Pramitrol

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,25 mg pramipeksola digidrohlorida del monohidrato que son equivalentes 0,18 mg pramipeksola, o 1,0 mg que son equivalentes 0,7 mg pramipeksola.

Las sustancias auxiliares: la manita (E 421), el almidón de maíz, el siliceo dioksid de coloide árido, el almidón prezhelatinizirovannyy, povidon, el magnesio stearat.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Pramipeksol – el agonista dopamina, que con una alta selectividad y el carácter específico comunica con dopaminovymi los receptores podtipa D2 y tiene la afinidad preponderante a los D3-receptores, él posee la actividad completa interior.

Pramipeksol baja el déficit de la actividad motora a la enfermedad de Parkinson por medio de la estimulación dopaminovyh de los receptores en el cuerpo estriado. Las investigaciones en los animales han mostrado que pramipeksol aplasta la síntesis, la liberación y el cambio dopamina.

El mecanismo de la acción pramipeksola como el preparado para el tratamiento del síndrome de los pies inquietos es desconocido. Los indicios Neyrofarmakologichesky testimonian, ante todo, el impacto en dopaminergicheskuyu el sistema.

A los voluntarios se notaba dozoproportsionalnoe el aplastamiento prolaktina. Durante las investigaciones clínicas a los voluntarios sanos a la aplicación de las pastillas pramipeksola de la liberación larga, por que aumentaban la dosis más rápidamente, que se recomienda (cada 3 días) hasta 4,5 mg pramipeksola al día, se observaba el crecimiento de la presión arterial y la frecuencia de las reducciones cordiales. Durante las investigaciones con la participación de los pacientes de tal efecto no se notaba.

Las investigaciones clínicas con la participación de los pacientes con la enfermedad de Parkinson. Pramipeksol ablanda los indicios y los síntomas de la enfermedad idiopática de Parkinsona.

La eficiencia pramipeksola durante las investigaciones controladas clínicas se conservaba durante aproximadamente seis meses a temprano, así como a las fases avanzadas de la enfermedad de Parkinson. Durante las investigaciones abiertas del tratamiento ulterior a lo largo de más de tres años de los indicios de la reducción de la eficiencia no se observaba.

Durante la investigación controlada, doble ciega clínica por la duración 2 años el tratamiento inicial pramipeksolom detenía considerablemente el comienzo del desarrollo de las complicaciones de las funciones motoras en comparación con el tratamiento inicial levodopoy. Sin embargo la aplicación levodopy abastece bolshee el mejoramiento de las funciones motoras (medido como el cambio medio detrás de los puntos a la escala unificada de la apreciación de los síntomas de la enfermedad de Parkinson). La frecuencia general de las alucinaciones y la somnolencia era más alta habitualmente en la etapa del aumento de la dosis en el grupo de la aplicación pramipeksola, sin embargo durante el tratamiento que apoya de la diferencia considerable no se observaba. Debe tener todos estos rasgos en cuenta, fijando pramipeksol a los pacientes con la enfermedad de Parkinson.

Las investigaciones clínicas al síndrome de los pies inquietos. La eficiencia pramipeksola era investigada en cuatro investigaciones platsebo-controladas clínicas con la participación aproximadamente 1000 pacientes con el síndrome idiopático de los pies inquietos de moderado hasta la forma muy pesada.

La eficiencia se notaba a la aplicación de 0,125 mg pramipeksola en el día después de la primera semana el tratamiento.

Durante la investigación platsebo-controlada con la aplicación polisomnografii durante 3 semanas de la aplicación pramipeksola se disminuía considerablemente la cantidad de las sacudidas periódicas de las extremidades en el sueño.

La eficiencia durante un período más largo era estudiada durante la investigación platsebo-controlada clínica. Después de 26 semanas del tratamiento se observaba es estadístico el mejoramiento significativo y la frecuencia grande de la repercusión en el grupo pramipeksola en comparación con el grupo platsebo.

