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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio Hipoglikemichesky para peroralnogo las aplicaciones. La gliklazid-salud 0,08 №10х3

La gliklazid-salud 0,08 №10х3

Препарат Гликлазид-Здоровье 0,08 №10х3. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина


El productor: SA "la compañía" Salud "Farmacéutica Ucrania

El código de la central telefónica automática: А10В В09

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones:


Las características generales. La composición:

Los nombres internacionales y químicos: gliclazide; 1 (3-azabitsiklo [3,3,0] oktil-3) - 3 (paratonilfsulfonil) la urea;
Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas de casi blanco hasta el color de crema ploskotsilindricheskoy las formas con faskoy; 
La composición: 1 pastilla contiene gliklazida 80 mg; 
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, la celulosa microcristallino, povidon, el siliceo dioksid de coloide, el calcio stearat.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El medio Hipoglikemichesky derivado sulfonilmocheviny de la segunda generación. Posee expresado gipoglikemicheskimi, gemovaskulyarnymi y antioksidantnymi las propiedades.
Las propiedades Hipoglikemichesky. El mecanismo gipoglikemicheskogo las acciones es condicionado por el aumento de la secreción de la insulina, así como el reforzamiento de su acción eficaz. Gliklazid estimula la secreción de la insulina las -jaulas del páncreas que se acompaña de la movilización y el reforzamiento del lanzamiento de la insulina endógena; eleva a una potencia insulinosekretornoe la acción de la glucosa. Sube la sensibilidad de las telas a la insulina a expensas del aumento de la cantidad insulinchuvstvitelnyh de los receptores sobre las jaulas-blancos. Mejora la utilización de la glucosa a expensas de la estimulación muscular glikogensintetazy. Ejerce la influencia directa al transporte intracelular de los iones del calcio que mejora la respuesta bifásica de las -jaulas del páncreas a la recepción de la comida: a enfermo de la diabetes del 2 tipo gliklazid restablece el pico temprano insulinosekretsii (el primer pico inmediato de la liberación de la insulina) y aumenta la segunda fase insulinosekretsii (la fase diferida).
El efecto Hipoglikemichesky se desarrolla poco a poco; a la recepción del preparado se reduce el intervalo del tiempo entre la recepción de la comida y el comienzo de la secreción de la insulina. Normaliza glikemichesky el perfil después de algunos días del tratamiento.
Las propiedades hematológicas. Gliklazid es parcial ingibiruet la adhesión y la agregación trombotsitov, reduce la cantidad de los marcadores de la activación trombotsitov, normaliza la permeabilidad de los vasos, obstaculiza el desarrollo de las microtrombosis, contribuye a la prevención mikrotsirkulyatornyh de las infracciones, incluso diabético retinopatii, sube la actividad fibrinolítica (a expensas del aumento de la liberación del activador plazminogena).
Las propiedades antioksidantnye. Gliklazid presta antioksidantnoe la acción. Upatsientov con la diabetes del 2 tipo gliklazid baja en el plasma el nivel perekisnyh de los lípidos, sube la actividad peroksidnoy dismutazy en los eritrocitos, el contenido tiolov en el plasma y general antioksidantnuyu la capacidad. 
gemovaskulyarnye y antioksidantnye las propiedades gliklazida abastecen el descenso del riesgo del desarrollo de las complicaciones vasculares a enfermo de la diabetes. Además, a diabético nefropatii gliklazid contribuye al descenso proteinurii y la normalización de la presión arterial. A los pacientes con la obesidad a la observación del régimen correspondiente contribuye al descenso de la masa del cuerpo.


Farmakokinetika. Después de la recepción dentro rápidamente y es absorbido lleno de la carretera digestiva. La bioaccesibilidad – cerca de 90 %. La concentración máxima en la sangre es alcanzada a través de 11 – 14 h. La atadura con los proteínas del plasma compone 94,2 %. biotransformiruetsya en el hígado por medio de la oxidación, gidroksilirovaniya, glyukuronovaniya con la formación 8 inactivo metabolitov. El período de la semideducción compone 20 h que permite aceptar el preparado 2 veces en el día. Desaparece en el tipo metabolitov principalmente por los riñones. 


