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medicalmeds.eu Los medicamentos Las vacunas, el suero, fagi y los anatoxínes. Relatoksy

Relatoksy

Препарат Релатокс®. ФГУП НПО «Микроген» Россия


El productor: la empresa unitaria NPO "Microgen" Rusia

El código de la central telefónica automática: M03AX01

Farm el grupo: Miorelaksanty

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Liofilizat para la solución para las inyecciones.

Las indicaciones: Blefarospazm.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 50 ED o 100 ED del complejo botulinicheskogo de la toxina del tipo Y y gemagglyutinina.

Las sustancias auxiliares: la gelatina, la maltosa.

RELATOKS - MIBP, presta miorelaksiruyuschee la acción.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La molécula botulinicheskogo de la toxina del tipo consiste de vinculado por el puente disulfuro pesado (con la masa molecular de 100000 dalton) y fácil (con la masa molecular de 50000 dalton) las cadenas. La cadena pesada tiene una alta afinidad de la atadura con los receptores específicos situados en la superficie de las neuronas-blancos. La cadena fácil posee Zn2 +-dependiente proteaznoy por la actividad específica con relación a las partes citoplasmáticas sinaptosomalnosvyazannogo de la proteína, 25000 dalton, que tiene la masa molecular, (SNAP-25) y que participa en los procesos ekzotsitoza. La primera etapa de la acción botulinicheskogo de la toxina del tipo Y - la atadura específica de la molécula con presinapticheskoy por la membrana. La segunda etapa - la penetración de la toxina vinculada en tsitozol del nervio por medio de endotsitoza. vnutrikletochno la cadena fácil funciona como Zn2 +-dependiente proteaza tsitozolya, es selectivo partiendo SNAP-25 que en la tercera etapa lleva al bloqueo de la liberación del acetilcolin de presinapticheskih terminaley de las neuronas colinérgicas. El efecto final de este proceso es resistente hemodenervatsiya.
A la introducción intramuscular se desarrollan 2 efectos: directo ingibirovanie ekstrafuzalnyh de las fibras musculares por medio de ingibirovaniya de las motoneuronas alfa a nivel de la sinapsis nerviosa-muscular e ingibirovanie de la actividad de los husos musculares por medio del frenaje motoneyronnogo gamma de la sinapsis colinérgica en intrafuzalnom la fibra. La reducción de la actividad gamma conduce a la debilitación intrafuzalnyh de las fibras del huso muscular y baja la actividad de las fibras nerviosas Ia-aferentes. Esto lleva al descenso de la actividad de los receptores musculares de la distensión, también a efferentnoy de la actividad alfa y las motoneuronas gamma. Es clínico esto se manifiesta por la debilitación expresada in'etsirovannyh de los músculos y la reducción considerable del dolor en ellos. Con el proceso деyервации en estos músculos pasa el proceso reinnervatsii por medio de la aparición de los vástagos laterales de las terminaciones nerviosas que lleva a la reconstitución de las reducciones musculares en 4-6 meses después de la inyección.


Farmakokinetika. El efecto farmacológico se desarrolla en el lugar de la inyección. La toma Presinaptichesky y retrogadnyy aksonalnyy el transporte del lugar de la introducción es insignificante.
La duración del efecto clínico compone 4-6 meses la Reconstitución de la actividad nerviosa-muscular pasa a expensas del desarrollo nuevo aksonnyh de los vástagos, que forman las nuevas sinapsis funcionales activas nerviosas-musculares que lleva en resumen a la reconstitución de las reducciones musculares.
A la introducción en las dosis terapéuticas de Relatoks no penentra a través de gemato-entsefalichesky la barrera y no llama los efectos esenciales de sistema. Desaparece por los riñones en forma de no tóxicos metabolitov.
Los anticuerpos al complejo botulinicheskogo de la toxina del tipo Y con gemagglyutininom se forman cerca de 1-5 % de los pacientes después de las inyecciones repetidas. A la formación de los anticuerpos le contribuyen la introducción del preparado en las altas dosis y las inyecciones repetidas por las dosis pequeñas a través de los intervalos cortos del tiempo. En caso de la formación de los anticuerpos a botulinicheskomu a la toxina del tipo Y el efecto de la reacción ulterior puede ser bajado.