Farmakokinetika. Pramipeksol rápidamente y se absorbe por completo después de peroralnogo las aplicaciones. La bioaccesibilidad absoluta compone más de 90 % y la concentración máxima de plasma es alcanzado durante 1-3 horas. La recepción acompañante de la comida no baja el grado de la absorción pramipeksola, pero disminuye su absorción. Pramipeksol muestra la cinética lineal y pequeño variabelnost de las concentraciones de plasma. A la persona la atadura pramipeksola con los proteínas muy bajo (menos de 20 %), y el volumen de la distribución grande (400). A las ratas es notada una alta concentración en las telas del cerebro (aproximadamente en 8 veces más, que en el plasma).

Pramipeksol metaboliziruetsya a la persona por la imagen sólo insignificante.

La deducción renal no cambiado pramipeksola es la vía básica ekskretsii. Aproximadamente 90 % de la dosis 14S-marcada desaparecen por los riñones, y menos de 2 % – con kalom. El claro general pramipeksola compone alrededor de 500 ml/minas, renal – cerca de 400 ml/minutos

El período de la semideducción se conmueve de 8 horas a los pacientes jóvenes hasta las 12 a las personas de la edad avanzada.

Las indicaciones:

• los Indicios y los síntomas de la enfermedad idiopática de Parkinsona (como la monoterapia, y en la combinación con levodopoy).
• el tratamiento Sintomático del síndrome idiopático de los pies inquietos a los adultos.

El modo de la aplicación y la dosis:

La enfermedad de Parkinson. Es necesario aceptar las pastillas peroralno, tomando con el agua, durante la recepción de la comida así como sin ella. La dosis diaria fijan en 3 recepciones las partes iguales.

El tratamiento inicial. El tratamiento comienzan con 0,375 mg en el día, poco a poco aumentando la dosis cada 5-7 días. Si a los pacientes no se observa neperenosimih de los fenómenos indeseables, la dosis suben poco a poco antes del logro del efecto máximo terapéutico.

El esquema del aumento de la dosis de Pramitrolay:

La semana	La dosis (mg de la sal)	La dosis general diaria (Mg de la sal)
1	3 × 0,125	0,375
2	3 × 0,25	0,75
3	3 × 0,5	1,50

Si es necesario el aumento ulterior de la dosis, la dosis diaria suben a 0,75 mg semanalmente hasta máximo - 4,5 mg en el día. Debe notar sin embargo que a la dosis más de 1,5 mg en el día crecen la frecuencia de los casos de la somnolencia.

El tratamiento que apoya. La dosis individual pramipeksola debe encontrarse en la banda de 0,375 mg hasta máximamente 4,5 mg en el día.

Durante las investigaciones básicas durante el aumento de la dosis el efecto se observaba, a partir de la dosis diaria de 1,5 mg. En lo sucesivo la dosis corrigen depende de la reacción clínica y la frecuencia de los fenómenos indeseables. Durante las investigaciones clínicas aproximadamente 5 % de los pacientes recibían la dosis menos de 1,5 mg. En las fases avanzadas de la enfermedad de Parkinson pramipeksol en las dosis más de 1,5 mg en el día pueden ser dados por el efecto positivo terapéutico en casos de que se planea la reducción de las dosis levodopy. Se recomienda reducir la dosis levodopy durante el aumento de la dosis de Pramitrolay, así como durante la terapia que apoya depende de las reacciones individuales de los pacientes.

El cese del tratamiento. Debe reducir la dosis pramipeksola poco a poco a 0,75 mg en el día antes del logro de la dosis diaria de 0,75 mg. En lo sucesivo debe reducir la dosis a 0,375 mg en el día. El cese súbito de la terapia dopaminergicheskimi por los medios puede llevar al desarrollo maligno neyrolepticheskogo del síndrome.

Los pacientes con la infracción de la función de los riñones. La conclusión pramipeksola depende de la función de los riñones. A principios de la terapia se recomienda seguir el esquema siguiente.

Para los pacientes con el claro de la creatinina más de 50 mg/minas la reducción de la dosis diaria o la frecuencia de la aplicación del preparado no es necesario.

