Rokurony kabi
El productor: Fresenius Kabi Gmbh (Frezenius Kabi) Alemania
El código de la central telefónica automática: M03AC09
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para la introducción intravenosa.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 10 mg rokuroniya del bromido.
Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, el sodio del acetato trigidrat, el aceite acético de hielo (para la corrección pH), el agua para las inyecciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Rokurony Kabi (rokuroniya el bromido) - nedepolyarizuyuschy miorelaksant, con corto (está próximo a media) las duraciones de la acción, que posee todos los efectos farmacológicos (kurarepodobnymi), propio a esta clase de las sustancias medicinales. Él bloquea es competitivo de nicotina holinoretseptory de las terminaciones motoras. A los antagonistas de este efecto son los inhibidores holinosterazy, tales como neostigmina metilsulfat, edrofoniya el cloruro y piridostigmina el bromido. ED90 (la dosis necesaria para el aplastamiento a 90 % reflektornogo del movimiento del pulgar al pincel en respuesta a la estimulación del nervio de codo) a la narcosis equilibrada compone alrededor de 0,3 mg/kg de la masa del cuerpo.
Durante 60 con el embajador de la introducción intravenosa rokuroniya del bromido en la dosis de 0.6 mg/kg de la masa del cuerpo (2 × ED90 a la narcosis equilibrada) las condiciones adecuadas para la intubación se crean prácticamente a todos los pacientes. Son 80 % de los casos mejores. Durante 2 minutos se desarrolla general mioplegiya. Que permite cumplir cualesquiera intervenciones. La duración de la acción clínica del preparado (antes de la reconstitución espontánea del grado de las reducciones musculares hasta 25 % del nivel de control) después de la introducción de esta dosis compone 30-40 minutos. La duración general de la acción (el tiempo antes de la reconstitución del grado de las reducciones musculares hasta 90 % del nivel de control) - 50 minutos. El tiempo medio de la reconstitución espontánea del grado de las reducciones musculares con 25 % hasta 75 % del nivel de control (el índice de la reconstitución) después de la introducción rokuroniya del bromido en el tipo bolyusa compone 0,6 mg/kg de la masa del cuerpo 14 minutos.
A la introducción rokuroniya del bromido en las dosis menores de 0.3-0.45 mg/kg (1-1,5 (ED90)) la acción comienza más despacio y su duración se disminuye (13-26 minutos). Después de la introducción rokuroniya del bromido en la dosis de 0,45 mg/kg de la masa del cuerpo las condiciones adecuadas para la intubación se crean durante 90 con.
A la inducción rápida de la anestesia propofolom o fentanilom/tiopentapom del sodio las condiciones adecuadas para la intubación después de la introducción rokuroniya del bromido en la dosis de 1,0 mg/kg se crean durante 60 con cerca de 93 % y 96 % de los pacientes, respectivamente. Son 70 % de los casos mejores. La duración de la acción clínica de esta dosis alcanza 1 h. Al plazo indicado neyromyshechnaya el bloqueo puede ser sin peligro eliminado. Después de la introducción rokuroniya del bromido en la dosis de 0.6 mg/kg las condiciones adecuadas para la intubación se crean durante 60 con cerca de 81 % y 75 % de los pacientes, por que para la inducción de la anestesia aplican propofol o fentanil/tiopental del sodio, respectivamente.
La aplicación rokuroniya no lleva el bromido en las dosis más de 1.0 mg/kg de la masa del cuerpo al mejoramiento esencial de las condiciones para la intubación, sin embargo la duración de la acción se aumenta además. Las dosis más 4 × ED90 no eran estudiadas.
A la gestión de los enfermos en las secciones de la terapia intensa rokuroniya el bromido fijan en la dosis de 0.6 mg/kg. Y luego en forma de que apoya continuo infuzii con la velocidad de 0.2-0.5 mg/kg/h durante la primera hora, cuando el grado de las reducciones musculares se restablece hasta 10 % del nivel de control o hay 1-2 respuestas al monitoring en el régimen de la estimulación de cuatro clases (TOF - train of four stimulation). Las dosis titruyutsya es individual, en ulterior es necesario bajarlos bajo el control TOF constante. La duración de la aplicación - 7 días.
Tal régimen dozirovaniya lleva al desarrollo adecuado miorelaksatsii. Se nota sin embargo considerable variabelnost las velocidades infuzii y el aumento de la duración del bloqueo.
