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medicalmeds.eu Los medicamentos Miorelaksant de la acción periférica. Esmerony

Esmerony

Препарат Эсмерон®. Merck Sharp & Dohme Corp. (Мерк Шарп и Доум Корп.) США


El productor: Merck Sharp y Dohme Corp. (Se Oscurecía Sharp y Doum Korp.) los EEUU

El código de la central telefónica automática: M03AC09

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.

Las indicaciones: La intubación de la tráquea. La anestesia. La ventilación artificial fácil.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 10 mg rokuroniya del bromido en 1 ml de la solución.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. nedepolyarizuyuschy miorelaksant de la acción periférica. El mecanismo de la acción. Esmerony (rokuroniya el bromido) - rápido, nedepolyarizuyuschy miorelaksant de la duración media de la acción, que posee todos los efectos farmacológicos (kurarepodobnymi), característico para la clase dada de los preparados. Él bloquea n-holinoretseptory del músculo esquelético y obstaculiza depolyarizuyuschemu la acción del acetilcolin. A los antagonistas de esta acción son los inhibidores atsetilholinesterazy del tipo neostigmina metilsulfonata, edrofoniya del cloruro y piridostigmina del bromido.

Los efectos Farmakodinamichesky. ED90 (la dosis necesaria para el aplastamiento a 90 % sokratitelnoy a la reacción del músculo del pulgar de la mano en respuesta a la estimulación del nervio de codo) a la anestesia general intravenosa compone alrededor de 0,3 mg/kg rokuroniya del bromido. ED95 a los niños más abajo, que a los adultos y los niños (0,25; 0,35 y 0,40 mg/kg, respectivamente).

La duración clínica de la acción (compone el tiempo antes de la reconstitución espontánea sokratitelnoy las capacidades de los músculos esqueléticos hasta 25 % del nivel de control) a la dosis de 0,6 mg/kg rokuroniya del bromido 30-40 minutos. La duración total (compone el tiempo antes de la reconstitución espontánea sokratitelnoy las capacidades de los músculos esqueléticos hasta 90 % del nivel de control) 50 minutos. El tiempo medio de la reconstitución espontánea sokratitelnoy a la capacidad de los músculos esqueléticos de 25 % hasta 75 % del nivel de control (el índice de la reconstitución) después de bolyusnoy las dosis de 0,6 mg/kg rokuroniya del bromido es igual a 14 minutos. A las dosis más bajas de 0,3-0,45 mg/kg rokuroniya del bromido (1-1.5 × ED90) el comienzo de la acción comienza más tarde y la duración de la acción es más corta. A las altas dosis de 2 mg/kg rokuroniya del bromido la duración clínica compone 110 minutos.

La intubación de la tráquea durante la realización de la anestesia planificada. Durante 60 segundos después de la introducción intravenosa de 0,6 mg/kg rokuroniya el bromido (2 × ED90 a la anestesia general intravenosa) prácticamente a todos los enfermos son alcanzadas las condiciones adecuadas para la intubación, y cerca de 80 % de ellos las condiciones para la intubación son apreciadas como excelente. La debilitación general de la musculatura esquelética adecuada para cualesquiera intervenciones quirúrgicas, se desarrolla durante 2 minutos. Después de la introducción de 0,45 mg/kg rokuroniya del bromido, las condiciones aceptables para la intubación se crean en 90 segundos.

La inducción rápida consecutiva de la anestesia. A la inducción rápida consecutiva de la anestesia con la aplicación propofola o fentanila/tiopentala del sodio las condiciones adecuadas para la intubación son alcanzadas en 60 segundos cerca de 93 % y 96 % de los pacientes, respectivamente, después de la introducción de 1,0 mg/kg rokuroniya el bromido. De ellos, cerca de 70 % de los enfermos son estimados como excelente. La duración clínica de la acción rokuroniya del bromido a esta dosis compone sobre 1 hora, después de que la conductibilidad nerviosa-muscular puede ser restablecida. Después de la introducción de la dosis de 0,6 mg/kg rokuroniya del bromido las condiciones adecuadas para la intubación son alcanzadas en 60 segundos cerca de 81 % y 75 % de los pacientes durante la realización de la inducción rápida consecutiva de la anestesia con propofolom o fentanilom/tiopentalom el sodio, respectivamente.

Los grupos especiales de los pacientes. El tiempo medio del comienzo de la acción a los niños y los niños a intubatsionnoy a la dosis de 0,6 mg/kg rokuroniya es un poco más corto que el bromido, que a los adultos. La duración de la acción y el tiempo de la reconstitución de la conductibilidad nerviosa-muscular pueden ser más cortas a los niños en comparación con los niños y los adultos.