A los pacientes con el claro de la creatinina de 20 hasta 50 mg/minas la dosis inicial dividen en 2 recepciones, a partir de 0,125 mg de 2 veces en el día (0,25 mg en el día). La dosis máxima diaria no debe superar 2,25 mg pramipeksola.

A los pacientes con el claro de la creatinina debe aplicar menos de 20 ml/minas la dosis diaria de Pramitrolay por una recepción, a partir de 0,125 mg en el día. La dosis máxima diaria no debe superar 1,5 mg pramipeksola.

Si la agravación de las funciones renales pasa en el fondo de la terapia que apoya de Pramitrolomy, debe reducir la dosis diaria al por ciento igual al por ciento del descenso del claro de la creatinina, es decir si el claro ha bajado a 30 %, debe reducir la dosis diaria de Pramitrolay también a 30 %. A los pacientes con el claro de la creatinina de 20 hasta 50 ml/minas se puede dividir la dosis diaria en 2 recepciones, por el enfermo con el claro de la creatinina menos de 20 ml/minas aplican la dosis diaria por una recepción.

Los pacientes con la infracción de la función del hígado. La corrección de la dosis para los pacientes con la insuficiencia de hígado no es necesario, ya que son aproximados 90 % de la sustancia absorbida activa desaparece por los riñones. Sin embargo el impacto potencial de la insuficiencia de hígado en farmakokinetiku Pramitrolay no era investigado.

Los niños. La seguridad y la eficiencia de la aplicación de Pramitrolay no les son establecidas a los niños de edad hasta 18 años, por eso no debe fijar el preparado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson de esta categoría de edad.

El síndrome de los pies inquietos. La dosis recomendada inicial de Pramitrolay compone 0,125 mg de 1 vez en el día 2-3 horas antes del sueño. En caso de necesidad el alivio adicional de los síntomas se puede aumentar la dosis cada 4-7 días hasta la dosis máxima de 0,75 mg en el día (como mostrado en la tabla más abajo).

El esquema de la aplicación de Pramitroluy

EEp las titulaciones	La dosis de tarde desechable (mg de la sal)
1	0,125
2*	0,25
3*	0,50
4*	0,75

* En caso necesario

Después de 3 meses de la terapia debe estimar la reacción de los pacientes y la necesidad del tratamiento ulterior. Si la aplicación del preparado se interrumpe más de para algunos días, a su reanudamiento la dosis debe de nuevo titrovat, es más alto como mostrado.

El cese del tratamiento. Ya que la dosis diaria para el tratamiento del síndrome de los pies inquietos no debe superar 0,75 mg, se puede cesar la aplicación de Pramitrolay sin reducción gradual de la dosis.

Los pacientes con la infracción de la función de los riñones. La conclusión pramipeksola depende de la función de los riñones.

A los pacientes con el claro de la creatinina más arriba 20 ml/minas reducirles la dosis diaria no es necesario.

La aplicación de Pramirolay no era investigado a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, o a los pacientes con la infracción pesada de la función de los riñones.

Los pacientes con la infracción de la función del hígado. La corrección de la dosis para los pacientes con la insuficiencia de hígado no es necesario, ya que aproximadamente 90 % adsorbido activo las sustancias desaparecen por los riñones.

Los niños. Por falta de los datos de la seguridad y la eficiencia de Pramitroly no es recomendable aplicar a los niños.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación durante el embarazo o la mamada. El embarazo. El impacto a la corriente del embarazo y la mamada a la persona no era investigado. Pramitroly debe aplicar durante el embarazo solamente por la necesidad incondicional, es decir cuando la utilidad potencial justifica el riesgo posible para el fruto.

La mamada. Ya que la aplicación pramipeksola aplasta la separación prolaktina a la persona, se espera la reducción de la lactación. La separación pramipeksola en la leche materna a la persona no era estudiada. Pramitroly no debe aplicar durante la mamada. Sin embargo si su recepción es necesaria, debe cesar la mamada.

Fertilnost. Las investigaciones del impacto en fertilnost a la persona no era pasado.

Los niños. El preparado es contraindicado a los niños.

