Tenzotran

Las características generales. La composición:

La 1 pastilla cubierta con la envoltura pelicular de 0,2 mg contiene:
La sustancia activa: moksonidin 0,2 mg;
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato de 94,5 mg, povidon - К25 2 mg, krospovidon 3 mg, el magnesio stearat 0,3 mg, Opadray Y-1-7000 de 3,498 mg (el titán dioksid 1,093 mg, gipromelloza 2,186 mg, el macrogol-400 de 0,219 mg), el colorante del hierro el óxido de 0,002 mg rojos.
La 1 pastilla cubierta con la envoltura pelicular de 0,3 mg contiene:
La sustancia activa: moksonidin 0,3 mg;
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato de 94,4 mg, povidon - К25 2 mg, krospovidon 3 mg, el magnesio stearat 0,3 mg, Opadray Y-1-7000 de 3,488 mg (el titán dioksid 1,090 mg, gipromelloza 2,180 mg, el macrogol-400 de 0,218 mg), el colorante del hierro el óxido de 0,012 mg rojos.
La 1 pastilla cubierta con la envoltura pelicular de 0,4 mg contiene:
La sustancia activa: moksonidin 0,4 mg;
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato de 94,3 mg, povidon - К25 2 mg, krospovidon 3 mg, el magnesio stearat 0,3 mg, Opadray Y-1-7000 de 3,465 mg (el titán dioksid 1,083 mg, gipromelloza 2,165 mg, el macrogol-400 de 0,217 mg), el colorante del hierro el óxido de 0,035 mg rojos.

La descripción
 Las pastillas redondas es claro-rosado (la pastilla de 0,2 mg), rosado (la pastilla de 0,3 mg) o es oscuro-rosado (la pastilla de 0,4 mg) los colores cubiertos con la envoltura pelicular.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El agonista selectivo imidazolinovyh de los receptores que responden por reflektornyy el control sobre el sistema nervioso simpático (son localizados en el departamento ventero-lateral del cerebro oblongo). Posee la afinidad baja con central alfa2-adrenoretseptorami, a expensas de la interacción con que son mediatos sedativnyy el efecto y la sequedad de la membrana mucosa de la cavidad bucal. Moksonidin mejora el índice de la sensibilidad a la insulina a 21 % en comparación con platsebo a los pacientes, que sufren de la obesidad, e insulinrezistentnyh los pacientes con el grado moderado de la hipertensión arterial. El impacto a la hemodinámica: el descenso sistolicheskogo y diastolichgskogo de la presión arterial (el INFIERNO) a la recepción una sola vez y larga moksonidina es vinculado a la reducción pressornogo las acciones simpaticheskoy los sistemas a los vasos periféricos, el descenso de la resistencia general periférica vascular, mientras que el lanzamiento cordial y la frecuencia de las reducciones cordiales (CHSS) no son cambiados esencialmente.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro moksonidin rápidamente y casi es absorbido por completo del departamento superior del tracto intestinal (ZHKT). Тmax (el tiempo del logro de la concentración máxima) compone aproximadamente 1 hora. La bioaccesibilidad absoluta compone aproximadamente 88 %, el metabolismo «del primer paso» a través del hígado insignificante. La recepción de la comida no presta el impacto en farmakokinetiku del preparado. El enlace con los proteínas del plasma de la sangre compone 7,2 %.
Básico metabolit: degidrirovannyy moksonidin. La actividad Farmakodinamichesky degidrirovannogo moksonidina - cerca de 1/10 en comparación con moksonidinom. El período de la semideducción moksonidina y metabolitov compone 2,5 y 5 horas, respectivamente. Durante 24 horas más de 90 % moksonidina desaparecen por los riñones, son aproximados 78 % en el tipo no cambiado y 13 % en el tipo degidrirovannogo moksonidina. Otros metabolity en la orina componen aproximadamente 8 % de la dosis. Menos de 1 % de la dosis desaparece a través del intestino.
Farmakokinetika a la insuficiencia renal
 La deducción moksonidina correlaciona en parte considerable con el claro de la creatinina (KK). A los enfermos con la insuficiencia moderada renal (KK en el intervalo de 30-60 ml/minutos) las concentraciones equiponderantes en el plasma de la sangre y el período final de la semideducción es aproximado en 2 y 1,5 veces más alto que a enfermo de la hipertensión arterial con la función normal de los riñones (KK más de 90 ml/minutos). A los enfermos con la insuficiencia pesada renal (KK menos de 30 ml/minutos) las concentraciones equiponderantes en el plasma de la sangre y el período final de la semideducción en 3 veces más alto que a los enfermos con la función normal de los riñones. El destino de las dosis repetidas moksonidina no lleva a kumulyatsii en el organismo de los enfermos con la insuficiencia moderada y pesada renal. En las fases avanzadas a los pacientes con la insuficiencia de terminal renal (KK menos de 10 ml/minutos) Que se encuentran sobre la hemodiálisis, las concentraciones equiponderantes en el plasma de la sangre y el período final de la semideducción respectivamente en 6 y 4 veces más alto que a los enfermos con la función normal de los riñones. A los pacientes con las infracciones de la función de los riñones la dosificación debe formarse individualmente. Moksonidin en el grado insignificante desaparece durante la realización de la hemodiálisis. Penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera.