La duración de la acción de las dosis que apoyan (0,15 mg/kg) rokuroniya del bromido puede ser un poco más a los enfermos de la edad senil y a los enfermos con la enfermedad del hígado y/o los riñones (alrededor de 20 minutos) al uso de la anestesia enfluranom e izofluranom, que a los enfermos sin infracción de las funciones de los órganos excretores a la anestesia intravenosa (son aproximados 13 minutos). A la introducción repetida de las dosis que apoyan en el nivel recomendado el efecto acumulativo (el aumento progresivo de la duración de la acción) no se observaba.

La sección de la terapia intensa. Después de continuo infuzii rokuroniya del bromido en la sección de la terapia intensa el tiempo de la reconstitución train-of-four (TOF) - la relación (la correlación de las cantidades de las cuartas y primeras respuestas del músculo a de cuatro clases (TOF) la estimulación) hasta 0,7 depende del nivel del bloqueo en el fin infuzii. Después de continuo infuzii durante 20 horas o un tiempo (banda) más medio entre la aparición Т2 repetida (la segunda respuesta del músculo) en respuesta a TOF compone la estimulación y la reconstitución de la TOF-relación hasta 0,7 aproximadamente 1,5 (1-5) hora a los enfermos sin insuficiencia de múltiples órganos y 4 (1-25) hora a los enfermos con la insuficiencia de múltiples órganos.

La cirugía Cardiovascular. A los enfermos, por que se planea la realización de la operación en el corazón, los efectos más frecuentes por parte del sistema cardiovascular, observado durante el desarrollo del bloque máximo después de la introducción de 0,6-0,9 mg/kg del preparado de Esmerony, son débil y es clínico el aumento CHSS no expresado - hasta 9 % y el aumento de medio el INFIERNO - hasta 16 % de los niveles de control.

La reconstitución de la conductibilidad nerviosa-muscular. La introducción de los inhibidores atsetilholinesterazy (neostigmin, piridostigmin o edrofony) a la aparición Т2 repetida o a los primeros indicios de la reconstitución clínica lleva a la reconstitución de la conductibilidad nerviosa-muscular después del bloque llamado por la acción del preparado por Esmerony.

Farmakokinetika. Después de la introducción intravenosa de una sola vez bolyusnoy las dosis rokuroniya del bromido el cambio de su concentración en el plasma de la sangre pasa tres fases exponenciales. A las personas sanas adultas intervalo confidencial) compone medio T1/2 (95 % los 73 (66-80) minuto, (parece) Vd en las condiciones equiponderantes es compuesto a 203 (193-214) ml/kg. El claro del plasma compone 3,7 (3,5-3,9) ml/kg/minutos

En las investigaciones controladas es mostrado que el claro del plasma a los pacientes de la edad senil y a los enfermos con la infracción de la función de los riñones es disminuido, sin embargo en la mayoría de las investigaciones las distinciones observadas no alcanzaban la importancia estadística. Vd a los enfermos con las enfermedades del hígado crece por término medio para 30 minutos, el claro baja a 1 ml/kg/minuto

A los niños (de 3 meses a 1 año) que parece Vd en las condiciones equiponderantes es aumentado en comparación con los adultos y los niños (1-8 años). A los niños de 3-8 años se observa la tendencia al aumento del claro y ukorocheniyu T1/2 (son aproximados 20 minutos) en comparación con los adultos, los niños (1-3 años) y los niños. A la introducción rokuroniya del bromido en forma de continuo infuzii para el alivio de la realización de la ventilación artificial fácil durante 20 horas o más, medio T1/2 y el volumen medio (parece) de la distribución en el estado equiponderante rokuroniya del bromido se aumentan. En las investigaciones controladas clínicas era establecida expresado interindividual variabelnost de los índices, vinculado con distinto genezom y el grado de la expresividad (escarda) la insuficiencia de órgano y las características individuales del enfermo. A los pacientes con la insuficiencia de múltiples órganos medio (±SD) T1/2 componía 21,5 (±3,3) de la hora, (parece) Vd en el estado equiponderante - 1,5 (±0,8) l/kg y el claro del plasma - 2,1 (±0,8) ml/kg/minuto

Rokuroniya el bromido desaparece con la orina y la hiel. ekskretsiya con la orina alcanza 40 % durante 12-24 horas. Después de la inyección mechennogo por el isótopo radioactivo rokuroniya del bromido, ello ekskretsiya ha compuesto por término medio 47 % con la orina y 43 % con kalom durante 9 días. Aproximadamente 50 % del preparado desaparecen en el tipo no cambiado.


Las indicaciones:

— Para el alivio de la intubación de la tráquea durante la realización de las intervenciones planificadas quirúrgicas y la inducción rápida consecutiva de la anestesia y para el mantenimiento de la relajación de la musculatura esquelética durante las intervenciones quirúrgicas del carácter distinto a los adultos;

— Para el alivio de la intubación de la tráquea durante la realización de las intervenciones planificadas quirúrgicas y para el mantenimiento de la relajación de la musculatura esquelética durante las intervenciones quirúrgicas del carácter distinto a los niños desde 1 mes;

— Para el alivio de la intubación de la tráquea durante la realización de la ventilación artificial fácil en las secciones de la terapia intensa a los adultos (excepto los niños y los pacientes de la edad avanzada).


