El alérgeno del polen ovsyanitsy del prado
El productor: la empresa unitaria NPO "Microgen" Rusia
El código de la central telefónica automática: V01AA02
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para cutáneo skarifikatsionnogo los trazados, vnutrikozhnogo y la introducción hipodérmica.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 10 000 PNU del alérgeno del polen ovsyanitsy del prado en 1 ml de la solución para la diagnosis y el tratamiento.
Las sustancias auxiliares: el sodio fosfornokislyy, dossustituido, 12-de agua, el potasio fosfornokislyy, monosustituido, el sodio el cloruro, el fenol (conservante), el agua para las inyecciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El comienzo básico activo pyltsevyh de los alérgenos es belkovo-polisaharidnyy el complejo, que permite diagnosticar al enfermo al planteamiento de las pruebas de la piel la hipersensibilidad al tipo dado del polen de las plantas y aplicarlo para la inmunoterapia pollinozov.
Las indicaciones:
— La diagnosis específica y el tratamiento pollinozov, atopicheskoy de la asma bronquial, condicionado por la hipersensibilidad al polen ovsyanitsy del prado.
Las indicaciones para la diagnosis son las manifestaciones clínicas de la enfermedad y los datos de la anamnesia.
Las indicaciones para la realización de la inmunoterapia específica son determinadas por el médico-alergólogo en razon de los datos de la anamnesia, las manifestaciones clínicas de la enfermedad, los resultados del test de la piel, tomando en cuenta las contraindicaciones.
El modo de la aplicación y la dosis:
I. La diagnosis Específica. El preparado usan para el planteamiento de las pruebas de la piel (la escarificación, el prik-test y vnutrikozhno). La diagnosis específica pasan, como regla, al mismo tiempo con otros pyltsevymi por los alérgenos. Durante un procedimiento está permitido de pasar a 15 pruebas con pyltsevymi por los alérgenos de los nombres distintos.
Las pruebas de la piel ponen sobre la superficie interior del antebrazo o, en caso necesario, en la piel de la espalda. Al mismo tiempo con el alérgeno pasan el planteamiento de las pruebas de la piel con el test-de control por el líquido y con 0.01 % por la solución de la histamina, que preparan por el cultivo 0,1 % de la solución de la histamina digidrohlorida (1 parte) la solución del sodio del cloruro para las inyecciones 0.9 % (9 partes). La solución criada de la histamina es conveniente durante 6 h del momento de la preparación.
El manguito metálico de los frascos (con los alérgenos o el test-de control por el líquido) frotan por el alcohol. Quitan por las pinzas estériles la tapa central del manguito, y el tapón de goma preliminarmente tratado de 70 % por el alcohol etílico, punzan por la aguja estéril.
La piel de la superficie interior del antebrazo es frotada por 70 % por el alcohol etílico y la dejan secar. A la piel desinfectada por medio de la jeringa estéril ponen la gota de la persona sometida a prueba del alérgeno, la gota el test-de control del líquido y la gota 0.01 % de la solución de la histamina a la distancia (30±10) mm uno de otro. El alérgeno tomado en la jeringa, no es posible verter atrás en el frasco.
Al planteamiento skarifikatsionnyh de las pruebas de la piel a través de las gotas puestas estéril skarifikatsionnoy por la aguja ponen dos arañazos paralelos de la longitud por 5 mm.
Al planteamiento de los prik-tests a través de las gotas puestas estéril in'ektsionnoy por la aguja pasan el pinchazo de la piel a la profundidad no más 1-1.5 mm.
A la reacción expresada de la piel pasan la selección de la dosis segura inicial medicinal para que usan el método allergometricheskogo las titulaciones.
Las pruebas vnugrikozhnye son puestas cuando hay unas divergencias en los datos de los métodos clínicos de la diagnosis y skarifikatsionnyh de las pruebas.
Las pruebas vnutrikozhnye pasan sobre la superficie interior del antebrazo. La piel tienden por el movimiento del dedo de arriba a abajo, la aguja introducen bajo la esquina 15 ° a la superficie de la piel, es necesario seguir además que la abertura de la aguja se esconda por completo en el epidermis, la aguja debe ser delgada con la punta corta.
Estéril, individual para cada alérgeno, las jeringas marcadas con la escala de la división de 0.02 ml, rigurosamente vnutrikozhno introducen 0.02 ml del alérgeno y el test-de control del líquido, la prueba con 0.01 % por la histamina ponen por el método de la escarificación.
La apreciación de las pruebas diagnósticas de la piel. La reacción local de la piel al planteamiento skarifikatsionnyh de las pruebas de la piel, los prik-tests toman en consideración a través de 15-20 minas, y vnutrikozhnyh de las pruebas a través de 20 minas por falta de la reacción al test-de control el líquido y en existencia de la prueba positiva a la histamina.
