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medicalmeds.eu Los medicamentos El antibiótico. Ormaks los polvos para la preparación de la suspensión

Ormaks los polvos para la preparación de la suspensión

Препарат Ормакс порошок для приготовления суспензии. СП ООО "Сперко Украина" Украина


El productor: SP SA "Sperko Ucrania" Ucrania

El código de la central telefónica automática: J01F A10

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Los polvos para peroralnogo las aplicaciones.

Las indicaciones:


Las características generales. La composición:

De los tiempos. d/p susp. 100 mg/5 de ml el contenedor 11,34 g, d/p 20 ml susp., № 1

 Azitromitsin 100 mg/5 de ml

Otros ingredientes: la sacarosa, el sodio el fosfato, el sodio el benzoato, gidroksipropiltsellyuloza, la goma ksantanovaya, el siliceo dioksid de coloide árido, el aromatizador de albaricoque.

№ UA/11108/02/01 de 29/10/2010 a 29/10/2015

De los tiempos. d/p susp. 200 mg/5 de ml el contenedor 11,74 g, d/p 20 ml susp.

De los tiempos. d/p susp. 200 mg/5 de ml el contenedor 17,6 g, d/p 30 ml susp.

 Azitromitsin 200 mg/5 de ml

Otros ingredientes: la sacarosa, el sodio el fosfato, el sodio el benzoato, gidroksipropiltsellyuloza, la goma ksantanovaya, el siliceo dioksid de coloide árido, el aromatizador de albaricoque.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Azitromitsin — el representante de la nueva generación makrolidnyh de los antibióticos, se refiere al subgrupo azalidov. La acción antibacterial del preparado es condicionada por el bloqueo de la biosíntesis de los proteínas de los microorganismos, sensibles a él, por medio de la atadura con 50S-sub'edinitsami ribosom. A azitromitsinu son sensibles: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalacticae, Streptococcus viridans, Staphylococcus spp., H.influenzae, H.parainfluenzae, H.ducreyi, M.catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Brucella melitensis, H.pylori, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Clostridium spp., Peptococcus spp. Y Peptosteptococcus spp, Legionella spp., Chlamydia trachomatis y Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia spp., el complejo Mycobacterium avium, algunos parásitos, en particular Babesia microti.

Farmakokinetika. Después de peroralnogo de la recepción azitromitsin se absorbe bien y se distribuye rápidamente en el organismo. Cmax en el plasma de la sangre se nota en 2–3 h, la bioaccesibilidad absoluta compone cerca de 35-40 %. La recepción simultánea de la comida y antatsidov frena la absorción del preparado. La atadura con los proteínas del plasma de la sangre lleva variabelnyy el carácter y depende de la dosis aceptada, compone por término medio 7–51 %. Penentrando en los macrófagos, el preparado es transportado a los focos de la inflamación, el tiempo largo se encuentra en las telas, creando las altas concentraciones, que superan tales en el plasma: para la piel — en 35 veces, para la tela fácil — más de en 100 veces, la expectoración — en 30 veces, para la tela linfoide — más de en 100 veces, tservikalnogo del secreto — en 70 veces. Azitromitsin desaparece del organismo en el tipo no cambiado principalmente con la hiel, cerca de 6 % de la dosis aceptada desaparece en el tipo no cambiado con la orina a lo largo de 1 ned. Los índices de edad en farmakokinetiku azitromitsina no influyen.


Las indicaciones:

  • Las infecciones llamadas por los microorganismos, sensible a azitromitsinu:
  • Las infecciones de los LOR-ÓRGANOS (la faringitis/tonsilitis bacterial, sinusit, la otitis media);
  • Las infecciones de las vías respiratorias (la bronquitis bacterial, negospitalnaya la neumonía);
  • Las infecciones de la piel y las telas suaves: el eritema que emigra (la fase inicial de la enfermedad de Layma), el morro, el impétigo, secundario piodermatozy.