El tiempo antes de la reconstitución TOF hasta 0.7 no depende fidedignamente de la duración general de la introducción rokuroniya del bromido. Después de continuo infuzii durante 20 h y más la mediana (banda) del tiempo entre la aparición de la segunda respuesta en TOF la estimulación y la reconstitución TOF de la relación hasta 0.7 compone de 0.9 hasta 12 h a los pacientes sin insuficiencia de múltiples órganos y 1.2-25.5 h a los pacientes con la insuficiencia de múltiples órganos.
A los recién nacidos y los niños la velocidad media del comienzo de la acción de la dosis de 0.6 mg/kg más alto que a los adultos. La duración de la acción del preparado a los niños menos que a los adultos. La duración de la acción de las dosis que apoyan rokuroniya del bromido de 0.15 mg/kg puede poco aumentarse en condiciones de la narcosis enfluranom e izoflu ranom a los hombres ancianos y los pacientes con las enfermedades del hígado o los riñones (alrededor de 20 minutos) en comparación con tal a los pacientes sin infracción de la función del hígado y los riñones durante la narcosis intravenosa (alrededor de 13 minutos).
A la introducción ulterior de las dosis recomendadas que apoyan kumulyatsii del efecto (el aumento progresivo de la duración de la acción) no se nota. Durante la realización de las operaciones cardiovasculares por los cambios más frecuentes observados a los enfermos durante el desarrollo del bloqueo máximo después de la introducción de 0.6-0.9 mg/kg de la masa del cuerpo, son pequeño y es clínico los aumentos insignificantes de la frecuencia de las reducciones cordiales (a 9 %) y el aumento de medio el INFIERNO (a 16 %) en comparación con los valores de control.
Farmakokinetika. Comunica con los proteínas del plasma a 30 %. Penentra a través de platsentarnyy la barrera.
Después de la introducción una sola vez rokuroniya del bromido en el tipo bolyusa, la dependencia de su concentración en el plasma del tiempo era exponencial y consistía de tres fases. A las personas sanas adultas 95 % DI) componen medio T1/2 (los 73 (66-80) minutos, el volumen que parece de la distribución en el estado equiponderante es compuesto a 203 (193-214) ml/kg, y el claro del plasma - 3.7 (3.5-3.9) ml/kg/minutos
El claro del plasma a los hombres ancianos y los pacientes con la infracción de la función de los riñones baja poco en comparación con tal a más de jóvenes con la función normal de los riñones. A los pacientes con las enfermedades del hígado el período T1/2 medio para 30 minutos, y el claro medio del plasma baja a 1 ml/kg/minuto
El volumen de la distribución a los recién nacidos (3-12 mes) más alto que a los niños de la edad mayor (1-8 años) y los adultos.
A los niños a la edad de 3-8 años el claro es más alto, y T1/2 aproximadamente para 20 minutos es más corto, que a los adultos y los niños de edad hasta 3 años.
A continuo infuzy durante 20 h y más durante la ventilación artificial fácil medio T1/2 y el volumen medio de la distribución en el estado equiponderante se aumenta.
Se nota alto interindividual variabelnost, vinculado con los caracteres y el grado de la insuficiencia de múltiples órganos e individual obennostyami de los pacientes. A los pacientes con la insuficiencia de múltiples órganos medio T1/2 (±SD) componía 21.5 (±3.3) h, el volumen de la distribución en el estado equiponderante - 1.5 (±0.8) l/kg. El claro del plasma - 2.1 (±0.8) ml/kg/minuto de Rokuroniya el bromido desaparece con la orina y la hiel.
El grado de la deducción con la orina alcanza 40 % durante 12-24 h, 47 % desaparecen con kalom. Aproximadamente 50 % de la dosis desaparecen en el tipo rokuroniya del bromido. metabolity en el plasma no son revelado.
Las indicaciones:
Se aplica a los adultos y a los niños son mayores 3 meses:
— Durante la anestesia general, para el alivio de la intubación de la tráquea a la inducción estandartizada y rápida consecutiva de la anestesia;
— Para miorelaksatsii durante las intervenciones quirúrgicas.
En las secciones de la terapia intensa (OIT) para la relajación a corto plazo muscular (por ejemplo, para el alivio de la intubación).
El modo de la aplicación y la dosis:
Intravenosamente en el tipo bolyusa o continuo infuzii.
La dosis rokuroniya del bromido, tanto como otros miorelaksantov. Debe recoger individualmente.
En la elección de la dosis debe tomar en consideración el método de la anestesia general y la duración supuesta esperada de la operación, el método sedatsii y la duración supuesta de la ventilación artificial, la posibilidad de la interacción con otros medicamentos y el estado del enfermo. Para la apreciación neyromyshechnoy del bloqueo y la reconstitución neyromyshechnoy las transmisiones se recomienda aplicar los métodos instrumentales del control.
