Rekormony

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 1000 ED, 2000 ED, 10 000 ED, 20 000 ED, 30 000 ED epoetina la beta.

Las sustancias auxiliares: la urea, el sodio el cloruro, el sodio el hidrofosfato, el sodio digidrofosfat, el calcio el cloruro, polisorbat 20, el glicino, la L-leucina, la L-isoleucina, L-treonin, L-glutaminovaya el ácido, L-fenilalanin, el agua para las inyecciones.

Rekombinantnyy eritropoetin la beta, el método idéntico humano, eficaz que abastece del tratamiento de la anemia en la combinación con un alto perfil de la seguridad y excelente perenosimostyu. Es el preparado más probado para el tratamiento de la anemia renal, en todas las fases HBP y en la terapia de la anemia a los enfermos oncológicos, que experiencia de la aplicación en la práctica clínica compone más de 15 años. Las investigaciones numerosas han mostrado que el tratamiento de la anemia por Rekormonom es de gran efectividad.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Epoetin la beta - glikoproteid, que consiste de 165 aminoacidos, que, siendo mitogennym el factor y la hormona differentsirovki, contribuye a la formación de los eritrocitos de parcialmente determinirovannyh de las jaulas-antecesores eritropoeza.

Rekombinantnyy epoetin la beta, recibido por el método de la ingenería genética, por aminokislotnomu y uglevodnomu a la composición le es idéntico eritropoetinu de la persona.

Epoetin la beta después de la introducción intravenosa e hipodérmica aumenta el número de los eritrocitos, retikulotsitov y el nivel de la hemoglobina, también la velocidad de la inclusión del hierro (59Fe) en las jaulas, estimula es específico eritropoez, sin influir sobre la leucopoyesis. La acción citotóxica epoetina la beta a la médula o a las jaulas de la piel de la persona no es revelado.

Farmakokinetika. La absorción. A la introducción hipodérmica del preparado la absorción larga abastece del enfermo con la uremia la meseta de la concentración del preparado en el suero, el tiempo del logro de la concentración máxima - 12-28 h.

La bioaccesibilidad epoetina la beta a la introducción hipodérmica - 23-42 % en comparación con la introducción intravenosa.

La distribución. El volumen de la distribución es igual al volumen del plasma que circula o en 2 veces lo supera.

La deducción. A los enfermos con la uremia y a los voluntarios sanos el período de la semideducción a la introducción intravenosa compone 4-12 h. El período de la semideducción de la fase de terminal a la introducción hipodérmica más que después de la introducción intravenosa, compone, por término medio, 13-28 h.

Farmakokinetika cerca de los grupos especiales de los pacientes. Farmakokinetika epoetina la beta a los pacientes con la insuficiencia de hígado no era estudiada.

Las indicaciones:

- La anemia sintomática a la enfermedad crónica de los riñones a los enfermos que se encuentran sobre la dialisis.

- La anemia sintomática renal geneza a los enfermos que no reciben la dialisis.

- El tratamiento de la anemia sintomática a los enfermos adultos con sólido y hematológico nemieloidnymi por los hinchazones, que reciben la quimioterapia.

- El aumento del volumen de la sangre de donador destinada para ulterior autotransfuzii. Debe tener en cuenta el riesgo registrado del surgimiento tromboembolicheskih de los fenómenos. El uso según esta indicación es mostrado solamente a los pacientes con la anemia moderada (Nv 100-130 g/l (6.21-8.07 mmol/l), sin déficit del hierro), si recibir cantidad suficiente de la sangre en conserva son imposibles, y planificado grande elektivnoe la intervención operativa puede exigir el volumen grande de la sangre (≥4 unidades para las mujeres o ≥5 unidades para los hombres).

- La profiláctica de la anemia a los recién nacidos abortivos que han nacido con la masa del cuerpo 750-1500 g hasta 34 semana del embarazo.

El modo de la aplicación y la dosis:

El tratamiento de la anemia a los enfermos con la enfermedad crónica de los riñones. Subcutáneamente o intravenosamente (durante 2 minutos). Al enfermos que se encuentra sobre la hemodiálisis – a través de arteriovenoznyy la derivación a finales de la sesión de la dialisis. Al enfermos que no recibe la hemodiálisis, es preferible introducir el preparado subcutáneamente, para evitar la punción de las venas periféricas.