Las indicaciones:

La diabetes insulinnezavisimyy (la diabetes 2 tipos). 


El modo de la aplicación y la dosis:

Fijan el adulto dentro, es deseable durante la comida. 
Las dosis iniciales y que apoya, el tiempo de la recepción y la distribución de la dosis diaria se establecen individualmente en razon de los resultados de la definición regular del nivel de la glucosa en la sangre y la orina.
La dosis inicial. El enfermo hasta 65 años fijan 80 mg gliklazida (1 pastilla) una vez al día en el desayuno. A los enfermos son mayores 65 años la dosis inicial compone 40 mg gliklazida 1 vez en el día. A la necesidad del reforzamiento del control del nivel de la glicemia la dosis diaria puede ser subida. Se recomienda pasar el aumento de la dosis con el intervalo no menos 14 días. 
La dosis estandartizada terapéutica – 160 mg gliklazida (2 pastillas) en el día por dos recepciones.
La dosis srednesutochnaya – 80 – 240 mg gliklazida (1 – 3 pastillas) en el día por dos recepciones.
La dosis máxima diaria – 320 mg (4 pastillas) en el día por dos recepciones.
Con el cambio de la masa del cuerpo o el modo de vida del paciente, también a la aparición de los factores que contribuyen al aumento del riesgo del desarrollo hipo- o la hiperglicemia, es necesario pasar la corrección de la dosis.


Los rasgos de la aplicación:

Con la precaución aplican el preparado al síndrome febril, el alcoholismo, la insuficiencia gipofizarno-suprarrenal, las enfermedades de la glándula tiroides (hipo- o la hipertireosis), a los pacientes de la edad avanzada y a los enfermos con las infracciones de la función del hígado.
Debe aceptar el preparado en el fondo del régimen bajo en calorías con el contenido pequeño de los hidratos de carbono. La profiláctica de la hipoglicemia tiene que precisamente sincronizar la recepción del preparado a la recepción de la comida, evitar el hambre y por completo negarse al uso del alcohol. La aplicación -adrenoblokatorov simultánea puede enmascarar los síntomas de la hipoglicemia. En caso de las intervenciones quirúrgicas o la descompensación de la diabetes debe tomar en consideración la posibilidad de la aplicación de los preparados de la insulina.
A la aparición de los indicios clínicos de la hipoglicemia (el reforzamiento de la hidradenitis, la palidez, la taquicardia, la indisposición) es necesaria la corrección de la dosis del preparado.
A la monoterapia larga (más de 5 años) es posible el desarrollo de la resistencia secundaria.
El control de los índices de laboratorio. Durante la selección de la dosis (especialmente en la combinación con insulinoterapiey) es necesario la definición del perfil de azúcar y la dinámica de la glicemia (algunas veces por semana), en lo sucesivo – el control regular del nivel de la glucosa en la sangre y la orina, también la concentración glikozilirovannogo de la hemoglobina (no es más raro que 1 vez en 3 meses) que permitirá a tiempo revelar la resistencia primaria o secundaria al preparado. Además, es necesario controlar la función del hígado y el cuadro de la sangre periférica (especialmente la cantidad trombotsitov y los leucocitos).
Los estados exigentes la traducción el enfermo con gliklazida en insulinoterapiyu: las quemaduras extensas, la lesión pesada plural, las intervenciones extensas quirúrgicas, la infracción de la absorción de la comida y los medios medicinales en el tracto intestinal (la impracticabilidad intestinal, la peresia del intestino), las infracciones pesadas de la función del hígado y los riñones, incluido la posición sobre la hemodiálisis. La necesidad de la traducción temporal a la insulina puede surgir en las situaciones estresantes (la lesión, las intervenciones quirúrgicas, las enfermedades infecciosas que se acompañan de la fiebre).
El riesgo del desarrollo de la hipoglicemia a principios del tratamiento gliklazidom. En las primeras semanas el tratamiento puede subir el riesgo del desarrollo de la hipoglicemia (especialmente a la recepción irregular de la comida o la admisión de la recepción de la comida). A su desarrollo le pueden contribuir los factores siguientes:
La falta de deseo o (especialmente en la edad avanzada) la capacidad insuficiente del enfermo de la cooperación con el médico;
Una alimentación irregular, la admisión de la recepción de la comida, la subalimentación;
El desequilibrio entre los cargamentos físicos y el uso de los hidratos de carbono;
Los cambios en el régimen;
El uso del alcohol, especialmente a la subalimentación o la admisión de la recepción de la comida;
Las infracciones de la función de los riñones;
Las infracciones pesadas de la función del hígado;
La sobredosis del preparado;
Las enfermedades incompensadas acompañantes del sistema endocrino que influyen en uglevodnyy el cambio o la contraregulación de la hipoglicemia (incluido la infracción de la función de la glándula tiroides, hipofisario o adrenokortikalnaya la insuficiencia);
La recepción simultánea de algunos otros preparados (cm. La sección “la Interacción con otros medios medicinales”).
Los síntomas de la hipoglicemia pueden ser flojamente expresado o hasta faltar a su desarrollo gradual a los enfermos de la edad avanzada, también a los pacientes con la disfunción vegetativa o al mismo tiempo que reciben el tratamiento por los bloqueadores -adrenoretseptorov, klonidinom, rezerpinom, guanetidinom u otros simpatolitikami.

