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medicalmeds.eu Los medicamentos MIBP – el alérgeno. El Alérgeno del polen los erizos de la selección

El alérgeno del polen los erizos de la selección

Препарат Аллерген из пыльцы ежи сборной. ФГУП НПО «Микроген» Россия


El productor: la empresa unitaria NPO "Microgen" Rusia

El código de la central telefónica automática: V01AA02

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para cutáneo skarifikatsionnogo los trazados, vnutrikozhnogo y la introducción hipodérmica.

Las indicaciones: las pruebas Alérgicas diagnósticas.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 10000 PNU/ml* del extracto vodno-salino belkovo-polisaharidnyh de los complejos distinguidos del polen los erizos por la selección por la extracción en la solución neutral fosfatno-salina de tope.

Las sustancias auxiliares: la solución fosfatno-salina de tope, el cloruro, que contiene el sodio, el sodio del hidrofosfato dodekagidrat (son equivalentes 0,56 mg del sodio del hidrofosfato), el potasio digidrofosfat, el fenol (conservante), el agua para las inyecciones. La concentración de las sales enumeradas de pago, en el preparado preparado no está determinado.

La nota: *PNU (proteinnitrogenunit) – la unidad internacional aceptada para la expresión de la concentración del nitrógeno albuminado en los alérgenos, igual al contenido 1х10-5 mg del nitrógeno albuminado.

En el juego con el alérgeno producen el test-de control y que cría los líquidos. El Test-de control el líquido – la solución fosfatno-salina de tope contiene (en 1 ml): el sodio el cloruro, el sodio del hidrofosfato dodekagidrat (son equivalentes 0,56 mg del sodio del hidrofosfato), el potasio digidrofosfat, el fenol (conservante), el agua para las inyecciones.

El líquido que cría – la solución fosfatno-salina de tope, en que es añadido polisorbat-80, contiene (en 1 ml): el sodio el cloruro, el sodio del hidrofosfato dodekagidrat (son equivalentes 0,56 mg del sodio del hidrofosfato), el potasio digidrofosfat, el fenol (conservante), polisorbat-80, el agua para las inyecciones.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El comienzo básico activo del alérgeno es belkovo-polisaharidnyy el complejo, que permite diagnosticar al paciente al planteamiento de las pruebas de la piel la hipersensibilidad al polen los erizos de la selección y aplicarlo para la inmunoterapia pollinozov y atopicheskoy de la asma bronquial.


Las indicaciones:

La diagnosis específica y la inmunoterapia específica pollinozov y atopicheskoy de la asma bronquial, condicionado por la hipersensibilidad al polen los erizos de la selección.

Las indicaciones para la diagnosis son las manifestaciones clínicas de la enfermedad y los datos de la anamnesia.

Las indicaciones para la realización de la inmunoterapia específica son determinadas por el médico-alergólogo en razon de los datos de la anamnesia, las manifestaciones clínicas de la enfermedad, los resultados del test de la piel, tomando en cuenta las contraindicaciones.


El modo de la aplicación y la dosis:

I. La diagnosis Específica.
El preparado usan para el planteamiento de las pruebas de la piel (la escarificación, el prik-test y vnutrikozhno). La diagnosis específica pasan, como regla, al mismo tiempo con otros pyltsevymi por los alérgenos. Durante un procedimiento está permitido de pasar a 15 pruebas con pyltsevymi por los alérgenos de los nombres distintos. 2-3 días antes del planteamiento de las pruebas de la piel deben ser anulados los preparados antihistamínicos. A los resultados dudosos de las pruebas de la piel se puede repetirlos a través de 2 sut después de stihaniya a la reacción local a las pruebas anteriores. En caso del resultado positivo, se puede repetir las pruebas de la piel con pyltsevymi por los alérgenos no más a menudo una una vez por mes.

El planteamiento skarifikatsionnyh de las pruebas de la piel, los prik-tests. Skarifikatsionnye las pruebas de la piel, los prik-tests ponen sobre la superficie interior del antebrazo o, en caso necesario, en la piel de la espalda.

Al mismo tiempo con el alérgeno pasan el planteamiento de las pruebas de la piel con el test-de control por el líquido y con 0,01 % por la solución de la histamina, que preparan por el cultivo 0,1 % de la histamina digidrohlorida de la solución (1 parte) del sodio del cloruro por la solución 0,9 % (9 partes), la reacción positiva en que no menos «+» testimonia la presencia de la capacidad de reacción suficiente de la piel. La solución criada de la histamina es conveniente durante 6 h del momento de la preparación.

