Diprofol

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: рropofol;

1 ml de la emulsión contiene propofola 10 mg;

Las sustancias auxiliares: el aceite de soja, la lecitina yaichnyy, la glicerina, el ácido oleico, el sodio el hidróxido, el agua para las inyecciones.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Propofol es el medio de la acción corta para la anestesia general con el comienzo rápido de la acción, que comienza aproximadamente en 30 segundos. Habitualmente la reconstitución después de la anestesia general pasa rápidamente. El mecanismo de la acción, tanto como todos los medios para la anestesia general, es insuficientemente claro. Se considera sin embargo que sedativnyy / el efecto que anestesia propofola es condicionado por la modulación positiva ingibiruyuschey las funciones neyromediatora GAMK a través de ligandupravlyaemye GAMKA los receptores.

Como regla, a la aplicación del preparado de Diprofol para la inducción y el mantenimiento de la anestesia, se observa el descenso de la presión media arterial y los cambios insignificantes de la frecuencia de las reducciones cordiales. Sin embargo los índices hemodinámicos se quedan, como regla, relativamente estable durante el período del mantenimiento de la anestesia, y la frecuencia del surgimiento de los cambios indeseables hemodinámicos es baja.

Aunque después de la aplicación del preparado de Diprofol puede surgir la opresión de la respiración, todos los efectos son cualitativamente semejantes al que surgen a la aplicación de otros anestesiantes para la introducción intravenosa, y se someten fácilmente al control en las condiciones clínicas.

El preparado de Diprofol reduce la hemorragia cerebral, la presión intracraneal y el metabolismo cerebral. La reducción de la presión intracraneal es más expresada a los pacientes con los índices subidos iniciales de la presión intracraneal.

La salida de la narcosis pasa habitualmente rápidamente, con la conciencia clara y la frecuencia baja del surgimiento del dolor de cabeza, la náusea postoperacional y el vómito.

En general después de la anestesia por el preparado de Diprofol la frecuencia del surgimiento de la náusea postoperacional y el vómito es más pequeña en comparación con tal a la aplicación de los medios para la anestesia de inhalación. Esto puede ser vinculado a una capacidad menos expresada propofola provocar el vómito.

El preparado de Diprofol a las concentraciones, que son alcanzadas habitualmente en las condiciones clínicas, no oprime la síntesis de las hormonas de la corteza de las cápsulas suprarrenales.

Farmakokinetika. Se puede describir el descenso de las concentraciones propofola después de bolyusnogo las introducciones de la dosis o después del cese infuzii con la ayuda trehkamernoy del modelo abierto con la distribución rápida (el período de la semidistribución compone 2-4 minutos), la deducción rápida (el período de la semideducción compone de 30 a 60 minutos) y una fase más lenta final, a que hay una nueva distribución propofola de slaboperfuzirovannoy las telas.

Propofol se distribuye rápidamente y desaparece rápidamente del organismo (el claro general compone de 1,5 hasta 2 l/minas). La deducción propofola pasa por medio del metabolismo, principalmente en el hígado, a consecuencia de que se forman inactivo kon'yugaty propofola y correspondiente a ello hinol, que desaparecen con la orina.

Si el preparado de Diprofol aplican para el mantenimiento de la anestesia, su concentración en la sangre asimptomatichno alcanzan los índices del estado equiponderante correspondiente a la velocidad de la introducción. Farmakokinetika es lineal dentro de los límites de las velocidades recomendadas de la realización infuzii del preparado de Diprofol.

Las características farmacéuticas

 

Las propiedades básicas fisicoquímicas: la emulsión homogénea del color blanco. La emulsión no debe manifestar los indicios de la exfoliación.

La incompatibilidad.

Diprofol no es posible mezclar con otros preparados médicos, a excepción de los que son indicados en la sección «el Modo de la aplicación y la dosis».

Las indicaciones:

Para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general.
Para el mantenimiento sedativnogo del efecto a los pacientes, por que es pasada la ventilación artificial fácil en condiciones de la resucitación.
Para el mantenimiento sedativnogo del efecto durante la realización de los procedimientos quirúrgicos y diagnósticos.