Los rasgos de la aplicación. Les debe reducir a los pacientes con la enfermedad de Parkinson y la infracción de la función de los riñones la dosis de Pramitrolay (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis»).

Las alucinaciones. Las alucinaciones son el efecto secundario conocido del tratamiento por los agonistas dopamina y levodopoy. Debe advertir a los pacientes de la posibilidad del surgimiento de las alucinaciones (principalmente visual).

La disquinesia. En las fases avanzadas de la enfermedad de Parkinson a la aplicación del preparado en la combinación con levodopoy en el comienzo el aumento de la dosis de Pramitrolay puede surgir la disquinesia. Debe reducir en este caso la dosis levodopy.

El adormecimiento súbito y la somnolencia. La aplicación pramipeksola se acompañaba también de la somnolencia y epidozami del adormecimiento súbito, en particular a los pacientes con la enfermedad de Parkinson. El adormecimiento súbito durante la actividad del día, en algunos casos sin darse cuenta y sin síntomas preventivos, se notaba infrecuentemente. Debe advertir a los pacientes de la posibilidad de tales fenómenos y recomendar observar la precaución a la conducción de un automóvil o el trabajo con los mecanismos durante la aplicación de Pramitrolay. A los pacientes, que se han sometido la somnolencia y/o los episodios del adormecimiento súbito, debe abstenerse de la conducción de un automóvil y el trabajo con los mecanismos. Es posible examinar además de esto, la posibilidad de la reducción de la dosis o el cese de la terapia.

A través de la probabilidad del efecto aditivo debe observar la precaución en caso de la aplicación de otros sedativnyh de los preparados o el uso del alcohol al mismo tiempo con pramipeksolom.

Los desajustes impulsivos y compulsivo la conducta. A la aplicación de los agonistas dopamina, incluso pramipeksola, para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson se notaba la inclinación patalógica por los juegos de azar, el reforzamiento libido y la hipersexualidad. También los pacientes y las personas, que los cuidan, deben reconocer la posibilidad del desarrollo de otros síntomas conductistas de los desajustes impulsivos y la conducta compulsiva, tales como pereedanie, compulsivo la ida de compras. En los casos semejantes debe poco a poco reducir la dosis poco a poco cesar la aplicación del preparado.

Los pacientes con psihoticheskimi por los desajustes. A los pacientes con psihoticheskimi por los desajustes debe aplicar los agonistas dopamina, solamente si la utilidad potencial supera el riesgo. La aplicación acompañante antipsihoticheskih debe evitar los medios medicinales con pramipeksolom.

El control de los órganos de la vista. Se Recomienda comprobar los órganos de la vista a través de los intervalos regulares o en caso de las infracciones de la vista.

Las enfermedades pesadas cardiovasculares. En caso de las enfermedades pesadas cardiovasculares debe observar la precaución. Se Recomienda controlar la presión arterial, especialmente a principios del tratamiento, a través del riesgo general posturalnoy de la hipotensión condicionada por la terapia dopaminergicheskimi por los medios.

Maligno neyroleptichesky el síndrome. Con el cese súbito de la terapia dopaminergicheskimi por los medios se notaban los síntomas, semejante maligno neyrolepticheskogo del síndrome.

La aumentación. Hay unos mensajes que el tratamiento del síndrome de los pies inquietos con dopaminergicheskimi por los medios medicinales puede llevar a la aumentación. La aumentación significa un comienzo más temprano de los síntomas por la tarde (o hasta por el día), el reforzamiento de la intensidad de los síntomas y su difusión a las extremidades superiores. Este fenómeno era estudiado especialmente durante la investigación controlada de 26 semanas independiente clínica. La aumentación se observaba cerca de 11,8 % de los pacientes del grupo de la recepción pramipeksola (N=152) y 9,4 % de los pacientes del grupo platsebo (N=149). El análisis del tiempo antes de la aumentación por el método De Kaplana-Meyera no ha revelado la diferencia significativa entre los grupos de la aplicación pramipeksola y platsebo.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. Pramitroly puede ejercer el impacto considerable a la capacidad de dirigir el automóvil y trabajar con los mecanismos.