El modo de la aplicación y la dosis:

Esmerony es introducido intravenosamente en el tipo bolyusnoy las inyecciones, así como en forma de continuo infuzii (cm. "La compatibilidad durante la mezcla con otros medicamentos").

Tanto como en caso del uso de otros miorelaksantov, Esmerony debe ser introducido solamente por los clínicos expertos, que son conocidos con la acción miorelaksantov, o bajo su observación.

La dosis del preparado de Esmerony, tanto como en caso de la aplicación de otros miorelaksantov, es necesario recoger individualmente para cada enfermo. A la selección de la dosis debe tener en cuenta el método de la anestesia y la duración supuesta de la operación, el método sedatsii y la duración esperada de la ventilación mecánica, la interacción posible con otros, juntamente fijado, los preparados, también el estado general del enfermo.

Para la apreciación del grado del bloque nervioso-muscular y la reconstitución de la conductibilidad nerviosa-muscular se recomienda usar los métodos correspondientes del monitoring nervioso-muscular.

De inhalación anestetiki refuerzan el bloque nervioso-muscular llamado por el preparado por Esmerony. Este reforzamiento se es clínico, sin embargo, significativo solamente entonces, cuando durante la anestesia general la concentración de las sustancias volantes en las telas alcanza el nivel, suficiente para tal interacción. Por consiguiente, debe pasar la selección de las dosis del preparado de Esmerony por medio de la introducción de las dosis más bajas que apoyan a través de unos intervalos más largos o usando las velocidades más bajas infuzii del preparado de Esmerony durante largo (más de 1 hora) los procedimientos que pasan con el uso de la narcosis de inhalación (cm. "La interacción con otros medicamentos y otras formas de las interacciones").

A los pacientes adultos en calidad del esquema general durante la realización endotrahealnoy las intubaciones y para el mantenimiento de la relajación muscular a las operaciones de la duración distinta y para el uso en la sección de la terapia intensa pueden ser recomendadas las dosis siguientes.

A las intervenciones quirúrgicas. La intubación endotrahealnaya. La dosis estandartizada rokuroniya del bromido para la realización endotrahealnoy las intubaciones durante la anestesia regular compone 0,6 mg/kg, después de que las condiciones adecuadas para la intubación de la tráquea se desarrollan aproximadamente en 60 segundos cerca de la mayoría de los pacientes. Durante la realización de la inducción rápida consecutiva de la anestesia para el alivio de las condiciones de la intubación de la tráquea la dosis recomendada compone 1,0 mg/kg rokuroniya del bromido. En este caso las condiciones adecuadas para la intubación de la tráquea se desarrollan en 60 segundos casi a todos los pacientes. Al uso de la dosis de 0,6 mg/kg rokuroniya del bromido para la realización de la inducción rápida consecutiva de la anestesia se recomienda pasar la intubación de la tráquea del paciente en 90 segundos después de la introducción del preparado.

La información que toca la aplicación rokuroniya el bromido durante la inducción rápida consecutiva la anestesia a los enfermos, por que es pasada la operación cesárea, es indicada en la sección "la Aplicación al embarazo y la lactación".

Las altas dosis. La elección de una más alta dosis debe ser fundamentada a cada paciente concreto. Es notado que la introducción de las dosis iniciales hasta 2 mg/kg rokuroniya del bromido durante la realización de las operaciones quirúrgicas pasaba sin efectos secundarios por parte del sistema cardiovascular. La aplicación de estas dosis rokuroniya del bromido reduce el tiempo del comienzo de su acción y aumenta la duración de la acción (cm. La sección "Farmakodinamika").

Las dosis que apoyan. La dosis recomendada que apoya compone 0,15 mg/kg rokuroniya del bromido; en caso de la narcosis larga de inhalación debe reducirla hasta 0,075-0,1 mg/kg. Las dosis que apoyan introducir lo mejor de todo cuando la amplitud de las reducciones musculares se restablecerá hasta 25 % del nivel de control o a la aparición de 2-3 respuestas al monitoring en el régimen de la estimulación de cuatro clases (TOF).

Continuo infuziya. Si rokuroniya el bromido introducen por medio de continuo infuzii, se recomienda comenzar de la dosis de carga de 0,6 mg/kg rokuroniya del bromido, y cuando la conductibilidad nerviosa-muscular comenzará a restablecerse, comenzar infuziyu. Debe recoger la velocidad infuzii así que sokratitelnaya la reacción de los músculos esqueléticos se encuentre a nivel de 10 % del nivel de control o el mantenimiento de 1-2 respuestas al monitoring en el régimen de la estimulación de cuatro clases (TOF). A los adultos a la anestesia general intravenosa la velocidad infuzii, necesario para el mantenimiento del bloque nervioso-muscular en este nivel, compone 0,3-0,6 mg/kg×ch, y a la narcosis de inhalación - 0,3-0,4 mg/kg×ch. Se Recomienda pasar el monitoring constante de la conductibilidad nerviosa-muscular, ya que la velocidad necesaria infuzii puede variar depende de los rasgos individuales del paciente y de los métodos distintos de la anestesia.

