Domperidon-Teva

Las características generales. La composición:

En 1 pastilla contiene la sustancia activa domperidon (domperidona maleat) 10,0 (12,73) mg;
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato de 50,00 mg, el almidón de maíz 10,00 mg, el sodio laurilsulfat 0,20 mg, новидон-К30 3,00 mg, la celulosa de 23,32 mg microcristallinos, el siliceo dioksid de coloide 0,25 mg, el magnesio stearat 0,50 mg, la envoltura (gipromelloza 2,80 mg, propilsnglikol 0,30 mg, el talco de 0,70 mg, el titán dioksid HI 71 1,20 mg).

La descripción
 Blanco o casi las pastillas blancas redondas bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular, con la grabadura «Do 10» a una parte. Sobre el corte transversal - el núcleo del color blanco.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Domperidon - el bloqueador dofaminovyh de los receptores, que posee la acción antiemética. La acción antiemética es condicionada por la combinación periférico (gastrokineticheskogo) las acciones e ingibirovaniya de los receptores dofamina en triggernoy a la zona hemoretseptorov del cerebro, situado fuera de gematoentsefalicheskogo de la barrera en la esfera area postrema. A la recepción dentro domperidon sube la presión bajada en el esófago, mejora antroduodenalnuyu motoriku y acelera oporozhnenie del estómago, sin prestar la acción a la secreción gástrica. Domperidon sube la secreción prolaktina en la hipófisis.

Farmakokinetika. A la recepción dentro en ayunas domperidon es absorbido rápidamente, sus concentraciones máximas en el plasma son alcanzadas durante 30-60 minutos la accesibilidad Baja absoluta biológica después de la recepción dentro (cerca de 15 %) es condicionada por el efecto «del primer paso» a través del hígado. Aunque a los voluntarios sanos la bioaccesibilidad domperidona se aumenta a la recepción después de la comida, los pacientes con las quejas por parte del tracto intestinal deben aceptar domperidon por 15-30 minas hasta la comida. Al descenso de la acidez del jugo gástrico se observa la infracción de la absorción domperidona. La recepción preliminar tsimegidina y el sodio del hidrocarbonato baja la bioaccesibilidad domperidona. A la recepción dentro después de la comida el logro de la absorción máxima es necesario poco bolshee el tiempo.
A la recepción dentro domperidon no kumuliruet y no indutsiruet propio cambio. Domperidon a 91-93 % comunica con los proteínas del plasma de la sangre. Domperidon se distribuye en las telas distintas del organismo, se descubre en la leche materna, pero no penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera. La concentración domperidona en la leche materna compone 10-50 % de la concentración en el plasma de la sangre.
El metabolismo domperidona pasa en el hígado y en la pared del intestino por medio de gidroksilirovaniya y N-dezalkilirovaniya con la participación de los isofermentos CYP3A4, CYP1A2 y CYP2E1.
Domperidon desaparece por el intestino (66 %) y los riñones (33 %), incluido en el tipo no cambiado (10 % y 1 % respectivamente). El período de la semideducción compone 7-9 h.
Farmakokinetika cerca de los grupos especiales de los pacientes
 A los pacientes con la concentración syvorotochnogo de la creatinina el período de la semideducción compone más de 0,6 mmol/l de 7,4 hasta 20,8 h, además la concentración domperidona en el plasma de la sangre es bajada.

Las indicaciones:

Los síntomas dispépticos, tales como la náusea, el vómito, el sentimiento de la llenura en epigastralyyuy las esferas, la incomodidad en los departamentos superiores del vientre y regurgigatsiya del contenido gástrico.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro ante la recepción de la comida, tomando con cantidad suficiente del agua.
Los adultos y los niños con la masa del cuerpo más de 35 kg
1-2 pastillas 3-4 veces por día. La dosis máxima compone 80 mg por día. La duración de la recepción - 4 semanas. La recepción ulterior del preparado es posible después de la consulta al médico.
A los pacientes con la insuficiencia renal se les recomienda la reducción de la frecuencia de la recepción del preparado hasta 1-2 una vez al día.

Los rasgos de la aplicación:

El preparado de Domperidon-Teva contiene la lactosa, por eso no debe fijarlo a los pacientes con el carácter insufrible de la lactosa, galaktozemiey o la infracción de la absorción de la glucosa o la galactosa.
Puesto que solamente la cantidad muy pequeña domperidona desaparece por los riñones en el tipo no cambiado, es necesaria poco probable la corrección de la dosis sencilla a los pacientes con la insuficiencia renal. Al destino repetido la frecuencia dozirovaniya debe ser bajada a 1-2 veces en el día depende del peso de la insuficiencia; puede ser necesario también el descenso de la dosis. A la terapia larga tales pacientes deben encontrarse bajo la observación regular. La recepción del preparado después de la comida disminuye su absorción.
El impacto pa la capacidad de la dirección del transporte y el trabajo con la técnica: no influye.

