Ipramol Steri-Neb

Las características generales. La composición:

La composición a 1 ampolla:
Las sustancias activas: ipratropiya del bromido el monohidrato (en el recuento en ipratropiya el bromido) 0,5мг, salbutamola el sulfato – 3 mg (es equivalente salbutamola 2,5мг).
Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, el ácido clorhídrico, el agua para las inyecciones.

La descripción
El líquido transparente de incoloro hasta el color amarillo pálido.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado combinado con expresado bronholiticheskim por el efecto condicionado por la acción que forman parte ipratropiya del bromido y salbutamola. Ipratropiya el bromido es el medio anticolinérgico. Bloquea m-holinoretseptory de la musculatura llana traheobronhialnogo del árbol (los bronquios principalmente grandes y medios), aplasta reflektornuyu bronhokonstriktsiyu, reduce la secreción zhelez de la membrana mucosa de las vías respiratorias. Teniendo la semejanza estructural con la molécula del acetilcolin, es a su antagonista competitivo. Advierte effectivamente el estrechamiento de los bronquios que surge como resultado de la aspiración del humo de cigarillos, el aire frío, la acción distinto bronhospazmiruyuschih los agentes, y así como elimina el espasmo de los bronquios vinculados al impacto del nervio vago.

Salbutamol es β2адренергическим el medio, que ejerce la influencia a la musculatura llana de las vías respiratorias, llamando su debilitación y previniendo bronhospazm. Baja la resistencia en las vías respiratorias, aumenta la capacidad vital fácil. Previene la separación de la histamina, leykotrienov, prostoglandina D2 y otras sustancias biológicamente activas de las jaulas obesas. En las dosis recomendadas terapéuticas no presta el impacto negativo al sistema vascular (SSS), no llama el aumento de la presión arterial. Al mínimo grado en comparación con los medios medicinales de este grupo, presta positivo hrono - e inotropnoe la acción. Llama la ampliación de las arterias coronarias.

La inhalación común ipratropiya del bromido y salbutamola ejerce la influencia simultánea local en muskarinovye y β2 receptores adrenérgicos fácil, como resultado se refuerza bronholiticheskih el efecto. La absorción de sistema a la inhalación común ipratropiya del bromido y salbutamola no se aumenta.

Farmakokinetika. Ipratropiya el bromido es absorbido rápidamente después de la inhalación, sin embargo la bioaccesibilidad de sistema deja menos de 10 % de la dosis aceptada. El enlace con los proteínas del plasma (principalmente con la albumina y la glicoproteína) – 9 %. 46 % del preparado desaparecen por los riñones. El período de la semideducción (Т1/2) compone unas 1/6 horas después de en/vennogo las introducciones. Ipratropiya el bromido no penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera.

Salbutamol rápidamente y es absorbido por completo después de las inhalaciones. La concentración máxima salbutamola en el plasma de la sangre se observa en 3 horas. El enlace con los proteínas del plasma - 10 %. Es sumido presistemnomu al metabolismo en el hígado y la pared intestinal. El período de la semideducción (Т1/2) deja 3-7 horas. Desaparece por los riñones, principalmente en el tipo invariable (30 % de la dosis en la corriente de 24 horas) y en forma de inactivo fenolsulfatnogo metabolita en la corriente de 72 horas y con la hiel. Salbutamol penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera, creando las concentraciones iguales aproximadamente de 5 % a la concentración en el plasma a la sangre.

Las indicaciones:

El síndrome Bronhospastichesky a son enfermos crónico obstruktivnoy de la enfermedad fácil (HOBL) y la asma bronquial.

El modo de la aplicación y la dosis:

Ingalyatsionno por medio de los inhaladores – nebulayzerov o el sistema para neinvazivnoy de la ventilación fácil en el régimen de la presión positiva en las vías respiratorias.

Los adultos (incluso los enfermos de la edad avanzada y los niños son mayores de 12 años): 1 Steri-Neb (nebula con la solución estéril) – 3-4 veces por día en forma de la inhalación con la ayuda nebulayzera.

Los niños hasta 12 años: los datos sobre la aplicación el preparado de Ipramol Steri-Neb a los niños hasta 12 años faltan.

La técnica del uso del preparado
·pered por el uso del medicamento es necesario leer la instrucción del productor nebulayzerov.
·podgotovit nebulayzer conforme a la instrucción de su productor.
·otdelit Steri-Neb (la ampolla con la solución estéril) del bloque, volver y tirarla para esto.
·uderzhivaya la ampolla verticalmente hacia arriba por el manguito, romper el manguito.
·vydavit la solución en el recipiente nebulayzera 
·ispolzovat nebulayzer conforme a la instrucción de su productor.
·sleduet enjuagarse la boca después de la terminación de la inhalación.
·esli se usaba la máscara, es necesario lavar la cutis.
·rastvor, que se ha quedado no usado en la cámara nebulayzera, debe verter.
·tschatelno lavar nebulayzer.

Al uso del preparado debe evitar el impacto de la solución en los ojos.