Los niños. Para los niños desde 1 mes la dosis recomendada para la intubación durante la realización de la anestesia regular (0.6 mg/kg rokuroniya del bromido) y la dosis que apoya (0.15 mg/kg rokuroniya del bromido) mismo, tanto como para los adultos.

Durante la realización continuo infuzii en la pediatría la velocidad infuzii mismo, tanto como para los adultos (0,3-0,6 mg/kg/h), a excepción de los niños (2-11 años), por que pueden ser necesarias unas más altas velocidades infuzii. La Velocidad inicial infuzii para los niños se recomienda mismo, tanto como para los adultos (0,3-0,6 mg/kg/h). Ya durante el procedimiento la velocidad debe ser corregida para apoyar la amplitud de las reducciones musculares a nivel de 10 % de la amplitud de control o la presencia de 1-2 respuestas al monitoring en el régimen de la estimulación de cuatro clases (TOF).

No en el momento presente basta datos de la aplicación rokuroniya del bromido a los recién nacidos (0-1 meses).

La experiencia de la aplicación rokuroniya del bromido durante el procedimiento de la inducción rápida consecutiva de la anestesia a los niños es limitada. Por eso rokuroniya el bromido no es recomendado para el alivio de la realización de la intubación de la tráquea durante la inducción rápida consecutiva de la anestesia a los niños.

Los pacientes de la edad avanzada y los pacientes con las enfermedades del hígado y/o las vías biliosas y/o la insuficiencia renal. Estandartizado intubatsionnaya la dosis para los pacientes de la edad avanzada y los pacientes con las enfermedades del hígado y/o zhelchevyvodyaschih de las vías, y/o en existencia de la insuficiencia renal durante la realización de la anestesia regular compone 0,6 mg/kg rokuroniya del bromido. Durante la realización del procedimiento de la inducción rápida consecutiva a los pacientes con la duración supuesta prolongada de la acción miorelaksanta se recomienda usar la dosis de 0.6 mg/kg rokuroniya del bromido.

Independientemente de la técnica de la introducción, la dosis recomendada que apoya para estos pacientes compone 0,075-0,1 mg/kg rokuroniya del bromido, la velocidad recomendada infuzii - 0,3-0,4 mg/k/ch (cm. También «continuo infuziya»).

Los pacientes con la masa sobrante del cuerpo y la obesidad. Al uso del preparado a los enfermos con la masa sobrante del cuerpo o la obesidad (por tales se consideran los enfermos, el valor del índice de que masa del cuerpo es más 30) debe bajar las dosis rokuroniya del bromido, contándolos, en vista de normal para la edad dada y el suelo de los índices del índice de la masa del cuerpo.

El uso en la sección de la terapia intensa. La intubación de la tráquea. Las dosis son análogas a tales a las intervenciones quirúrgicas.

Las dosis que apoyan. Se Recomienda comenzar de la dosis de 0,6 mg/kg rokuroniya del bromido, con ulterior por la traducción en continuo infuziyu del preparado a la reconstitución de la conductibilidad nerviosa-muscular hasta 10 % del nivel inicial o la recepción de 1-2 respuestas a la estimulación en el régimen TOF. Las dosis rokuroniya del bromido deben ser recogidas individualmente depende del efecto. La velocidad inicial recomendada infuzii para el mantenimiento del bloque nervioso-muscular a nivel de 80-90 % (1-2 respuestas a la estimulación en el régimen TOF) a los pacientes adultos compone 0,3-0,6 mg/kgch durante la primera hora la introducción, después de que, a lo largo de 6-12 horas es necesario bajar la velocidad infuzii, en concordancia con la reacción individual del enfermo. Después de esto las necesidades individuales de una cierta dosis del preparado se quedan relativamente constante.

En las investigaciones controladas clínicas era revelada considerable interindividual variabelnost respecto a la velocidad horaria infuzii, con el valor medio de 0,2-0,5 mg/kgch depende de la causa y el grado de órgano (yh) las infracciones (y), el tratamiento acompañante medicamentoso y las características individuales del enfermo. Para el mantenimiento del control óptimo sobre cada paciente se recomienda realizar con insistencia el monitoring continuo de la conductibilidad nerviosa-muscular. Es investigada la introducción del preparado por la duración hasta 7 días.

Esmerony no es recomendable aplicar para el alivio de la realización de la ventilación artificial fácil en la sección de la terapia intensa a los niños y los pacientes de la edad avanzada por falta de los datos de la seguridad y la eficiencia del preparado cerca de estos grupos de los pacientes.