El manguito metálico de los frascos (con el alérgeno, el test-de control por el líquido) frotan por el alcohol. Quitan por las pinzas estériles la tapa central del manguito, y el tapón de goma preliminarmente tratado de 70 % por el alcohol etílico, punzan por la aguja estéril.

La piel de la superficie interior del antebrazo es frotada por 70 % por el alcohol etílico y la dejan secar. A la piel desinfectada por medio de la jeringa estéril ponen la gota de la persona sometida a prueba del alérgeno, la gota el test-de control del líquido y la gota 0,01 % de la solución de la histamina a la distancia (30±10) mm uno de otro. El alérgeno tomado en la jeringa, no es posible verter atrás en el frasco.

Al planteamiento skarifikatsionnyh de las pruebas de la piel a través de las gotas de las soluciones puestas por los escarificadores estériles o in'ektsionnymi por las agujas ponen dos arañazos paralelos de la longitud de 5 mm.

Al planteamiento de los prik-tests a través de las gotas de las soluciones puestas estéril in'ektsionnymi por las agujas reducidas o con el limitador de la profundidad del pinchazo o las agujas para el prik-test por (las lancetas) hacen el pinchazo de la piel a la profundidad de 1,0-1,5 mm. Durante el uso in'ektsionnyh de las agujas la piel punzan bajo la esquina 450 así que no actúe la sangre; luego la aguja sacan, ligeramente levantando la piel.

A través de 15-20 minas por los tapones estériles de algodón se "mojan" las gotas de las soluciones puestas en el lugar de los arañazos o la perforación de la piel (el tapón de algodón debe ser separado para cada gota de las soluciones puestas) y toman en consideración la reacción de la piel.

El planteamiento vnutrikozhnyh de las pruebas. Las pruebas vnutrikozhnye ponen cuando skarifikatsionnaya la prueba de la piel da la reacción negativa, y por la anamnesia hay una sospecha a la sensibilidad excesiva al polen los erizos de la selección, y/o si es necesario la realización allergometricheskogo las titulaciones ante el comienzo de la inmunoterapia específica. Las pruebas vnutrikozhnye pasan sobre la superficie interior del antebrazo. La piel tienden por el movimiento del dedo de arriba a abajo, la aguja introducen bajo la esquina 15о a la superficie de la piel, es necesario seguir además que la abertura de la aguja se esconda por completo en el epidermis, la aguja debe ser delgada con la punta corta.

Estéril, individual para el alérgeno y el test-de control del líquido, las jeringas marcadas con la escala de la división de 0,02 ml, rigurosamente vnutrikozhno introducen por 0,02 ml del alérgeno y el test-de control del líquido, la prueba con 0,01 % por la solución de la histamina ponen por el método de la escarificación. El alérgeno tomado en la jeringa, no es posible verter atrás en el frasco.

La apreciación de las pruebas diagnósticas de la piel. La reacción local de la piel al planteamiento skarifikatsionnyh de las pruebas de la piel, los prik-tests toman en consideración a través de 15-20 minas, vnutrikozhnyh de las pruebas - a través de 20 minas por falta de la reacción al test-de control el líquido y en existencia de la prueba positiva a la histamina (no menos «+») (la tabla 1).

La tabla 1 el Esquema del recuento skarifikatsionnyh de las pruebas de la piel, los prik-tests.

La apreciación de la reacción El grado de la expresividad реакции* La dimensión y el carácter de la reacción
Negativo

La ausencia voldyrya (las pápulas), la hiperhemia con las dimensiones como en el control con el test-de control por el líquido
Dudoso ± La ausencia voldyrya (las pápulas), la hiperhemia con las dimensiones que superan tales en el control con el test-de control el líquido
Positivo + Voldyr (la pápula) de 2-3 mm, es barrido solamente a natyagivanii las pieles, la hiperhemia (para skarifi-katsionnyh de las pruebas);
Voldyr (la pápula) de 3-5 mm, es barrido solamente a natyagivanii las pieles, la hiperhemia (para los prik-tests)
Positivo ++ Voldyr (la pápula) de 4-5 mm, la hiperhemia (para skarifikatsionnyh de las pruebas);
Voldyr (la pápula) de 5-10 mm, la hiperhemia (para los prik-tests)
Positivo +++
Voldyr (la pápula) de 6-10 mm, la hiperhemia o voldyr (la pápula) de 6-10 mm con psevdopodiyami, la hiperhemia (para skarifikatsionnyh de las pruebas);
Voldyr (la pápula) de 10-15 mm, la hiperhemia (para los prik-tests)
Positivo ++++
Voldyr (la pápula) más de 10 mm, la hiperhemia o voldyr (la pápula) más de 10 mm con psevdopodiyami, la hiperhemia (para skarifikatsionnyh de las pruebas);
Voldyr (la pápula) más de 15 mm con psevdopodiyami, la hiperhemia (para los prik-tests)