El modo de la aplicación y la dosis:

La inducción de la anestesia general

Los adultos

Independientemente de lo que, es pasada o no es pasado premedikatsiya al paciente, se recomienda titrovat la dosis del preparado de Diprofol (en el tipo bolyusnoy las inyecciones o infuzii son aproximados 4 ml (40 mg) cada 10 segundos para los pacientes adultos con el estado de salud satisfactorio) depende de la reacción del enfermo antes de la aparición de los indicios clínicos de la anestesia. Para la mayoría de los pacientes adultos es más menor 55 años la dosis del preparado de Diprofol compone 1,5-2,5 mg/kg. Se puede bajar la dosis necesaria general por medio de la reducción de la velocidad de la introducción (de 2 hasta 5 ml (de 20 hasta 50 mg/minas)). Para los pacientes son mayores 55 años es necesaria, como regla, la dosis más baja. Los pacientes de III y IV clases por la escala ASA (la sociedad Americana de los anestesiólogos) deben introducir el preparado con la velocidad menor (aproximadamente 2 ml (20 mg) cada 10 segundos).

De la edad patsientypozhilogo

Para los pacientes de la edad avanzada para la inducción de la anestesia son necesarias las dosis más bajas del preparado.

A la reducción de la dosis debe tomar en consideración el estado físico y la edad del paciente. Debe introducir la dosis reducida con la velocidad menor y titrovat depende de la respuesta del paciente.

Los niños

Diprofol no es recomendable para la inducción de la anestesia a los niños de edad hasta 1 mes.

A la aplicación en calidad de la anestesia de introducción a los niños de Diprofol se recomienda introducir despacio antes de la aparición de los indicios clínicos de la anestesia. La dosis debe korrigirovat en concordancia con la edad y/o la masa del cuerpo. Para la mayoría de los niños son mayores 8 años para la inducción de la anestesia es necesario, como regla, aproximadamente 2,5 mg/kg del preparado de Diprofol. Para los niños ser más menor 8 años la dosis necesaria puede más arriba. La dosis más baja se recomienda para los niños de III y IV clases por ASA.

El mantenimiento de la anestesia general

Los adultos

Se puede apoyar la anestesia por medio de la introducción del preparado de Diprofol en forma de constante infuzii o repetido bolyusnyh de las inyecciones para la prevención de los indicios clínicos de la anestesia insuficiente. La normalización del estado después de la anestesia pasa, como regla, rápidamente, por eso es importante apoyar la introducción del preparado de Diprofol antes de la terminación del procedimiento.

Constante infuziya

La velocidad necesaria de la introducción varía considerablemente depende de los rasgos individuales de los pacientes, pero, como regla, la velocidad dentro de los límites de 4-12 mg/kg/hora abastece el mantenimiento de la anestesia adecuada.

Repetido bolyusnye las inyecciones

Si la técnica de la aplicación incluye repetido bolyusnye las inyecciones, introducen las dosis que crecen de 25 mg (2,5 ml) hasta 50 mg (5 ml) en concordancia con la necesidad clínica.

De la edad patsientypozhilogo

Para los pacientes de la edad avanzada para el mantenimiento de la anestesia debe reducir la velocidad infuzii o la concentración con destinación especial también. Para los pacientes de III y IV clase por ASA habrá necesario un descenso adicional de la dosis y la velocidad de la introducción. Los pacientes de la edad avanzada no deben aplicar rápido bolyusnoe la introducción (sencillo o repetido), ya que esto puede llevar a la opresión del trabajo del corazón y la respiración.

Los niños

Diprofol no es recomendable para el mantenimiento de la anestesia a los niños de edad hasta 1 mes.

Se puede apoyar la anestesia por medio de la introducción del preparado de Diprofol en el tipo infuzii o repetido bolyusnyh de las inyecciones para la prevención de los indicios clínicos de la anestesia insuficiente. La velocidad necesaria de la introducción varía considerablemente depende de los rasgos individuales de los pacientes, sin embargo la velocidad dentro de los límites de 9-15 mg/kg/hora abastece, como regla, el mantenimiento de la anestesia adecuada.

Para los niños ser más menor 3 años en comparación con los hijos mayores pueden son necesarias unas más altas dosis del preparado en los límites de la banda de las dosis recomendadas. La dosis debe korrigirovat individualmente y con la atención especial controlar la adecuación de la anestesia.

No debe superar la duración máxima de la introducción del preparado, que compone aproximadamente 60 minas, a excepción de los casos de la indicación específica para una aplicación más larga, por ejemplo, a la hipertermia maligna, cuando la aplicación de los medios de inhalación es inadmisible a la narcosis.

El mantenimiento sedativnogo effektavo vremyaintensivnoy las terapias

Los adultos

Para el mantenimiento sedativnogo del efecto durante la terapia intensa se recomienda introducir el preparado de Diprofol por medio de constante infuzii. La velocidad infuzii debe depender de la profundidad necesaria sedativnogo del efecto. Para la mayoría de los pacientes suficiente sedativnyy el efecto puede ser alcanzado a la introducción del preparado de Diprofol en la dosis                   de 0,3-4 mg/kg/hora. La frontera superior de la velocidad de la realización infuzii para el mantenimiento sedativnogo del efecto en condiciones de la resucitación no debe superar 4 mg/kg/hora, a excepción de los casos, cuando la utilidad supera los riesgos. El preparado de Diprofol no es mostrado para el mantenimiento sedativnogo del efecto a la terapia intensa de los pacientes es más menor 16 años.