El modo de la aplicación y la dosis:

Para la preparación de la suspensión debe volver el contenedor con los polvos que los polvos se hayan separado del fondo, después en el frasco con los polvos por medio de la jeringa que dosifica añaden el agua hervida de la temperatura interior calculando:

La forma de la salida200 mg/5 de ml, 20 ml200 mg/5 de ml, 30 ml100 mg/5 de ml, 20 ml
La cantidad de agua, ml 14 20 15


Después de la adición del agua el frasco cierran y sacuden escrupulosamente antes de la formación de la suspensión homogénea. Después de esto en la columna especial de la etiqueta se recomienda poner la fecha de la preparación de la suspensión. La suspensión preparada guardan en el refrigerador. Ante cada uso es necesario bien agitar el frasco. La suspensión aceptan dentro una vez en el día por 1 h hasta o en 2 h después de la recepción de la comida. Directamente después de la recepción de la suspensión el niño tiene que dar tomar algunos sorbos del líquido para lavar y tragar los restos de la suspensión en la cavidad bucal. En caso de la admisión de la recepción de su preparado es necesario aceptar lo más rápidamente posible, y la dosis siguiente del preparado aceptan en 24 h. Las infecciones de los LOR-ÓRGANOS y las vías respiratorias, la piel y las telas suaves (excepto el eritema crónico que emigra): 10 mg/kg de la masa del cuerpo de 1 vez en el día durante 3 días. Depende de la masa del cuerpo del niño es recomendado el esquema siguiente dozirovaniya:

La masa del cuerpo, kgLa forma de la salidaLa dosis diaria, ml (mg)
5 Ormaks 100 mg/5 de ml 2,5 (50)
6 ― // ― 3 (60)
7 ― // ― 3,5 (70)
8 ― // ― 4 (80)
9 ― // ― 4,5 (90)
10–14 ― // ― 5 (100)
15–24 Ormaks 200 mg/5 de ml (20 ml) 5 (200)
25–34 Ormaks 200 mg/5 de ml (30 ml) 7,5 (300)
35–44 ― // ― 10 (400)
≥45   Fijan las dosis para los adultos


El eritema que emigra (la enfermedad de Layma): 1 vez en el día durante 5 días en la dosis de 20 mg/kg de la masa del cuerpo en el 1 día, luego por 10 mg/kg de la masa del cuerpo con 2 durante 5 día.
La insuficiencia renal. A los pacientes con la disfunción insignificante de los riñones (el claro de la creatinina> 40 ml/minas) no existen las necesidades de cambiar la dosificación. No era pasado ni una investigación a los pacientes con el claro de la creatinina <40 ml/minutos Respectivamente, debe aplicar con la precaución azitromitsin a tales pacientes.
La insuficiencia de hígado. Puesto que azitromitsin metaboliziruetsya en el hígado desaparece con la hiel, no debe aplicar el preparado a los pacientes con las enfermedades pesadas del hígado.


Los rasgos de la aplicación:

 No debe superar las dosis recomendadas del preparado y aplicar el preparado un tiempo más largo, que se recomienda.
Las reacciones alérgicas: se comunicaba raramente que azitromitsin puede llamar pesado alérgico (raramente — letal) las reacciones, tales como angionevrotichesky el hinchazón y el choque anafiláctico. Algunos de estas reacciones tenían retsidiviruyuschy el carácter y exigían una observación más larga y el tratamiento.
Alargado cordial repolyarizatsiya y el intervalo Q–T, que subían el riesgo del desarrollo de la arritmia cordial, incluso el temblor-fibrillyatsiya de los ventrículos, son notados al tratamiento por otros makrolidnymi por los antibióticos. El efecto semejante azitromitsina no es posible por completo excluir a los pacientes con el riesgo subido alargado cordial repolyarizatsii (el síndrome del intervalo Q–Т connatural y adquirido alargado).
Las infecciones estreptocócicas: penitsillin es el preparado de la primera elección en el tratamiento de la faringitis/tonsilitis llamada Streptococcus pyogenes, también en la profiláctica de la poliartritis aguda reumática. En general azitromitsin es eficaz en el tratamiento de las infecciones estreptocócicas rotoglotki, pero no hay datos, que muestran la eficiencia azitromitsina en la profiláctica de la poliartritis aguda reumática.
Las superinfecciones: tanto como  en caso de otros preparados antibacteriales, hay una posibilidad del surgimiento de la superinfección (por ejemplo mikozov).
  Debido a que el preparado contiene la sacarosa, no debe fijarlo a los pacientes con los síndromes infrecuentes hereditarios intolerantnosti a la fructosa, glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii o la insuficiencia de la sacarosa-isomaltasa. A los pacientes con la insuficiencia pesada renal notan el aumento de los índices de la exposición de sistema. A los pacientes con la patología pesada del hígado debe aplicar el preparado con la precaución.
Ormaks en forma de la suspensión es recomendado para la aplicación en la práctica pediátrica y  no se aplica a embarazado.
El preparado es destinado a la aplicación en la práctica pediátrica. A los niños con la masa del cuerpo más de 5 kg aplican dozirovanie 100 mg/5 de ml, y los niños con la masa del cuerpo más de 15 kg — 200 mg/5 de ml.