Los medios para la narcosis de inhalación refuerzan miorelaksiruyusches la acción rokuroniya del bromido. Este efecto tiene el valor clínico durante la narcosis de inhalación, cuando en las telas es alcanzada una cierta concentración de las sustancias volantes. Respectivamente, a la narcosis larga de inhalación (más 1) es necesario introducir las dosis menores que apoyan rokuroniya del bromido con los intervalos grandes o reducir la velocidad infuzii del preparado.
Son más abajo llevadas las recomendaciones generales del régimen dozirovaniya rokuroniya del bromido a la intubación de la tráquea y miorelaksatsii durante las intervenciones cortas y largas quirúrgicas y en las secciones de la terapia intensa.
Rokuroniya el bromido es destinado solamente a la aplicación una sola vez.
Las intervenciones quirúrgicas. La intubación de la tráquea:
La dosis estandartizada rokuroniya del bromido a la narcosis regular compone 0.6 mg/kg de la masa del cuerpo. Esta dosis abastece las condiciones adecuadas para la intubación durante 60 con prácticamente a todos los pacientes.
A la inducción rápida consecutiva de la anestesia se recomienda la aplicación rokuroniya del bromido en la dosis de 1.0 mg/kg de la masa del cuerpo.
Después de la aplicación de la dosis indicada las condiciones adecuadas para la intubación se crean también durante 60 con prácticamente, a todos los pacientes. Si a la inducción rápida consecutiva de la narcosis rokuroniya el bromido es fijado en la dosis de 0.6 mg/kg. Debe pasar esto la intubación a través de 90 con el embajador de la introducción del preparado.
Las dosis que apoyan. La dosis recomendada que apoya rokuroniya del bromido compone 0.15 mg/kg de la masa del cuerpo. A la narcosis larga de inhalación debe bajarla hasta 0.075-0.1 mg/kg de la masa del cuerpo. La dosis que apoya introducir lo mejor de todo cuando el grado de las reducciones musculares se restablecerá hasta 25 % del nivel de control o a la aparición de 2-3 respuestas al monitoring en el régimen de la estimulación de cuatro clases (TOF).
Continuo iifuziya. Se recomienda comenzar la introducción a gotas rokuroniya del bromido de la dosis de carga de 0.6 mg/kg de la masa del cuerpo.
Cuando neyromyshechnaya el bloqueo comenzará a restablecerse, comienzan continuo infuziyu del preparado. La velocidad infuzy recogen así para apoyar el grado de las reducciones musculares a nivel de 10 % del valor de control o apoyar 1-2 respuestas al monitoring en el régimen TOF.
A la narcosis intravenosa a los pacientes adultos la velocidad infuzy. Necesario para el mantenimiento neyromyshechnoy los bloqueos en el nivel indicado, son compuestos a 0.3-0.6 mg/kg/h.
A la narcosis de inhalación la velocidad infuzy compone 0,3-0.4 mg/kg/h.
Debe constantemente controlar el grado neyromyshechnoy los bloqueos, puesto que la velocidad necesaria infuzy se distingue a los pacientes diferentes y depende del método de la narcosis.
El régimen dozirovaniya a los niños. A los niños son mayores 3 meses las dosis recomendadas rokuroniya del bromido a la intubación durante la narcosis de inhalación y las dosis que apoyan son semejantes a tales a los adultos y compone 0.3-0.6 mg/kg/h. Y a la narcosis de inhalación - 0.3-0.4 mg/kg/h. La velocidad continuo infuzy a los adolescentes mismo. Como a los adultos, sin embargo a los niños puede ser necesaria una más alta velocidad infuzii.
A los niños infuziyu comienzan de la misma velocidad, así como a los adultos. En lo sucesivo la velocidad infuzii recogen para apoyar el grado de las reducciones musculares a nivel de 10 % del valor de control o apoyar 1-2 respuestas al monitoring en el régimen chetyrehzaryadnoy las estimulaciones (TOF).
La experiencia de la aplicación rokuroniya del bromido a los niños a la inducción rápida consecutiva de la narcosis es limitada. En relación a esto rokuroniya no es recomendable aplicar el bromido a los niños para el alivio de la intubación de la tráquea a la introducción rápida en la narcosis. El bromido a los recién nacidos de edad hasta 1 mes no existe los datos sobre las aplicaciones rokuroniya.