El objetivo del tratamiento – el índice de la hemoglobina (Hb) 100-120 g/l. Hb no debe superar 120 g/l. Al aumento Hb más, que en 20 g/l (1.3 mmol/l) en 4 semanas debe reducir la dosis del preparado. A los enfermos con la hipertensión arterial, cardiovascular y tserebrovaskulyarnymi por las enfermedades debe determinar el acrecentamiento Hb semanal y sus índices con destinación especial individualmente, depende del cuadro clínico. Debe pasar la observación escrupulosa del paciente con el fin de la selección de la dosis mínima, suficiente para el mantenimiento del efecto máximo del preparado.

El tratamiento por el preparado de Rekormony es pasado en 2 etapas. La fase de la corrección. Subcutáneamente - la dosis inicial - 20 ME/KG de 3 veces por semana. Al aumento Hb insuficiente (menos 2.5 g/l por semana) se puede aumentar la dosis cada 4 semanas en 20 ME/KG de 3 veces por semana. La dosis sumaria semanal del preparado es posible así como dividir en las introducciones diarias.

Intravenosamente - la dosis inicial - 40 ME/KG de 3 veces por semana. Al aumento Hb insuficiente en un mes la dosis posible es aumentada a environ 80 ME/KG de 3 veces por semana. En caso necesario, en lo sucesivo debe aumentar la dosis en 20 ME/KG de 3 veces por semana, con el intervalo mensual.

Independientemente del modo de la introducción, la dosis máxima no debe superar 720 ME/KG por semana.

La terapia que apoya. Para el mantenimiento del índice Hb con destinación especial (100-120 g/l) debe reducir la dosis al principio en 2 veces de anterior. Posteriormente la dosis que apoya recogen individualmente, con el intervalo en 2 o 4 semanas. A la introducción hipodérmica se puede introducir la dosis semanal por 1 recepción o dividir en 3 o 7 introducciones por semana. A la estabilización del estado en el fondo de la introducción una sola vez por semana es posible pasar a la introducción una sola vez con el intervalo de dos semanas, puede ser necesario en este caso el aumento de la dosis.

El tratamiento por el preparado de Rekormony es pasado es largo, como regla. A la necesidad de ello es posible interrumpir en cualquier momento. El tratamiento de la anemia sintomática a los enfermos con sólido y hematológico nemieloidnymi por los hinchazones, que reciben la quimioterapia. El preparado introducen subcutáneamente, en la dosis inicial 30000 ME por semana (450 MЕ/кг por semana), es una sola vez o la dosis semanal puede ser dividida en 3 o 7 introducciones.

La terapia por el preparado de Rekormony es mostrada a Hb ≤110 g/l (6.83 mmol/l). El índice Hb no debe superar 130 g/l (8.07 mmol/l).

Al aumento Hb en 10 g/l (0.62 mmol/l) en 4 semanas - la terapia debe continuar en la misma dosis.

Al aumento Hb menos que en 10 g/l (0.62 mmol/l) en 4 semanas - la dosis debe doblar.

Por falta del aumento Hb en 10 g/l (0.62 mmol/l) en 8 semanas - el tratamiento debe interrumpir, porque la respuesta a la terapia por el preparado de Rekormony es poco probable.

Debe continuar el tratamiento durante 4 semanas después de la terminación de la quimioterapia.

La dosis máxima no debe superar 60000 ME por semana. Al logro del índice Hb con destinación especial para el paciente concreto debe reducir la dosis del preparado a 25-50 %.

Para la prevención del aumento Hb más 130 g/l puede ser necesaria la reducción ulterior de la dosis.

Al acrecentamiento Hb más de en 20 g/l (1.3 mmol/l) por mes, siguen bajar la dosis del preparado de Rekormony a 25-50 %.

La preparación de los enfermos para la toma de la sangre de donador para ulterior autogemotransfuzii.

Intravenosamente (durante 2 minutos) o subcutáneamente, 2 veces por semana a lo largo de 4 semanas. Cuando el índice del hematocrito al enfermo (≥ 33 %) permite realizar la cerca de la sangre, debe introducir Rekormony a finales del procedimiento.