Debe aceptar el preparado solamente en las dosis fijadas y en un cierto tiempo del día. 
El tiempo de la recepción y la distribución de la dosis diaria del preparado está determinado por el médico tomando en cuenta los rasgos del régimen del día del paciente. Obligatoria es la recepción de la comida no más tarde que en 1 h después de la recepción del preparado.
Para el logro del control óptimo del nivel de la glicemia al destino gliklazida es necesario complementariamente observar el régimen correspondiente, cumplir los ejercicios físicos y, en caso de necesidad, reducir la masa del cuerpo. Debe negarse a la estancia larga en el sol y limitar el uso de la comida grasa.
Las faltas en la recepción del preparado. Las faltas en la recepción gliklazida (la admisión de la recepción de la dosis por la falta de memoria) no es posible corregir en ningún caso por medio de la recepción ulterior de una más alta dosis. El médico y el paciente deben preliminarmente discutir las medidas, que debe aceptar en caso de las faltas en la recepción del preparado (la admisión de la recepción de la dosis, la admisión de la recepción de la comida) o en las situaciones, cuando es imposible la recepción del preparado a la hora fijada. 
El paciente debe inmediatamente informar al médico en caso de la recepción casual de la dosis demasiado alta o superflua del preparado.
La aplicación en la combinación con la insulina. Gliklazid en la combinación con la insulina fijan en caso de que no consigue alcanzar la normalización de la concentración de la glucosa en la sangre por la recepción de la dosis máxima gliklazida en la monoterapia. Además en el fondo de la última dosis, fijada al enfermo, gliklazida, el tratamiento por la insulina comienza de su dosis mínima, con el aumento posible ulterior gradual de la dosis de la insulina bajo el control de la concentración de la glucosa en la sangre. El tratamiento combinado exige el control obligatorio médico. A la combinación gliklazida con la insulina la dosis último puede ser bajada en 25 – 50 %. Las dosis recomendadas gliklazida en la combinación con la insulina – 80 – 160 mg (1 – 2 pastillas) en el día.
Al traducir el enfermo en gliklazid de otros preparados сульфонилмочевині (a la excepción hlorpropamida) y la insulina en la dosis diaria menos 20 ED no es necesario el período del tránsito gradual. 
La aplicación durante el embarazo y la mamada. El preparado es contraindicado durante el embarazo y la mamada. Las pacientes durante el embarazo y que planean el embarazo deben ser traducidas a la insulina. Las madres que dan de comer deben ser traducidas a la insulina o por completo negarse a la mamada.
El impacto a la posibilidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos. A principios del tratamiento o a la recepción irregular gliklazida puede notarse condicionado hipo- o la hiperglicemia el descenso de la concentración de la atención y la velocidad de las reacciones ideomotores del enfermo. En tales situaciones debe abstenerse de las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones ideomotores.


