BiOtSIKLOVIR-Biofarma

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 1 frasco contiene 250 mg o 500 mg atsiklovira del sodio en el tipo (9 [(2-gidroksietoksi) el metilo] el guanín de la sal de sodio).

Las propiedades básicas fisicoquímicas: liofilizirovannyy los polvos blanco o casi el color blanco.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. biotsiklovir – protivovirusnyy el preparado, activo respecto al virus del herpes simple de los tipos 1 y 2, del virus que ciñe privando. Presta virostaticheskoe la acción. Después de la penetración en la jaula, que es inquinada por el virus, atsiklovir bajo la acción timidinkinazy se transforma en activo atsiklovir-trifosfat. Último coopera del ADN-polimerazoy virulento y es empotrado en el ADN, que es sintetizado para novih de los viruses. Se forma así el ADN defectuoso virulento que lleva al aplastamiento replikatsii novih generatsy de los viruses.

Farmakokinetika. El período de la semideducción a las personas con la función normal de los riñones compone 2,9 h después de la introducción intravenosa. La mayor parte de la sustancia activa desaparece en el tipo no cambiado con la orina. La atadura con los proteínas del plasma de la sangre compone 9-33 %. La única cosa metabolitom atsiklovira es 9-karboksimetoksimetilguanin. A los enfermos con la insuficiencia crónica renal el período de la semideducción atsiklovira se aumenta. La concentración de la sustancia activa en el líquido cerebroespinal compone aproximadamente 50 % de la concentración en el plasma de la sangre. biotsiklovir penentra bien en las telas, los órganos y los líquidos biológicos del organismo: en el cerebro, el riñón, fácil, el hígado, el músculo, el bazo, matku, la membrana mucosa de la vagina, vaginalnyy el secreto, el líquido spinno-cerebral y el contenido gerpeticheskih de los borbotones. Farmakokinetika a los niños es mayor de edad de 1 año es semejante tal a los adultos.

Las indicaciones:

Las infecciones llamadas por el virus Herpes simplex – el herpes primario de los órganos genitales, retsidiviruyuschy el herpes de los órganos genitales, gerpetichesky la encefalitis y generalizovannye las infecciones, el herpes de la piel y las membranas mucosas a los enfermos con la inmunodeficiencia, el herpes de los recién nacidos, otras infecciones (gerpeticheskaya la eccema, la hepatitis, la proctitis, ezofagit, la neumonía);

La profiláctica de las infecciones llamadas por el virus Herpes simplex – después de transplatatsii de la médula o el riñón, a la aplasia de la médula después del tratamiento por los preparados citostáticos; retsidiviruyuschy el herpes de los órganos genitales (con la frecuencia 6 una vez al año y más); frecuente retsidiviruyuschie las infecciones a los enfermos con el estatus normal inmune; las infecciones a los enfermos con la inmunodeficiencia;

Las infecciones llamadas por el virus Varicella zoster – la varicela a los enfermos con la inmunodeficiencia; las formas pesadas o duraderas de la varicela a los enfermos con el estatus normal inmune; de la complicación a la varicela, llamado por la acción directa del virus Varicella zoster, que ciñe priva a los enfermos con la inmunodeficiencia; las complicaciones a que ciñe lishae, llamado por la acción directa del virus Varicella zoster; las formas del ojo y auriculares que ciñe privando; que ciñe priva a las personas mayor 50 años.

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado introducir intravenosamente. La duración de la introducción no menos 1 hora.

Las dosis para los recién nacidos: 10 mg/kg cada 8 hora.

 Ante la aplicación debe disolver el preparado en 10 ml del agua para las inyecciones o la solución isotónica del sodio del cloruro; introducir con la ayuda infuzionnogo de la bomba. Para la preparación infuzionnogo de la solución el preparado ex tempore disuelven en 100 ml de la solución isotónica del sodio del cloruro o laktatnogo de la solución de Ringera; a la necesidad de la introducción de la dosis que supera 500 mg, añaden la cantidad adecuada del disolvente.

La preparación infuzionnogo de la solución para los niños, a que son necesarias las dosis por 10 mg y más abajo, cumplen en dos etapas; primero el contenido del frasco disuelven en 10 ml del agua para las inyecciones o la solución isotónica del sodio del cloruro, y luego la cantidad necesaria de la solución recibida (correspondiente a la dosis) añaden a infuzionnomu a la solución en proporción 1:5 (por ejemplo, 4 ml a 20 ml).

El preparado no contiene los conservantes. La solución preparada es estable durante 12 h con la temperatura de ^15оС hasta ^25оС. No es posible usar la solución, en que había un enturbiamiento o se han formado los cristales.

 El agua para las inyecciones no debe contener los conservantes (el alcohol bencílico o parabenov).

Los rasgos de la aplicación:

A la introducción demasiado rápida intravenosa biotsiklovira y la deshidratación del organismo puede observarse el aumento temporal del nivel de la urea y la creatina en el suero de la sangre, por eso debe pasar la inyección despacio y abastecer la hidratación suficiente del organismo.

El tratamiento biotsiklovirom debe comenzar lo antes posible, a la posibilidad en predromalnyy el período de la enfermedad. Debe aplicar el preparado con la precaución. A la infracción de la función de los riñones, las personas de la edad avanzada, también al destino de las altas dosis, especialmente a los pacientes con la deshidratación. La dosis debe korregirovat tomando en cuenta el claro de la creatinina. La aplicación biotsiklovira durante el embarazo es posible solamente según las indicaciones vitales. La sustancia activa penentra en la leche materna, por eso para el período de tratamiento la paciente debe cesar la mamada.

Los efectos secundarios:

La insuficiencia aguda renal a la aplicación del preparado se observa muy raramente. Al desarrollo de la derrota de los riñones durante el tratamiento biotsiklovirom es necesario fijar la hidratación adecuada, bajar la dosis del preparado o cesar el tratamiento.

Se observaban raramente los síntomas neurológicos (solamente al tratamiento de las formas complicadas de la enfermedad), que tenían el carácter convertible: los calambres, la confusión de la conciencia, la alucinación, tremor, la somnolencia, las psicosis, la coma. Pueden también notarse la náusea, el vómito, la eflorescencia, el aumento de la actividad de los fermentos de hígado, la anemia, neytropeniya, trombotsitopeniya. 

La interacción con otros medios medicinales:

Probenetsid a la aplicación simultánea sube la concentración biotsiklovira en el plasma de la sangre y udlinnyaet el período de su semideducción. La aplicación simultánea biotsiklovira y mikofenolata mofetila lleva al aumento de la concentración de los dos ingredientes en el plasma de la sangre.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva al preparado.

La sobredosis:

La introducción una sola vez intravenosa en la dosis de 30 mg/kg no llama los indicios de la sobredosis. Se Recomienda controlar el estado funcional de los riñones. Es importante apoyar la diuresia suficiente para la prevención kristallurii. Es necesario pasar la hidratación activa del organismo. biotsiklovir desaparece del organismo a la hemodiálisis, peritonealnyy la dialisis es menos eficaz.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25°С. Preparado infuzionnyy la solución es estable durante 12 horas con la temperatura de 15°С hasta 25°С. No debe guardar la solución en el refrigerador. El plazo de la validez – 4 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 500 mg en el frasco №1.