El preparado de Diprofol son posibles criar 5 % por la solución de la glucosa (cm. Más abajo la tabla acerca del cultivo y la aplicación simultánea).

Se recomienda comprobar los niveles de los lípidos en la sangre a la aplicación del preparado de Diprofol a los pacientes con el riesgo especial del desarrollo del aumento de los niveles de las grasas. La introducción del preparado de Diprofol sigue respectivamente korrigirovat, si el monitoring indica a la deducción insuficiente de las grasas del organismo. Si al paciente al mismo tiempo introducen intravenosamente otro medio que contiene los lípidos, debe reducir la dosis del preparado, tomando en consideración la cantidad de los lípidos que han obrado en el organismo a infuzii Diprofola.

1 ml del preparado de Diprofol contiene aproximadamente 0,1 g de las grasas.

Si la duración del mantenimiento sedativnogo del efecto supera 3 días, debe comprobar los niveles de los lípidos a todos los pacientes.

De la edad patsientypozhilogo

Si el preparado de Diprofol aplican para el mantenimiento sedativnogo del efecto, debe reducir la velocidad infuzii también. Los pacientes ІІІ e IV clase por ASA son necesario el descenso adicional de la dosis y la velocidad de la introducción del preparado. Los pacientes de la edad avanzada no deben aplicar rápido bolyusnoe la introducción (sencillo o repetido), ya que esto puede llevar a la opresión del trabajo del corazón y la respiración.

Los niños

El preparado de Diprofol es contraindicado para el mantenimiento sedativnogo del efecto a los niños es más menor 16 años, por que es pasada la ventilación artificial fácil a la terapia intensa.

La velocidad de la introducción de la dosis de Diprofola para el mantenimiento sedativnogo no debe superar el efecto en condiciones de la resucitación a los niños recomendado, a excepción de los casos, cuando la utilidad supera los riesgos.

El mantenimiento sedativnogo del efecto durante la realización hirurgicheskihili de los procedimientos diagnósticos

Los adultos

Para el mantenimiento sedativnogo del efecto durante la realización de los procedimientos quirúrgicos o diagnósticos debe recoger la velocidad de la introducción del preparado individualmente y titrovat depende de la respuesta clínica.

Para la mayoría de los pacientes la llegada sedativnogo del efecto es necesario la introducción de 0,5 hasta 1 mg/kg durante 1-5 minutos.

Se puede abastecer el mantenimiento sedativnogo del efecto por medio de la titulación infuzii del preparado de Diprofol hasta el nivel necesario de la expresividad sedativnogo del efecto; la mayoría de los pacientes es necesario de 1,5 hasta 4,5 mg/kg/hora. Excepto infuzii es posible pasar bolyusnoe la introducción de 10 hasta 20 mg, si es necesario la llegada rápida profundo sedativnogo del efecto. Para los pacientes ІІІ y ІV de la clase por ASA puede ser necesario el descenso de la dosis y la velocidad de la introducción del preparado.

De la edad patsientypozhilogo

Si el preparado de Diprofol aplican para el mantenimiento sedativnogo del efecto, debe reducir la velocidad infuzii o la concentración con destinación especial también. Los pacientes ІІІ y ІV de la clase por ASA son necesario el descenso adicional de la dosis y la velocidad de la introducción. Los pacientes de la edad avanzada no deben aplicar rápido bolyusnoe la introducción (sencillo o repetido), ya que esto puede llevar a la opresión del trabajo del corazón y la respiración.

Los niños

El preparado de Diprofol no es recomendable para el mantenimiento sedativnogo del efecto a los niños, ya que la seguridad y la eficiencia del preparado no son confirmadas.

La aplicación

El preparado de Diprofol no presta analgeticheskogo la acción, y por eso, como regla, excepto el preparado de Diprofol, es necesario la introducción adicional analgeticheskih de los medios.

Para la realización infuzii se puede aplicar el preparado de Diprofol no criado, usando los contenedores de cristal, las jeringas plásticas, o 5 % criados solamente por la solución de la glucosa (para intravenoso infuzy, Br. Farm.) en los sacos del PVC para infuzy o los frascos de cristal para infuzy. El cultivo, que correlación no debe superar 1:5 (2 mg propofola a 1 ml), debe pasar en las condiciones asépticas directamente ante la introducción; debe usar la solución durante 6 horas después del cultivo.