Los efectos secundarios:

La frecuencia del desarrollo de las reacciones secundarias es clasificada conforme a las recomendaciones de la OMS: raramente - no menos 0,01 %, pero menos 0,1 %; muy raramente - menos de 0,01 %, incluso los casos singulares.
Por parte del sistema inmunitario: muy raramente - la anafilaxia, incluso el choque anafiláctico, la mariposa de la ortiga y angionevrotichesky el hinchazón.
Por parte del sistema endocrino: raramente - el aumento de la concentración prolaktina.
Por parte del sistema nervioso: muy raramente - las infracciones extrapiramidales.
Por parte del sistema digestivo: raramente - los desajustes gastrointestinales; muy raramente - el espasmo del intestino, la diarrea.
Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: muy raramente - el picor, la eflorescencia.
Por parte del sistema reproductivo y las mamas: raramente - galaktoreya, ginekomastiya, la amenorrea.

La interacción con otros medios medicinales:

M-holinoblokatory pueden neutralizar la acción domperidona.
No debe aceptar antatsidnye y los preparados antisecretorios al mismo tiempo con domperidonom, puesto que bajan su accesibilidad biológica después de la recepción dentro.
La recepción simultánea de los inhibidores potentes del isofermento CYP3A4 puede llamar el aumento de la concentración domperidona en el plasma. Ketokonazol ingibiruet el metabolismo CYP3A4-dependiente primario domperidona, como resultado es alcanzado aproximadamente aumento triple de la concentración máxima domperidona y el área bajo la curva "la concentración-tiempo" en la fase de la meseta.
Los inhibidores del isofermento CYP3A4 son también los medios siguientes medicinales:
·protivogribkovye los preparados azolovogo de una serie;
·antibiotiki del grupo makrolidov;
·ingibitory el HIV-proteazy;
·nefazodon.
A la aplicación común domperidona en la dosis de 10 mg de 4 veces por día y ketokonazola en la dosis de 200 mg de 2 veces por día se observa el alargamiento del intervalo Q-T para 10-20 ms. A la monoterapia domperidonom en las dosis análogas, así como a la recepción de la dosis diaria de 160 mg, en 2 veces que supera máximamente admisible, no era notado es clínico los cambios significativos del intervalo Q-T.
Domperidon puede influir sobre la absorción al mismo tiempo aplicado peroralnyh de los preparados, en particular los preparados con la liberación disminuida de la sustancia activa, o los preparados cubiertos kishechnorastvorimoy con la envoltura. Sin embargo la aplicación domperidona a los enfermos en el fondo de la recepción paratsetamola o la terapia recogida digoksinom no influía sobre la concentración de estos preparados en la sangre. Domperidon puede también combinarse con: ·neyroleptikami, que acción él no refuerza;
·agonistami dofaminovyh de los receptores (bromokrigpinom, levodopoy), que efectos indeseables periféricos, tales como las infracciones de la digestión, la náusea, el vómito, él aplasta, sin neutralizar sus propiedades básicas.

Las contraindicaciones:

·giperchuvstvitelnost a domperidonu o cualquier otro componente del preparado.
·prolaktinsekregiruyuschaya el hinchazón de la hipófisis (prolaktinoma).
La hemorragia ·zheludochno-intestinal.
·perforatsiya del tracto intestinal.
·mehanicheskaya la obstrucción del intestino.
·nasledstvennaya el carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactosa o glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya.
·period de la alimentación de pecho.
·deti con la masa del cuerpo menos de 35 kg.
Con la precaución el Embarazo, la insuficiencia de hígado, la insuficiencia renal.

La aplicación durante el embarazo y durante la alimentación de pecho
 La aplicación domperidona durante el embarazo se permite solamente en caso de que la utilidad esperada para la madre supere el riesgo posible para el fruto. Para el período de aplicación domperidona debe detener la alimentación de pecho.

La sobredosis:

Los síntomas de la sobredosis incluyen la somnolencia, la desorientación y los desajustes extrapiramidales, especialmente a los niños.
El tratamiento
 Específico antidota no existe. En caso de la sobredosis pueden ser eficaz el lavado del estómago y la aplicación del carbón activo. Se Recomiendan la observación escrupulosa y la terapia que apoya.
Para el atropello de las infracciones extrapiramidales pueden encontrarse eficaz m-holinoblokatory y los preparados aplicados para el tratamiento parkinsonizma.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 4 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Sin receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 10 mg.
Por 10 pastillas en blistery de pvh / de la laminilla DE ALUMINIO; 1 o 3 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.