Las indicaciones:

·arterialnaya la hipertensión.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, independientemente de la recepción de la comida, tomando con cantidad suficiente del líquido. En la mayoría de los casos la dosis inicial de Tenzotrana compone 0,2 mg en el día por una recepción, más preferentemente por la mañana. A la insuficiencia del efecto terapéutico se puede aumentar la dosis después de 3 semanas de la terapia hasta 0,4 mg en el día en 2 recepciones (la mañana y la tarde) o es una sola vez por (la mañana). La dosis máxima diaria, que debe dividir en 2 recepciones (la mañana y la tarde), compone 0,6 mg. La dosis máxima una sola vez compone 0,4 mg.
A los pacientes de edad avanzada con la función normal de los riñones de la recomendación de la dosificación mismo, tanto como para los pacientes adultos.
A los enfermos con la insuficiencia renal (KK de 30-60 ml/minutos) y los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, la dosis sencilla no debe superar 0,2 mg. La dosis máxima diaria - 0,4 mg.

Los rasgos de la aplicación:

A la necesidad de la anulación al mismo tiempo aceptado adrenoblokatorov beta y Tenzotrana, anulan primero adrenoblokatory beta y, solamente en algunos días, Tenzotran.
No es recomendable fijar tritsiklicheskie los antidepresivos al mismo tiempo con Tenzotranom.
Durante el tratamiento es necesario el control regular el INFIERNO, CHSS y EKG.
Moksonidin puede ser fijado con tiazidnymi por los diuréticos, los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento (APF) y los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos.
Cesar la recepción de Tenzotrana debe poco a poco.
A los pacientes con la patología rara hereditaria del carácter insufrible de la galactosa, el déficit de la lactasa o malabsorbtsiey las glucosas-galactosas no sigue aceptar este preparado.

El impacto a la capacidad de la conducción del automóvil y de la dirección de los coches y los mecanismos
 Los datos sobre el impacto desfavorable moksonidina a la capacidad de la conducción del automóvil y de la dirección de los coches y los mecanismos faltan. Hay unos mensajes de la somnolencia y el vértigo durante el tratamiento moksonidinom. Debe tomarlo en consideración a la ejecución de las acciones arriba indicadas.

Los efectos secundarios:

Especialmente a principios de la terapia más frecuente colateral las reacciones eran: la sequedad en la boca, el dolor de cabeza, la astenia y la somnolencia. La intensidad de su manifestación y la frecuencia se disminuyen a la recepción repetida. La frecuencia del desarrollo: muy a menudo (más 1/10), a menudo (más 1/100, menos 1/10), a veces (más 1/1000 y menos 1/100), es muy raro (menos 1/1000, incluso los mensajes separados).
Por parte del sistema cardiovascular: a menudo - vazodilatatsiya; a veces – el descenso expresado al INFIERNO, ortostaticheskaya la hipotensión, parestezii, el síndrome de Reyno, la infracción de la circulación periférica;
Por parte del sistema nervioso central: a menudo - la fatiga excesiva, la somnolencia, el dolor de cabeza, el vértigo; a veces - el insomnio, la astenia;
Por parte de la carretera digestiva: la sequedad de la membrana mucosa de la cavidad bucal; a menudo - la náusea, la cerradura y otras infracciones de la función ZHKT; muy raramente - la hepatitis, holestaz;
Por parte de la piel y las epidermis: a veces - las reacciones alérgicas;
Por parte del sistema urogenital: a veces - la demora de la orina o la incontinencia, la impotencia, el descenso libido;
Por parte del órgano de la vista: a veces - la sequedad de los ojo que llama los picores o las sensaciones del quemazón;
Otros: a veces - los hinchazones de la localización distinta, la debilidad en los pies, angionevrotichesky el hinchazón, el desmayo, la demora del líquido, la anorexia, el dolor en el campo de las parótidas, ginekomastiya.