Son posibles las alucinaciones o la somnolencia. Los pacientes, que aplican pramipeksol y son probados por la somnolencia y/o los episodios del adormecimiento súbito, debe advertir de la necesidad de abstenerse de la conducción de un automóvil o de otros tipos de la actividad (por ejemplo, el trabajo con otros mecanismos), cuando es empeorada la atención puede llevar a la amenaza de la lesión seria o la muerte los pacientes mismos, así como los circunstantes, mientras tales episodios que repeten y la somnolencia no pasen.

Los efectos secundarios:

Las reacciones esperadas indeseables. A la aplicación pramipeksola se esperan las reacciones siguientes indeseables: los sueños anómalos, la amnesia, los síntomas conductistas del síndrome del desajuste del control sobre los impulsos y compulsivo la conducta, tal como pereedanie, compulsivo la ida de compras, la hipersexualidad y la inclinación patalógica por los juegos de azar, la confusión de la conciencia, la ofuscación, el vértigo, la disquinesia, dispnoe, el cansancio, la alucinación, el dolor de cabeza, el hipo, la hipercinesia, la hiperfagia, la hipotensión arterial, el insomnio, el desajuste libido, la náusea, la paranoia, el hinchazón periférico, la neumonía, el picor, la eflorescencia y otras reacciones de la hipersensibilidad, la inquietud, la somnolencia, el adormecimiento súbito, la síncopa, la infracción de la vista, incluso la diplopia, razmytost de la vista, la reducción de la agudeza de la vista, el vómito, la reducción de la masa del cuerpo, incluso el descenso del apetito, el aumento de la masa del cuerpo.

Es más abajo llevada la frecuencia de las reacciones indeseables, que se observaban durante las investigaciones platsebo-controladas clínicas a los pacientes con la enfermedad de Parkinson y el síndrome de los pies inquietos. Son llevadas las reacciones indeseables al preparado son notados en 0,1 % o más de pacientes del grupo pramipeksolu y con con importancia bolshey por la frecuencia, que a los pacientes del grupo platsebo, o son es clínico por los fenómenos significativos. La mayoría de las reacciones al preparado eran débil o moderado, se notaban habitualmente a principios de la terapia y pasaban principalmente hasta sin interrupción de la terapia.

Las reacciones indeseables en cada uno las clases de los sistemas de los órganos son distribuidas por la frecuencia (la cantidad de los pacientes, podvergshihsya de tal reacción) es conforme las categorías siguientes: muy difundido (≥ 1/10), difundido (≥ 1/100 hasta menos de 1/10), no difundido (≥ 1/1000 hasta menos de 1/100), raramente difundido (≥ 1/10 000 hasta menos de 1/1000), muy raramente difundido (menos 1/10 000), la frecuencia desconocida (es imposible estimar según los datos que hay).

Las reacciones más difundidas indeseables notadas a los pacientes con la enfermedad de Parkinson. Más difundido (≥ 5 %) las reacciones indeseables al preparado, notado a los pacientes con la enfermedad de Parkinson, que aceptaban pramipeksol, eran la náusea, la disquinesia, la hipotensión arterial, el vértigo, la somnolencia, el insomnio, la cerradura, la alucinación, el dolor de cabeza y el cansancio. La frecuencia de la somnolencia crece a las dosis más arriba 1,5 mg pramipeksola en el día. La disquinesia se observaba más a menudo a la aplicación del preparado en la combinación con levodopoy. A principios del tratamiento puede desarrollarse la hipotensión arterial, especialmente si la dosis pramipeksola subir demasiado rápidamente.

Las infecciones y la invasión: no difundido – la neumonía.

Las infracciones mentales: difundido – los sueños anómalos, los síntomas conductistas del desajuste del control sobre los impulsos y compulsivo la conducta, la confusión de la conciencia, la alucinación, el insomnio, no difundido – pereedanie, compulsivo la ida de compras, el delirio, la hiperfagia, la hipersexualidad, el desajuste libido, la paranoia, la inclinación patalógica por los juegos de azar, la inquietud.