Los rasgos de la aplicación:

Para evitar la sobredosis no es recomendable superar la dosis máximamente admisible diaria. Es necesario instruir a los enfermos sobre la aplicación correcta del preparado de Ipramol Steri-Neb con la ayuda nebulayzera y advertir de la inadmisibilidad del impacto de la solución o el aerosol en los ojos.

A los pacientes con la asma bronquial o las formas HOBL sredne-pesadas el tratamiento sintomático puede encontrarse más preferible que la aplicación regular.

Es necesario complementariamente analizar la asociación o el reforzamiento de la terapia antiinflamatoria para el control de la inflamación de las vías respiratorias a los enfermos con la asma bronquial y steroidozavisimymi por las formas HOBL.

El uso regular de las altas dosificaciones β2 adrenomimetikov incluido como parte del preparado de Ipramol Steri-Neb, para el control de los síntomas de la obstrucción bronquial puede empeorar la corriente de la enfermedad. Al aumento de la obstrucción bronquial el aumento simple de la dosis del preparado de Ipramol Steri-Neb es más alto recomendado a lo largo del período largo del tiempo es infructuoso y hasta peligroso.

Para la profiláctica de la agravación, que amenaza a la vida, en el curso de la enfermedad debe revisar el plan del tratamiento del enfermo y en particular el grado de la adecuación de la terapia GKS antiinflamatoria por los preparados. A la aplicación de la solución para la inhalación en la base ipratropiya del bromido junto con β2 adrenomimetikami surgían raramente los casos agudo zakrytougolnoy los glaucomas. El dolor o la incomodidad en los ojos, la vista imprecisa, la aparición característico para el glaucoma areola en la combinación con la rubefacción de los ojo 6от konyuktevalnogo hasta kornealnogo del hinchazón pueden ser apreciados como los indicios del desarrollo agudo zakrytougolnoy los glaucomas. En el caso si los síntomas indicados no desaparecen, es necesario comenzar el tratamiento miotikami en forma de las gotas de ojos e inmediatamente pasar el examen al especialista.

Debe explicar el enfermo que en caso de agudo, bystrouhudshayuscheysya del ahoguío o el descenso evidente de la reacción al preparado es necesario llamará al médico.

El tratamiento β2 adrenomimetikami puede llevar a la hipocaliemía expresada. Debe manifestar la precaución especial en los casos de la obstrucción pesada de las vías respiratorias, ya que el surgimiento de la hipocaliemía puede contribuir el tratamiento acompañante por las derivadas de la xantina, los diuréticos y GKS. La hipocaliemía puede llevar al riesgo subido de la arritmia a los enfermos que aceptan digoksin. Además, la hipoxia puede redoblar la influencia de la hipocaliemía sobre el ritmo cordial. En tales situaciones se recomienda comprobar la concentración del potasio en el suero de la sangre.

A los pacientes con mukovistsidozom el preparado de Ipramol Steri-Neb debe ser fijado con la precaución debido a que probablemente la aparición de los síntomas de la infracción motoriki del eslabón gastrointestinal (ZHKT). Tales pacientes deben ser advertidos de la necesidad de informar al médico sobre cualesquiera cambios de la función ZHKT.

Si para el atropello de los síntomas de la obstrucción bronquial (o bronhospazmov) son necesarias las dosis grandes que se recomienda, debe revisar el plan del tratamiento del enfermo.

El impacto a la capacidad de llevar el coche y trabajar con la técnica.
Los datos sobre el impacto a la capacidad de la dirección de autotransporte y/o otros mecanismos faltan. Sin embargo, tomando en consideración la posibilidad del desarrollo de los efectos secundarios por parte del sistema nervioso central durante el tratamiento de Ipramol Steri-Neb debe observar la precaución a la conducción de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad, las atenciones, exigentes la concentración subidas, y la rapidez de las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

A menudo (≥1/100> 1/10):
El sistema nervioso central: el dolor de cabeza.
El sistema Cardiovascular: los golpes del corazón hechos más frecuentes, la taquicardia.
El Tracto intestinal: la sequedad en la boca, la náusea.
Las vías respiratorias: la tos, la disfonia.
Los órganos de los sentimientos: la infracción de la acomodación (con el impacto en los ojos).

Infrecuentemente (> 1/1000 <1/100)
El sistema nervioso central: el vértigo, la fatiga excesiva, tremor, parestezii, el insomnio, la nerviosidad.
El sistema Cardiovascular: el aumento sistolicheskogo de la presión arterial, la arritmia.
El Tracto intestinal: el vómito, la deformación del gusto, la diarrea.
El sistema skeletno-muscular: tremor.
El sistema urogenital: la demora de la orina, la disuria