Las indicaciones:

El tratamiento blefarospazma, la corrección de los pliegues hipercinéticos de la persona (las arrugas mímicas) a los adultos.


El modo de la aplicación y la dosis:

Ante el cultivo del preparado la parte central del tapón del frasco tratan por el alcohol etílico. El preparado disuelven, introduciendo en el frasco de 1-8 ml de 0,9 %-s' soluciones del sodio del cloruro para las inyecciones por medio de la perforación del tapón por la aguja estéril de la longitud de 23 o 25 mm. Está prohibido abrir el frasco y quitar el tapón.

La solución del preparado representa el líquido transparente incoloro. Preparado in'ektsionnyy la solución introducen insulinovym por la jeringa con la aguja fija del diámetro de 0,27-0,29 mm. La posición del paciente a la introducción del preparado en los músculos de la persona – estando sentado en la silla, la nuca es fijada.

Las unidades de la acción botulinicheskogo de la toxina en los preparados distintos no son intercambiable. Las dosis recomendadas expresadas en las unidades de la acción, para el preparado RELATOKSy se distinguen de tales cerca de otros preparados botulotoksina.

Las dosis, los esquemas y los modos de la introducción del preparado a la corrección de las arrugas mímicas. Sglazhivanie mezhbrovnyh de las arrugas. Durante la formación mezhbrovnyh de las arrugas participan m. corrugator supercilii (el músculo, smorschivayuschaya la ceja) y m. procerus (el músculo de los orgullosos).

Para la definición del lugar de las inyecciones con el fin de la eliminación mezhbrovnyh de las arrugas del paciente piden fruncirse, en este momento es palpado bien m. corrugator supercilii (el músculo, smorschivayuschaya la ceja), además el punto de la actividad más expresada muscular debe encontrarse a 0,5 cm hacia arriba del borde superior medial de la ceja.

Hacen del mismo modo la marca a otra parte. La aguja es introducida en el espesor de la barriga, la dirección de la aguja – o bajo la esquina 45º delante de atrás, es medial, o bajo la esquina 90º. La profundidad de la introducción de la aguja – 7-10 mm.

Si la aguja se apoyará en el periostio, es necesario estirarla a 1 mm y después de esto introducir el preparado. El punto de la introducción del preparado en m. procerus (el músculo de los orgullosos) se sitúa en el centro de la línea que une los bordes mediales de las cejas.

La posición de la aguja – delante de atrás, la profundidad de la introducción de la aguja – 2-3 mm. En cada punto notado introducen el preparado RELATOKSy de 2,5 hasta 7,5 ED depende de la expresividad de las arrugas, la edad y el suelo.

El total del preparado introducido en esta esfera, no debe superar 25 ED.

Sglazhivanie de las arrugas horizontales en el campo de la frente. En la formación de las arrugas horizontales en el campo de la frente participa m. epicranius (el músculo epicráneo).

Para sglazhivaniya de las arrugas frontales del paciente piden levantar las cejas y sobre el máximo de la amplitud notan los puntos con la actividad más expresada mímica.

Con el fin de la excepción ptoza las cejas, la distancia entre el punto de la inyección y el borde superior de la ceja debe componer no menos 2 cm.

Se usan 5-10 puntos y en cada uno introducen de 1,25 ED hasta 2,5 ED del preparado RELATOKSy. A las arrugas poco expresadas es introducido por 2,0-2,5 ED en el medio de la esfera frontal de la parte derecha e izquierda.

Del deseo del paciente de conservar el movimiento de las puntas de las cejas, los puntos de la inyección es posible disponer V-figuradamente. Si al paciente mucho la frente despejada y los pliegues se forman cerca bajo la línea de los cabello, se puede complementariamente introducir por 1,25-2,5 ED en 2-3 puntos en paralelo a la línea del crecimiento de los cabello.

El total del preparado a la esfera dada no debe superar 20 ED.

Sglazhivanie de las arrugas en periorbitalnoy las esferas. Las arrugas que se van radialmente alrededor del ojo, "las patas de ganso" así llamadas, surgen como resultado de la actividad del músculo circular del ojo.

Para la elección de la dosis es necesario pedir al paciente echarse a reír y en este momento perfilar las fronteras aproximadas de la esfera de la piel con la cantidad máxima de los pliegues.

