De la ketamina el hidrocloruro
El productor: la sociedad por acciones "Фармак" Ucrania
El código de la central telefónica automática: N01АХ03
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: кetamine;
1 ml de la solución contiene la ketamina del hidrocloruro de 57,6 mg (en el recuento a la ketamina de 50,0 mg);
Las sustancias auxiliares: benzetoniya el cloruro, el sodio el cloruro, el agua para las inyecciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. La ketamina – el anestesiante con la acción expresada que anestesia. El preparado llama así llamada dissotsiativnuyu la anestesia, que es descrita como la disociación funcional entre los sistemas talamo-neocorticales y límbicos. La acción analgeziruyuschee del preparado se manifiesta ya a subdissotsiativnoy a la dosis y continúa más largamente, que la anestesia. Sedativnoe y las acciones hipnóticas son expresadas menos. En la parte de la médula espinal y los nervios periféricos el preparado manifiesta mestnoanesteziruyuschee la acción.
A la aplicación de la Ketamina el tono muscular se queda invariable o puede subir. Por eso los reflejos protectores no son tocados, como regla. No baja el umbral convulsivo. A la respiración espontánea puede subir la presión intracraneal, que es posible evitar sobre la respiración dirigida.
Ya que la Ketamina llama simpatikotoniyu, la presión arterial y la frecuencia de las reducciones cordiales pueden aumentarse; al mismo tiempo con el aumento de la hemorragia coronaria en el miocardo sube la necesidad del oxígeno. La ketamina tiene negativo inotropnyy el efecto y antiaritmicheskoe la acción (el efecto directo cardial).
Gracias a la acción antagonista, la resistencia periférica vascular no es cambiada.
Después de la aplicación de la Ketamina se observa la hiperventilación expresada sin desviaciones considerables en los parámetros de los gases de la sangre. La ketamina relaja la musculatura de los bronquios.
Farmakokinetika. La ketamina – es liposoluble. La concentración máxima en el plasma de la sangre se observa en 20 (5-30) minutos después de la introducción intravenosa de la primera dosis. A la introducción intramuscular la accesibilidad biológica del preparado compone
93 %. Aproximadamente 47 % de la ketamina comunican con los proteínas de la sangre. La primera fase de la acción del preparado (la fase alfa) dura aproximadamente 45 minutos, Т1/2=10-15 de los minutos. Es clínico la primera fase se manifiesta por la acción que anestesia del preparado. La ketamina se distribuye rápidamente en las telas, que es bueno krovosnabzhayutsya (por ejemplo, en el cerebro). La concentración de la ketamina en las telas responde el modelo bifásico abierto. El cese del efecto que anestesia surge a consecuencia de la nueva distribución de TSNS en las telas periféricas, en que la circulación sanguínea es más pequeña, y la biotransformación en el hígado en activo metabolity. Entre metabolitov de la ketamina hay tal, que posee el efecto somnífero. El tiempo de la semideducción de la segunda fase (fases beta) compone aproximadamente 2,5 horas. 90 % metabolitov se alejan a través de los riñones. La ketamina penentra a través de la placenta.
Las características farmacéuticas.
Las propiedades básicas fisicoquímicas: el líquido transparente incoloro o ligeramente colorado.
La incompatibilidad.
En vista de la incompatibilidad química barbituraty no es posible introducir en una jeringa junto con la Ketamina.
En caso de necesidad la aplicación simultánea de la Ketamina con el diazepam debe introducir los preparados separadamente y no es posible mezclar en una jeringa o infuzii.
Aplicar los disolventes indicado en la sección «el Modo de la aplicación y la dosis».
Las indicaciones:
Aplican como la monoterapia para la realización de las intervenciones cortas diagnósticas o terapéuticas a los niños y en algunos casos especiales a los adultos: la introducción en la narcosis y su mantenimiento.
Para la introducción en la narcosis y su mantenimiento en la combinación con otros preparados, especialmente con benzodiazepinami, el preparado fijan en la dosis reducida.
Las indicaciones especiales para la aplicación de la ketamina (independientemente o en la combinación con otro preparado):
Los procedimientos dolorosos (por ejemplo, el cambio de la venda al enfermo con las quemaduras);
neyrodiagnosticheskie los procedimientos (por ejemplo, pnevmoentsefalografiya, ventrikulografiya, mielografiya);
La endoscipia;
Algunos procedimientos en la oftalmología;
Las intervenciones quirúrgicas en el campo del cuello y la cavidad bucal, al tratamiento de los dientes;
otolaringologicheskie las intervenciones;
Ginecológico ekstraperitonealnye las intervenciones;
La intervención en la obstetricia, la introducción en la narcosis para la operación kesarevogo las secciones;
La intervención en la ortopedia y la traumatología;
En relación a los rasgos de la acción de la ketamina al corazón y la circulación de la sangre: la realización de la narcosis a los enfermos en el estado de choque, con la hipotensión;
La realización de la narcosis por el enfermo, cerca de que la preferencia se da a la introducción intramuscular del preparado (por ejemplo, los niños).
