Mirolyuty

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: Mirolyut (contiene 0,2 mg mizoprostola en el recuento a 100 % la sustancia, gipromellozu) - 20 mg. Las sustancias auxiliares la Celulosa microcristallino, el siliceo dioksid de coloide de (las aerofuerzas), karboksimetilkrahmal del sodio (el sodio glikolyat del almidón), el magnesio stearat.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Mizoprostol - sintético derivado prostaglandina Е1. Mizoprostol indutsiruet la reducción de las fibras musculares llanas miometriya y la ampliación del cuello uterino. La capacidad mizoprostola estimular las reducciones matki facilita el descubrimiento sheyki y la desaparición del contenido de la cavidad matki. El preparado ejerce la influencia débil que estimula a la musculatura llana del tracto intestinal. Las dosis grandes mizoprostola ingibiruyut la secreción del jugo gástrico. Mizoprostol no tiene es clínico la acción significativa en prolaktin, el nivel de las gonadotropinas, tireotropnogo de la hormona, la hormona del crecimiento, tiroksina, kortizola, la creatinina, a la agregación trombotsitov, la función fácil y el sistema cardiovascular.

Farmakokinetika. A peroralnom la aplicación es absorbido rápidamente. La recepción simultánea con la comida - baja la bioaccesibilidad mizoprostola (la comida grasa baja considerablemente la absorción, sin prestar el impacto a la duración de la absorción). En las paredes del tracto intestinal y el hígado metaboliziruetsya hasta farmakologicheski activo diesterifitsirovannogo metabolita - mizoprostolovoy los ácidos. El tiempo del logro de la concentración máxima metabolita - 15-30 minutos la concentración Máxima mizoprostola compone 6,08=1,64 pg/ml, mizoprostolovoy los ácidos-499±15 pg/ml. El período de la semideducción mizoprostolovoy los ácidos - menos de 30 minutos No kumuliruet. El aumento de la dosis mizoprostola con 200 mkg hasta 400 mkg lleva al aumento de la concentración en el plasma mizoprostolovoy los ácidos en 2 veces. Desaparece principalmente a través del intestino y los riñones (menos de 1 %).

Las indicaciones:

La interrupción del embarazo de los plazos tempranos (hasta 42 días de la amenorrea) en la combinación con mifepristonom.

El modo de la aplicación y la dosis:

Para la interrupción del embarazo junto con mifepristonom el preparado debe aplicarse en los establecimientos, que tienen como corresponde cuadros preparados médicos. Dentro, en 36-48 horas después de la recepción de 600 mg (3 pastillas) mifepristona fijan 400 mkg (2 pastillas) el preparado de Mirolyuty.

Los rasgos de la aplicación:

A la aplicación para la interrupción del embarazo sobre los plazos tempranos mizoprostol debe aplicarse solamente en la combinación con mifepristonom. En la combinación con mifepristonom mizoprostol debe aplicarse solamente a destino y bajo la observación del médico y solamente en los establecimientos especializados medicinales que disponen de las posibilidades del prestar urgentes quirúrgicos ginecológicos y gemotransfuzionnoy de la ayuda.

La aplicación del preparado exige la prevención del macaco-conflicto y otras medidas generales acompañantes el aborto. Ante el destino mizoprostola la paciente debe ser es detalladamente informada de la acción y los efectos secundarios posibles del preparado. El paciente debe observarse en condiciones del establecimiento medicinal durante 4—6 horas antes de la recepción del preparado. En el tiempo y después de la recepción del preparado a la paciente le debe ser prestada la asistencia médica oportuna en caso de la hemorragia maciza o el desarrollo de otras complicaciones. Después de la recepción del preparado a los pacientes surge, como regla, pequeño vaginalnoe la hemorragia, cerca de la parte de las mujeres muy largo. Al plazo muy temprano del embarazo es posible el aborto ya después de la recepción mifepristona, sin embargo en este caso es necesaria también la recepción de las pastillas mizoprostola para la optimización de los resultados del aborto medicamentoso. Después de la recepción mizoprostola aproximadamente cerca de 80 % de las mujeres el aborto pasa durante 6 horas y aproximadamente cerca de 10 % de las mujeres - durante 1 semana. Los pacientes tienen que pasar la inquisición repetida en el mismo establecimiento medicinal en 8-15 días después de la recepción del preparado. Debe ser pasada en caso de necesidad la ecografía o la definición del nivel horionicheskogo de la gonadotropina en el suero de la sangre. A la sospecha en el aborto incompleto o la conservación del embarazo es necesario a tiempo pasar la inquisición compleja médica. Al aborto incompleto o el embarazo que continúa estimado para 10-14 día después de la recepción mifepristona, pasan obligatoriamente vakuumaspiratsiyu con la investigación ulterior histológica el sonido aspirado, ya que es necesaria la apreciación del impacto del preparado a la formación de los defectos connaturales del desarrollo al fruto.

Los efectos secundarios:

Los dolores shvatkoobraznye en lo bajo del vientre, el vértigo, el dolor de cabeza, la náusea, el vómito, el meteorismo, la diarrea, la eflorescencia de la piel, la hipertermia. Las dosis recomendadas mizoprostola no llaman las reacciones secundarias por parte del sistema cardiovascular, el hígado o los riñones.

La interacción con otros medios medicinales:

La recepción a lo largo del tiempo largo rifampitsina, la isoniacida, protivosudorozhnyh de los preparados, los antidepresivos, tsimetidina, el ácido acetilsalicílico, indometatsina y los preparados del grupo del fenobarbital, el fumar es más grande que 10 cigarrillos por día estimula el metabolismo mizoprostola, bajando su nivel en el suero de la sangre. Durante 1 semana después de la aplicación mizoprostola debe negarse a la recepción de la aspirina y otros nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado;

Las enfermedades Cardiovasculares;

Las enfermedades del hígado y los riñones;

Las enfermedades vinculadas con prostaglandinovoy por la dependencia o la contraindicación a la aplicación prostaglandinov: el glaucoma, la asma bronquial, la hipertensión arterial;

Endokrinopatii y la enfermedad del sistema endocrino, incluso la diabetes, la disfunción de las cápsulas suprarrenales;

gormonalnozavis

imye los hinchazones; la Anemia;

El período de la lactación;

La aplicación de los anticonseptivos intrauterinos (ante la aplicación es necesario quitar VMK);

La sospecha al embarazo extrauterino.

La sobredosis:

La toxicidad mizoprostola a las personas no es revelada. Por los indicios clínicos, que pueden testimoniar el exceso de la dosificación, son la somnolencia, tremor, el calambre, el dolor en el vientre, la fiebre, los golpes del corazón intensivos, la hipotensión o la bradicardia.

Las condiciones del almacenaje:

La lista B En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas 200 mkg. Por 4 o 10 pastillas en de contorno yacheykovuyu o bez'yacheykovuyu el embalaje. Por 4 10 20 o 30 pastillas, en los bancos polimérico. En el banco colocan el paquete (contenedor) con silikagslem granulado. A 1 banco o 1 2 3 4 10 de contorno, yacheykovyh o bez'yacheykovyh de los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.