Por parte del sistema nervioso: muy difundido – el vértigo, la disquinesia, la somnolencia, difundido – el dolor de cabeza, no difundido – la amnesia, la hipercinesia, el adormecimiento súbito, la síncopa.

Por parte de los órganos de la vista: difundido – la infracción de la vista, incluso la diplopia, razmytost de la vista y el descenso de la agudeza de la vista.

Por parte del sistema cardiovascular: difundido – la hipotensión arterial, no difundido – la insuficiencia cardíaca.

Por parte del sistema respiratorio: no difundido – dispnoe, el hipo.

Por parte de la carretera digestiva: muy difundido – la náusea, difundido – la cerradura, el vómito.

Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: no difundido – la sensibilidad excesiva, el picor, la eflorescencia.

Los desajustes generales y el estado del lugar de la introducción: difundido – el cansancio, el hinchazón periférico.

Las desviaciones de la norma, revelado como resultado de los análisis de laboratorio: difundido – la reducción de la masa del cuerpo, incluso el descenso del apetito, no difundido – el aumento de la masa del cuerpo.

Las reacciones más difundidas indeseables notadas a los pacientes con el síndrome de los pies inquietos. Las reacciones más difundidas indeseables (5 %), notado a los pacientes con el síndrome de los pies inquietos que aceptaban pramipeksol, eran la náusea, el dolor de cabeza, el vértigo y el cansancio. La náusea y el cansancio se notaban más a menudo a las mujeres, que aceptaban pramipeksol (20,8 % y 10,5 % respectivamente), que a los hombres (6,7 % y 7,3 % respectivamente).

Las infecciones y la invasión: no difundido – la neumonía.

Las infracciones mentales: difundido – los sueños anómalos, el insomnio, no difundido – los síntomas conductistas del desajuste del control sobre los impulsos y compulsivo la conducta, tal como pereedanie, compulsivo la ida de compras, la hipersexualidad y la inclinación patalógica por los juegos de azar, la confusión de la conciencia, el delirio, la alucinación, la hiperfagia, el desajuste libido, la paranoia, la inquietud.

Por parte del sistema nervioso: difundido – el vértigo, el dolor de cabeza, la somnolencia, no difundido – la amnesia, la disquinesia, la hipercinesia, el adormecimiento súbito, la síncopa.

Por parte de los órganos de la vista: no difundido – la infracción de la vista, incluso razmytost de la vista y el descenso de la agudeza de la vista.

Por parte del sistema cardiovascular: difundido – la hipotensión arterial, no difundido – la insuficiencia cardíaca.

Por parte del sistema respiratorio: no difundido – dispnoe, el hipo.

Por parte de la carretera digestiva: muy difundido – la náusea, difundido – la cerradura, el vómito.

Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: no difundido – la hipersensibilidad, el picor, vysypaniya.

Los desajustes generales y el estado del lugar de la introducción: difundido – el cansancio, no difundido – el hinchazón periférico.

Las desviaciones de la norma, establecido como resultado de los análisis de laboratorio: no difundido – el descenso de la masa del cuerpo, incluso el descenso del apetito, el aumento de la masa del cuerpo.

La somnolencia. La aplicación pramipeksola se acompaña a menudo de la somnolencia e infrecuentemente – la somnolencia excesiva el día y los episodios del adormecimiento súbito.

Los desajustes libido. Rara vez pramipeksol puede llamar los desajustes libido (su reforzamiento o el debilitamiento).

Los desajustes impulsivos y compulsivo la conducta. A los pacientes con la enfermedad de Parkinson, que aplicaban los agonistas dopamina, incluso pramipeksol, especialmente en las altas dosis, se notaban los indicios de la inclinación patalógica a los juegos de azar, el reforzamiento libido y la hipersexualidad que desaparecían en total a la reducción de la dosis o el cese del tratamiento.

