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medicalmeds.eu Los medicamentos Los estimuladores de la peristalsis (propulsanty). Domidon

Domidon

Препарат Домидон. ОАО "Фармак" Украина


El productor: la sociedad por acciones "Фармак" Ucrania

El código de la central telefónica automática: А03FА03

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La náusea. El vómito. La pirosis.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: domperidone;

1 pastilla contiene domperidona 10 mg;

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, el almidón de maíz, la celulosa microcristallino, el almidón prezhelatinizirovannyy, povidon, el magnesio stearat. La envoltura pelicular: Sepifilm 752 Blanc.




Las propiedades farmacológicas:

Domperidon – el estimulador motoriki del tracto intestinal. El mecanismo de la acción es condicionado por el bloqueo dopaminovyh (Д2) de los receptores, gracias a que se aparta ingibiruyuschee el impacto dopamina a la función a motor del tracto intestinal. Aumenta la duración de las reducciones peristálticas antralnogo del departamento del estómago y el duodeno, acelera motoriku del estómago, sube el tono del esfínter inferior del esófago. No influye sobre la secreción gástrica. Ejerce la influencia antiemética condicionada por la combinación gastrokineticheskogo del efecto y el antagonismo a los receptores dopamina en triggernoy a la zona hemoretseptorov, situado fuera de gematoentsefalicheskogo de la barrera. Elimina el hipo y la náusea.

Rápidamente y se absorbe por completo en la carretera digestiva. Se somete al metabolismo intenso en la pared del intestino y el hígado, como resultado tiene la bioaccesibilidad baja – cerca de 15 %. La recepción de la comida y el descenso de la acidez del jugo gástrico disminuyen y reducen la absorción domperidona. La concentración máxima en la sangre es alcanzada en 60 minutos la Atadura con los proteínas del plasma – 91-93 %. Penentra mal a través de gematoentsefalichesky la barrera. Obra en la leche materna, donde su nivel compone aproximadamente m de la concentración en el plasma de la sangre. biotransformiruetsya por la vía gidroksilirovaniya y N-dezalkirovaniya. El período de la semideducción compone 7-9 horas, a la insuficiencia expresada renal se aumenta. Desaparecen del organismo a través del intestino (66 %) y los riñones (33 %), incluso en el tipo no cambiado 7-10 % y 0,4-1 % respectivamente.


Las indicaciones:

Los adultos. La náusea y el vómito, epigastralnoe la sensación de la llenura, el dolor en la parte superior del vientre, la pirosis con el lanzamiento del contenido del estómago en la boca o sin lanzamiento.

Los niños. La náusea y el vómito.


El modo de la aplicación y la dosis:

Domidon se recomienda aplicar peroralno, hasta la comida. A la recepción después de la comida la absorción se disminuye poco.

A los adultos y los niños (son mayores 12 años con la masa del cuerpo de 35 kg y más) fijan por 10-20 mg

(1-2 pastillas) 3 veces en el día 15-30 minutos antes de la comida y si es necesario, ante el sueño.

La dosis máxima diaria del preparado – 80 mg.

La duración del tratamiento primario – 4 semanas. El médico determina la necesidad de la aplicación ulterior del preparado.

A la insuficiencia renal es necesario reducir la frecuencia de la recepción del preparado; a la insuficiencia de hígado no debe fijar el preparado al paciente (mira la sección «las medidas Debidas de la seguridad a la aplicación»).


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación durante el embarazo o la mamada.

Domidon no es recomendable aplicar durante el embarazo. El preparado penentra en la leche materna, por eso no es recomendable aplicar el preparado durante la mamada.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos. Debe abstenerse de la dirección atotransportom y el trabajo con otros mecanismos durante el tratamiento por el preparado.

Los niños. A los niños hasta 12 años con la masa del cuerpo es más pequeños 35 kg no es recomendable fijar el preparado en la forma dada medicinal.