Raramente (> 1/10000> 1/1000)
El sistema nervioso central: la infracción de la coordinación de los movimientos, la infracción por parte de la mentalidad y psihoticheskie las reacciones, tales como la disforia, la infracción de la memoria, el miedo, la depresión.
Las reacciones alérgicas: angionevrotichesky el hinchazón de la lengua, los labios, la persona, la eflorescencia de la piel (incluido la mariposa de la ortiga, hasta gigantesco), laringospazm, bronhospazm, el picor, el choque anafiláctico.
El sistema Cardiovascular: la baja distolicheskogo de la presión arterial.
Las vías respiratorias: zalozhennost de la nariz, stridor, paradójico bronhospazm, el ahoguío.
El metabolismo: la hipocaliemía, la hiperglicemia.
El sistema skeletno-muscular: mialgiya, los calambres musculares, la debilidad muscular, artralgiya.
Los órganos de los sentimientos: con el impacto en los ojos son posibles los aumentos vnutriglaznogo las presiones, el dolor agudo en el ojo, la infracción de la agudeza de la vista, midriaz, in'etsirovannost de la esclerótica, la hiperhemia konyunktivy, zakrytougolnaya gloukoma.
Otros: allopetsiya, potlivost.

La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación común adicional β2 adrenomimetikov, glyukokortikosteroidov, los medios anticolinérgicos y las derivadas de la xantina puede reforzar bronholiticheskoe la acción del preparado de Ipramol Steri-Neb a las vías respiratorias y llamar los efectos secundarios pesados. Al tratamiento acompañante β adrenoblokatorami puede observarse el descenso considerable de la eficiencia del preparado.

Los inhibidores monoaminoksidazy y tritsiklicheskie andidepressanty pueden reforzar la acción adrenérgica beta salbutamola y llevar al descenso agudo de la presión arterial.

La narcosis de inhalación con la aplicación de las sustancias que anestesian que contienen galogenezirovannye los hidrocarburos, por ejemplo, el halotano, trihloretilen y enfluran, puede redoblar los efectos secundarios β2 adrenomimetikov al sistema cardiovascular, en la consecuencia de que es necesario el control escrupuloso de los pacientes. En calidad de la alternativa es posible cesar la aplicación del preparado de Ipramol Steri-Neb ante la realización de la operación.

Teufillin y otros ksantiny suben la probabilidad del desarrollo tahiatrimy.

El preparado de Ipramol Steri-Neb, en la consecuencia gipokaliemicheskogo del efecto salbutamola puede reforzar la acción de los estimuladores del sistema nervioso central, subir la probabilidad glikozidnoy las intoxicaciones, reforzar kardiotropnoe la acción de las hormonas de la glándula tiroides.

El aumento posible del número de las reducciones cordiales y la presión arterial en el fondo de la recepción del preparado de Ipramol Steri-Neb puede llamar la necesidad de la corrección de la dosis gipotenzivnyh y antianginalnyh de los preparados.

Los diuréticos y glyukokortikosteroidy refuerzan gipokaliemichesky el efecto salbutamola.

Los medios anticolinérgicos medicinales aumentan el riesgo del aumento vnutriglaznogo las presiones.

Las contraindicaciones:

·giperchuvstvitelnost a salbutamolu, ipratropiya al bromido, la atropina o sus derivadas;
·gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopatiya;
·tahiatrimiya;
·beremennost (I trimestre);
·detsky la edad hasta 12 años

Con la precaución
Zakrytougolnaya gloukoma
La obstrucción mochevyvodyaschih de las vías (incluido en el fondo de la hiperplasia predstatelnoy zhelezy), las enfermedades SSS expresadas orgánicas, feohromatsitoma, la hipertireosis, insuficientemente controlado SD, mukovistsidoz, el infarto del miocardo recientemente llevado, el embarazo (II – III trimestre), el período de la lactación.

El embarazo y la lactación
No es recomendable fijar el preparado de Ipramol Steri-Neb en II y III trimestre del embarazo y durante la alimentación de pecho, a excepción de los casos que la utilidad esperada para la madre supera cualquier riesgo posible para el fruto y el niño.

La sobredosis:

Las manifestaciones de la sobredosis ipratropiya del bromido son poco probables por la absorción baja de sistema después de la inhalación o la recepción dentro. A consecuencia de esto todas las manifestaciones de la sobredosis son vinculadas a la acción de sistema salbutamola.

Las manifestaciones de la sobredosis salbutamola pueden incluir: el dolor de cabeza, la náusea, el vómito, la estenocardia, la hipertensión, la hipotensión, la hipocaliemía, la hipercaliemía, la taquicardia, la arritmia, el dolor en el pecho, tremor, giperemiyu, la inquietud, las alucinaciones y el vértigo.

El tratamiento
Sintomático, incluso la introducción kardioselektivnyh adrenoblokatorov beta. Debe tomar en consideración sin embargo que los preparados dados pueden reforzar bronhospazm.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25ºС, en el lugar, protegido de luz, no congelar. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 2 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La solución para las inhalaciones 0.2 мг+1 mg/ml
Por 2,5 ml del preparado en la ampolla del polietileno de la densidad baja. 5 ampollas son soldadas uno con otro en forma del bloque. Cada bloque colocan en laminirovannuyu la laminilla. Por 4 bloques junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón. Por 6 bloques junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón y por 2 paquetes de cartón colocan en la caja de cartón.