A lo largo de todo el curso del tratamiento el hematocrito no debe superar 48 %. La dosis del preparado es determinada por el médico-transfuziolog y el cirujano individualmente, depende de aquel, que volumen de la sangre será tomado al enfermo y de su reserva eritrocitaria:

1. El volumen de la sangre, que será tomado al enfermo, depende de la pérdida de sangre supuesta, las metodologías que se tienen de la conservación de la sangre y el estado general del paciente; él debe ser suficiente para evitar la transfusión de sangre de otro donador.
2. El volumen de la sangre, que será tomado al enfermo, se expresa en las unidades (una unidad es equivalente 180 ml de los eritrocitos).
3. La posibilidad de la donación de sangre depende, principalmente, del volumen de la sangre al paciente dado y el hematocrito inicial. Dos el índice determinan la reserva endógena eritrocitaria, que ajusta las cuentas por la fórmula siguiente:
La reserva endógena eritrocitaria = el volumen de la sangre [ml] h (el hematocrito – 33): 100
Las mujeres: el volumen de la sangre [ml] = 41 [ml/kg] h la masa los cuerpos [kg] + 1200 [ml]
Los hombres: el volumen de la sangre [ml] = 44 [ml/kg] h la masa los cuerpos [kg] + 1600 [ml] (a la masa del cuerpo ³ 45 kg).

La indicación del preparado de Rekormony y su dosis sencilla están determinadas por los nomogramas, en vista del volumen exigido de la sangre de donador y la reserva endógena eritrocitaria.

La dosis máxima no debe superar 1600 ME/KG por semana a la introducción intravenosa y 1200 ME/KG por semana a la introducción hipodérmica.

La profiláctica de la anemia a los recién nacidos abortivos. Subcutáneamente, 250 ME/KG de 3 veces por semana, lo antes posible, son preferibles desde el 3 día de la vida, durante 6 semanas.

Dozirovanie cerca de los grupos especiales de los pacientes. Los niños y los adolescentes. A los niños y los adolescentes la dosis del preparado depende de la edad: como regla, que es más pequeña edad, las además altas dosis del preparado de Rekormony son necesarias. Pero, ya que es imposible predecir la respuesta individual al preparado, es oportuno comenzar del régimen estandartizado dozirovaniya (cm. «El tratamiento de la anemia a los enfermos con la enfermedad crónica de los riñones» y «la Profiláctica de la anemia a los recién nacidos abortivos»). 

Al tratamiento de la anemia juntada a la enfermedad crónica de los riñones, Rekormony no debe fijar a los niños hasta 2 años.

La edad avanzada. En las investigaciones clínicas la necesidad del cambio de la dosis no es determinada.

El modo de la aplicación. La Jeringa-tubo con el preparado de Rekormony es preparada para el uso. La solución, que contiene en ello, es estéril y no contiene los conservantes. Debe aplicar solamente claro transparente o ligeramente opalestsiruyuschy la solución que no contiene las inclusiones visibles. Si después de la inyección en la jeringa-tubo había alguna cantidad del preparado, su introducción repetida es inadmisible.

La instrucción de la aplicación de la jeringa-tubo. Ante la inyección es necesario lavar las manos.
1. Sacar una jeringa-tubo del embalaje y persuadirse que la solución es transparente, incolora y no contiene las inclusiones visibles. Quitar el manguito de la jeringa.
2. Sacar del embalaje una aguja, ponersela en la jeringa y quitar de la aguja el manguito protector.
3. Quitar el aire de la jeringa y la aguja, teniendo la jeringa verticalmente, con precaución adelantando el émbolo hacia arriba. Presionar el émbolo hasta que en la jeringa no haya dosis necesaria del preparado de Rekormony.
4. Frotar la piel en el lugar de la inyección por el algodón, mojado por el alcohol. Grande y el dedo índice tomar la piel plisado. Teniendo el cuerpo de la jeringa está próximo a la aguja, inyectar la aguja por debajo de la piel. Introducir la solución del preparado de Rekormony. Rápidamente sacar la aguja y apretar el lugar del pinchazo por el algodón estéril seco.

Las instrucciones de la destrucción del preparado no usado o con el plazo transcurrido de la validez. Las agujas y las jeringas-tubos son destinadas solamente al uso una sola vez. Debe colocar las agujas usadas y las jeringas-tubos en el contenedor (capacidad,) protegido de las perforaciones. Debe guardar el contenedor (capacidad) dado en los lugares inaccesibles para los niños. Debe utilizar el contenedor rellenado en concordancia con las recomendaciones del especialista médico.