A la aplicación del preparado criado de Diprofol se recomienda que el volumen de 5 % de la solución de la glucosa, quitado del saco para infuzy durante el proceso del cultivo, era sustituido por completo al volumen de la emulsión del preparado de Diprofol (cm. Más abajo la tabla acerca del cultivo y la aplicación simultánea).

Se puede introducir el preparado criado con el uso diferente tehnik del control de la realización infuzii, sin embargo la aplicación solamente el juego para infuzii no permite por completo evitar casual nekontrolirovannogo infuzionnogo la introducción de los volúmenes grandes del preparado criado de Diprofol. Las buretas, los contadores de las gotas o las bombas que dosifican siempre deben formar parte de la línea para infuzii. Debe siempre tomar en consideración el riesgo incontrolable infuzii a rasschete del volumen máximo del preparado de Diprofol en la bureta.

A la aplicación del preparado no criado de Diprofol para el mantenimiento de la anestesia se recomienda usar siempre para el control de la velocidad de la introducción tal mecanismo como shpritsevyy la bomba o volyumetrichesky infuzionnyy la bomba.

Se puede introducir el preparado de Diprofol a través del conector Y-figurado establecido cerca del lugar la inyección, a infuzii de tales preparados:

– 5 % la solución de la glucosa para intravenoso infuzy;

– 0,9 % la solución del sodio del cloruro para intravenoso infuzy;

– 4 % la solución dekstrozy con 0,18 % por la solución del sodio del cloruro para intravenoso infuzy.

Se puede preliminarmente mezclar el preparado de Diprofol con alfentanilom para las inyecciones, que contiene 500 mkg/ml alfentanila, en la correlación volumétrica de 20:1 hasta 50:1. Debe preparar las mezclas en las condiciones asépticas y usar durante 6 horas después de la preparación.

Para la reducción de las sensaciones dolorosas a principios de la introducción se puede mezclar el preparado de Diprofol con   0,5 % o 1 % por la solución lidokaina para las inyecciones, que no contiene los conservantes (cm. Más abajo la tabla acerca del cultivo y la aplicación simultánea). Debe pasar En este caso las pruebas preliminares de la piel en perenosimost lidokaina.

Las instrucciones acerca de las concentraciones con destinación especial propofola son llevadas más abajo. En relación a las diferencias individuales farmakokinetiki y farmakodinamiki propofola a los pacientes, independientemente de lo que, si es pasada por ello premedikatsiya, la concentración con destinación especial propofola debe titrovat depende de la respuesta clínica con el fin del logro de la profundidad necesaria de la anestesia.

La inducción y podderzhanieobschey las anestesias

A los pacientes adultos de edad hasta 55 años la anestesia puede ser, como regla, indutsirovana las concentraciones con destinación especial propofola en la banda de 4 hasta 8 mkg/ml. La concentración inicial con destinación especial de 4 mkg/ml es recomendada para los pacientes, por que es pasada premedikatsiya, y la concentración de 6 mkg/ml – para los pacientes, por que no era pasado premedikatsiya. El tiempo de la inducción a las concentraciones dadas con destinación especial se encuentra en los límites, como regla, 60-120 segundos. Unas más altas concentraciones con destinación especial llevarán a una inducción más rápida de la anestesia, pero pueden prestar una opresión más expresada de la hemodinámica y la respiración.

Debe aplicar la concentración menor inicial con destinación especial a los pacientes mayor 55 años y los pacientes de III y IV clases por ASA. Se puede poco a poco aumentar la concentración con destinación especial en lo sucesivo en la cantidad de 0,5 hasta 1 mkg/ml con los intervalos en 1 minuto para el logro de la inducción gradual de la anestesia.

Como regla, es necesaria adicional analgeziya, y la cantidad, a que es posible bajar las concentraciones con destinación especial para el mantenimiento de la anestesia, dependerá de la cantidad analgetikov, que se aplican al mismo tiempo. Las concentraciones con destinación especial propofola en los límites de 3 hasta 6 mkg/ml apoyan habitualmente el nivel suficiente de la anestesia.

La concentración prognozirovannaya propofola para el despertar se encuentra, como regla, en los límites de 1 hasta 2 mkg/ml y depende del nivel analgezii durante el mantenimiento de la narcosis.

El mantenimiento sedativnogo effektavo vremyaintensivnoy las terapias

Son habitualmente necesarias las concentraciones con destinación especial propofola en la sangre en la banda de 0,2-2 mkg/ml. Debe comenzar la introducción del preparado de la concentración baja con destinación especial, que sigue titrovat depende de la reacción del paciente para el logro de la profundidad necesaria sedativnogo del efecto.