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. El embarazo. En la relación rokuroniya del bromido faltan los datos clínicos sobre la acción del preparado durante el embarazo (a excepción de la operación cesárea). El destino del preparado de Esmerony a las mujeres embarazadas en relación a la insuficiencia de las investigaciones dadas clínicas no es recomendable (a excepción de la operación cesárea).

La operación cesárea. Durante la realización de la operación de la operación cesárea, el preparado de Esmerony puede aplicarse como parte de la metodología de la inducción rápida consecutiva de la anestesia, si no son supuestas las dificultades a la intubación de la tráquea y es introducida la dosis suficiente anestetika, o después de la intubación con la aplicación suksametoniya. Es mostrado que la aplicación del preparado de Esmerony en la dosis de 0,6 mg/kg es segura a las mujeres que se someten a la operación cesárea. El preparado de Esmerony no influye sobre la apreciación por la escala de Apgar, al tono muscular del fruto o a ello kardiorespiratornuyu la adaptación. Los análisis de las pruebas de la sangre del funículo umbilical testimonian lo que solamente las cantidades muy insignificantes rokuroniya del bromido penentran a través de platsentarnyy la barrera que no lleva al surgimiento es clínico los efectos significativos indeseables al recién nacido.

La nota 1: las dosis de 1,0 mg/kg eran investigadas durante la realización de la inducción rápida consecutiva de la anestesia, pero no a las pacientes que se someten a la operación de la operación cesárea. Por eso en este grupo de los pacientes solamente la dosis de 0,6 mg/kg es recomendado.

La nota 2: la Reconstitución de la conductibilidad nerviosa-muscular después de la introducción miorelaksantov puede ser disminuido o ser incompleto a las pacientes que reciben las sales del magnesio para el tratamiento de la toxicosis embarazadas, ya que las sales del magnesio refuerzan el bloque nervioso-muscular. Por eso a tales pacientes de la dosis del preparado de Esmerony deben ser bajados y los es necesario titrovat depende de la respuesta muscular.

La lactación. En la actualidad se queda al desconocido, si desaparece el preparado de Esmerony a la persona con la leche materna. El destino del preparado de Esmerony durante la lactación en relación a la insuficiencia de las investigaciones dadas clínicas no es recomendable.

La aplicación a las infracciones de la función del hígado. Con la precaución: la insuficiencia de hígado.

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones. Con la precaución: la insuficiencia renal.

La aplicación a los niños. Es contraindicado a la edad infantil hasta 1 mes (en relación a la insuficiencia de los datos).

Esmerony no es recomendable aplicar para el alivio de la realización de la ventilación artificial fácil en la sección de la terapia intensa a los niños por falta de los datos de la seguridad y la eficiencia del preparado cerca de estos grupos de los pacientes.

La aplicación a los pacientes de edad avanzada. Esmerony no es recomendable aplicar para el alivio de la realización de la ventilación artificial fácil en la sección de la terapia intensa a los pacientes de la edad avanzada por falta de los datos de la seguridad y la eficiencia del preparado cerca de estos grupos de los pacientes.

Las instrucciones especiales. Ya que el preparado de Esmeron yne contiene el conservante, es necesario usar la solución justamente después de la apertura del frasco.

Después del cultivo infuzionnymi el preparado se queda a los líquidos es químico y físico estable durante 72 horas con temperatura 30 °s. Del punto de vista microbiológico el preparado criado debe aplicarse inmediatamente. Si el preparado no se aplica inmediatamente, el paciente/médico son responsables del tiempo y las condiciones del almacenaje antes de la aplicación, que no deben superar habitualmente 24 horas con la temperatura de 2 hasta 8 °s, excepto el caso, cuando el cultivo es pasado en controlado y validirovannyh las condiciones asépticas.

Si Esmerony es introducido a través de único infuzionnuyu el sistema con otros medicamentos, es necesario escrupulosamente lavar el sistema (0,9 % por la solución NaCl) entre la introducción del preparado de Esmerony y los preparados que tienen con él la incompatibilidad, también, si la compatibilidad no es establecida.

Ya que Esmerony llama la parálisis de los músculos respiratorios, el enfermos que recibe este preparado, es absolutamente necesario pasar la ventilación artificial fácil hasta la reconstitución adecuada de la respiración independiente. Tanto como al uso de otros miorelaksantov, es importante prever las dificultades posibles de la intubación de la tráquea, especialmente en caso del uso del preparado como parte de la metodología de la inducción rápida consecutiva de la anestesia.