El esquema del recuento vnutrikozhnyh de las pruebas.

La apreciación de la reacción El grado de la expresividad реакции* La dimensión y el carácter de la reacción
Negativo Las dimensiones mismo, tanto como en el control
Dudoso ± En el lugar de la prueba voldyr se resorbe más despacio, que en el control
Positivo + Voldyr (la pápula) del diámetro de 4-7 mm, rodeado por la hiperhemia
Positivo ++ Voldyr (la pápula) de 8-14 mm en el diámetro, rodeado por la hiperhemia
Positivo +++ Voldyr (la pápula) de 15-20 mm en el diámetro con psevdopodiyami, rodeado por la hiperhemia
Positivo ++++ Voldyr (la pápula) más de 20 mm en el diámetro con psevdopodiyami y (o) el eritema alrededor (adicional voldyri por la periferia rozovo - o brillante-de color rojo)

La nota:
* Cтепень las expresividades de la reacción:
– Negativo;
± Dudoso;
+ Slabopolozhitelnaya;
++ Positivo;
+++ bruscamente positivo;
++++ muy bruscamente positivo.

II. La inmunoterapia Específica.
La inmunoterapia específica es pasada cuando es imposible excluir el contacto sensibilizirovannogo el paciente con el alérgeno. La inmunoterapia comienzan de la dosis en 10 veces menor, que aquella, que ha llamado la reacción mínima positiva a vnutrikozhnom la introducción. El alérgeno a la inmunoterapia específica introducen subcutáneamente. Por la corrección de la preparación y el uso razvedeny del alérgeno con la observación de la asepsia la responsabilidad es llevada por el médico-alergólogo.

Del cultivo del preparado, el volumen (dosis) introducido y el esquema recomendado de la aplicación son llevados en la tabla 2.

La tabla 2 el esquema Aproximado de la inmunoterapia específica a pollinozah.

El cultivo del alérgeno La dosis (ml) Las notas
1 2 3
10-5
1:100000
0,1 PNU/ml

0,1
0,2
0,4
0,8


La inmunoterapia específica comienzan después de la diagnosis atopicheskogo zaboleva-niya no más tarde que en 3-4 meses antes del comienzo del florecimiento y acaban no más tarde que en 1,5 meses antes del comienzo del florecimiento de las plantas.

 
Las inyecciones hacen rigurosamente subcutáneamente en la esfera del tercio inferior del hombro. Las primeras inyecciones (al cultivo del alérgeno 10-5, 10-4, 10-3) hacen cada día o un día sí y otro no, las inyecciones ulteriores (el cultivo 10-2, 10-1) – con el intervalo de 7-10 días. La dosis del alérgeno de 0,9-1,0 ml en el cultivo 10-1 repiten con el intervalo 5 - 7 días antes del comienzo del florecimiento de las plantas. El plazo del uso del alérgeno después de su cultivo - 1 mes

 
Después de cada inyección del alérgeno del paciente observan en el gabinete no menos 60 minutos el Médico nota la reacción de la piel en el lugar de la introducción del alérgeno y el estado general del paciente.

 
La contraindicación para el aumento de la dosis es la reacción local en forma del infiltrado de la dimensión más de 25 mm, que ha surgido durante el día en el lugar de la inyección, la reacción general del organismo, la agudización de la enfermedad básica. En estos casos la dosis reducen, los intervalos entre las inyecciones alargan, mientras se establezca bueno perenosimost.
 

10-4
1:10000
1,0 PNU/ml

0,1
0,2
0,4
0,8


10-3
1:1000
10 PNU/ml

0,1
0,2
0,4
0,8


10-2
1:100
100 PNU/ml

0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1,0


10-1
1:10
1000 PNU/ml
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1,0

Los rasgos de la aplicación:

A los pacientes especialmente sensibles puede surgir la reacción de sistema alérgica y el choque anafiláctico. En relación a esto, en el gabinete, donde es pasada la diagnosis específica y la inmunoterapia específica de los pacientes, deben encontrarse los preparados farmacológicos y el instrumental para el prestar del servicio médico de urgencia.