Los efectos secundarios:

La apreciación de los fenómenos colaterales se funda en la clasificación tomando en cuenta la frecuencia de las reacciones: muy a menudo — ≥10 %; a menudo — ≥1 % — <10 %; infrecuentemente — ≥0,1 % — <1 %; raramente — ≥0,01 % — <0,1 %; muy raramente — <0,01 %, incluso los casos separados.
 Por parte del sistema sanguíneo y linfático: raramente — trombotsitopeniya. En las investigaciones clínicas había unos mensajes separados de los períodos tranzitornoy flojamente expresado neytropenii. Sin embargo la concatenación de causas con el tratamiento azitromitsinom no era confirmada.
 Por parte de la mentalidad: raramente — la agresividad, la inquietud, la alarma y la nerviosidad.
 Por parte del sistema nervioso: infrecuentemente — el vértigo, la somnolencia, la síncopa, el dolor de cabeza, el calambre (era revelado que son provocados también por otros makrolidnymi por los antibióticos), la deformación del gusto y la sensación de los olores; raramente — parestezii, la astenia, el insomnio.
 Por parte del órgano del rumor: se comunicaba raramente que makrolidnye los antibióticos llaman la infracción del rumor. A algunos pacientes que aceptaban azitromitsin, notaban la infracción del rumor, el surgimiento de la sordera y el sonido en las orejas.
 Por parte de la actividad cordial: se comunicaba raramente sobre los fuertes golpes del corazón, zheludochkovyh las infracciones del ritmo ( incluso la taquicardia), era revelado que se ofrecen también por otros makrolidnymi por los antibióticos. Había unos mensajes raros del alargamiento del intervalo Q–Т y el temblor-fibrillyatsii de los ventrículos, la hipotensión arterial.
 De la parte ZHKT: a menudo — la náusea, el vómito, la diarrea, las sensaciones desagradables en el vientre (el dolor/espasmos); infrecuentemente — la silla líquida, el meteorismo, la infracción de la digestión, la anorexia, la dispepsia; raramente — la cerradura, el cambio del color de la lengua, la pancreatitis. Se comunicaba sobre la colitis seudomembranosa.
 Por parte del hígado y la vesícula biliar: se comunicaba raramente sobre la hepatitis y holestaticheskoy a la ictericia, incluso los índices patalógicos de las pruebas funcionales del hígado, también es raro sobre los casos nekroticheskogo de la hepatitis y la disfunción del hígado, que llevaban a veces al fallecimiento.
 Por parte de la piel: infrecuentemente — las reacciones alérgicas, incluso el picor y vysypaniya; raramente — las reacciones alérgicas, incluyendo angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga y la fotoestesia, las reacciones serias de la piel (el eritema polimorfo, el síndrome de Stivensa — Dzhonsona y tóxico epidermalnyy nekroliz).
 Por parte del sistema skeletno-muscular: infrecuentemente — artralgiya.
 De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: raramente — la nefritis intersticial y la insuficiencia aguda renal.
 Por parte del sistema sexual: infrecuentemente — vaginit.
Las infracciones de sistema: raramente — la anafilaxia, incluyendo angionevrotichesky el hinchazón ( llevan rara vez al fallecimiento), la candidiasis.