Para la reducción de "las patas de ganso" es necesario hacer algunas inyecciones (de 2 hasta 4 de cada parte) en la esfera de la proyección m. orbicularis oculi (el músculo del ojo circular) a la distancia no menos que 1 cm de la esquina exterior del ojo, también en la esfera de la parte lateral del siglo inferior en los lugares de la actividad máxima muscular.

El cálculo de la dosis es hecho en vista del área de esta superficie en la tranquilidad: en cada punto es introducido 2,0-2,5 ED del preparado, la difusión de un punto tiene el radio de 0,5-1,0 cm, por consiguiente, la distancia entre los puntos de la introducción debe componer por término medio 1,0-2,0 cm.

La cantidad máximamente admisible introducido en periorbitalnuyu la esfera de las unidades no más 25 ED a una parte.

Para no violar la proporción de la persona, es necesario escrupulosamente seguir la simetría de la disposición de los puntos de la introducción. El preparado en el campo de "las patas de ganso" no es introducido muy bajo, puesto que probablemente la infracción de la simetría de las esquinas de la boca y nosogubnoy los pliegues a consecuencia de la difusión del preparado en la esfera m. zygomaticus major (el músculo skulovaya grande).

Sglazhivanie de las arrugas en el campo del respaldo de la nariz. En existencia de las arrugas expresadas en el campo del respaldo de la nariz el preparado es introducido directamente en m. nasalis (el músculo nasal) de cada parte por 2,5 ED del preparado.

Sglazhivanie de las arrugas en la parte de la cara inferior.

• las Alas de la nariz. El preparado es introducido directamente en krylnuyu la parte m. nasalis (el músculo nasal) por 2,5 ED de cada parte.
• el labio Superior. Las inyecciones son hechas a lo largo de la orla roja del labio superior vnutrikozhno directamente en las arrugas, retrocediendo del borde a 2 mm, por 1,25 ED en cada punto, la cantidad de los puntos de 4 hasta 6.
• las Esquinas de la boca. El preparado es introducido subcutáneamente en cantidad de 2,5 ED directamente en m. depressor anguli oris (el músculo que baja la esquina de la boca).
• la Barbilla. El preparado es introducido subcutáneamente en cantidad de 2,5 ED directamente en m. mentalis (el músculo podborodochnaya).

Las dosis, los esquemas y el modo de la introducción del preparado al tratamiento blefarospazma al tratamiento blefarospazma el preparado es introducido es superficial intramuscularmente por la jeringa con la aguja del calibre 28-30 en los puntos siguientes: dos puntos el siglo superior, un punto sobre la mitad lateral del siglo inferior y un punto cerca de la esquina lateral del ojo.

En cada punto debe introducir 2,5-5,0 ED. La dosis media inicial 15-25 ED a una parte. La cantidad máximamente admisible introducido en periorbitalnuyu la esfera de las unidades no más 25 ED a una parte.

El efecto expresado clínico de la introducción del preparado se manifiesta en el intervalo de 2 a 14 días después de la inyección, depende de los rasgos individuales del organismo, y durar durante 4-6 meses.

A la ineficacia del primer procedimiento a cualquiera es más alto el tratamiento descrito, e.d. la ausencia del mejoramiento considerable clínico, en comparación con el estado inicial, en 1 mes después de la introducción del preparado, es necesario:

• la confirmación clínica de la acción de la toxina en in'etsirovannuyu el músculo (músculos), que puede incluir elektromigraficheskoe (EMG) la investigación cumplida por el especialista experto en la sección especializada;
• el análisis de las causas de la ineficacia del procedimiento, por ejemplo, la elección inadecuada de los puntos para la inyección, la dosis insuficiente, la técnica incorrecta de la inyección, los indicios fijado kontraktury, la debilidad de los músculos-antagonistas, la formación la toxina de los anticuerpos que neutralizan;
• la apreciación repetida de la oportunidad del tratamiento botulinicheskim por la toxina del tipo Y;
• por falta de efectos cualesquiera indeseables vinculados a la primera introducción del preparado, al procedimiento repetido deben ser observadas las condiciones siguientes: la corrección de la dosis tomando en cuenta el análisis de las causas de la ineficacia del procedimiento anterior;
• el EMG-CONTROL; el intervalo entre los procedimientos debe componer no menos 3 meses.