El cultivo preparatadiprofol y odnovremennoeprimeneniesdrugimi lekarstvennymisredstvamiili infuzionnymi por las soluciones (cm. También la sección «las prevenciones Adicionales»)

El método odnovremennogoprimeneniya	La añadidura o el disolvente	La preparación	Las prevenciones
La mezcla preliminar	5 % la solución de la glucosa para intravenoso infuzy	Mezclar 1 parte del preparado de Diprofol y 4 partes de 5 % de la solución de la glucosa para intravenoso infuzy en los sacos del PVC para infuzy o en los frascos de cristal para infuzy. Al cultivo en los sacos del PVC se recomienda que el saco completo, y preparar la solución criada por medio de la desaparición de la parte del volumen de la solución para infuzii con la sustitución del volumen equivalente del preparado de Diprofol.	Preparan en las condiciones asépticas, directamente ante la aplicación. La mezcla conserva la estabilidad durante 6 horas.
	Lidokaina el hidrocloruro para las inyecciones (0,5 % o 1 % sin conservantes)	Mezclar 20 partes del preparado de Diprofol y 1 parte 0,5 % o 1 % de la solución lidokaina del hidrocloruro para las inyecciones.	Preparar la mezcla en las condiciones asépticas, directamente ante la aplicación. Aplicar solamente para la inducción.
	Alfentanil para las inyecciones (500 mkg/ml)	Mezclar el preparado de Diprofol con alfentanilom para las inyecciones en la correlación volumétrica de 20:1 hasta 50:1.	Preparar la mezcla en las condiciones asépticas; aplicar durante 6 horas después de la preparación.
La introducción simultánea a través de Y-figurado El conector	5 % la solución dekstrozy para la introducción intravenosa	La introducción simultánea realizar por medio del conector Y-figurado	Instalar Y-figurado El conector cerca del lugar de la inyección.
	0,9 % la solución del sodio del cloruro para intravenoso infuzy	Véase más arriba.	Véase más arriba.
	4 % la solución dekstrozy con 0,18 % por la solución del sodio del cloruro para intravenoso infuzy	Véase más arriba.	Véase más arriba.

Los rasgos de la aplicación:

El preparado de Diprofol debe ser introducido por los anestesiólogos o, en las situaciones correspondientes, los médicos, que han pasado la preparación por el prestar de la ayuda al enfermo durante la terapia intensa. El estado de los pacientes sigue constantemente controlar, y la maquinaria para el mantenimiento de la viabilidad de las vías respiratorias, para la realización de la ventilación artificial fácil, para el enriquecimiento por el oxígeno, también otros medios de revitalización, deben ser constantemente preparado para el uso. El preparado de Diprofol no debe introducir el personal, que pasa el procedimiento diagnóstico o quirúrgico.

A la aplicación del preparado de Diprofol para el mantenimiento sedativnogo del efecto durante la realización de los procedimientos operativos o diagnósticos es necesario constantemente controlar el estado del paciente para la revelación de los indicios tempranos de la hipotensión arterial, la obstrucción de las vías respiratorias y la saturación insuficiente de la sangre por el oxígeno.

Tanto como a la aplicación de otros sedativnyh de los medios, a la aplicación del preparado de Diprofol para el mantenimiento sedativnogo del efecto durante la realización de los procedimientos operativos al paciente pueden surgir los movimientos involuntarios. Durante la realización de los procedimientos exigentes la inmovilidad el paciente, tales movimientos involuntarios pueden ser peligrosos para la parte de la intervención operativa.

Tanto como a la aplicación de otros anestetikov y sedativnyh de los preparados para la introducción intravenosa, debe advertir a los pacientes no emplear el alcohol por lo menos a lo largo de 8 horas antes de la introducción del preparado de Diprofol.

El preparado de Diprofol debe aplicar con la precaución como sedativnoe el medio a los pacientes, por que pasan los ciertos procedimientos, a que los movimientos espontáneos son especialmente contraindicados, por ejemplo a la cirugía del ojo.

Tanto como a la aplicación de otros sedativnyh de los preparados para la introducción intravenosa, al destino simultáneo del preparado de Diprofol y tales deprimentes del sistema nervioso central como potente analgetiki, sedativnyy el efecto puede ser más expresado; debe recordar también de la posibilidad de la opresión del sistema respiratorio y cardiovascular.

Debe seguir la precaución especial en el tiempo bolyusnogo de la introducción con el fin de la realización de los procedimientos operativos a los pacientes con la insuficiencia aguda neumónica o la opresión de la respiración.