El impacto de los medicamentos en el medio ambiente debe ser reducido al mínimo. No debe utilizar el preparado por medio de las aguas residuales o junto con los desechos diarios. Es necesario usar en la medida de lo posible los sistemas especiales para la utilización de los medicamentos.

Los rasgos de la aplicación:

El embarazo y el período de la mamada. Epoetin la beta no presta teratogennogo la acción a los animales. La información sobre la seguridad de la aplicación del preparado de Rekormony durante el embarazo, durante los géneros y el período de la mamada es recibida a postregistratsionnom el uso del preparado. Al embarazo o durante los géneros de Rekormony debe fijar con la precaución, ya que la experiencia suficiente de la aplicación al embarazo y durante los géneros no existe. Endógeno eritropoetin sekretiruetsya en la leche materna y se absorbe por completo en el tracto intestinal del recién nacido. La elección entre la continuación de la mamada o la continuación de la terapia por el preparado de Rekormony hacen tomando en cuenta la utilidad de la terapia para la madre y la utilidad de la alimentación de pecho para el niño. 

En la documentación médica del paciente debe indicar el nombre comercial del preparado. La sustitución del preparado de Rekormony por cualquier medicamento biológico exige la coordinación con el médico de cabecera.

La aplicación inadecuada del preparado por las personas sanas (por ejemplo, en calidad del doping) puede llamar el aumento agudo del índice Hb que se acompaña de las complicaciones, que amenazan a la vida, por parte del sistema cardiovascular.

Ya que se notaban en algunos casos anafilaktoidnye las reacciones, la primera dosis del preparado debe ser introducida bajo el control del médico.

Debe regularmente controlar los índices trombotsitov, el hematocrito y Нb en el fondo de la terapia por el preparado de Rekormony.

Debe aplicar con la precaución el preparado de Rekormony a refrakternoy las anemias a la presencia blasttransformirovannyh de las jaulas, la epilepsia, trombotsitoze y la insuficiencia crónica de hígado. Antes del comienzo del tratamiento por el preparado de Rekormony es necesario excluir el déficit de la vitamina В12 y el ácido fólico, porque bajan la eficiencia de la terapia.

Debe excluir el déficit del hierro antes del comienzo del tratamiento por el preparado de Rekormony, también durante todo el período de la terapia. En caso necesario puede ser fijada la terapia adicional los preparados del hierro en concordancia con las recomendaciones clínicas.

Al tratamiento de los enfermos con las formas pesadas fenilketonurii debe tener en cuenta la presencia fenilalanina en calidad de la sustancia auxiliar: en cada jeringa-tubo – hasta 0.3 mg (en las dosificaciones 1000 ME, 2000 ME) o hasta 0.6 mg (10000 ME, 20000 ME, 30000 ME).

La ausencia del efecto: las causas más frecuentes de la respuesta incompleta al tratamiento por los medios que estimulan eritropoez, son el déficit del hierro y la inflamación (como el resultado de la uremia o el cáncer progresivo metastático). Los estados siguientes bajan la eficiencia del tratamiento por los medios que estimulan eritropoez: la pérdida de sangre crónica, la fibrosis de la médula, el aumento agudo de la concentración del aluminio, condicionado por la hemodiálisis, el déficit del ácido fólico o la vitamina В12, la hemólisis. Si todos los estados enumerados son excluidos y al enfermo se observa el descenso Нb súbito, retikulotsitopeniya y hay unos anticuerpos a eritropoetinu, es necesario pasar la investigación de la médula para la excepción parcial krasnokletochnoy las aplasias (PKKA). Al desarrollo PKKA es necesario cesar la terapia por el preparado de Rekormony y no debe traducir a los pacientes a la terapia por otros estimuladores eritropoeza.

PKKA, llamado que neutralizan anti-eritropoetin por los anticuerpos, puede ser juntado a la terapia por los estimuladores eritropoeza, incluso con la terapia por el preparado de Rekormony (0.107 casos para 10000 patsiento-años al uso del preparado de Rekormony para el tratamiento de la anemia renal geneza intravenosamente y subcutáneamente; 0.158 casos para 10000 patsiento-años a la introducción hipodérmica del preparado de Rekormony para el tratamiento de la anemia renal geneza). No es recomendable traducir a los pacientes a la terapia por el preparado de Rekormony a la sospecha a la presencia o a la presencia confirmada que neutralizan eritropoetin de los anticuerpos.