El esquema del recuento skarifikatsionnyh de las pruebas de la piel.
| La apreciación de la reacción | El grado de la expresividad реакции* | La dimensión y el carácter de la reacción |
| Negativo | - | La ausencia voldyrya (las pápulas) y la hiperhemia, las dimensiones como en el control con el test-de control por el líquido |
| Positivo | + | Voldyr (la pápula) de 2-3 mm con la hiperhemia, es barrido solamente a natyagivanii las pieles |
| Positivo | ++ | Voldyr (la pápula) de 4-5 mm, rodeado por la hiperhemia, es barrido sin natyagivaniya las pieles |
| Positivo | +++ | Voldyr (la pápula) de 6-10 mm, la hiperhemia o voldyr (la pápula) de 6-10 mm con la hiperhemia y psevdopodiyami |
| Positivo | ++++ | Voldyr (la pápula) más de 10 mm, la hiperhemia o voldyr (la pápula) más de 10 mm la hiperhemia con psevdopodiyami |
| Dudoso | + - | La hiperhemia sin voldyrya |
El esquema del recuento de los prik-tests.
| La apreciación de la reacción | El grado de la expresividad реакции* | La dimensión y el carácter de la reacción |
| Negativo | - | La ausencia voldyrya (las pápulas) y la hiperhemia, las dimensiones como en el control con el test-de control por el líquido |
| Positivo | + | Voldyr (la pápula) de 3-5 mm con la hiperhemia hasta 10 mm, es barrido solamente a natyagivanii las pieles |
| Positivo | ++ | Voldyr (la pápula) de 5-10 mm, rodeado por la zona de la hiperhemia del diámetro de 5-10 mm |
| Positivo | +++ | Voldyr (la pápula) de 10-15 mm, rodeado por la zona de la hiperhemia del diámetro más de 10 mm |
| Positivo | ++++ | Voldyr (la pápula) más de 15 mm con psevdpodiyami, la hiperhemia del diámetro más de 20 mm |
| Dudoso | + - | La hiperhemia sin voldyrya |
El esquema del recuento vnutrikozhnyh de las pruebas.
| La apreciación de la reacción | El grado de la expresividad реакции* | La dimensión y el carácter de la reacción |
| Negativo | - | Las dimensiones mismo, tanto como en el control |
| Positivo | + | Voldyr (la pápula) del diámetro de 4-7 mm, rodeado por la hiperhemia |
| Positivo | ++ | Voldyr (la pápula) de 8-14 mm en el diámetro, rodeado por la hiperhemia |
| Positivo | +++ | Voldyr (la pápula) de 15-20 mm en el diámetro con psevdopodiyami, rodeado por la hiperhemia |
| Positivo | ++++ | Voldyr (la pápula) más de 20 mm en el diámetro con psevdopodiyami y (o) el eritema alrededor (adicional voldyri por la periferia rozovo - o brillante-de color rojo) |
| Dudoso | +- | En el lugar de la prueba voldyr se resorbe más despacio, que en el control |
La nota:
* El Grado de la expresividad de la reacción:
- Negativo;
+ Slabopolozhitelnaya;
++ Positivo;
+++ bruscamente positivo;
++++ muy bruscamente positivo;
+ - Dudoso.
II. La inmunoterapia Específica.
La inmunoterapia específica es pasada cuando es imposible excluir el contacto sensibilizirovannogo el enfermo con el alérgeno. El alérgeno a la inmunoterapia específica introducen subcutáneamente.
Por la preparación y el uso razvedeny del alérgeno en condiciones de la asepsia la responsabilidad es llevada por el médico-alergólogo.
El esquema aproximado de la inmunoterapia específica a pollinozah.
| El cultivo del alérgeno | La dosis (ml) | Las notas |
| 1 | 2 | 3 |
| 10-5 1:100000 1.0 PNU/ml |
0.1 |
La inmunoterapia específica comienzan no |
| 10-4 1:100000 1.0 PNU/ml |
0.1 |
|
| 10-3 1:100000 1.0 PNU/ml |
0.1 |
|
| 10-2 1:100000 1.0 PNU/ml |
0.1 |
|
| 10-1 1:100000 1.0 PNU/ml |
0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 |
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación al embarazo y la mamada. La inmunoterapia es contraindicada al embarazo y la lactación.
Las instrucciones especiales. A los resultados dudosos de las pruebas de la piel se puede repetirlos en 2 día después de stihaniya a la reacción local a las pruebas anteriores. En caso de los resultados positivos, se permite repetir las pruebas de la piel con pyltsevymi por los alérgenos no más a menudo una una vez por mes.