La aplicación simultánea con los deprimentes del sistema nervioso central, por ejemplo con el alcohol, los medios para la anestesia general, narcótico analgetikami, llevará a más expresado a ellos sedativnomu al efecto. Si el preparado de Diprofol aplicar en la combinación con los deprimentes de la acción central para parenteralnogo las introducciones, puede desarrollarse la opresión pesada del sistema respiratorio y cardiovascular. Se Recomienda introducir el preparado de Diprofol después de analgetika, y la dosis debe escrupulosamente titrovat antes del logro de la respuesta al paciente.

Durante la inducción de la anestesia puede desarrollarse la hipotensión arterial y temporal apnoe depende de la dosis y la aplicación de los preparados para premedikatsii u otros medios.

A veces al desarrollo de la hipotensión arterial puede ser necesario la introducción intravenosa de las soluciones y la reducción de la velocidad de la introducción del preparado de Diprofol durante el período del mantenimiento de la anestesia.

Es necesario que pase el período suficiente del tiempo ante el extracto del paciente del hospital para el mantenimiento de la normalización completa del estado después de la anestesia general.

Muy raramente después de la aplicación del preparado de Diprofol es posible el período del estado postoperacional inconsciente que puede acompañarse del aumento del tono muscular. Tal estado puede preceder/no preceder el período del despertar. Aunque la reconstitución del estado es espontánea, debe establecer la observación necesaria del estado del paciente que se encuentra en el estado inconsciente.

A la aplicación del preparado de Diprofol a los pacientes con la epilepsia puede tener lugar el riesgo del surgimiento de los calambres.

Tanto como a la aplicación de otros anestetikov para la introducción intravenosa, con la precaución fijan el preparado a los pacientes con las infracciones por parte del corazón, los sistemas de la respiración, los riñones y el hígado, también a gipovolemii, los pacientes de la edad avanzada o los pacientes debilitados.  

El riesgo del desarrollo relativo vagusnoy de la hiperactividad puede reforzarse, ya que el preparado de Diprofol no posee vagoliticheskoy la actividad; esto es juntado a los mensajes de la bradicardia (a veces profundo), también la asistolia.  

Debe examinar el problema de la introducción intravenosa del medio anticolinérgico ante la inducción de la anestesia o durante el mantenimiento de la anestesia, especialmente en casos de que hay una probabilidad prevalirovaniya vagusnogo del tono o cuando el preparado de Diprofol aplican en la combinación con otros medios, que pueden llamar la bradicardia.

Debe conceder la atención debida a los pacientes con las infracciones del metabolismo de las grasas, también con otros estados, que exigen la aplicación cautelosa de las emulsiones lipídicas.

Durante la realización de la terapia electroconvulsiva la aplicación del preparado no se recomienda.

Tanto como a la aplicación de otros anestetikov, durante el período de la reconstitución es posible sexual rastormozhennost.

También se comunicaba raramente sobre los casos de la acidosis metabólica, rabdomioliza, la hipercaliemía y/o bystroprogressiruyuschey de la insuficiencia cardíaca (a veces con el fallecimiento) a los adultos que reciben el preparado durante más de 58 horas a las dosis, 5 mg/kg/hora que superan. Tal dosis supera la dosis máxima de 4 mg/kg/hora, que al día de hoy es recomendada para el mantenimiento sedativnogo del efecto en condiciones de la resucitación. A tales pacientes eran principalmente (pero no sólo) las lesiones serias del cerebro con la presión subida intracraneal. A la insuficiencia cardíaca en tales casos no se observaba, como regla, la respuesta al tratamiento que apoya inotropnymi por los medios. A los médicos, si esto es posible, no debe superar la dosis  de 4 mg/kg/hora. Al destino del preparado debe recordar de tales reacciones secundarias posibles y examinar el problema del descenso de la dosis del preparado de Diprofol o la traducción en alternativo sedativnoe el medio a la aparición de los primeros indicios del surgimiento de tales síntomas. Los pacientes con la presión subida intracraneal deben pasar el tratamiento correspondiente para la conservación de la presión perfuzii del cerebro durante tales cambios en el tratamiento.

Dopolnitelnyepredosterezheniya

El preparado de Diprofol no contiene los conservantes antimicrobianos y puede ser el ambiente favorable para el crecimiento de los microorganismos. El preparado sigue vstyahnut ante la aplicación. No usar el preparado, si se observa la división de las fases de la emulsión después de la sacudida. Tomar el preparado de Diprofol debe en las condiciones asépticas en la jeringa estéril o el cuentagotas directamente después del descubrimiento de la ampolla o después de la deshermetización del frasco. Debe comenzar la introducción inmediatamente. Debe abastecer las condiciones asépticas con relación al preparado de Diprofol, así como a la maquinaria para la introducción durante infuzii. Cualesquiera preparados o las soluciones añadidas en infuzionnuyu la línea con el preparado por Diprofol, debe introducir como se puede más cerca al lugar de la disposición kanyuli. El preparado de Diprofol no es posible introducir a través del filtro microbiológico.