Los efectos secundarios:

Por parte del cambio de las sustancias: la hipoglicemia (cm. Las secciones "la Sobredosis" y «los Rasgos de la aplicación»); muy raramente – el aumento de la sensibilidad al alcohol, el aumento de la masa del cuerpo, dislipidemiya, el depósito del tejido grasoso; después de la aplicación larga – la hipofunción de la glándula tiroides.
Por parte del sistema digestivo: raramente (especialmente a la no observación de la recomendación de aceptar gliklazid con la comida) – los desajustes gastrointestinales en forma de la náusea, la dispepsia, la diarrea, la cerradura; muy raramente – la sensación del peso o la incomodidad en epigastrii, el dolor en el vientre, la pirosis, la pérdida o el aumento del apetito, el cambio de las degustaciones, la infracción de la función del hígado, holestaticheskaya la ictericia, porfiriya, la hepatitis. A holestaticheskoy las ictericias debe cesar el tratamiento por el preparado.
Por parte de las membranas mucosas y la piel: muy raramente – la eflorescencia de la piel, el picor de la piel, la mariposa de la ortiga, bulleznaya la eflorescencia.
Por parte del sistema de la sangre: muy raramente – la anemia hemolítica o aplástica, la agranulacitosis, la leucopenia, pantsitopeniya, trombotsitopeniya, eozinofiliya
Por parte de los índices de laboratorio: muy raramente – el aumento del nivel de los fermentos del hígado (ALT, AST), alcalino fosfatazy.
Otros: giponatriemiya, gipoosmolyarnost o el síndrome de la secreción inadecuada de la hormona antidiurética (la depresión, el vértigo, la letargia, los hinchazones de la persona, los tobillos y los pinceles de las manos, el calambre, el estupor, la coma), el desajuste pasajero de la acomodación.
Es posible la alergia cruzada con otras derivadas sulfonilmocheviny, sulfanilamidami y tiazidopodobnymi por los preparados. 
A la anulación del preparado los fenómenos indeseables desaparecen.


La interacción con otros medios medicinales:

El reforzamiento gipoglikemicheskogo las acciones gliklazida puede observarse a la aplicación simultánea con la insulina u otros gipoglikemicheskimi por los preparados, los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento, -adrenoblokatorami, el alopunirol, los esteroides anabólicos y las hormonas de hombre sexuales, hloramfenikolom, tsimetidinom, las derivadas kumarina, tsiklo - tro - e izofosfamidom, fenfluraminom, feniramidolom, fibratami, fluoksetinom, guanetidinom, los inhibidores monoaminoksidazy, mikonazolom, flukonazolom, pentoksifillinom, teofillinom, fenilbutazonom, oksifenbutazonom, azapropanonom, probenitsidom, salitsilatami (en las dosis grandes), sulfinpirazonom, sulfanilamidami de la acción larga, tetratsiklinami, tritokvalinom.
El debilitamiento gipoglikemicheskogo es posible las acciones gliklazida a la aplicación simultánea con atsetazolamidom, barbituratami, glyukokortikosteroidami, diazoksidom, saluretikami, tiazidnymi por los diuréticos, epinefrinom por (la adrenalina) y otros simpatomimetikami, glyukagonom, los laxantes (a la aplicación larga), el ácido de nicotina (en las altas dosis) y sus derivadas, los estrógenos y progestagenami, peroralnymi por los anticonseptivos, fenotiazinom, fenitoinom, rifampitsinom, las hormonas de la glándula tiroides, las sales del litio, hlorpromazinom.
El reforzamiento, así como el debilitamiento gipoglikemicheskogo las acciones gliklazida puede observarse a la aplicación simultánea con los bloqueadores gistaminovyh Н2-рецепторов, klonidinom y rezerpinom, el uso desechable o crónico del alcohol.
En el fondo de la recepción gliklazida puede observarse el reforzamiento o el debilitamiento de la acción de las derivadas kumarina.
Simultanearemos con biguanidami. Es incompatible con mikonazolom.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad subida individual a gliklazidu, a otras derivadas sulfonilmocheviny, a sulfanilamidnym a los preparados, a los componentes auxiliares del preparado. La diabetes insulinzavisimyy (І del tipo), incluido a la edad juvenil, diabético ketoatsidoz, diabético prekoma y la coma, la insuficiencia pesada de hígado y/o renal (el claro de la creatinina menos de 30 ml/minas, incluido los enfermos que se encuentran sobre la hemodiálisis), el tratamiento mikonazolom, el período del embarazo, el período de la mamada, la edad infantil (la eficiencia y la seguridad de la aplicación del preparado no son establecidas). 