El preparado se aplica para el tratamiento de los niños mayor 12 años con la masa del cuerpo de 35 kg y más.


Los efectos secundarios:

Por parte del sistema inmunitario: muy raramente – las reacciones anafilácticas, incluso el choque anafiláctico, angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga, las reacciones alérgicas.

Por parte del sistema endocrino: raramente – el aumento del nivel prolaktina.

Las alienaciones mentales: raramente – la nerviosidad, es muy raro – la agitación.

Por parte del sistema nervioso: a menudo – la sequedad en la boca, el dolor de cabeza; infrecuentemente – el insomnio, el vértigo, la sed, la flaccidez, la irritabilidad; raramente – los efectos secundarios extrapiramidales; muy raramente – la somnolencia, el calambre.

Por parte del sistema cardiovascular: raramente – el hinchazón, la sensación de los golpes del corazón; la infracción de la frecuencia y el ritmo de las reducciones cordiales: el alargamiento del intervalo QT, zheludochkovye las arritmias.

Por parte del tracto intestinal: raramente – los desajustes gastrointestinales, incluyendo abdominalnuyu el dolor, la diarrea, regurgitatsiyu, el cambio del apetito, la náusea, la pirosis, la cerradura; muy raramente – los espasmos de corta duración intestinales.

Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: raramente – el picor, la eflorescencia.

Por parte del sistema reproductivo y las mamas: raramente – galaktoreya, ginekomastiya, la amenorrea.

Los desajustes de la parte mochevydelitelnoy los sistemas: raramente – la evacuación urinaria frecuente, la disuria.

La infracción por parte del aparato locomotor y el tejido conjuntivo: raramente – el dolor en los pies, la astenia.

Otros: raramente – konyunktivit, la estomatitis.

El cambio de los índices de laboratorio: el aumento del nivel ALT, AST y la colesterina.

Puesto que la hipófisis se encuentra detrás de los límites gematoentsefalicheskogo de la barrera, la aplicación domperidona puede llevar al aumento prolaktina. Raramente giperprolaktinemiya puede llevar a neyroendokrinnym a los efectos secundarios, tal como galaktoreya, ginekomastiya y la amenorrea.

Muy raramente a los adultos se observaban los fenómenos extrapiramidales. Estas reacciones secundarias desaparecen por completo después del cese de la aplicación del preparado.

Otros efectos secundarios vinculados al sistema nervioso – el calambre, la agitación y la somnolencia se observaban muy raramente.


La interacción con otros medios medicinales:

Los preparados anticolinérgicos pueden neutralizar la acción del preparado de Domidon. La bioaccesibilidad del preparado a la recepción se disminuye dentro después de la recepción que precede tsimetidina o el sodio del hidrocarbonato. No debe aceptar antatsidnye y los preparados antisecretorios al mismo tiempo con el preparado de Domidon, puesto que bajan su bioaccesibilidad después de la recepción dentro. La vía básica de las transformaciones metabólicas domperidona pasa con la participación del isofermento CYP 3A4 los sistemas del citocromo P450, por eso a la aplicación simultánea domperidona y los medios medicinales, es significativo ingibiruyuschih este isofermento, es posible el aumento del nivel domperidona en el plasma. Los ejemplos de los inhibidores del isofermento CYP 3A4 son los medios siguientes medicinales: Los preparados antimicéticos azolovogo de una serie (flyukonazol, intrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), los antibióticos del grupo makrolidov (klaritromitsin, eritromitsin), los inhibidores del HIV-proteazy (amprenavir, atazanavir, fozamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir), los antagonistas del calcio (diltiazem, el verapamilo), amiodaron, aprepitant, nefazodon, telitromitsin.

A la aplicación simultánea del preparado con m-holinolitikami y los analgésicos narcóticos baja el impacto domperidona en motorno-evakuatornuyu la actividad del estómago y el intestino.

