Dezloratadin

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 5 mg dezloratadina en 1 pastilla.

El preparado que presta antihistamínico, protivoallergicheskoe, la acción antiinflamatoria.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Es selectivo bloquea periférico gistaminovye Н1-рецепторы. Aplasta la cascada de las reacciones citotóxicas: la separación provospalitelnyh tsitokinov, incluido интерлейкина−4 (ИЛ−4), интерлейкина−6 (ИЛ−6), интерлейкина−8 (ИЛ−8), интерлейкина−13 (ИЛ−13), hemokinov como RANTES, la producción superoksidnogo del anión activado polimorfnoyadernymi neytrofilami, la adhesión y hemotaksis eozinofilov, la fuerza expresiva de las moléculas de la adhesión, incluido R-selektina, la separación IgE-dependiente de la histamina, ПГD2  y ЛТС4.

Durante las pruebas clínicas la aplicación diaria a los adultos y los adolescentes dezloratadina en la dosis hasta 20 mg durante 14 días no se acompañaba significativo (estadístico o clínico) de los cambios por parte del sistema cardiovascular. En la investigación kliniko-farmacológica la aplicación dezloratadina en la dosis de 45 mg/sut (en 9 veces más terapéutico) durante 10 días no llamaba el alargamiento del intervalo QTc  y no se acompañaba de la aparición de los efectos secundarios serios. La aplicación en la dosis de 7,5 mg no se acompaña de las infracciones de las funciones ideomotores, y en la dosis de 5 mg — el aumento de la frecuencia del surgimiento de la somnolencia en comparación con el grupo platsebo.

Las investigaciones en los animales han mostrado la capacidad dezloratadina eliminar agudo alérgico bronhospazm.

Farmakokinetika. La bioaccesibilidad es proporcional a la dosis (en la banda de 5 hasta 20 mg). Dezloratadin comienza a estar determinado en el plasma durante 30 minas después de la recepción. El tiempo del logro Cmax  en el plasma después de la recepción una sola vez de 5 o 7,5 mg — 2–6 h (por término medio 3). Comunica con los proteínas del plasma a 83-87 %. Т1/2  — 20–30 h (por término medio 27). No pasa a través de GEB, penentra a través de platsentarnyy la barrera y en la leche materna. Es extensivo metaboliziruetsya por la vía gidroksilirovaniya con la formación 3-ON-dezloratadina y glyukuronirovaniya. Desaparece con la orina (menos de 2 % en el tipo no cambiado) y los excrementos (menos de 7 % en el tipo no cambiado). A la recepción de las dosis de 5-20 mg/sut durante 2 ned kumulyatsii no se observa.

Las indicaciones:

La terapia sintomática estacional y de todo el año alérgico rinita, la mariposa de la ortiga crónica idiopática.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, independientemente de la recepción de la comida, los adultos y los adolescentes a la edad de 12 años y es mayor — 5 mg/sut. A los niños (en forma del jarabe) de edad de 1 año a 5 años — 1,25 mg/sut, 6–11 años — 2,5 mg/sut.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. Es contraindicado al embarazo. La categoría de la acción al fruto por FDA — C. Para el período de tratamiento debe cesar la alimentación de pecho (penentra en la leche materna).

No es establecido el impacto dezloratadina a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos.

Los efectos secundarios:

Las pastillas. La fatiga excesiva (1,2 %), la sequedad en la boca (0,8 %), el dolor de cabeza (0,6 %). Muy raramente — la taquicardia, los golpes del corazón, el aumento de la actividad de los fermentos de hígado, el aumento de la concentración de la bilirrubina, las reacciones alérgicas, incluso la anafilaxia y la eflorescencia.

El jarabe. A los niños de edad hasta 2 años se notaban los fenómenos siguientes indeseables (la frecuencia poco más alto que a la aplicación platsebo): la diarrea, la subida de la temperatura del cuerpo, insomniya.

A los niños 2–11лет la frecuencia del desarrollo de los efectos secundarios era comparable con platsebo.

A los adultos y los adolescentes son mayores 12 años (la frecuencia poco más alto que a la aplicación platsebo): la fatiga excesiva, la sequedad en la boca, el dolor de cabeza.

A la aplicación dezloratadina en la dosis recomendada de 5 mg/sut la frecuencia del surgimiento de la somnolencia era no más alto que a la aplicación platsebo.

Entre los efectos secundarios muy raros son notados el vértigo, la somnolencia, la taquicardia, los golpes del corazón, el dolor en el vientre, la náusea, el vómito, la dispepsia, la diarrea, el aumento del contenido de la bilirrubina, los fermentos de hígado en el suero de la sangre, las reacciones alérgicas (la anafilaxia, angionevrotichesky el hinchazón, el picor, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga).

La interacción con otros medios medicinales:

Durante el estudio de la interacción medicinal a la aplicación repetida común dezloratadina con ketokonazolom, eritromitsinom, azitromitsinom, fluoksetinom y tsimetidinom es clínico los cambios significativos de la concentración dezloratadina en el plasma no es revelado. La recepción simultánea de la comida no influye sobre la distribución dezlotadina en el organismo. Dezlotadin no refuerza la acción del alcohol en TSNS.

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad, el embarazo, la mamada. Para el jarabe (complementariamente, en relación a la presencia como parte de la sacarosa y sorbitola): nasledstvenno entregado al carácter insufrible de la fructosa, la infracción de la absorción de la glucosa/galactosa o la insuficiencia de la sacarosa/isomaltosa.

Las restricciones a la aplicación. La insuficiencia expresada renal, la edad infantil (hasta 1 año), la edad infantil (hasta 12 años) para tabletirovannyh de las formas (la seguridad y la eficiencia de la aplicación no son determinadas).

La sobredosis:

Los síntomas: el reforzamiento de la expresividad de las reacciones secundarias.

El tratamiento: el lavado del estómago, el destino del carbón activo, en caso necesario — la terapia sintomática. La hemodiálisis es ineficaz. La eficiencia peritonealnogo de la dialisis no es establecida.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con temperatura 15-25 °C, en seco, protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 3 años. No emplear después de la expiración del plazo de la validez indicado en el embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Sin receta

El embalaje:

Las pastillas de 5 mg, 20 pastillas en cada uno blistere, por uno, dos o tres blistera junto con la instrucción de la aplicación en el embalaje de cartón.