A los enfermos especialmente sensibles puede surgir la reacción de sistema alérgica y el choque anafiláctico. En relación a esto, en el gabinete, donde es pasada la diagnosis específica y la inmunoterapia específica de los enfermos, deben encontrarse los preparados farmacológicos y el instrumental para el prestar del servicio médico de urgencia.
El prestar de la ayuda a las reacciones del tipo general y el choque anafiláctico. Después de la introducción del alérgeno pueden desarrollarse los síntomas de las manifestaciones clínicas de la sensibilidad excesiva al alérgeno. A parenteralnom la introducción del alérgeno es posible el desarrollo de la reacción del tipo inmediato, incluido la anafilaxia, que se manifiesta en forma de la mariposa de la ortiga y el hinchazón vascular, el hinchazón de la laringe, la respiración dificultosa y la sofocación. Estos síntomas surgen a menudo después de la sensación generalizovannogo del picor, el sentimiento del quemazón, la hiperhemia de las epidermis, y así como las sensaciones del miedo de la muerte.
En la consecuencia del choque anafiláctico puede desarrollarse que no corta bronhospazm, la asfixia condicionada por el hinchazón de las vías superiores respiratorias, y el colapso.
Son necesarias en este caso las medidas urgentes medicinales. La ayuda dogospitalnaya al choque anafiláctico.
1. Inmediatamente cesar la introducción del alérgeno que ha llamado la reacción, echar al enfermo a la camilla (la cabeza más abajo de los pies), la cabeza volver a un lado, adelantar la mandíbula inferior, quitar las prótesis de dientes que hay.
2. Poner queman al lugar más arriba introducción del alérgeno, si esto es posible.
3. Desportillarse el lugar de la inyección de 0,3-0,5 ml de la solución de la adrenalina (1 ml de 0,1 % de la solución de la adrenalina criar en 3-5 ml del sodio del cloruro de la solución para las inyecciones 0,9 %).
4. Al lugar de la inyección aplicar la burbuja con el hielo.
5. Introducir 0,3-0,5 ml de 0,1 % de la solución de la adrenalina (los niños de 0,05-0,1 ml/año de la vida) v/m o v/v con el intervalo en 5-10 minutos. La multiplicidad y la dosis de la adrenalina introducida depende del peso del choque y los índices de la presión arterial. La dosis general de la adrenalina no debe superar 1 ml de 0,1 % de la solución. La introducción repetida de las dosis pequeñas de la adrenalina es más eficaz, que la introducción una sola vez de la dosis grande.
6. Abastecer el acceso del aire libre o dar el oxígeno. A la infracción del ritmo de la respiración o su dificultad pasar la ventilación artificial fácil (IVL).
7. Urgentemente llamar al médico, al mismo tiempo se ofrece la brigada de revitalización.
La ayuda gospitalnaya al choque anafiláctico.
1. Al estado de extrema gravedad del paciente y a las infracciones expresadas de la hemodinámica introducen v/v despacio 5 ml de 0,01 % de la solución de la adrenalina, al logro del efecto la introducción cesan. A los niños de 0,1 ml/kg de 0,01 % de la solución despacio durante algunos minutos.
2. Si el INFIERNO no se estabiliza, urgentemente comenzar la introducción intravenosa a gotas norepinefrina (fenilefrina, dopamina) 0,2 % de 1,0-2,0 ml a 500 ml de 5 % de la solución de la glucosa para infuzy o el sodio del cloruro de la solución para las inyecciones 0,9 %.
3. Intravenosamente struyno introducir glyukokortikosteroidy: prednizolon - 60-180 mg (los niños de 5 mg/kg), deksametazon - 8-20 mg (los niños de 0,3-0,6 mg/kg), la hidrocortisona — 200-400 mg (los niños de 4-8 mg/kg). Por el estado la introducción de las hormonas repiten y continúan no menos 4-6 día para la prevención de las reacciones alérgicas por immunokompleksnomu o el tipo disminuido.
4. Solamente a la estabilización el INFIERNO introducir intramuscularmente 2,0 ml de 2 % de la solución hloropiramina (los niños de 0,1-0,15 ml/año de la vida) o 0,1 % klemastina.
5. La terapia sintomática según las indicaciones. A bronhospazme intravenosamente struyno son introducidos 10,0 ml de 2,4 % de la solución de la aminofilina sobre la solución del sodio del cloruro para las inyecciones 0,9 % (los niños de 1 ml/año de la vida). En caso necesario son introducidos cordial glikozidy, respiratorio analeptiki.
6. En caso necesario succionan de las vías respiratorias el secreto que se ha acumulado y las masas vomitivas, comienzan oksigenoterapiyu.