El modo de la aplicación y la dosis:
La reacción individual a la Ketamina, tanto como a otros anestetiki de la acción de sistema, depende de la dosis, la vía de la introducción y la edad del paciente. Por eso la selección de la dosis del preparado debe ser pasada individualmente.
A la aplicación en la combinación la dosis de la Ketamina debe ser bajada.
Las dosis mencionadas más abajo tocan a los adultos, los pacientes de la edad avanzada (son mayores 65 años) y los niños.
La introducción intravenosa. Es necesario introducir despacio durante 1 minuto.
La dosis inicial de 0,7-2 mg/kg de la masa del cuerpo, que abastece la anestesia quirúrgica a lo largo de 5-10 minutos aproximadamente en 30 segundos después de la introducción (el enfermo con un alto riesgo, de edad avanzada o enfermo, que se encuentran en el estado del choque, se recomienda la dosis de 0,5 mg/kg de la masa del cuerpo).
La introducción intramuscular.
La dosis inicial de 4-8 mg/kg de la masa del cuerpo, que abastece la anestesia quirúrgica a lo largo de 12-25 minutos en algunos minutos después de la introducción.
Intravenosamente kapelno.
500 mg de la Ketamina añadir a 500 ml de 0,9 % de la solución del sodio del cloruro o 5 % de la solución de la glucosa.
La dosis inicial: 80-100 gotas por minuto.
La dosis que apoya: 20-60 gotas por minuto (2-6 mg/kg de la masa del cuerpo por hora).
La dosis para el adulto compone 2-6 mg/kg de la masa del cuerpo por hora.
La anestesia que apoya.
En caso de necesidad se puede introducir la mitad de la dosis inicial o la dosis inicial repetidamente intramuscularmente o intravenosamente.
La aparición nistagma, las reacciones motoras a la irritación indican a la insuficiencia de la narcosis, por eso puede aparecer en este caso la necesidad de la introducción repetida de la dosis. ¡Sin embargo los movimientos involuntarios de las extremidades pueden aparecer independientemente de la profundidad de la narcosis!
Los rasgos de la aplicación:
Se puede combinar con cualquier tipo de la anestesia local.
El preparado debe ser fijado el especialista – el anestesiólogo.
La ketamina fijan con la precaución después de la apreciación de la correlación de la utilidad y el riesgo a los estados siguientes: a lo largo de 6 meses después de la estenocardia inestable y el infarto del miocardo, a la presión subida intracraneal, el glaucoma o la lesión que penentra del ojo.
Intravenosamente es necesario introducir la Ketamina despacio (durante 1 minuto). La introducción rápida del preparado puede llevar a la opresión de la respiración y el aumento agudo de la presión arterial.
A los enfermos con la hipertensión o la insuficiencia cardíaca durante la narcosis es necesario el monitoring constante de la función cordial. Пpeмeдикaция диaзeпaмoм cнижaeт гипepтeнзивнyю peaкцию.
Ya que a la monoterapia por la Ketamina faringealnye los reflejos son conservados, como regla, debe evitar la irritación mecánica de la garganta. A la intervención sobre la laringe, la garganta o la tráquea es necesaria la combinación de la Ketamina con miorelaksantami y el control escrupuloso de la respiración.
A las intervenciones quirúrgicas con la incorporación vistseralnyh de las vías de la sensibilidad dolorosa puede encontrarse necesario la introducción de otros analgetikov.
Para aquellas intervenciones obstétricas, a que es necesario la debilitación completa de los músculos matki, de la aplicación de la ketamina en calidad de la monoterapia no es mostrado.
A las intervenciones diagnósticas o terapéuticas sobre el órgano de la vista la aplicación local analgetikov no es mostrada.
Debe aplicar la ketamina con la precaución especial a la intoxicación alcohólica.
Durante la salida de la narcosis puede observarse el delirio agudo. Se puede advertir esta reacción por medio de la introducción benzodiazepinov o el descenso de las irritaciones verbales, táctiles y visuales. Pero esto no excluye la necesidad de la observación por zhiznenovazhnymi a los parámetros.
A la aplicación de la Ketamina en las condiciones de dispensario es posible dejar ir al paciente solamente después de la conciencia, completa la reconstitución, y con acompañamiento de la persona adulta.