La aplicación simultánea con ketokonazolom, eritromitsinom u otros inhibidores CYP3A04 potenciales puede llevar al aumento del intervalo QT.

A la aplicación simultánea domperidona en la dosis de 10 mg de 4 veces en el día y ketokonazola en la dosis de 200 mg dos veces en el día se observaba el alargamiento del intervalo QT para 10-20 msek. A la monoterapia domperidonom en análogo dozirovanii, así como a la recepción de la dosis diaria de 160 mg (que es más alto dos veces de la dosis máximamente admisible diaria), no se observaba es clínico los cambios significativos del intervalo QT.

Digoksin o paratsetamol a la recepción simultánea domperidona no influye sobre el nivel de estos preparados en la sangre.

Domidon puede también combinarse con neyroleptikami, que acción él no refuerza; por los agonistas dopaminergicheskih de los receptores (por la bromocriptina, L-acaba de cantar), que efectos indeseables periféricos, tales como las infracciones de la digestión, la náusea, el vómito, él aplasta, sin neutralizar sus propiedades básicas.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a domperidonu o a cualquier de los componentes del preparado.
Los casos, cuando la estimulación de la función a motor del tracto intestinal puede ser peligrosa (por ejemplo, las hemorragias gastrointestinales, la impracticabilidad mecánica intestinal, la perforación del estómago o el intestino).
Por el enfermo con prolaktin-sekretiruyuschey por el hinchazón de la hipófisis (prolaktinoma).
La recepción simultánea peroralnyh de las formas ketokonazola, eritromitsina u otros inhibidores CYP enérgicos 3A4, los medios medicinales, que alargan el intervalo QT, tales como flukonazol, vorikonazol, klaritromitsin, amiodaron, telitromitsin (cm. La sección «la Interacción con otros medios medicinales y otros tipos de las interacciones»).


Las medidas debidas de la seguridad a la aplicación.

 

Domidon no debe aceptar al mismo tiempo con antatsidnymi o los preparados antisecretorios.

El preparado contiene la lactosa, por eso no debe fijarlo a los pacientes con las formas raras hereditarias del carácter insufrible de la galactosa, el déficit de la lactasa o el síndrome glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii.

Teniendo en cuenta un alto nivel del metabolismo domperidona en el hígado, no debe fijar el preparado el enfermo con la insuficiencia de hígado.

A los enfermos con la insuficiencia pesada renal (la creatinina del plasma> 6 mg/100 de ml, e.d.> 0,6 mmol/l) el período de la semideducción domperidona se aumentaba de las 7,4 a las 20,8, pero la concentración del preparado en el plasma era más abajo, que a los voluntarios sanos. Ya que el por ciento insignificante del preparado desaparece por los riñones en el tipo no cambiado, se puede no corregir la dosis una sola vez. Pero a la aplicación larga domperidona debe reducir la frecuencia de la recepción del preparado hasta 1–2 veces en el día depende del peso de las infracciones de las funciones de los riñones. Puede surgir también la necesidad del descenso de la dosis. A la terapia larga estos enfermos deben encontrarse bajo la observación regular del médico.

Domperidon debe aplicar con la precaución a los pacientes con el factor del riesgo de la prolongación del intervalo QT, incluso la hipercaliemía, pesado gipermagniemiyu, las enfermedades orgánicas del corazón, la recepción simultánea de los medios medicinales, que alargan el intervalo QT.


La sobredosis:

Los síntomas: la somnolencia, la desorientación, los desajustes extrapiramidales.

El tratamiento: la anulación del preparado, la recepción del carbón activo. Para la eliminación de la sintomatología extrapiramidal aplican holinoblokiruyuschie los preparados, los medios para el tratamiento parkinsonizma o los preparados antihistamínicos con la acción anticolinérgica.


Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez. 3 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Sin receta


El embalaje:

Por 10 pastillas en blistere. Por 1 o 3 blistera, impuesto en el paquete.



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