Ambroviks (las pastillas)

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 30 mg ambroksola del hidrocloruro.

Las sustancias auxiliares: el almidón de maíz, el sodio krahmalglikolyat (el tipo), el magnesio stearat, el siliceo dioksid de coloide árido, la lactosa el monohidrato, la celulosa microcristallino.

El medio medicinal que aclara el secreto bronquial, facilitando el proceso de la expectoración y sin estimular kashlevoy el reflejo.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. En las investigaciones es mostrado que ambroksol posee sekretomotornym, sekretoliticheskim y la acción expectorante, estimula las jaulas serosas zhelez de la membrana mucosa de los bronquios, aumenta el contenido del secreto mucoso y la separación es superficial - la sustancia activa (surfaktanta) en los alvéolos y los bronquios. Normaliza la correlación violada de los componentes serosos y mucosos de la expectoración. Activando gidrolizuyuschie los fermentos y reforzando la liberación de los lisosomas de las jaulas Klara, baja la viscosidad de la expectoración. Sube la actividad motora de las pestañas del epitelio vibrátil, aumenta mukotsiliarnyy el transporte de la expectoración. Posee la acción que anestesia que se explica por la propiedad ambroksola bloquear los canales de sodio. El proceso dado es convertible y depende de la concentración. A la investigación in vitro era establecido también que la separación tsitokinov de tela mononuklearnyh y polimorfnonuklearnyh de las jaulas de la sangre baja considerablemente. La acción ambroksola comienza a través de 30 minas y continúan 6-12 h. El efecto máximo terapéutico se manifiesta a 3 día del tratamiento.

Farmakokinetika. La absorción y la distribución: Para ambroksola es característica la absorción rápida y casi completa con la dependencia lineal de la dosis en el intervalo terapéutico de las concentraciones. Cmax en el plasma es alcanzado en 0.5-3 h. En el intervalo terapéutico de las concentraciones la atadura con los proteínas del plasma compone aproximadamente 90 %. El tránsito ambroksola de la sangre en la tela a peroralnom la aplicación pasa rápidamente. Las más altas concentraciones del componente activo del preparado se observan en fácil. Penentra a través de gematoentsefalichesky y platsentarnyy las barreras, se separa con la leche materna.
El metabolismo y la deducción:
Aproximadamente 30 % de la dosis aceptada se someten al efecto "del primer paso" a través del hígado. Las investigaciones sobre los microsiluros del hígado de la persona han mostrado que CYP3A4 es la isoforma que predomina responsable del metabolismo ambroksola. La parte que se ha quedado ambroksola metaboliziruetsya en el hígado, principalmente, por medio de la conjugación con la formación farmakologicheski inactivo metabolitov (dibromantranilovaya el ácido y glyukuronovye kon'yugaty).
T1/2 ambroksola compone 10 horas y puede aumentarse a la insuficiencia pesada renal, pero no es cambiado a la infracción de la función del hígado. Desaparecen principalmente por los riñones (90 %) y ZHKT en el tipo metabolitov, 5 % en el tipo no cambiado. El claro general se encuentra en los límites de 660 ml/minas, en el claro renal cae aproximadamente 8 % del claro general.

No es descubierto es clínico el impacto significativo de la edad y el suelo en farmakokinetiku ambroksola, por eso no hay razones para la selección de la dosificación por estos indicios.

Las indicaciones:

Agudo y crónico bronholegochnye las enfermedades que se acompañan de la separación de la expectoración viscosa:
— La bronquitis aguda y crónica;
— La neumonía;
— Crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil;
— La asma bronquial con la dificultad othozhdeniya de la expectoración;
— bronhoektaticheskaya la enfermedad.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, después de la recepción de la comida, tomar con el líquido. A los adultos y los niños son mayores 12 años fijan por 1 pastilla (30 mg) 3 veces en el día en los primeros 2-3 días, luego por 1 pastilla 2 veces, en caso necesario para el aumento del efecto terapéutico es posible fijar por 2 pastilla 2 veces por día (120 mg/día); a los niños de 6-12 años – 1/2 pastillas (15 mg) 2-3 veces en el día. Durante el tratamiento es necesario emplear mucho líquido (los jugos, el té, el agua) para el reforzamiento mukoliticheskogo del efecto del preparado. La duración del tratamiento está determinada por el médico individualmente y depende del peso de la enfermedad. A la necesidad de la aplicación del preparado más de 4-5 días son necesarios la consulta y el control del médico.