La interacción con otros medios medicinales:

Debe con precaución fijar azitromitsin a los pacientes junto con otros medios medicinales, que pueden alargar el intervalo Q–Т (hinidin, tsiklofosfamid, ketokonazol, terfenadin, galoperidol, el litio).
Antatsidy: durante el estudio del impacto de la aplicación simultánea antatsidov en farmakokinetiku azitromitsina  no notaban en general los cambios en la bioaccesibilidad, aunque Сmax azitromitsina en el plasma de la sangre se disminuía en 30 %. Azitromitsin es necesario aceptar como mínimo una hora antes de o en 2 h después de la recepción antatsidov. Los cambios farmakokinetiki azitromitsina a la aplicación tsimetidina por 2 h antes de la aplicación azitromitsina faltaban.
Karbamazepin: azitromitsin no prestaba el impacto esencial a los niveles de plasma karbamazepina o sus activo metabolitov.
TSiklosporin: algunos de parentesco makrolidnyh de los antibióticos influyen sobre el metabolismo tsiklosporina. Debe escrupulosamente pesar la situación terapéutica antes del destino de la recepción simultánea de estos medios medicinales. Si el tratamiento combinado se considera justificado, es necesario pasar el monitoring escrupuloso del nivel tsiklosporina y respectivamente regular la dosificación.
Los anticoagulantes kumarinovye: se comunicaba sobre la tendencia subida a las hemorragias en relación a la aplicación simultánea azitromitsina y varfarina o kumarinopodobnyh peroralnyh de los anticoagulantes. Es necesario prestar la atención la frecuencia del monitoring protrombinovogo al tiempo y MNO.
Digoksin: se comunicaba que a algunos pacientes determinado makrolidnye los antibióticos influyen sobre el metabolismo digoksina en el intestino. Respectivamente, en caso de la aplicación simultánea azitromitsina y digoksina es necesario recordar de la posibilidad del aumento de la concentración digoksina y pasar el monitoring del nivel digoksina.
Metilprednizolon: azitromitsin no prestaba el impacto esencial en farmakokinetiku metilprednizolona.
Terfenadin: no se comunicaba sobre la interacción entre azitromitsinom y terfenadinom. Tanto como  en caso de otros makrolidnymi por los antibióticos, azitromitsin es necesario fijar con la precaución en la combinación con terfenadinom.
Teofillin: azitromitsin no influía en farmakokinetiku teofillina a la aplicación simultánea azitromitsina y teofillina. La aplicación combinada teofillina y otros makrolidnyh de los antibióticos llevaba a veces al aumento del nivel teofillina en el suero de la sangre.
Zidovudin: las dosis una sola vez  de 1000 y 1200 mg o las dosis repetidas por 600 mg azitromitsina no influían en de plasma farmakokinetiku o la separación con la orina zidovudina o ello glyukuronidnyh metabolitov. Sin embargo la recepción azitromitsina subía las concentraciones fosforilirovannogo zidovudina, es clínico activo metabolita, en mononuklearah de la sangre periférica.
Didanozin: a la aplicación simultánea de las dosis diarias azitromitsina 1200 mg con didanozinom a seis sujetos    no eran revelados los impactos en farmakokinetiku didanozina en comparación con platsebo.
Rifabutin: la aplicación simultánea azitromitsina y rifabutina no influía sobre las concentraciones de plasma de estos preparados. neytropeniyu notaban a los sujetos, que aceptaban al mismo tiempo azitromitsin y rifabutin. Aunque neytropeniya era vinculada a la aplicación rifabutina, la concatenación de causas con la aplicación simultánea azitromitsina no era establecida.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a la sustancia activa, cualquier otro componente del preparado o  a otros makrolidnym a los antibióticos. Por la posibilidad teorética del ergotismo azitromitsin no debe fijar al mismo tiempo con las derivadas del tizón. No aplican a los niños con la masa del cuerpo <5 kg la dosis de 100 mg/5 de ml, a los niños con la masa del cuerpo hasta 15 kg no aplican la dosis de 200 mg/5 de ml.


La sobredosis:

 A la sobredosis azitromitsina notan la náusea expresada, el vómito, la diarrea, el dolor en la región abdominal, es raro — la pérdida temporal del rumor. Específico antidota no existe, pasan la terapia sintomática.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura  no es más alto 25 °s. La suspensión preparada guardan no más 5 sut con temperatura 2–8 °s.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

De los tiempos. d/p susp. 100 mg/5 de ml el contenedor 11,34 g, d/p 20 ml susp., № 1



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