Tanto como a la aplicación de otros miorelaksantov, eran notados los casos del desarrollo del bloque residual y después del uso del preparado de Esmerony. Para advertir las complicaciones que surgen como resultado del desarrollo del bloque residual, se recomienda pasar ekstubatsiyu las tráqueas solamente después de que la conductibilidad nerviosa-muscular se restablecerá suficientemente. Debe tomar en consideración también y otros factores, que pueden llamar el desarrollo del bloque residual después de ekstubatsii en el período postoperacional (por ejemplo, la interacción medicinal o el estado del enfermo). Es necesario examinar la posibilidad de la introducción de los preparados que restablecen la conductibilidad nerviosa-muscular, especialmente en aquellos casos, a que el surgimiento del bloque residual es más probable.

Después de la introducción miorelaksantov pueden desarrollarse las reacciones anafilácticas. Por eso siempre debe emprender las medidas necesarias de la prevención, que objetivo es el tratamiento de tales reacciones. Las medidas de la prevención deben ser emprendidas especialmente en existencia de las reacciones anafilácticas en miorelaksanty en la anamnesia, ya que son conocidos los casos de la capacidad de reacción cruzada alérgica en miorelaksanty.

Después de la introducción larga miorelaksantov a los pacientes que se encuentra en la sección de la terapia intensa, puede notarse el desarrollo del bloque prolongado nervioso-muscular y/o la debilidad muscular. La prevención de la prolongación posible del bloque nervioso-muscular y/o la sobredosis es necesario que durante todo el período de la aplicación miorelaksantov se realice el monitoring de la conductibilidad nerviosa-muscular, también que los enfermos reciban la anestesia adecuada y sedativnye los preparados. Además, miorelaksanty debe introducir en las dosis escrupulosamente recogidas en concordancia con la reacción individual del enfermo, y la introducción debe realizarse por el médico experto conocido con la acción miorelaksantov o bajo su observación, también al uso de la técnica correspondiente del monitoring nervioso-muscular.

Después de la introducción larga nedepolyarizuyuschih miorelaksantov en la combinación con la terapia glyukokortikosteroidami en la sección de la terapia intensa es posible el desarrollo miopatii. Por eso al enfermos que recibe miorelaksanty, y glyukokortikosteroidy, el período de la introducción miorelaksanta debe en la medida de lo posible ser máximamente limitado. Si para la intubación se aplica suksametony, debe aplazar la introducción del preparado de Esmerony antes de la reconstitución clínica de la conductibilidad nerviosa-muscular después del bloque llamado suksametoniem.

Los factores siguientes pueden influir en farmakokinetiku y/o farmakodinamiku del preparado de Esmerony: las enfermedades del hígado y/o zhelchevyvodyaschih de las vías y la insuficiencia renal. Ya que rokuroniya el bromido desaparece con la orina y la hiel, debe usarlo con la precaución a los enfermos con es clínico por las enfermedades expresadas del hígado y/o zhelchevyvodyaschih de las vías y/o la insuficiencia renal. Cerca de estos grupos de los enfermos se observaba la prolongación de la acción rokuroniya del bromido a las dosis de 0,6 mg/kg.

El aumento del tiempo de la circulación. Los estados vinculados al aumento del tiempo de la circulación del preparado en la sangre, tales, como las enfermedades cardiovasculares, la edad senil y la edematización que lleva al aumento del volumen de la distribución, pueden contribuir a un comienzo más avanzado de la acción del preparado. La duración de la acción puede también ser aumentada por el claro bajado del plasma.

Las enfermedades del sistema nervioso-muscular. Tanto como otros miorelaksanty, debe aplicar Esmerony con la precaución extrema a los enfermos con las enfermedades del sistema nervioso-muscular o que han llevado la poliomielitis, ya que la reacción en muscular relaksanty puede ser esencialmente cambiada en estos casos. La expresividad y la dirección de estos cambios pueden ser distinta. Las dosis pequeñas del preparado de Esmerony pueden llamar a los enfermos con pesado miasteniey o miastenicheskim por el síndrome (el síndrome De Itona-Lamberta) el bloque expresado nervioso-muscular, por eso debe recoger la dosis del preparado de Esmerony en concordancia con la reacción individual del enfermo.

La hipotermia. Durante la realización de las intervenciones quirúrgicas en el fondo de la hipotermia el efecto bloqueante del preparado de Esmerony al sistema nervioso-muscular se refuerza, y la duración de la acción se aumenta.

La obesidad. Tanto como a otros miorelaksantam, el preparado de Esmerony puede ser propio el aumento de la duración de la acción y el tiempo de la reconstitución espontánea de la conductibilidad nerviosa-muscular durante el uso a los enfermos que sufren de la obesidad (cuando la dosis ajusta las cuentas en vista de la masa real del cuerpo).

Las quemaduras. A los pacientes con las quemaduras puede desarrollarse la resistencia a nedepolyarizuyuschy miorelaksantam. Debe pasar la selección de la dosis eficaz por el método de la titulación.

Los estados, que pueden reforzar el efecto del preparado de Esmerony. gipokalemiya (por ejemplo, después del vómito pesado, la diarrea o el tratamiento por los diuréticos), gipermagniemiya, gipokaltsiemiya (después de las transvasaciones macizas), gipoproteinemiya, la deshidratación, la acidosis, la hipercapnia, la caquexia.