Los rasgos de la aplicación:

A los enfermos extremadamente debilitados, los bronquios enfermos con el estrechamiento anatómico y la secreción aumentada de la mucosidad a la aplicación ambroksola pueden surgir las dificultades de la evacuación del secreto bronquial. En estos casos debe tomar las medidas de la succión del secreto.

A la admisión de la recepción del medio medicinal no debe doblar la dosis.

Debe fijar el medio medicinal con la precaución a la úlcera del estómago y el duodeno. A la infracción pesada de la función de los riñones y el hígado debe usar las dosis más bajas de la recepción o aumentar el intervalo entre las recepciones.

Son registrados los casos muy raros de las derrotas pesadas de la piel, por ejemplo, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona y el síndrome de Layella; sin embargo, el enlace de su surgimiento con la recepción de los preparados ambroksola no es demostrado. La mayoría de las veces se puede explicar estos casos por la agudeza de la enfermedad básica o el tratamiento acompañante. Al desarrollo de los síndromes arriba indicados se recomienda cesar en calidad de la medida de la prevención el tratamiento ambroksolom e inmediatamente acudir a asistencia médica.

La dirección del transporte y los mecanismos. Las investigaciones especiales respecto al impacto ambroksola a la capacidad de dirigir autotransporte y los mecanismos no era pasado.

El embarazo y la lactación. Ambroksol penentra a través de platsentarnyy la barrera. En las investigaciones experimentales en los animales no es revelado el impacto directo o indirecto desfavorable al embarazo, embrionario, prenatalnoe y postnatalnoe el desarrollo y al parto. Las investigaciones clínicas durante 28 semanas del embarazo no han descubierto los certificados del impacto negativo del preparado al fruto. Con todo eso, es necesario observar las medidas regulares de la prevención al uso del preparado al embarazo. Con la precaución debe aplicar el preparado durante la alimentación de pecho, ya que ambroksol se separa con la leche materna. La aplicación del preparado en II y III trimestres del embarazo y a las madres que amamantan es posible solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.

Los efectos secundarios:

El medio medicinal se transporta habitualmente bien. Rara vez (<0,1 %) por parte del sistema digestivo son posibles los dolores en el vientre, la náusea, el vómito, las cerraduras o la diarrea, también el desarrollo de las reacciones alérgicas en forma de la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, angionevroticheskogo del hinchazón, la sofocación, la subida de la temperatura del cuerpo con el escalofrío.

Muy raramente (<0,01 %) se observa el aumento de la sección de la mucosidad en la cavidad nasal, el sialismo subido, también la sequedad mucoso la cavidad bucal y las vías respiratorias. En los casos singulares – el choque anafiláctico.

La interacción con otros medios medicinales:

Ambroksol sube la penetración en el secreto bronquial amoksitsillina, tsefuroksima, eritromitsina, doksitsiklina.

El preparado es compatible con los preparados que frenan la actividad patrimonial.

No debe aplicar en la combinación con protivokashlevymi por los medios (por ejemplo, que contienen la codeína), puesto que esto dificulta othozhdenie razzhizhennoy de la expectoración de los bronquios y su acumulación en ellos en el fondo del aplastamiento kashlevogo del reflejo.

Las contraindicaciones:

- I trimestre del embarazo;
- La sensibilidad excesiva a ambroksolu u otros componentes del preparado;
-  La úlcera de estómago y 12-perstnoy los intestinos;
- La edad de los niños hasta 6 años (por un alto contenido de la sustancia activa en la pastilla de 30 mg). A los niños hasta 6 años fijan los preparados ambroksola en la forma líquida.

Con la precaución debe fijar el preparado en II y III trimestres del embarazo, durante la lactación (la alimentación de pecho), los pacientes con la insuficiencia renal y/o de hígado.

La sobredosis:

Los síntomas expresados de la sobredosis a la persona no son descritos. Se comunicaba sobre que surgen de corta duración a la excitación nerviosa y la diarrea. Ambroksol se transportaba bien a su recepción dentro hasta 25 mg/kg/día. Los síntomas posibles (a juzgar por doklinicheskim a las investigaciones): el sialismo subido, la náusea, el vómito, la diarrea, la dispepsia y la hipotensión.

El tratamiento: la terapia Sintomática. El llamamiento del vómito artificial y el lavado del estómago en las primeras 1-2 h después de la recepción son pasados solamente en los casos de la sobredosis extrema.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto +25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Sin receta

El embalaje:

Las pastillas de 30 mg en de contorno yacheykovoy al embalaje №10х2, №10х5 y en los bancos №20, №50. Junto con el listkom-suplemento dos o cinco de contorno yacheykovyh de los embalajes o el banco están en el paquete del cartón.