El régimen dozirovaniya a los hombres ancianos y los pacientes con las enfermedades del hígado, las vías biliosas y/o la insuficiencia renal. Estandartizado intubatsionnaya la dosis rokuroniya del bromido a la narcosis de inhalación a los hombres ancianos y los pacientes con las enfermedades del hígado, las vías biliosas y/o la insuficiencia renal compone 0.6 mg/kg de la masa del cuerpo. A la inducción rápida consecutiva de la anestesia a los pacientes, cerca de que se aumenta la duración de la acción del preparado, la dosis puede componer también 0.6 mg/kg. Sin embargo, las condiciones adecuadas para la intubación pueden ser creadas solamente a través de 90 con el embajador de la introducción rokuroniya del bromido. Independientemente del método de la anestesia general la dosis recomendada que apoya rokuroniya del bromido compone 0.075-0.1 mg/kg. Y la velocidad infuzii - 0.3-0.4 mg/kg/h.
El régimen dozirovaniya a los pacientes con la obesidad. A los pacientes con la obesidad (la masa del cuerpo a 30 % y supera más ideal) es necesario bajar la dosis tomando en cuenta la masa sin tejido grasoso.
La terapia intensa. La intubación trahe. A la intubación de la tráquea rokuroniya del bromido aplican en las mismas dosis, así como a las intervenciones quirúrgicas.
La dosificación al mantenimiento de la ventilación artificial fácil. Se Recomienda comenzar de la dosis de 0.6 mg/kg de la masa del cuerpo, y a la reconstitución neyromyshechnoy de la conductibilidad hasta 10 % o la recepción de 1-2 respuestas a la estimulación en el régimen TOFначать introducir intravenosamente en el tipo bolyusa o continuo infuzii. Las dosis rokuroniya del bromido deben ser recogidas individualmente. La velocidad recomendada de la introducción a los pacientes adultos de 0.3-0,6 mg/kg/h durante la primera hora, después de que, a lo largo de 6-12 horas es necesario bajar la velocidad de la introducción, en concordancia con la reacción individual del paciente.
Rokurony Kabi contiene menos 1 mmol del sodio (23 mg) en una dosis, e.d. la cantidad insignificante del sodio.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación al embarazo y la mamada. La experiencia de la aplicación rokuroniya del bromido al embarazo es limitada. Rokuroniya debe fijar el bromido a las mujeres embarazadas solamente a la extrema necesidad, si el médico cuenta que la utilidad de su aplicación supera el riesgo posible.
A la operación cesárea rokuroniya se recomienda fijar el bromido en la dosis de 0.6 mg/kg. Puesto que la dosis de 1.0 mg/kg a las mujeres embarazadas no era estudiada.
La aplicación rokuroniya del bromido en la dosis de 0.6 mg/kg durante la operación cesárea no presta el impacto al índice por la escala de Apgar. El tono muscular del recién nacido y la adaptación de la función del sistema cardiovascular y respiratorio.
Las sales del magnesio, que aplican para el tratamiento de la toxicosis a embarazado, refuerzan neyromyshechnuyu el bloqueo y pueden ingibirovat la reconstitución neyromyshechnoy las transmisiones después de la aplicación miorelaksantov. Respectivamente, en tales casos debe bajar la dosis rokuroniya del bromido y titrovat ella tomando en cuenta el grado de las reducciones musculares. Rokuroniya el bromido penentra es limitado a través de la placenta que no lleva a las reacciones indeseables a los recién nacidos.
La experiencia de la aplicación rokuroniya no existe el bromido a las mujeres que crían a los pechos. Otros preparados de esta clase en la cantidad pequeña desaparecen con la leche materna y se absorben al recién nacido criado a los pechos.
Debe aceptar la decisión de la oportunidad del cese de la mamada tomando en cuenta la importancia de la alimentación de pecho y el riesgo potencial para el niño.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado. Con la precaución a la infracción de la función del hígado.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones. Con la precaución a la infracción de la función de los riñones.
La aplicación a los niños. Es contraindicado a los niños hasta 3 meses.
A los niños son mayores 3 meses las dosis recomendadas rokuroniya del bromido a la intubación durante la narcosis de inhalación y las dosis que apoyan son semejantes a tales a los adultos y compone 0.3-0.6 mg/kg/h. Y a la narcosis de inhalación - 0.3-0.4 mg/kg/h. La velocidad continuo infuzy a los adolescentes mismo. Como a los adultos, sin embargo a los niños puede ser necesaria una más alta velocidad infuzii.
A los niños infuziyu comienzan de la misma velocidad, así como a los adultos. En lo sucesivo la velocidad infuzii recogen para apoyar el grado de las reducciones musculares a nivel de 10 % del valor de control o apoyar 1-2 respuestas al monitoring en el régimen chetyrehzaryadnoy las estimulaciones (TOF).