Por falta del efecto de la introducción del preparado o el descenso de su expresividad después de las inyecciones repetidas, debe recomendar otros métodos del tratamiento.


Los rasgos de la aplicación:

Con la precaución. Debe aplicar con la precaución extrema y bajo el control constante a los pacientes con los indicios subclínicos o clínicos de la infracción de la transmisión nerviosa-muscular, por ejemplo a miastenii o miastenopodobnyh los síndromes (incluido el síndrome De Lamberta-Itona), también a los pacientes con los cambios patalógicos de la córnea, ekhimozami (en el campo de la introducción del preparado).

Los pacientes con las enfermedades nerviosas-musculares pueden componer el grupo del riesgo del surgimiento es clínico los efectos expresados de sistema, incluso la disfagia pesada y la infracción de la respiración, a la introducción de las dosis RELATOKSy regulares.

El tratamiento de tales enfermos debe ser pasado con la precaución. A un alto grado miopii, zakrytougolnoy al glaucoma la introducción del preparado está determinada según los resultados de la conclusión del oftalmólogo.

Raro morganie, vinculado a la introducción botulinicheskogo de la toxina en el músculo circular del ojo, puede llevar al surgimiento de los cambios patalógicos de la córnea y exige la observación ulterior al especialista.

A allergologicheskom la anamnesia, especialmente la sensibilidad excesiva a los preparados que contiene los proteínas, debe tomar en consideración el riesgo del surgimiento de la reacción alérgica a la apreciación de la utilidad posible del tratamiento.


Los efectos secundarios:

Las reacciones locales: el dolor en el lugar de la inyección, la irritación y el hinchazón, la condensación, el eritema, styanutost las pieles, la hiperhemia en el lugar de la introducción (en los casos muy raros es posible la hiperhemia derramada), el microhematoma, ekhimozy, la queratitis-punteada.

A la ejecución no calificada del procedimiento son posibles las lesiones por la aguja de las estructuras vitalmente importantes (los nervios, los vasos).

Las reacciones vinculadas a la difusión del preparado a los grupos musculares, las inyecciones, situadas cerca del lugar: la omisión mezhbrovnoy las esferas, las partes laterales de las cejas, ptoz, la infracción de la acomodación, la sequedad en los ojos, la fotofobia y subido las secreción lacrimales, la dificultad smykaniya del siglo, lagoftalm, la peresia de la musculatura mímica, la parálisis de la musculatura mímica, assimetriya de las esquinas de la boca, la infracción de la articulación, el entumecimiento de los labios.

Las reacciones de sistema: la debilidad general, el dolor de cabeza, el vértigo, la náusea, la somnolencia. Probablemente subida de la temperatura de corta duración del cuerpo hasta subfebrilnyh de las cifras (hasta 37,5 °s).


La interacción con otros medios medicinales:

La acción del preparado se refuerza a la aplicación simultánea de los antibióticos del grupo aminoglikozidov, eritromitsina, tetratsiklina, polimiksinov, los medios que reducen a la transmisión nerviosa-muscular (incluido nedepolyarizuyuschih miorelaksantov).


Las contraindicaciones:

• la edad hasta 18 años;
• el proceso inflamatorio en el lugar de la inyección supuesta;
• la fase aguda de las enfermedades infecciosas;
• expresado de gravitación ptoz de los tejidos de cara;
• las hernias expresadas en el campo de los párpados superiores e inferiores;
• el período menos de 3 meses después de la operación llevada quirúrgica sobre la persona;
• el embarazo;
• la lactación (la alimentación de pecho);
• la sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.


La sobredosis:

Los enfermos con los síntomas del envenenamiento botulinicheskim por la toxina Y (la debilidad general, ptoz, la diplopia, la dificultad de la deglución y el desajuste del habla, la peresia de la musculatura respiratoria) deben ser hospitalizados.
A la parálisis de los músculos respiratorios es necesario la realización de la intubación y la traducción a la ventilación artificial fácil antes del mejoramiento del estado del enfermo.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar y transportar con la temperatura de 2 hasta 8 °s en el paquete separado cerrado marcado. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intramuscular por 50 o 100 ED en los frascos. En el paquete por 1 frasco en el contenedor o el banco polimérico con la instrucción de la aplicación.



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