La sobredosis:

A la sobredosis gliklazidom se desarrolla la hipoglicemia. Los síntomas: el reforzamiento de la hidradenitis, el sentimiento de la alarma, la taquicardia, el aumento de la presión arterial, la sensación de los golpes del corazón, el dolor en el espacio cardíaco, la arritmia, el dolor de cabeza, el aumento agudo del apetito, la náusea, el vómito, la apatía, la somnolencia, la inquietud, la agresividad, la infracción de la concentración de la atención, la depresión, la confusión de la conciencia, tremor, las peresias, la infracción de la sensibilidad, el calambre central geneza. A veces el cuadro clínico de la hipoglicemia puede recordar la hemorragia cerebral. Es posible el desarrollo de la coma. 
El tratamiento: la hipoglicemia Fácil y moderada puede ser rápidamente cortada por la recepción inmediata de los hidratos de carbono (la glucosa o el azúcar, por ejemplo, en forma de los trozos del azúcar, el jugo de frutas dulce o el té). En relación a esto el enfermo debe siempre tener a él no menos 20 g las glucosas (4 trozos del azúcar). Saharozameniteli al tratamiento de la hipoglicemia son ineficaces. En los casos pesados de la hipoglicemia a consecuencia de la sobredosis del paciente es necesario hospitalizar. Es necesario provocar el vómito, fijar la recepción del líquido (el agua o la limonada con el carbón/adsorbente activado y el sulfato del sodio / por el purgante). Inmediatamente comenzar la introducción de la glucosa, en caso necesario en forma de intravenoso struynogo las introducciones de 50 ml de 40 % de la solución con ulterior infuziyami más aguado (10 %) la solución con el monitoring escrupuloso del nivel de la glucosa en la sangre para el mantenimiento de la hiperglicemia fácil de 100 mg/dl, luego 1 – 2 mg glyukagona intramuscularmente (para la movilización de la glucosa de hígado), diazoksid 300 mg intravenosamente durante 30 minas o 200 mg dentro cada 4 h al monitoring del nivel del sodio y el control de la presión arterial. Cada uno 1 – 3 h pasan el monitoring de la glicemia, la definición en la sangre rn, el nitrógeno de la urea, la creatinina, elekrolitov. Pasan En lo sucesivo el tratamiento sintomático. Al hinchazón del cerebro introducen la manita intravenosamente y deksametazon, a la hipocaliemía – los preparados del potasio. Al tratamiento de la hipoglicemia que se ha desarrollado a consecuencia de la recepción casual gliklazida los pequeños niños de pecho o, para evitar la hiperglicemia, debe controlar la dosis dekstrozy (50 ml de 40 % de la solución) y son continuos monitorirovat la concentración de la glucosa en la sangre. Es necesario tomar en consideración que la provocación de la hiperglicemia aguda/excesiva estimula la introducción de la solución hipertónica de la glucosa el lanzamiento adicional de la insulina que redobla la hipoglicemia.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, a temperatureot 8°С hasta 25°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
El plazo de la validez – 2 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas de 80 mg № 10, № 10x3, № 30 en blistere en la caja.



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