dispepsia, el meteorismo, la sequedad en la boca, la úlcera de la cavidad bucal, la hemofilia de las encías, la estomatitis, la disfagia, glossit.
- Las infracciones por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico de grasa: la rubefacción, la eccema, la psoriasis, la mariposa de la ortiga, la reacción de la fotosensibilidad, subido potlivost, de noche potlivost.
- Las infracciones por parte del sistema oporno-motor: el dolor en los huesos, el calambre de los músculos, la debilidad muscular, las artritis.
- Las infracciones por parte del sistema reproductivo: la impotencia.
- Las reacciones generales: grippopodobnye las enfermedades, la debilidad general, la apatía, la fiebre, el dolor en el tórax, la sensación de la sed.
- El cambio de los índices de laboratorio: el descenso del nivel de la hemoglobina. Más a menudo se observa a principios del tratamiento y se restablece al mismo tiempo con kompensatornym por el aumento retikulotsitov.

Otras reacciones secundarias, que se encontraban a ≥ 1 % y ≤ 2 % de los casos de los pacientes, que aplicaban peginterferon alfa-2a/Viroriby alfa a a-infecci la hepatitis virulenta Con y el HIV: giperlaktatsidemiya, la acidosis de leche, grippopodobnye las enfermedades, la neumonía, la apatía, el sonido en las orejas, el dolor en la garganta, heylit, adquirido lipodistrofiya y hromaturiya.
La terapia combinada de Viroriby + peginterferon 2а alfa a los enfermos con la hepatitis crónica Con, cerca de que anterior interferonoterapiya era ineficaz, no era estudiada bastante a los enfermos, cerca de que el tratamiento anterior era cesado a consecuencia de los efectos secundarios hematológicos. Al tratamiento de tales enfermos es necesario tomar en consideración los riesgos y las ventajas del tratamiento repetido. El cambio de los índices de laboratorio a los pacientes a a-infecci la hepatitis virulenta Con y el HIV: neyropeniya, trombotsitopeniya, la anemia.

La hepatitis crónica Con a los enfermos, cerca de que anterior interferonoterapiya era ineficaz.
En la investigación clínica, en que eran incluidos los enfermos, que tenían ineficaz una terapia anterior pegilirovannym por el interferón alfa-2b/ribavirinom alfa, que recibían el tratamiento repetido a lo largo de 72 y 48 semanas, peginterferon 2а alfa era prematuro es anulado cerca de 12 % de los enfermos, Viroriby – cerca de 13 % de los enfermos a consecuencia del desarrollo de los efectos secundarios o las desviaciones de los índices de laboratorio a los pacientes, que eran curados a lo largo de 72 semanas. En el grupo con el tratamiento de 48 semanas peginterferon 2а alfa era prematuro es anulado cerca de 6 %, Viroriby – cerca de 7 % de los enfermos. A los enfermos con la cirrosis del hígado la frecuencia de la anulación prematura peginterferona 2а alfa y Viroriba era más alto en el grupo de los pacientes, que eran curados a lo largo de 72 semanas (13 % y 15 %), en comparación con el grupo del tratamiento de 48 semanas (6 % y 6 %, respectivamente). Los pacientes, por que era anulada la terapia anterior por la toxicidad hematológica, no se incluían en la investigación.
En otra investigación clínica los enfermos con la fibrosis expresada o la cirrosis del hígado (3–6 puntos por la escala Ishak), insensible a la terapia anterior se incluían en la investigación con la cantidad inicial trombotsitov 50 000/mm3 y recibían el tratamiento a lo largo de 48 semanas. En relación a una alta frecuencia de la fibrosis/cirrosis expresada y el nivel bajo inicial trombotsitov a los enfermos en esta investigación, la frecuencia de las desviaciones hematológicas de laboratorio de la norma en las primeras 20 semanas de la investigación era tal: la hemoglobina <10 g/dl, 26,3 %; la cantidad absoluta neytrofilov <750/mm3, 30 % y trombotsity <50 000/mm3, 13 %.
Los efectos secundarios registrados en posleregistratsionnom el período: multiformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz. A la aplicación combinada de Viroribay con los interferones alfa era registrada la deshidratación, los casos pesados de la exfoliación de la retina.

La interacción con otros medios medicinales:

La recepción antatsidnyh de los medios, que contienen el aluminio, metikon y el magnesio, baja la bioaccesibilidad del preparado. A la aplicación simultánea de Viroribay y peginterferona 2а alfa o el interferón 2а alfa se observa sinergizm. La recepción de Viroribay durante el tratamiento zidovudinom (azidotimidinom) y/o stavudinom a que hay el HIV-infección se acompaña del descenso fosforilirovaniya de estos preparados que puede llevar al HIV-viremii y exigir el cambio del esquema del tratamiento. No es revelado al mismo tiempo las interacciones de Viroribay y nenukleozidnyh de los inhibidores de vuelta transkriptazy o los inhibidores proteaz. Por eso probablemente aplicación combinada ribavirina y los preparados indicados para el tratamiento de los enfermos con la infección del HIV y con la hepatitis De S.Ne rekomenduetsya la recepción simultánea ribavirina y didanozina. Bajo la acción ribavirina es elevado el nivel didanozina o sus activo metabolitov. La aplicación simultánea de estos preparados puede llevar a la insuficiencia de hígado con el fin letal, periférico neyropatii, la pancreatitis y sintomático giperlaktatemii o la acidosis de leche.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a ribavirinu y otros componentes del preparado. Las hemoglobinopatías (talassemii, serpovidnokletochnaya la anemia), las infracciones pesadas de la función del hígado; los pacientes con HIV-HCV con la cirrosis por la escala Chayld-bebo ≥ 6. El período del embarazo y la mamada. La edad infantil hasta 18 años.

La sobredosis:

Faltan los casos de la sobredosis a la investigación clínica del preparado. La hemodiálisis no eficaz para la deducción del preparado. El tratamiento: la anulación del preparado, la terapia sintomática.

La aplicación durante el embarazo o la mamada.
El preparado no aplican durante el embarazo. En relación a posible teratogennym y embriotoksicheskim por la acción de Viroriba y a las mujeres y los hombres les es necesaria la contracepción segura durante el tratamiento y a lo largo de 6 meses después de la terminación.
No se sabe, si se separa ribavirin en la leche materna, por eso el médico tiene que escrupulosamente confrontar el riesgo potencial del impacto del preparado al recién nacido y la utilidad posible para la madre.

Los niños. No se recomienda aplicar Viroriby a los niños (la edad hasta 18 años), ya que la seguridad y la eficiencia de la aplicación del preparado en la combinación con el interferón el alfa en la categoría dada de los pacientes no son establecidas.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 cápsulas en blistere o stripe; por 10 blisterov o stripov en el embalaje de cartón № 100 (10 h 10).