La experiencia de la aplicación rokuroniya del bromido a los niños a la inducción rápida consecutiva de la narcosis es limitada. En relación a esto rokuroniya no es recomendable aplicar el bromido a los niños para el alivio de la intubación de la tráquea a la introducción rápida en la narcosis. El bromido a los recién nacidos de edad hasta 1 mes no existe los datos sobre las aplicaciones rokuroniya.
La aplicación a los pacientes de edad avanzada. Con la precaución en la edad avanzada.
Las instrucciones especiales. Rokuroniya el bromido deben introducir los médicos, la experiencia que tiene de la aplicación miorelaksantov. Es necesario tener a mano los medios para la intubación de la tráquea y la ventilación artificial fácil.
Rokuroniya el bromido llama la parálisis de los músculos respiratorios, por eso a su aplicación debe pasar la ventilación artificial fácil hasta que se restablezca la respiración independiente.
Tanto como a la aplicación de otros miorelaksantov. Es importante prever las dificultades posibles a la intubación, especialmente a la inducción rápida consecutiva de la narcosis. Después de la introducción rokuroniya del bromido, tanto como otros miorelaksantov. Se nota la presencia residual kurarizatsii. Para evitar las complicaciones vinculadas con residuales kurarizatsiey. Se recomienda cesar la intubación solamente después de la reconstitución adecuada neyromyshechnoy las transmisiones.
Debe también tomar en consideración otros factores, que pueden llamar residual kurarizatsiyu después de ekstubatsii en el período postoperacional (por ejemplo, la interacción con otros preparados o el estado del paciente). En esta situación es necesario discutir la posibilidad de la aplicación de los preparados que restablecen neyromyshechnuyu de las transmisiones), especialmente cuando es subida la probabilidad residual kurarizatsii. Antes de transportar al paciente después de la salida de la narcosis, es necesario persuadirse en aquel. Que se ha restablecido la respiración espontánea, profunda y regular. Después de la introducción miorelaksantov pueden desarrollarse las reacciones anafilácticas. En relación a esto es necesario siempre tomar las medidas de la prevención, especialmente si las reacciones anafilácticas surgían antes a la introducción de otros preparados de este grupo, tomando en consideración la posibilidad de la capacidad de reacción cruzada.
Rokuroniya el bromido en la dosis más de 0,9 mg/kg puede ser llamado por el aumento de la frecuencia de las reducciones cordiales. Este efecto puede nivelar bratsikardiyu. Que se desarrolla bajo la influencia de los medios para la narcosis o la estimulación del nervio vago.
Después de la aplicación larga miorelaksantov en las secciones de la terapia intensa notaban el desarrollo de la parálisis y/o la debilidad de los músculos esqueléticos. Para evitar el alargamiento posible neyromyshechnoy del bloqueo y/o la sobredosis, a la aplicación miorelaksantov se recomienda controlar con insistencia neyromyshechnuyu la transmisión. Además, es necesario abastecer adecuado analgeziyu y sedatsiyu. Las dosis miorelaksantov deben formarse individualmente bajo el control de los médicos expertos en razon del monitoring neyromyshechnoy las transmisiones.
Rokuroniya el bromido siempre se aplica en la combinación con otros medios medicinales.
Tomando en consideración la posibilidad del desarrollo de la hipertermia maligna durante la narcosis hasta por falta de los basculadores conocidos, los médicos deben saber los indicios tempranos de su manifestación, los métodos, uiaiпопики y el tratamiento.
A la aplicación larga nedepolyarizuyuschih miorelaksantov y kortikoeteroidov observaban el desarrollo miopatii. Así, sochetannuyu debe fijar la terapia a lo más posible corto plazo.
Rokuroniya se puede introducir el bromido solamente después de la recuperación completa neyromyshechnoy del bloqueo llamado suksametoniem.
La instrucción de la preparación y la introducción:
— Debe introducir la solución inmediatamente después de la apertura del frasco.
— Ante la introducción debe examinar la solución. Se puede introducir solamente la solución transparente que no contiene las inclusiones mecánicas.
— Es establecida la compatibilidad rokuroniya del bromido con 0.9 % por la solución del sodio del cloruro y 5 % por la solución dekstrozy para la introducción intravenosa.
Después del cultivo, la solución de 5 mg/ml y 0.1 mg/ml (0.9 % criados por la solución del sodio del cloruro o 5 % por la solución dekstrozy) son químicos y físicos es estable durante 24 h a la temperatura interior en los frascos de cristal y los sacos del polietileno o polivinilhlorida.