El preparado de Diprofol y todas las jeringas que contienen Diprofol son destinados al uso sencillo para cada paciente separado. A la aplicación para el mantenimiento largo de la anestesia o el mantenimiento sedativnogo del efecto a la terapia intensa se recomienda el sistema para infuzii y el recipiente con el preparado de Diprofol a través de los intervalos correspondientes del tiempo de quitar y sustituir.

El preparado de Diprofol no es recomendable para la aplicación a los recién nacidos para la inducción y el mantenimiento de la anestesia. Los datos respecto a la aplicación no según las indicaciones indican que cuando la banda de las dosis para los niños (de edad de 1 mes a 16 años) aplican por el recién nacido, puede surgir la sobredosis relativa que puede llevar a la opresión del trabajo del corazón y la respiración.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos

 

Debe informar a los pacientes que la anestesia puede de modo negativo influir en la capacidad de la ejecución de los procesos exigentes las prácticas la dirección autotransporte u otra técnica.

Los efectos secundarios:

Generales

La inducción de la anestesia pasa, como regla, suavemente, con los indicios mínimos de la excitación. Más a menudo se comunicaba sobre farmakologicheski las reacciones secundarias, pronosticadas para los anestesiantes, tales como la hipotensión arterial. Tomando en consideración el carácter de la anestesia y el estado de los pacientes, por que es pasada la terapia intensa, las reacciones, sobre que se comunicaba, pueden ser vinculados a los procedimientos, que eran pasados, o con el estado de los pacientes.

Los efectos secundarios por la frecuencia del surgimiento clasifican por tales categorías: muy a menudo   (> 1/10);   a menudo  (> 1/100 y <1/10); infrecuentemente (> 1/1000 y <1/100); raramente (> 1/10 000 y <1/1000); muy raramente (<1/10 000).

Las infracciones de general sostoyaniyai los estados, svyazannyeso por el modo de la aplicación del preparado:

Muy a menudo – el dolor local a la introducción (puede ser minimizado por medio de la introducción en las venas grandes del antebrazo y el foso de codo, también por medio de la adición de la solución lignokaina); a menudo – los síntomas de la anulación a los niños (después del cese súbito de la introducción del preparado de Diprofol durante la realización de la terapia intensa).

Del sistema sostoronysosudistoy: a menudo – la hipotensión arterial (es raro a la hipotensión arterial puede necesario la introducción intravenosa de las soluciones y la reducción de la dosis de Diprofola), las congestiones a los niños (después del cese súbito de la introducción del preparado de Diprofol durante la realización de la terapia intensa); infrecuentemente – la trombosis y la flebitis.

Sostorony los corazones: a menudo – la bradicardia (la bradicardia seria surge raramente, había unos mensajes singulares de la asistolia); muy raramente – el hinchazón fácil.

Del sistema sostoronydyhatelnoy: a menudo – temporal apnoe durante la inducción.

De la carretera sostoronyzheludochno-intestinal: a menudo – la náusea y el vómito durante la fase de la reconstitución; muy raramente – la pancreatitis.

Sostorony del sistema nervioso: a menudo – el dolor de cabeza durante la fase de la reconstitución; raramente – los movimientos epileptiformes, incluso los calambres y opistotonus durante la introducción, el mantenimiento y la reconstitución del estado; muy raramente – el estado postoperacional inconsciente.

Sostoronykostno-muscular sistemyi del tejido conjuntivo: muy raramente – rabdomioliz (cuando propofol aplicaban en las dosis más de 4 mg/kg/hora a los pacientes para el logro sedativnogo del efecto en condiciones de la resucitación).

Las lesiones, otravleniyaioslozhneniya de los procedimientos: muy raramente – la fiebre postoperacional.

Sostorony mochevydelitelnoy los sistemas: muy raramente – el cambio del color de la orina después de la introducción larga.

Del sistema sostoronyimmunnoy: muy raramente – la anafilaxia (puede incluir angionevrotichesky el hinchazón, bronhospazm, el eritema y la hipotensión arterial).

Sostorony reproduktivnoysistemyi de las mamas: muy raramente – sexual raskreposchennost.

Se comunicaba sobre el hinchazón fácil, la hipotensión arterial, la asistolia, la bradicardia y los calambres. Se observaban raramente rabdomioliz, la acidosis metabólica, la hipercaliemía o la insuficiencia cardíaca, a veces con el fallecimiento, a la aplicación propofola en las dosis más de 4 mg/kg/hora para el logro sedativnogo del efecto en condiciones de la resucitación.