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho. Es contraindicado.    


Los efectos secundarios:

A la introducción del alérgeno son posibles las reacciones locales y generales. En algunos casos los pacientes muy sensibles a la inmunoterapia específica por el alérgeno tener aparecer unas reacciones generales, que se manifiestan por los síntomas del grado diferente del peso: de moderadamente expresado - la tos, chihaniya, el dolor de cabeza, la mariposa de la ortiga, el hinchazón de la persona, kon'yuktivita, rinita, bronhospazma, la agudización de la enfermedad básica hasta el choque anafiláctico rara vez. Las reacciones locales se expresan por la formación en el lugar de la introducción del hinchazón, la hiperhemia.

Después de cada inyección del alérgeno el paciente debe observarse por el médico-alergólogo no menos 60 minutos Durante este tiempo el médico debe notar la reacción de la piel a la introducción del preparado y el estado general del paciente. El paciente debe informar de las reacciones lejanas al médico. En el gabinete, donde es pasada la inmunoterapia específica de los pacientes, deben encontrarse los preparados farmacológicos y el instrumental para el prestar del servicio médico de urgencia.


La interacción con otros medios medicinales:

Debe pasar las pruebas de la piel y el tratamiento por el alérgeno no antes que a través de:
- 1 semana después de tuberkulinovoy las pruebas;
- 1 mes después de la vacuna inaktivirovannymi por las vacunas;
- 3 meses después de las inoculaciones por las vacunas vivas (virulento, así como bacterial, incluso la vacuna BTSZH).

No aplicar al mismo tiempo con la recepción β-adrenoblokatorov. Es posible la recepción simultánea de los preparados sintomáticos para el tratamiento de la alergia para mejor perenosimosti ASIT (β2-adrenomimetikov, kortikosteroidov, los inhibidores degranulyatsii de las jaulas obesas, en caso de necesidad en lo sucesivo durante la inmunoterapia es posible la aplicación de los H1-preparados antihistamínicos).

Probablemente uso simultáneo con pyltsevymi por los alérgenos de otros nombres.


Las contraindicaciones:

Con el fin de la revelación de las contraindicaciones el médico en el día del planteamiento de las pruebas alérgicas y en el día de la realización de la inmunoterapia específica pasa el examen del paciente.

1. La agudización de la enfermedad alérgica.
2. Las infecciones agudas.
3. Las enfermedades crónicas en la fase de la agudización y/o la descompensación.
4. Los estados immunodefitsitnye.
5. Las enfermedades autoimmunnye.
6. La tuberculosis de cualquier localización durante la agudización.
7. La asma bronquial pesada mal controlada por los preparados farmacológicos (el volumen de la salida forzada por 1 con menos de 70 % después de la realización de la farmacoterapia adecuada).
8. Los neoplasmas malignos y las enfermedades de la sangre.
9. Las enfermedades mentales durante la agudización.
10. Las enfermedades de sistema del tejido conjuntivo.
11. La edad infantil hasta 5 años (para la inmunoterapia específica); hasta 6 meses (para la diagnosis específica).
12. El embarazo y el período de la lactación.
13. Las enfermedades Cardiovasculares, a que son posibles las complicaciones al uso de la adrenalina (epinefrina) (para la inmunoterapia específica).
14. La forma pesada atopicheskoy las eccemas (para la inmunoterapia específica).
15. La terapia β-adrenoblokatorami (para la inmunoterapia específica).
16. De sistema glyukokortikosteroidnaya la terapia, la terapia β-adrenomimetikami y los preparados antihistamínicos (para la diagnosis específica).



Las condiciones del almacenaje:

En el lugar, protegido de luz, con temperatura 2–10 °C y la humedad no más 60 %. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

La solución para cutáneo skarifikatsionnogo los trazados, vnutrikozhnogo y la introducción hipodérmica, 10000 PNU/ml por 5,0 ml en el frasco; el test-de control el líquido por 4,5 ml en el frasco; el líquido que cría por 4,5 ml en el frasco. Es producido en el juego: 1 frasco del alérgeno, 7 frascos del líquido que cría, 1 frasco el test-de control del líquido, 1 frasco vacío estéril en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.



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