— Si rokuroniya el bromido y otros medicamentos son introducidos a través de una infuzionnuto el sistema, es necesario lavarla (por ejemplo, 0.9 % por la solución del sodio del cloruro) entre la introducción de los preparados. Esto es necesario cuando rokuroniya el bromido y otros preparados son incompatibles, o su compatibilidad no es establecida.
— Debe destruir los restos de la solución y otras retiradas en concordancia con las exigencias activas.
Si la solución es preparada en condiciones de la asepsia, posible es guardado no más por 24 h con la temperatura de 2 hasta 8 °s.
Las medidas de la prevención a la aplicación:
— Las enfermedades del hígado y las vías biliosas y pochechnesh la insuficiencia. Ya que rokuroniya el bromido desaparece con la orina y la hiel, debe aplicarlo con precaución a los pacientes con las enfermedades serias del hígado y las vías biliosas y/o la insuficiencia renal. A tales pacientes se observa el aumento de la duración de la acción rokuroniya del bromido en la dosis de 0.6 mg/kg.
— El aumento del tiempo de la circulación. Los estados que se acompañan de la demora de la circulación, tales como las enfermedades cardiovasculares, la edad avanzada y el síndrome edematoso, llaman el aumento del volumen de la distribución que puede llevar al comienzo disminuido de la acción.
— Neyromyshechnye de la enfermedad. Tanto como otros miorelaksanty. rokuroniya debe aplicar el bromido con la precaución excepcional a los pacientes con neyromyshechnymi por las enfermedades o después de la poliomielitis, el gancho como en tales casos puede considerablemente cambiarse la respuesta en neyromyshechnuyu el bloqueo. La expresividad y la dirección de estos cambios varían en los límites anchos. El bromido puede llamar a los enfermos miasteniey o miastenicheskim por el síndrome (el síndrome De Itona-Lamberta) rokuroniya el efecto expresado en las dosis bajas, por eso debe recoger su dosis individualmente.
— La hipotermia. A las intervenciones quirúrgicas en condiciones de la hipotermia neyromyshechnyy el efecto bloqueante rokuroniya del bromido se refuerza, y la duración de su acción se aumenta.
— La obesidad. Si la dosis rokuroniya del bromido, tanto como otros miorelaksantov. A los enfermos con la obesidad ajusta las cuentas en razon de la masa real del cuerpo, es posible el aumento de la duración de su acción y la reconstitución disminuida neyromyshechnoy las transmisiones. Por eso la dosis cuentan, en vista de la masa ideal del cuerpo.
— Las quemaduras. A los pacientes con las quemaduras probablemente el desarrollo de la resistencia a nedepolyarizuyuschim miorelaksantam. Se recomienda recoger la dosis individualmente tomando en cuenta la reacción de respuesta del paciente.
— Los estados, que pueden reforzar la acción rokuroniya del bromido. La hipocaliemía (por ejemplo, después del vómito pesado, la diarrea o la terapia diurética), gipermagniemiya. gipokaltsiemiya (después de las transfusiones macizas), gipoproteinemiya. La deshidratación, la acidosis, la hipercapnia y la caquexia.
Debe conseguir en la medida de lo posible la corrección pesado elektrolitnyh de los desajustes, los cambios rn de la sangre y la deshidratación.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. Rokuroniya el bromido ejerce el impacto expresado a la capacidad de dirigir el automóvil y usar la técnica difícil. En las primeras 24 h después de la recuperación completa neyromyshechnoy del bloqueo llamado rokuroniem por el bromido, no es recomendable dirigir el automóvil y los mecanismos difíciles.
Los efectos secundarios:
Por la frecuencia los efectos indeseables se dividen en las categorías siguientes:
| Muy frecuente | > 1/10 |
| Frecuente | > 1/100 - 1/10 |
| Infrecuente | > 1/1 000 - 1/100 |
| Raro | > 1/10 000 - 1/1 000 |
| Muy raro | <1/10 000 |
| No es conocido | No es posible estimar en razon de los datos que hay |
Los efectos básicos indeseables - el dolor/reacción en el lugar de la introducción, el cambio de los índices vitalmente importantes y largo peyromyshechnaya el bloqueo.
Las infracciones por parte del sistema inmunitario. Muy raro: la reacción anafiláctica, por ejemplo, el choque anafiláctico, anafilaktoidiye las reacciones *, la hipersensibilidad.
Las infracciones por parte del sistema nervioso. Muy raro: las parálisis.
Las infracciones por parte del sistema cardiovascular. Muy raro: la taquicardia, el descenso de la presión arterial, el colapso y el choque.