En krossektsionnom la investigación sobre el método "el caso-control" con retrospectivo skriningom con la participación de 3090 pacientes con la enfermedad de Parkinson cerca de 13,6 % de los pacientes, que recibían dopaminergicheskie o nedopaminergicheskie los preparados, se observaban los síntomas del desajuste del control sobre los impulsos durante los últimos seis meses. Son notadas las manifestaciones abarcaban la inclinación patalógica por los juegos de azar, compulsivo la ida de compras, pereedanie y kompulsivnu la conducta (hipersexualidad) sexual. Hasta los factores posibles independientes del riesgo la infracción del impulso-control pertenecían la aplicación dopaminergicheskih de los preparados y sus dosis superiores, la edad menor (≤ de 65 años), el estatus célibe, la presencia en la anamnesia familiar de la inclinación por los juegos de azar.

La insuficiencia cardíaca. Durante las investigaciones clínicas y durante postmarketingovogo las observaciones a los pacientes que aceptan pramipeksol, se comunicaba sobre el desarrollo de la insuficiencia cardíaca. En farmakoepidemiologicheskih las investigaciones de la aplicación pramipeksola por los pacientes era juntado al riesgo subido de la insuficiencia cardíaca en comparación con los que no aplicaba pramipeksol (la relación observada del riesgo 1,86, 95 % DI, 1,21-2,85).

La interacción con otros medios medicinales:

La atadura con los proteínas del plasma. Pramipeksol comunica con los proteínas del plasma muy poco (menos de 20 %), la biotransformación a la persona es muy insignificante también. Por eso la interacción con otros medios medicinales que influyen sobre la atadura con los proteínas del plasma, o la deducción por medio de la biotransformación, es poco probable. Ya que los medios anticolinérgicos desaparecen principalmente por medio de la biotransformación, la interacción es poco probable, aunque las investigaciones de la interacción con tales medios no pasaban. El preparado no entra en farmakokineticheskom la interacción con selegilinom y levodopoy.

Los inhibidores/competidores por la vía activa renal de la deducción. TSimetidin baja el claro renal pramipeksola aproximadamente a 34 %, probablemente, por medio de la opresión del sistema catiónico secretorio de transporte renal kanaltsev. Por eso los medios medicinales, que ingibiruyut esta vía activa de la deducción renal o desaparecen por esta vía, tales como tsimetidin, amantadin, meksiletin, zidovudin, tsisplatin, la quinina y prokainamid, pueden cooperar con pramipeksolom, llevando al descenso de su claro.

En caso de la aplicación acompañante de estos medios con pramipeksolom debe reducir su dosis.

La combinación con levodopoy. A la aplicación pramipeksola en la combinación con levodopoy se recomienda reducir la dosis levodopy, y la dosis de otros antiparkinsonicheskih de los preparados dejar sin cambios, habiendo aumentado la dosis pramipeksola.

Por la posibilidad del efecto aditivo debe recomendar a los pacientes observar la precaución a la aplicación de otros sedativnyh de los medios o el uso del alcohol al mismo tiempo con pramipeksolom.

Los preparados Antipsihotichesky. La aplicación acompañante antipsihoticheskih debe evitar los medios medicinales con pramipeksolom, por ejemplo, en casos de que es posible esperar los efectos del antagonismo.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a pramipeksolu o a cualquier otro componente del preparado.

La sobredosis:

La experiencia clínica considerable no existe la sobredosis. Hasta los efectos esperados indeseables se refieren las reacciones condicionadas farmakodinamicheskim por el perfil del agonista dopamina, incluso la náusea, el vómito, la hipercinesia, la alucinación, la agitación y la hipotensión arterial.

Conocido antidota en caso de la sobredosis dopaminovym por el agonista no existe. En caso de los indicios de la estimulación del sistema nervioso central es posible la aplicación neyroleptikov. A la sobredosis puede surgir la necesidad de las medidas generales que apoyan, incluso del lavado del estómago, la introducción intravenosa de los líquidos, el destino del carbón activo y el control del estado del paciente por medio de la realización del electrocardiograma.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez - 2 años. Guardar en el embalaje original en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °s.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en blistere, por 3 blistera en la caja de cartón.