En relación a esto, las infracciones pesadas del equilibrio de los electrólitos, los cambios rn de la sangre o la deshidratación deben ser, en la medida de lo posible, son corregidos.

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y trabajar con los mecanismos. Ya que el preparado de Esmerony aplican en calidad del medio auxiliar durante la realización de la anestesia general, debe observar las medidas regulares de la prevención recomendada después de la realización la anestesia general para los pacientes de dispensario. No es recomendable dirigir los mecanismos potencialmente peligrosos o llevar el automóvil durante 24 horas después de la recuperación completa de la conductibilidad nerviosa-muscular llamada por el preparado por Esmerony.


Los efectos secundarios:

Más a menudo las reacciones colaterales medicinales que surgen incluyen: el dolor en el lugar de la inyección, el cambio de los índices básicos del estado del organismo (la taquicardia, la hipotensión) y el aumento de la duración del bloque nervioso-muscular. Más a menudo las reacciones informadas serias colaterales medicinales en postregistratsionnyy el período de la observación del preparado son anafiláctico y anafilaktoidnye las reacciones y los síntomas, vinculados a ellos. Véase también las explicaciones en la tabla más abajo.

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La anafilaxia. Muy raramente, pero se comunica sin embargo sobre el surgimiento de las reacciones pesadas anafilácticas como resultado de la aplicación miorelaksantov, incluso Esmerony. Las reacciones anafilácticas/anafilaktoidnye: bronhospazm, el cambio por parte del sistema cardiovascular (por ejemplo, la hipotensión, la taquicardia, el colapso-choque vascular) y el cambio por parte de la piel (por ejemplo, angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga). En algunos casos estas reacciones eran fatales. Por el peso posible de estas reacciones siempre es necesario tener en cuenta la posibilidad de su surgimiento de observar las medidas correspondientes de la prevención.

Ya que es conocido que miorelaksanty son capaces de llamar la liberación de la histamina como es local en el lugar de la inyección, y es de sistema, por eso a la introducción de estos preparados siempre es necesario tomar en consideración el surgimiento posible del picor y eritematozngh de las reacciones en el lugar de la inyección y/o generalizovannyh gistaminopodobnyh (anafilaktoidnyh) de las reacciones (cm. También las reacciones anafilácticas son más altas).

Era mostrado solamente el aumento insignificante de la concentración media de la histamina en el plasma después de rápido bolyusnogo las introducciones de 0,3-0,9 mg/kg rokuroniya del bromido.

La prolongación del bloque nervioso-muscular. Por la reacción secundaria más frecuente miorelaksantov, como la clase de los medicamentos, es el alargamiento del período de su acción farmacológica además del período necesario del tiempo. El grado de esta reacción puede variar de la debilidad skeletno-muscular hasta la parálisis profunda y larga de los músculos esqueléticos que lleva a respiratorios
De la insuficiencia o apnoe.

Miopatiya. Miopatiya se notaba después del uso distinto miorelaksantov en la sección de la terapia intensa en la combinación con glyukokortikosteroidami (cm. La sección "las instrucciones Especiales").

Las reacciones locales en el lugar de la inyección. Durante la inducción rápida consecutiva de la anestesia se comunicaba sobre las sensaciones dolorosas a la inyección, en particular, cuando el enfermo se encuentra todavía en la conciencia, y en particular a la aplicación propofola en calidad del medio para la inducción de la anestesia. En las investigaciones clínicas el dolor a la inyección se notaba cerca de 16 % de los pacientes que se sometían a la inducción rápida consecutiva a la anestesia con la aplicación propofola, y menos que cerca de 0,5 % de los pacientes que se sometían a la inducción rápida consecutiva a la anestesia con la aplicación fentanila y tiopentala del sodio.


La interacción con otros medios medicinales:

Es mostrado que los medicamentos más abajo enumerados influyen sobre la fuerza y/o la duración de la acción nedepolyarizuyuschih miorelaksantov.

El impacto de otros medicamentos en Esmerony. El reforzamiento del efecto. Galogenezirovannye volante anestetiki refuerzan el bloque nervioso-muscular llamado por el preparado por Esmerony. Este efecto se hace visible solamente a la introducción de las dosis que apoyan (cm. "El modo de la aplicación y la dosis"). La reconstitución de la conductibilidad nerviosa-muscular por medio de los inhibidores atsetilholinesterazy puede disminuirse.

La introducción que precede suksametoniya (cm. "Las instrucciones especiales").

La introducción larga acompañante glyukokortikosteroidov y el preparado de Esmerony en la sección de la terapia intensa puede llevar al aumento de la duración del bloque nervioso-muscular o a miopatii (cm. "Las instrucciones especiales" y "el Efecto secundario").