Las infracciones por parte del sistema respiratorio. Muy raro: bronhospazm. La frecuencia no es conocido: apnoe, la insuficiencia respiratoria
Las infracciones por parte de las epidermis. Muy raro: la eflorescencia, eritsmatoznaya la eflorescencia, angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga, el picor, ekzantema.
Las infracciones por parte del aparato locomotor. La frecuencia es desconocida: la debilidad de los músculos esqueléticos, steroidnaya миопатия*.
Las reacciones locales. Muy frecuente: el dolor/reacción en el lugar введения*
Las infracciones por parte de los índices de laboratorio de la sangre. Muy raro: el aumento el contenido гистамина*
Las lesiones, el envenenamiento y la complicación de los procedimientos. Muy raro: largo neyromyshechnaya блокада*
*Дополнительная la información sobre las reacciones indeseables:
Las reacciones anafilácticas. Las reacciones pesadas anafilácticas llamadas miorelaksantami. En algunos casos acababan por la muerte.
Tomando en consideración el peso posible de las reacciones semejantes, es necesario siempre tomar en consideración el riesgo de su desarrollo y tomar las medidas correspondientes de la prevención.
Las reacciones en el lugar de la introducción. A la introducción rápida en la narcosis observaban el dolor en el lugar de la inyección, especialmente cuando el paciente todavía no ha perdido definitivamente la conciencia, y para la inducción de la narcosis se aplicaba propofol. En las investigaciones clínicas el dolor en el lugar de la inyección notaban cerca de 16 % de los enfermos, por que pasaban la inducción rápida de la anestesia propofolom. Y menos que cerca de 0.5 % de los enfermos, cerca de que con este objetivo aplicaban fentanil y tiopental del sodio.
El aumento del contenido de la histamina. Miorelaksanty son capaces de llamar la separación local y de sistema gisgamina, por eso a la aplicación de estos preparados debe tomar en consideración la posibilidad de la aparición del picor y el desarrollo de la reacción eritemática en el lugar de la introducción y/o generalizovannyh anafilaktoidiyh de las reacciones, tales como bronhospazm y el cambio de la parte serdechnososudistoy los sistemas (la hipotensión arterial y la bradicardia). A los pacientes que recibían rokuroniya el bromido, se observaban muy raramente la eflorescencia, ekzantema, la mariposa de la ortiga, bronhospazm y la hipotensión arterial.
En las investigaciones clínicas después de la introducción rápida rokuroniya del bromido en el tipo bolyusa 0.3-0.9 mg/kg de la masa del cuerpo notaban el aumento insignificante del nivel de la histamina en el plasma.
Largo neyromyshechnaya el bloqueo. El efecto secundario más frecuente de toda la clase nedepolyarizuyuschih miorelaksantov es el aumento indeseable de la duración de la acción, que varía de la debilidad de los músculos esqueléticos hasta su parálisis expresada y larga que lleva al desarrollo de la insuficiencia respiratoria y apnoe.
La interacción con otros medios medicinales:
Los medicamentos siguientes ejercían el impacto al grado y/o la duración de la acción nedepolyarizuyuschih miorelaksantov:
Usipenie del efecto:
— De inhalación anestetiki: el halotano, el éter dietílico, enfluran, izofluran, metoksifluran, el ciclopropano;
— No de inhalación anestetiki: las altas dosis tiopentala del sodio, metogeksitala, la ketamina, fentanila, el sodio oksibutirat, etomidata y propofola;
— Otros nedepolyarizuyuschie miorelaksanty;
— La aplicación anterior suksametoniya;
— El tratamiento largo kortikosteroidami y rokuroniem por el bromido en las secciones de la terapia intensa (OIT) puede llevar al aumento de la duración neyromyshechnoy los bloqueos o miopatii;
— Los preparados de otros grupos: los antibióticos (aminoglikozidy, linkozamidy (linkomitsin y la clindamicina), polipeptidnye los antibióticos, atsilaminopenitsilliny, tetratsikliny), las altas dosis metronidazola, los diuréticos, tiamin, los inhibidores monoamipooksidazy, hinidin, la quinina, protamina el sulfato, adrenoblokatory, la sal del magnesio, los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos, la sal del litio y local anestetiki (lidokain intravenosamente, epidurapyyue la introducción bupivakaina);
El debilitamiento del efecto:
— Neostigmin, edrofony, piridostigmin, las derivadas aminopiridina;
— La terapia anterior kortikosteroidami, fenitoinom o karbamazepinom;
— Noradrenalin, azatioirin (solamente el efecto pasajero y limitado), teofillin, el calcio el cloruro, el potasio el cloruro;
— Los inhibidores proteazy el HIV.