La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
A lo largo de 12 horas después de la aplicación de la ketamina en forma de la monoterapia no es posible dirigir autotransporte o trabajar con otros mecanismos.
Los efectos secundarios:
El sistema Cardiovascular: se observa a menudo el aumento de corta duración de la presión arterial (el INFIERNO) y las frecuencias de las reducciones cordiales. El máximo del aumento de la presión arterial (20-25 %) se observa en algunos minutos después de la introducción intravenosa del preparado, pero en 15 minutos el INFIERNO vuelve a los valores iniciales. Para la prevención kardiostimuliruyuschego las acciones de la ketamina introducen preliminarmente intravenosamente el diazepam en la dosis de 0,2-0,25 mg/kg de la masa del cuerpo. Puede observarse la bradicardia, la hipotensión y la arritmia.
El sistema respiratorio: a menudo - la opresión o la parada de la respiración a la introducción rápida o a la sobredosis. Raramente - laringospazm.
La vista: la diplopia, nistagm, el aumento moderado vnutriglaznogo las presiones.
El sistema nervioso: el aumento del tono de los músculos esqueléticos puede llamar a menudo tonicheskie y los movimientos clónicos, que no indican a la reducción de la profundidad de la narcosis, por eso no tienen necesidad de la introducción de la dosis adicional del preparado.
Durante el regreso en la conciencia pueden ser los sueños brillantes, las alucinaciones visuales, las infracciones emocionales, el delirio, la excitación ideomotor, la sensación de la confusión. Estos fenómenos se observan más raramente a los enfermos de edad hasta 15 años o son mayores 65 años.
El Tracto intestinal: la pérdida del apetito, la náusea, el vómito, el talismo subido.
Otros: raramente en el lugar del pinchazo se nota el dolor, la eflorescencia. Eran descritos tranzitornaya el eritema y/o korepodobnye vysypaniya, en un caso-anafilaktoidnaya la reacción.
A la aplicación repetida a lo largo del período corto, especialmente a los pequeños niños, es notada la tolerancia al preparado. En tales casos del efecto deseable es posible alcanzar por el aumento correspondiente de la dosis.
La interacción con otros medios medicinales:
La ketamina eleva a una potencia neyromyshechnyy el efecto barbituratov, opiatov, también refuerza la acción tubokurarina y ergometrina, pero no influye sobre la acción pankuroniya y suktsinilholina.
Barbituraty y de inhalación obscheanesteziruyuschie los preparados, ftorirovannye los hidratos de carbono (ftorotan, enfluran, izofluran, metoksifluran) aumentan la duración de la acción de la ketamina.
Somnífero (especialmente las derivadas de la benzodiazepina) o neyroleptiki aumentan la duración de la acción de la ketamina y reducen la probabilidad de la aparición de los efectos secundarios.
La ketamina es combinada con otros anestetikami y miorelaksantami.
A la terapia tireoidnymi por las hormonas puede observarse el aumento de la presión arterial y la taquicardia.
A la combinación con la aminofilina puede bajar el umbral convulsivo.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a la sustancia activa u otros componentes del preparado.
La ketamina es contraindicada por el enfermo con la hipertensión pesada (a los adultos el INFIERNO> 180/100 mm hg en la tranquilidad), que se somete mal al control; por el enfermo, cerca de que la presión arterial es subida, la Ketamina puede empeorar el estado (la insuficiencia cardíaca estancada, las infracciones pesadas cardiovasculares, la lesión craneal-cerebral, el hinchazón del cerebro, la hemorragia intracraneal, la hemorragia cerebral).
La eclampsia, preeklampsiya.
La hipertireosis, que era curada insuficientemente o no se somete al tratamiento.
La presencia en la anamnesia de los calambres, las enfermedades mentales (la esquizofrenia, la psicosis aguda).
Las infracciones de la circulación de la sangre cerebral.
La presión subida intracraneal.
La sobredosis:
La ketamina tiene el índice ancho terapéutico.
A la introducción rápida intravenosa o a la introducción de las dosis grandes puede observarse la opresión o la parada de la respiración. En este caso la reconstitución de la respiración adecuada espontánea tiene que pasar la ventilación artificial fácil.
La aplicación durante el embarazo y la mamada.
Faltan los datos sobre la seguridad de la aplicación de la Ketamina durante el embarazo o la mamada, por eso no debe aplicar el preparado a las mujeres embarazadas y las mujeres, que amamantan.
Los niños.
El preparado aplican en la práctica pediátrica.
Las condiciones del almacenaje:
El plazo de la validez. 2 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura de 15 zs hasta 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 2 ml en las ampollas, por 10 ampollas en el paquete. Por 10 ml en los frascos, por 5 frascos en el paquete.