El efecto al crecimiento de tumor: epoetiny son los factores del crecimiento, que estimulan en general la formación de los eritrocitos. Los receptores eritropoetinovye pueden asistir a la superficie de las jaulas distintas de tumor. No es posible excluir que los medios que estimulan eritropoez, pueden estimular el crecimiento de la formación maligna de cualquier tipo.

En las investigaciones clínicas al tratamiento de la anemia a los enfermos oncológicos epoetinom la beta es estadístico la agravación auténtica del índice de la supervivencia y la progresión del hinchazón no es registrado.

 A los pacientes con la enfermedad crónica de los riñones o con los tumores malignos, que reciben la quimioterapia, pueden surgir los episodios del aumento el INFIERNO y la agravación de la corriente ya la hipertensión arterial que hay, especialmente al aumento Hb agudo. El aumento el INFIERNO puede ser eliminado medikamentozno, por falta del efecto es necesaria la interrupción temporal en el tratamiento por el preparado de Rekormony. Se recomienda regularmente controlar la presión arterial (especialmente a principios de la terapia), incluso entre las sesiones de la dialisis a los pacientes con la anemia renal geneza. A los pacientes separados con la enfermedad crónica de los riñones puede surgir la crisis hipertónica con los fenómenos de la encefalopatía hasta a normal o bajo el INFIERNO. Es necesaria la consulta inmediata del terapeuta y especialmente durante el surgimiento súbito agudo migrenepodobnyh de los dolores de cabeza.

Durante el tratamiento por el preparado de Rekormony se recomienda periódicamente controlar el nivel del potasio en el suero de la sangre. Durante el surgimiento de la hipercaliemía es necesario temporalmente anular Rekormony antes de la normalización de la concentración del potasio.

A los pacientes con la enfermedad crónica de los riñones trebutsya el aumento de la dosis de la heparina durante la sesión de la hemodiálisis a consecuencia del aumento Hb. Es posible okklyuziya dializnoy los sistemas a inadecuado geparinizatsii. Se recomiendan la revisión temprana de la derivación y la profiláctica oportuna de las trombosis (por ejemplo, la recepción del ácido acetilsalicílico).

Probablemente moderado dozozavisimoe el aumento de la cantidad trombotsitov dentro de los límites de la norma, especialmente después de v/v los destinos del preparado de Rekormony, con el regreso ulterior independiente a los valores normales a la continuación de la terapia. En las primeras 8 semanas de la terapia es necesario el cálculo semanal de los elementos de uniforme y, especialmente, trombotsitov.

Si Rekormony fijan ante la cerca autologichnoy de la sangre de donador, debe seguir las recomendaciones del procedimiento de la donación de sangre:
- La sangre son posibles tomar solamente a los pacientes con la cantidad del hematocrito ³33 % (o la hemoglobina no menos 110 g/l (6.83 mmol/l));
- La precaución especial siguen observar a los enfermos con la masa del cuerpo menos de 50 kg;
- El volumen de la sangre tomada en un momento, no debe superar 12 % del volumen de pago de la sangre del paciente.

Es posible el aumento de la cantidad trombotsitov dentro de los límites de la norma a los pacientes que reciben Rekormony ante la cerca autologichnoy de la sangre de donador, por eso debe controlar el número trombotsitov semanalmente. El tratamiento por el preparado de Rekormony interrumpen al aumento trombotsitov más de en 150h109/l o a trombotsitoze.

El tratamiento por el preparado de Rekormony es mostrado solamente a aquellos pacientes, por que es más importante evitar la hemotransfusión homológica, teniendo en cuenta la correlación el riesgo-utilidad a la transfusión homológica.

Probablemente aumento insignificante del número trombotsitov a la profiláctica de la anemia a los recién nacidos abortivos (hasta 12-14 días), por eso es recomendado el control regular trombotsitov.

La decisión de la aplicación del preparado de Rekormony a los enfermos con nefrosklerozom, que no reciben la dialisis, es necesario aceptar individualmente, puesto que no es posible por completo excluir la posibilidad de una agravación más rápida de la función de los riñones.