La interacción con otros medios medicinales:

Moksonidin puede ser fijado con tiazidnymi por los diuréticos, los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos y otros gipotenzivnymi por los medios.
La aplicación común moksonidina con estos y otros antigipertenzivnymi por los medios lleva al efecto aditivo y el reforzamiento gipotenzivnogo del efecto.
Al destino moksonidina con gidrohlorotiazidom, glibenklamidom (gliburidom) o digoksinom farmakokineticheskoe la interacción falta.
Los antidepresivos Tritsiklichesky pueden bajar la eficiencia antigipertenzivnyh de los medios de la acción central, por eso no es recomendable fijar tritsiklicheskie los antidepresivos al mismo tiempo con moksonidinom.
Moksonidin refuerza moderadamente la capacidad bajada cognitiva a los pacientes que aceptan lorazepam.
El destino moksonidina junto con benzodiazepinami puede acompañarse del reforzamiento sedativnogo del efecto último.
Moksonidin puede elevar a una potencia el efecto del etanol a la aplicación común.
Al destino moksonidina junto con moklobemidom farmakodinamicheskoe la interacción falta.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a moksonidinu y otros componentes del preparado, el síndrome de la debilidad sinusovogo del nudo, sinoatrialnaya y atrioventrikulyarnaya el bloqueo de II y III grado, la bradicardia expresada (CHSS menos de 50 ud/minuto), la insuficiencia cardíaca crónica de III y IV clase funcional por la clasificación NYHA, angionevrotichesky el hinchazón en la anamnesia, la estenocardia inestable, la insuficiencia expresada de hígado (más de 9 puntos por la escala Chayld-bebo), la insuficiencia crónica renal (KK menos de 30 ml/minutos, la creatinina más de 160 mkmol/l), la edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas), el período de la lactación; el carácter insufrible de la galactosa, el déficit de la lactasa o el síndrome malabsorbtsii las glucosas-galactosas.

Con la precaución: la enfermedad de Parkinson (la forma pesada), la epilepsia, el glaucoma, la depresión, la cojera "alterna", la enfermedad de Reyno, atrioventrikulyarnaya el bloqueo de I grado, la insuficiencia crónica renal (KK más 30, pero menos de 60 ml/minutos), expresado tserebrovaskulyarnye las infracciones, después del infarto llevado del miocardo, la insuficiencia cardíaca crónica de I y II clase funcional, la infracción de la función del hígado, la hemodiálisis, el embarazo.

El embarazo y el período de la lactación
 Los datos clínicos sobre el impacto negativo a la corriente del embarazo no existen. Debe fijar sin embargo Tenzotran embarazado solamente en caso de que la utilidad potencial para la madre supera el riesgo posible para el fruto.
Moksonidin penentra en la leche materna, a las mujeres durante el tratamiento se recomienda cesar la alimentación de pecho o anular el preparado.

La sobredosis:

Hay unos mensajes de algunos casos de la sobredosis sin fallecimiento, cuando se aplicaban las dosis hasta 19,6 mg por 1 recepción.
Los síntomas: el dolor de cabeza, sedativnyy el efecto, la somnolencia, el descenso expresado el INFIERNO, el vértigo, la astenia, la bradicardia, la sequedad de la membrana mucosa de la cavidad bucal, el vómito y el dolor en el estómago, la fatiga excesiva. Son potencialmente posibles también: el aumento de corta duración el INFIERNO, la taquicardia, la hiperglicemia.
El tratamiento: específico antidota no existe. El lavado del estómago, la recepción del carbón activo y los laxantes, la terapia sintomática.
En caso del descenso expresado el INFIERNO se recomienda la reconstitución del volumen de la sangre que circula a expensas de la introducción del líquido y la introducción dopamina. La bradicardia puede ser cortada por la atropina.
Los antagonistas adrenoretseptorov alfa pueden reducir o eliminar la hipertensión pasajera arterial a la sobredosis moksonidinom.

Las condiciones del almacenaje:

¡La lista De B.Pri a la temperatura no es más alto 30 ° S.¡Hranit en el lugar, inaccesible para los niños!

El plazo de la validez Para la dosificación de 0,2 mg - 2 años.
Para las dosificaciones de 0,3 y 0,4 mg - 3 años.
No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular de 0,2 mg; 0,3 mg; 0,4 mg.
Por 14 pastillas en blister de PVH/PVDH/Alyuminievaya la laminilla.
Por 1, 2 o 3 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.