Los mensajes acerca de la aplicación no de licencia del preparado de Diprofol para la inducción de la anestesia les indican a los recién nacidos que puede desarrollarse la opresión del trabajo del corazón y la respiración a la aplicación del régimen dozirovaniya para los niños.

Local

El dolor local, que puede surgir durante la fase inicial de la anestesia por el preparado de Diprofol, puede ser minimizado por medio de la introducción simultánea lignokaina (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis»), también por medio de la introducción en las venas grandes del antebrazo y el foso de codo. La trombosis y la flebitis se observo raramente. Los casos clínicos ekstravazatsii y la investigación a los animales indican a la reacción mínima por parte de las telas. Las inyecciones intraarteriales por el animal no llamaban las reacciones locales por parte de las telas.

La interacción con otros medios medicinales:

El preparado de Diprofol aplican durante la realización spinnomozgovoy y la anestesia epidural, también junto con los medios medicinales, que aplican a menudo para premedikatsii. Con miorelaksantami, los medios de inhalación y analgetikami de la incompatibilidad farmacológica no se observaba. Otras dosis del preparado de Diprofol pueden ser necesarias en caso de que la anestesia general aplican como el complemento a los métodos de la anestesia local.

La aplicación simultánea de otros deprimentes TSNS, tales como los preparados para premedikatsii, los medios para la narcosis de inhalación, analgetiki, pueden completar sedativnyy, que anestesia los efectos propofola y la opresión del trabajo del corazón y la respiración.

Las contraindicaciones:

A los pacientes con la hipersensibilidad conocida a propofolu o a cualquier de las sustancias auxiliares.
A los niños de edad hasta 1 mes (para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general).
Diprofol es contraindicado para el mantenimiento sedativnogo del efecto a la terapia intensa a los pacientes es más menor 16 años.
Diprofol no es recomendable para el mantenimiento sedativnogo del efecto a los niños, ya que la seguridad y la eficiencia del preparado no son confirmadas.
En la composición Diprofola entra el aceite de soja, por eso no debe aplicar el preparado a los pacientes con la hipersensibilidad al cacahuete o la soya.

La sobredosis:

La sobredosis casual, es probable, llevará a la opresión de la actividad cordial y la respiración. En caso de la opresión de la respiración debe pasar la ventilación artificial fácil con la aplicación del oxígeno. A la opresión de la actividad cardiovascular debe bajar la cabeza del paciente hacia abajo, y al estado pesado aplican los sucedáneos del plasma de la sangre y pressornye los medios.

La aplicación durante el embarazo o la mamada.

La seguridad de la aplicación del preparado de Diprofol durante el embarazo no es establecida. Por eso no debe aplicar Diprofol durante el embarazo, a excepción de los casos de la extrema necesidad. Sin embargo Diprofol aplicaban a la interrupción del embarazo en І el trimestre.

El preparado de Diprofol penentra a través de la placenta y puede llevar a la depresión neonatal. No debe aplicar el preparado para la anestesia en la obstetricia, a excepción de los casos de la extrema necesidad.

En los casos de la introducción del preparado de Diprofol a las mujeres que amamanta, la seguridad para los recién nacidos no era establecida. En el período de la aplicación del preparado la mamada sigue cesar y recomenzarlo no antes que en 24 horas después del cese de la aplicación del preparado.

Los niños

 

La información detallada de cm. En la sección «el Modo de la aplicación y la dosis».

El preparado de Diprofol no es recomendable para la aplicación a la anestesia general a los niños hasta 1 mes. La seguridad y la eficiencia de la aplicación del preparado de Diprofol para el mantenimiento (de fondo) sedativnogo del efecto a los niños son más menor 16 años no son confirmado. Aunque la intercomunicación causal no es establecida, a la aplicación no de licencia se comunicaba sobre las reacciones secundarias serias a (de fondo) sedatsii a los pacientes es más menor 16 años (incluso los casos con el fallecimiento).

En particular, tales reacciones eran la acidosis metabólica, giperlipidemiya, rabdomioliz y/o la insuficiencia cardíaca. Las reacciones indicadas más a menudo se observaban a los niños con las infecciones de la carretera respiratoria, que recibían el preparado en las dosis que superan recomendadas para adultos para el mantenimiento sedativnogo del efecto a la terapia intensa.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez. 3 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje. Después de la apertura de la ampolla (frasco) sin cultivo – 12 horas; después del cultivo – 6 horas. Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. No congelar. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 20 ml en la ampolla. Por 50 ml en el frasco. Por 5 ampollas o por 1 frasco en el paquete.