En la mayoría de los casos al mismo tiempo con el aumento de la hemoglobina baja la concentración ferritina en el suero. Por eso menos de 20 % se les recomiendan a todos los enfermos con la anemia renal geneza y con la concentración ferritina los sueros menos de 100 mkg/l o la saturación transferrina peroralnyy la recepción de los preparados del hierro (Fe2 +) en la dosis de 200-300 mg/día. Por el enfermo con las enfermedades oncológicas y hematológicas la terapia por los preparados del hierro pasan según los mismos principios, además los pacientes con mielomnoy por la enfermedad, nehodzhkinskimi por los linfomas o la leucosis crónica linfocítica con la saturación transferrina menos de 25 % son posibles introducir 100 mg Fe3 + por semana intravenosamente. A los bebés prematuros peroralnaya la terapia debe ser fijada los preparados del hierro en la dosis de 2 mg Fe2 + en el día lo antes posible (más más tarde - al 14 día de la vida). La dosis del hierro korrigiruyut depende del nivel syvorotochnogo ferritina. Si él se conserva firmemente en el nivel más abajo de 100 mkg/ml o hay otros indicios del déficit del hierro, debe aumentar la dosis de los preparados del hierro hasta 5-10 mg/día y pasar la terapia al atropello de los indicios de la insuficiencia del hierro.

El enfermo con la anemia moderada ante una gran intervención planificada operativa el preparado fijan tomando en cuenta la ventaja de la aplicación epoetina la beta y el aumento del riesgo tromboembolicheskih de las complicaciones.

A los enfermos que se preparan para la entrega de la sangre para ulteriores autotransfuzii, ya que ellos tienen unas instrucciones al déficit temporal del hierro, peroralnuyu la terapia por los preparados del hierro (Fe2 +) en la dosis de 300 mg en el día debe comenzar al mismo tiempo con la terapia por el preparado de Rekormony y continuar antes de la normalización de los índices ferritina. Si a pesar de peroralnuyu la terapia reemplazante por el hierro, se desarrollan los indicios de la insuficiencia del hierro (el nivel ferritina 20 mkg/l o la saturación transferrina menos de 20 %), es necesario examinar el problema de la introducción adicional intravenosa de los preparados del hierro.

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y el trabajo con los mecanismos. Las investigaciones sobre el estudio del impacto del preparado a la capacidad de dirigir el automóvil y el trabajo con los mecanismos no eran pasado. En vista del mecanismo de la acción y el perfil de la seguridad, Rekormony no posee tal acción.

Los efectos secundarios:

El sistema Cardiovascular. Frecuente: el surgimiento o el reforzamiento ya la hipertensión arterial que hay (> 1 %, <10 %), especialmente en caso del aumento rápido del hematocrito; la crisis hipertónica con los fenómenos de la encefalopatía (los dolores de cabeza y la confusión las conciencias sensibles y las infracciones motoras - la infracción del habla, el andar, hasta las toniko-clonías), tromboembolicheskie las complicaciones a los enfermos oncológicos (> 0.1 %, <1 %) y a los pacientes que se preparan a autotransfuzii (la concatenación de causas precisa con el preparado no es establecido).

El sistema nervioso. Los dolores de cabeza (> 1 %, <10 %), incluido que surgen de repente migrenepodobnye los dolores de cabeza.

El sistema de la hematopoyesis. El aumento dozozavisimoe del número trombotsitov (que no pasa de la raya de la norma y que desaparece a la continuación de la terapia), especialmente después de la introducción intravenosa del preparado. Raro: trombotsitoz (<0.01 %). La trombosis de las derivaciones (> 0.01 %, <0.1 %) (es posible a inadecuado geparinizatsii), especialmente a los enfermos con la tendencia al descenso de la presión arterial (el INFIERNO) o con las complicaciones arteriovenoznoy las fístulas (por ejemplo, la estenosis, el aneurismo etc.).

Los índices de laboratorio. El descenso de la concentración ferritina en el suero al mismo tiempo con el aumento Hb, el descenso syvorotochnyh de los índices del cambio del hierro. A los enfermos con la uremia – la hipercaliemía pasajera (la concatenación de causas precisa con la recepción del preparado no es establecido), giperfosfatemiya.

A los recién nacidos abortivos. El descenso de la concentración ferritina en el suero (> 10 %), el aumento pequeño del número trombotsitov, especialmente hasta 12-14-го del día de la vida.