7. Al enfermos que recibe adrenoblokatory beta, es mostrada la introducción adicional salbutamola y/o glyukagona v/v 1 ml.
8. Al hinchazón agudo de la laringe es mostrada la intubación o la traqueotomía.
Todo enfermo del choque anafiláctico están sujetos a la hospitalización obligatoria para un período de no menos 10 días con el fin de la continuación de la observación y el tratamiento, porque cerca de 2-5 % de los pacientes que han llevado el choque anafiláctico, se observan las reacciones avanzadas alérgicas.
Las dosis de las medicinas introducidas y la táctica del médico están determinadas por el cuadro clínico, pero en todos los casos es necesario, en primer lugar, la introducción de la adrenalina, glyukokortikosteroidnyh de los preparados. La introducción de los preparados fenotiazinovogo de una serie y los preparados del calcio es contraindicada.
Hasta la llegada de la brigada de revitalización es necesario prestar la asistencia médica y pasar el control constante por gemodimnamicheskimi por los índices y el estado de la función de la respiración exterior (FVD).
El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte, los mecanismos. No es descrito.
Los efectos secundarios:
A la introducción del alérgeno son posibles las reacciones locales y generales. En algunos casos los pacientes muy sensibles a la inmunoterapia específica por el alérgeno tener aparecer unas reacciones generales, que se manifiestan por los síntomas del grado diferente del peso: de moderadamente expresado - la tos, chihaniya, el dolor de cabeza, la mariposa de la ortiga, el hinchazón de la persona, kon'yuktivita, rinita, bronhospazma, la agudización de la enfermedad básica hasta el choque anafiláctico rara vez. Las reacciones locales se expresan por la formación en el lugar de la introducción del hinchazón, la hiperhemia, surgen en 15-20 minutos y continúan de 30 a 40 minutos.
Después de cada inyección del alérgeno del enferma debe observarse por el médico-alergólogo no menos 60 minutos Durante este tiempo el médico debe notar la reacción de la piel a la introducción del alérgeno y el estado general del enfermo. De las reacciones lejanas del enferma debe informar al médico. En el gabinete, donde es pasada la inmunoterapia específica de los enfermos, deben encontrarse los preparados farmacológicos y el instrumental para el prestar del servicio médico de urgencia.
La interacción con otros medios medicinales:
Debe pasar las pruebas de la piel y el tratamiento por los alérgenos a través de:
- 1 semana después de tuberkulinovoy las pruebas;
- 2 semanas después de la aplicación inaktivirovannyh de las vacunas;
- 4 semanas después de la aplicación de las vacunas vivas;
- No antes que en 8-12 semanas después de la aplicación de la vacuna BTSZH;
- En 3-5 días es necesaria la anulación glyukokortikosteroidov y los preparados antihistamínicos de I generación, en 4 semanas - los preparados antihistamínicos de II generación.
Las contraindicaciones:
Las contraindicaciones para la realización de la diagnosis específica:
— La agudización de la enfermedad alérgica;
— Las infecciones agudas;
— Las enfermedades crónicas en la fase de la descompensación;
— La tuberculosis de cualquier localización durante la agudización;
— Las enfermedades de sistema del tejido conjuntivo;
— De sistema glyukokortikosteroidnaya la terapia, la terapia (adrenomimetikami beta y los preparados antihistamínicos.
Las contraindicaciones para la realización de la inmunoterapia específica:
— La agudización de la enfermedad alérgica;
— La forma pesada atopicheskoy las eccemas;
— autoimmunnye las enfermedades;
— immunodefitsitnye los estados;
— Las infecciones agudas;
— La tuberculosis de cualquier localización durante la agudización;
— Los neoplasmas malignos y las enfermedades de la sangre;
— Las enfermedades crónicas en la fase de la descompensación;
— Las enfermedades cardiovasculares;
— El embarazo y el período de la lactación;
— Las enfermedades mentales durante la agudización;
— De sistema glyukokortikosteroidnaya la terapia, la terapia adrenomimetikami beta y los preparados antihistamínicos.
Las condiciones del almacenaje:
Los alérgenos guardan en concordancia con SP 3.3.2.1248-03 en protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura de 2 hasta 8 °s. La congelación no se permite. transportirovanie realizan en concordancia con SP 3.3.2.1248-03 con la temperatura de 2 hasta 8 °s. La congelación no se permite. El plazo de la validez del alérgeno - 2 años, el test-de control y que cría los líquidos - 5 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
5 ml - los frascos de cristal (1) en el juego con el test-de control por el líquido de 4.5 ml fl. (1 pieza), el líquido que cría de 4.5 ml fl. (7 piezas) y vacío estéril fl. (1 pieza) - los paquetes de cartón.
