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Ondansetron

Препарат Ондансетрон. ХФЗ ЗАО НПЦ Борщаговский Украина


El productor: HFZ el S.A. NPTS Borschagovsky Ucrania

El código de la central telefónica automática: A04A A01

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La náusea. El vómito.


Las características generales. La composición:

Los nombres internacionales y químicos: ondansetron, (3RS) - 9-marcaba-3 [(el 2-2-2-2-2-limo) - el metilo]-1,2,3,9-тетрагидро-4Н-карбазол-4-ОН del hidrocloruro el dihidrato; las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas de la forma redonda cubierta con la envoltura de color amarillo, con la superficie bicónvexa, sobre el corte transversal son visibles dos capas; la composición: 1 pastilla contiene ondansetrona del hidrocloruro del dihidrato en el recuento en ondansetron 4 mg o 8 mg; las sustancias auxiliares: el almidón prezhelatinizirovannyy, la lactosa el monohidrato, la celulosa microcristallino, el magnesio stearat, Opadry II Yellow.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El medio antiemético. El mecanismo de la acción es condicionado competitivo vysokoselektivnoy por el bloqueo central y periférico 5НТ3 de los receptores de la serotonina. Aplasta el reflejo vomitivo, eliminando y advirtiendo la náusea a la aplicación de los medios citotóxicos quimioterápicos, la actinoterapia, en el período postoperacional. A la aplicación repetida disminuye la peristalsis y el paso del contenido por el intestino.

Farmakokinetika. El preparado es absorbido bien en el tracto intestinal, la bioaccesibilidad compone cerca de 60 %, en relación al efecto «del primer paso» a través del hígado. La concentración máxima ondansetrona en la sangre es alcanzada en 1,5-1,7 horas. La recepción de la comida alarga el período de la absorción a 17 %, sin influir sobre la concentración máxima. La atadura con los proteínas del plasma - 70-76 %.
La parte básica de la dosis introducida (85-90 %) gidroksiliruetsya en el hígado con la participación del citocromo Р450 antes de las uniones indolnogo del ciclo, y luego kon'yugiruet con glyukuronovoy y la gamuza por los ácidos. El volumen total de la distribución compone 1,9 l/kg, el período de la semideducción depende de la edad - de las 3,5 a las 5,5, el claro general - 5,9 ml / (мин*кг). El preparado ekskretiruetsya del organismo por los riñones, además 5 % de la dosis introducida desaparece en el tipo no cambiado. Los parámetros Farmakokinetichesky ondansetrona no son cambiados a su recepción repetida.
A los niños, también a las personas con las derrotas del hígado se disminuye el claro general, a los pacientes de la edad avanzada se aumenta el período de la semideducción y el claro general del preparado. A los pacientes con la insuficiencia moderada renal (el claro de la creatinina de 15-60 ml/minas) son bajados el claro de sistema y el volumen de la distribución ondansetrona, el resultado de que es es clínico el aumento insignificante pequeño del período de la semideducción del preparado. A las mujeres el nivel de la concentración máxima y la bioaccesibilidad del preparado son más alto, el claro y el nivel de la distribución más abajo, que a los hombres


Las indicaciones:

La profiláctica y la eliminación de la náusea y el vómito a la quimioterapia citotóxica (los cursos iniciales y repetidos, incluso el uso de las altas dosis tsisplatina) y la actinoterapia (la irradiación de toda la superficie del cuerpo, una sola vez parcial vysokodoznoe o la irradiación diaria abdominalnoy las esferas) en la oncología. La profiláctica y la eliminación de la náusea y el vómito en el período postoperacional en la cirugía general, la oftalmología etc.