El efecto variabelnyy:
La aplicación de otros nedepolyarizuyuschih miorelaksantov en la combinación con rokuroniem por el bromido puede llevar al debilitamiento o el reforzamiento neyromyshechnoy los bloqueos depende del orden de su aplicación y el tipo miorelaksaita.
La aplicación suksametoniya antes de la introducción rokuroniya del bromido puede llevar al reforzamiento o el aplastamiento miorelaksiruyuschego del efecto rokuroniya del bromido.
El impacto rokuroniya del bromido a los efectos de otros preparados:
Rokuroniya el bromido puede acelerar el comienzo de la acción lidokaina.
Se notaba rekurarizatsiya en el fondo de la aplicación postoperacional aminoglikozidov. linkozamidov, polipeptidov y atsilaminopenitsillinov. hinidina. La quinina y las sales del magnesio.
La interacción farmacéutica. La incompatibilidad. Es establecida la incompatibilidad física rokuroniya del bromido con las soluciones que contienen los medios siguientes medicinales: amfoteritsin V amoksitsillin. azatioprin. tsefazolin. kloksatsillin. deksametazon. El diazepam. enoksimon. eritromitsin, famogidin. furosemid. La hidrocortisona del sodio suktsinat. La insulina, intrashpid. metogeksital. metilprednizolon. prednizolon del sodio suktsinat. tiopental del sodio, trimetoprim y vankomitsin.
La compatibilidad durante la mezcla con otros medicamentos. Rokuroniya el bromido en las concentraciones nominales de 0.5 mg/ml y 2.0 mg/ml es compatible con 0.9 % por la solución del sodio del cloruro, 5 % dekstrozoy en 0.9 % la solución del sodio del cloruro, el agua para las inyecciones, la solución de Ringera. La introducción debe ser comenzada en seguida después de la mezcla es acabado durante 24 horas. Debe destruir las soluciones no usadas.
Rokuroniya se puede introducir el bromido a través del sistema para intravenoso infuzii junto con las soluciones de los preparados siguientes para la introducción intravenosa: epinefrina, alkuroniya del cloruro, alfentanila, la aminofilina atrakuriya bezilata, la atropina, tseftazidima, tsefuroksima, tsimetidin, klemastina, la clindamicina, klometazola, klonazepama, klonidina, danaparoida del sodio, dobutamina, dopamina, droperidola, efedrina, ergotamina, esmolola, etomidata, fentanila, flutsitozina, gallamina trietyodida, la gentamicina, 40 % de la solución dekstrozy, glikopirroniya del bromido, la heparina, izoprenalina, la ketamina, labetalola, lidokaina, 20 % de la solución mannitola, metoklopramida, metoprolola, metronidazola, midazolama, milrinona, morfina, la nifedipina, nimodipina, la nitroglicerina, norepinefrina, oksitotsina, pankuroniya del bromido, petidina, pipekuroniya del bromido, el potasio del cloruro, prometazina, propanolola, ranitidina, salbutomola, el sodio del hidrocarbonato nitroprussida, sufentanila, suksametoniya, vekuroniya del bromido, el verapamilo, también con el preparado de Geloplazma el equilibrio.
Las contraindicaciones:
— Las reacciones anafilácticas en rokurony o el bromo en la anamnesia;
— La edad infantil hasta 3 meses.
La sobredosis:
En caso de la sobredosis y largo neyromyshechnoy los bloqueos es necesario continuar la ventilación fácil y sedatsiyu. Cuando comenzará la reconstitución espontánea neyromyshechnoy las transmisiones, debe introducir el inhibidor atsetilholinesterazy (por ejemplo, neostigmin, edrofony, piridostigmin) en la dosis adecuada.
Si la introducción del inhibidor atsetilholinesterazy no lleva a la eliminación del efecto rokuroniya el bromido, debe continuar la ventilación artificial fácil hasta entonces. No se restablecerá la respiración espontánea. La introducción repetida del inhibidor atsetilholinesterazy puede ser peligrosa.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar con la temperatura de 2 hasta 8 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años. ¡Se permite el almacenaje con la temperatura hasta 30 °s en la corriente de 12 semanas, a la expiración de que no es posible usar el preparado! La solución no usada debe ser destruida en concordancia con las exigencias activas de la utilización de los preparados aceptados en el hospital dado.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
5 ml - los frascos del cristal incoloro (5) - los paquetes de cartón.
5 ml - los frascos del cristal incoloro (10) - los paquetes de cartón.
10 ml - los frascos del cristal incoloro (5) - los paquetes de cartón.
10 ml - los frascos del cristal incoloro (10) - los paquetes de cartón.