Los preparados de otros grupos: los antibióticos (aminoglikozidy, linkozamidy y polipeptidnye los antibióticos, los antibióticos atsilamino-penitsillinovogo de una serie); los diuréticos, hinidin y su isómero la quinina, la sal del magnesio, los bloqueadores de los canales lentos cálcicos, la sal del litio, local anestetiki (lidokain intravenosamente, bupivakain epiduralno) y la introducción aguda fenitoina o adrenoblokatorov beta.

Rekurarizatsiya se notaba después de la introducción postoperacional: aminoglikozida, linkozamida, polipeptidnyh y atsilaminopenitsillinovyh de los antibióticos, hinidina, la quinina y las sales del magnesio (cm. "Las instrucciones especiales").

El descenso del efecto:

— La introducción larga que precede fenitoina o karbamazepina;

— Los inhibidores proteaz (gabeksat, ulinastatin).

El cambio del efecto. La introducción de otros nedepolyarizuyuschih miorelaksantov en la combinación con el preparado de Esmerony puede llamar el debilitamiento o el reforzamiento del bloque nervioso-muscular, depende de la sucesión de la introducción y de aplicado miorelaksanta.

Suksametony, que introducen después del preparado de Esmerony, puede reforzar o debilitar el bloque nervioso-muscular llamado por el preparado por Esmerony.

El impacto del preparado de Esmerony a otros medicamentos. La combinación del preparado de Esmerony con lidokainom puede llevar a un comienzo más rápido de la acción lidokaina.

La interacción farmacéutica. La incompatibilidad. Es establecido que el preparado de Esmerony es incompatible para la introducción en una jeringa con las soluciones que contienen los preparados siguientes: amfoteritsin En, amoksitsillin, azatioprin, tsefazolin, kloksatsillin, deksametazon, el diazepam, enoksimon, eritromitsin, famotidin, furosemid, la hidrocortisona del sodio suktsinat, la insulina, metogeksital, metilprednizolon, prednizolona del sodio suktsinat, tiopental del sodio, trimetoprim y vankomitsin. Esmerony es incompatible también con el preparado de Intralipid (las emulsiones de grasa para parenteralnogo las introducciones).

El preparado de Esmerony no es posible mezclar con otros medios medicinales, a excepción de los que son indicados más abajo.

La compatibilidad durante la mezcla con otros medicamentos. Es mostrado que en las concentraciones nominales de 0,5 mg/ml y 2,0 mg/ml el preparado de Esmerony es compatible con 0,9 % del sodio por el cloruro, 5 % dekstrozoy, 5 % dekstrozoy en 0,9 % la solución del sodio del cloruro, el agua estéril para las inyecciones, la solución de Ringera y el preparado de Gematstsel (poligelin). La introducción debe ser comenzada en seguida después de la mezcla es acabado durante 24 horas. Debe verter las soluciones no usadas.


Las contraindicaciones:

— La sensibilidad excesiva a rokuroniyu o al bromido-ion o a cualquier sustancia auxiliar;

— La edad infantil hasta 1 mes (en relación a la insuficiencia de los datos);

— El embarazo, a excepción de la operación cesárea (en relación a la insuficiencia de los datos);

— El período de la lactación (en relación a la insuficiencia de los datos).

Con la precaución: la insuficiencia de hígado y/o renal, las enfermedades cardiovasculares que se acompañan de la insuficiencia expresada de la circulación de la sangre (los defectos del corazón, la hipertensión neumónica), la enfermedad del sistema nervioso-muscular (incluido miasteniya), la obesidad, la infracción del equilibrio kislotno-alcalino, las quemaduras, la caquexia, la edad avanzada, miorelaksatsiya a la operación cesárea. Durante la realización de la operación de la operación cesárea la dosis recomendada rokuroniya del bromido de 0,6 mg/kg de la masa del cuerpo, puesto que el uso de unas más altas dosis (1,0 mg/kg de la masa del cuerpo) no era investigado.


La sobredosis:

En caso de la sobredosis y el desarrollo del bloque prolongado nervioso-muscular el paciente tiene que continuar la ventilación auxiliar artificial fácil y la introducción ssdativnyh de los preparados. Cuando comenzará la reconstitución espontánea de la conductibilidad nerviosa-muscular, es necesario introducir la dosis correspondiente del inhibidor atsetilholinesterazy (por ejemplo, neostigmina metilsulfonata, edrofoniya del cloruro, piridostigmina del bromido). Si la introducción del inhibidor atsetilholinesterazy no quita el efecto bloqueante del preparado de Esmerony, es necesario continuar la ventilación hasta que se restablezca la respiración independiente. La introducción repetida del inhibidor atsetilholinesterazy puede ser peligrosa.


Las condiciones del almacenaje:

La lista A guardar con temperatura 2-8 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

2.5 ml - los frascos (10) - los paquetes de cartón.



Los preparados análogos

Rokurony kabi

Miorelaksant de la acción periférica.





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