El modo de la aplicación y la dosis:

Durante la realización de la terapia citostática el régimen dozirovaniya establecen individualmente, depende del grado de la expresividad de la reacción vomitiva.
Moderado emetogennaya la quimioterapia y la actinoterapia
A los adultos y los niños son mayores 12 años fijan dentro: originariamente 8 mg en 1-2 horas antes del comienzo de la terapia antioncótica con la recepción ulterior todavía 8 mg en 8-12 horas. Para la profiláctica de la náusea avanzada o larga y el vómito después de las primeras 24 horas la aplicación del preparado sigue continuar por 8 mg cada 12 horas. A parcial vysokodozovom la irradiación abdominalnoy las esferas fijan por 8 mg cada 8 horas. El preparado aceptan durante todo el curso himio - y la actinoterapia, también 1-2 días (en caso necesario - 3-5 días) después de su terminación.
La quimioterapia vysokoemetogennaya
A los adultos y los niños son mayores 12 años fijan dentro 24 mg ondansetrona (al mismo tiempo con deksametazonom por el fosfato) en 1-2 horas antes del comienzo de la quimioterapia. Para la profiláctica del vómito avanzado en los días ulteriores por 8 mg de 2 veces en el día durante todo el curso de la quimioterapia, también 5 días después de su terminación.
A la quimioterapia a los niños de 4-12 años fijan dentro: originariamente por 4 mg de 3 veces en el día (en 30 minutos antes del comienzo del curso, luego en 4 y 8 horas). Para la profiláctica del vómito avanzado fijan por 4 mg cada 8 horas 1-2 días, luego por 4 mg de 2 veces en el día durante todo el curso, también 5 días después de su terminación.
La náusea postoperacional y el vómito
A los adultos y los niños son mayores 12 años fijan por 16 mg 1 hora antes de la anestesia. A los niños hasta 12 años no fijan.
La dosis máxima diaria ondansetrona compone 32 mg, para los pacientes con las infracciones moderadas y pesadas de la función del hígado – 8 mg.


Los rasgos de la aplicación:

Durante el tratamiento por Ondansetronom es necesario cesar la mamada.
A la reacción muy expresada vomitiva como resultado de la quimioterapia la eficiencia del preparado es posible subir por medio de la introducción sencilla intravenosa de los glucocorticoides (por ejemplo 20 mg deksametazona del sodio del fosfato) antes del comienzo de la quimioterapia.
Con la precaución fijar a los pacientes que tiene en la anamnesia de la reacción de la hipersensibilidad a otros antagonistas selectivos serotoninovyh de los 5NT3-receptores. Con la precaución y bajo la observación escrupulosa médica aplicar el preparado al tratamiento de los pacientes con los indicios podostroy de la impracticabilidad del intestino.


Los efectos secundarios:

Por parte del sistema nervioso central: el dolor de cabeza, el vértigo, los desajustes espontáneos motores, los ataques de los calambres, la opresión del sistema nervioso central, parestezii, la debilidad, la sintomatología extrapiramidal, el desmayo;
Por parte del sistema cardiovascular: la sensación del calor y la congestión a la persona, la arritmia, la taquicardia o la bradicardia, la hipotensión o la hipertensión;
Por parte del sistema digestivo: la cerradura, la diarrea, el hipo, la sequedad en la boca, tranzitornoe el aumento de la actividad aminotransferaz, la insuficiencia de la función del hígado;
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, bronhospazm, en los casos singulares – las reacciones anafilácticas;
Otros: la tos, el dolor en el tórax (anginoznogo del tipo).


La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación simultánea de los inhibidores mikrosomalnyh de los fermentos de hígado del sistema del citocromo Р450 puede aumentar el tiempo de la semideducción y bajar el claro general del preparado.
A la aplicación simultánea con los inductores mikrosomalnyh de los fermentos de hígado del sistema del citocromo Р450 (barbituraty, karbamazepin, karizoprodol, glyutetimid, la griseofulvina, zakis del nitrógeno, la papaverina, fenilbutazon, fenitoin, gidantoiny, rifampitsin, tolbutamid etc.) es posible el descenso de la eficiencia clínica del preparado.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado; el embarazo (especialmente I trimestre); el período de la lactación; la edad infantil: a himio - y la actinoterapia - hasta 4 años, a la anestesia - hasta 12 años; la insuficiencia de la función del hígado, las operaciones quirúrgicas sobre la cavidad abdominal.


La sobredosis:

A la sobredosis es posible la agudización de los síntomas descritos en la sección "el Efecto secundario".
El tratamiento: la anulación del preparado y la terapia sintomática dirigida al mantenimiento de las funciones vitalmente importantes. Específico antidota no existe.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar en seco, protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25°С.

El plazo de la validez - 2 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje y el paquete.



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