Otros. Raro (de ≥1/10000 hasta ≤1/1000) - las reacciones de la piel alérgicas: la eflorescencia, el picor, la mariposa de la ortiga; las reacciones en el lugar de la inyección. Muy raro (≤1/10000) - anafilaktoidnye las reacciones; grippopodobnye los síntomas (especialmente a principios de la terapia) son habitualmente expresados flojamente o moderadamente y desaparecen en algunas horas o algunos días: la fiebre, el escalofrío, los dolores de cabeza, el dolor en las extremidades o los huesos, la indisposición.

La observación postmarketingovoe: en el fondo de la terapia por el preparado de Rekormony son registrados los casos separados (0.107 casos para 10000 patsiento-años al uso del preparado de Rekormony para el tratamiento de la anemia renal geneza intravenosamente y subcutáneamente y 0.158 casos para 10000 patsiento-años a la introducción hipodérmica del preparado de Rekormony para el tratamiento de la anemia renal geneza) parcial krasnokletochnoy de la aplasia llamada por la formación que neutralizan anti-eritropoetin de los anticuerpos (cm. «Las instrucciones especiales»).

La interacción con otros medios medicinales:

Los datos recibidos hasta ahora no han revelado interacciones cualesquiera del preparado de Rekormony con otros preparados. Para evitar la incompatibilidad o el descenso de la actividad del preparado no es posible usar otro disolvente y mezclar el preparado con otros medios medicinales o in'ektsionnymi por las soluciones.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a epoetinu la beta o cualquier de los componentes del preparado en la anamnesia; la hipertensión incontrolable arterial.

El infarto del miocardo o la hemorragia cerebral durante el mes que precede, la estenocardia inestable o el riesgo subido de la trombosis de las venas profundas (a venoso tromboembolii en la anamnesia) – al destino para el aumento del volumen de la sangre de donador para autogemotransfuzii.

Con la precaución. La anemia refrakternaya a la presencia blasttransformirovannyh de las jaulas, trombotsitoz, la epilepsia y la insuficiencia crónica de hígado.

La masa del cuerpo menos de 50 kg para el aumento del volumen de la sangre de donador para ulterior autotransfuzii.

La sobredosis:

El índice terapéutico del preparado de Rekormony muy ancho sigue tener, sin embargo, en cuenta la respuesta individual a la terapia a principios del tratamiento. Es posible excesivo farmakodinamichesky la respuesta, e.d. excesivo eritropoez con zhizneugrozhayuschimi por las complicaciones cardiovasculares. A un alto índice Hb es necesario temporalmente interrumpir la terapia por el preparado de Rekormony (cm. «El modo de la aplicación y la dosis»). En caso necesario puede ser pasado flebotomiya.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 2 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Con la temperatura 2-8°С en el lugar, protegido de luz. No congelar. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las jeringas-tubos 1000 МЕ/0.3 ml, 2000 МЕ/0.3 ml, 10000 МЕ/0.6 ml, 20000 МЕ/0.6 ml, 30000 МЕ/0.6 ml.

Por 1000 МЕ/0.3 ml, 2000 МЕ/0.3 ml, 10000 МЕ/0.6 ml, 20000 МЕ/0.6 ml, 30000 МЕ/0.6 ml en las jeringas-tubos, que cuerpo es fabricado del cristal incoloro de la clase hidrolítica 1 (EF), que se cierra por un lado por el émbolo fabricado del plástico, sobre que fin hay un disco de brombutilovoy los cauchos, laminirovannoy ftorkauchukom; por otro lado – el manguito de color gris de brombutilovoy los cauchos. La aguja para las inyecciones es colocada en el contenedor plástico, herméticamente ukuporennyy por el triplex ПВХ/ПЭ/А1.

3 jeringas-tubos por 1000 МЕ/0.3 ml, 2000 МЕ/0.3 ml, 10000 МЕ/0.6 ml, 20000 МЕ/0.6 ml junto con 3 agujas para las inyecciones empaquetan por separado (1 jeringa-tubo y 1 aguja) en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy y el papel con laminirovannym por el cubrimiento. Los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan 2 de contorno yacheykovye en el paquete de cartón.

1 jeringa-tubo por 30000 МЕ/0.6 ml junto con 1 aguja para las inyecciones empaquetan (1 jeringa-tubo y 1 aguja para las inyecciones) en de contorno yacheykovuyu el embalaje. Los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan 1 o 4 de contorno yacheykovye en el paquete de cartón.