La vacuna brutselleznaya vivo
El productor: la empresa unitaria NPO "Microgen" Rusia
El código de la central telefónica automática: J07AD01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Liofilizat para la preparación de la suspensión para p/k las introducciones y cutáneo skarifikatsionnogo los trazados.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 3.4×108-4.6×108 en 0.5 ml del disolvente liofilizirovannoy las culturas de los microbios vivos de la stockvacuna Brucella vacunal abortus 19 BA para la introducción hipodérmica y 4×109-1.6×1010 en 0.1 ml del disolvente liofilizirovannoy las culturas de los microbios vivos de la stockvacuna Brucella vacunal abortus 19 BA para cutáneo skarifikatsionnogo los trazados.
Las sustancias auxiliares: la sacarosa, el sodio glutamat el monohidrato, tiomochevina, la gelatina.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. La vacuna en 20-30 días después de la inoculación abastece el desarrollo de la inmunidad de la duración de 10-12 meses, la tensión máxima de la inmunidad se conserva 5-6 meses.
Las indicaciones:
La profiláctica de la brucelosis del tipo de cabra-ovejuno a los adultos. A las inoculaciones les están sujetas las personas que cumplen los trabajos siguientes:
— Por el acopio, el almacenaje, el tratamiento de las materias primas y los productos ganaderos recibidos de las economías, donde son registradas las enfermedades del ganado de la brucelosis;
— Por la matanza del ganado enfermo de la brucelosis, por el acopio y la elaboración recibido de él de la carne y los productos derivados de la carne.
Los ganaderos, los trabajadores veterinarios, los zootécnicos en las economías enzootichnyh por la brucelosis.
Las personas que trabajan con las culturas vivas del estimulante de la brucelosis.
El modo de la aplicación y la dosis:
La vacuna pasan es una sola vez nakozhno o subcutáneamente. Una dosis a la introducción cutánea compone 2 gotas (0,1 ml) y contiene 1х1010 m.k., a la introducción hipodérmica compone 0,5 ml y contiene 4x108 m.k. La revacunación pasan según las indicaciones a través de 10-12 mes nakozhno, usando polovinnuyu la dosis, que compone 1 gota (0,05 ml) y contiene 5 h 109 m.k.
Con el fin de la revelación de las contraindicaciones el médico (practicante) en el día de la inoculación pasa la encuesta y el examen inoculado con la termometría obligatoria. Con la temperatura es más alta 37 °s la inoculación se graba. Pasan en caso de necesidad la inquisición necesaria de laboratorio.
Ante cada inoculación a vacunado determinan obligatoriamente la presencia de la inmunidad específica por medio de un de serologicheskih o las reacciones kozhno-alérgicas. A las inoculaciones les están sujetas las personas con la reacción negativa.
Debe pasar las inoculaciones no más tarde que en 3-4 semanas antes del comienzo del trabajo vinculado al riesgo del contagio.
La inoculación pasada registran en las formas establecidas de descuento con la instrucción del nombre del preparado, la fecha de la inoculación, la dosis, el nombre de la empresa-fabricador del preparado, el número de la serie, la reacción a la inoculación.
La vacuna por el modo cutáneo. El preparado es disuelto el sodio del cloruro por la solución para las inyecciones por 0,9 %, que aportan en la ampolla por la jeringa estéril con la aguja calculando 0,1 ml a una dosis de inoculación. La ampolla sacuden antes de la formación de la suspensión uniforme. El tiempo de la disolución de la vacuna no debe superar 1 minuto el preparado Soluble no debe contener los depósitos o los copos. El lugar de la inoculación - la superficie exterior del tercio medio del hombro - tratan por el alcohol o la mezcla del alcohol con el éter; la aplicación de otras sustancias desinfectantes no se permite. Después de la evaporización del alcohol y el éter, sin tocar la piel, ponen dos gotas de la vacuna a la distancia de 30-40 mm uno de otro, la piel tienden el escarificador estéril pasan a través de cada gota puesta de la vacuna de 6 entalladuras (3 longitudinal y 3 transversal) la longitud de 10 mm cada uno con la distancia entre las entalladuras de 3 mm. Las entalladuras no deben sangrar, la sangre debe actuar solamente las gotas de rocío.
Por la parte plana del escarificador frotan la vacuna en las entalladuras durante 30 sek y dejan secarse 5 minutos
A la revacunación aplican polovinnuyu la dosis, e.d. 1 gota de la vacuna, a través de que hacen 6 entalladuras.
La vacuna por el modo hipodérmico. La dosis de inoculación del preparado a este modo en 25 veces menos que a la vacuna cutánea; el cultivo de la vacuna hacen calculando 12,5 ml del sodio del cloruro de la solución para las inyecciones 0,9 % a una dosis de la vacuna para cutáneo skarifikatsionnogo los trazados (la dosis hipodérmica - 0,5 ml h 25 = 12,5 ml).
El preparado disuelven así como, como para la vacuna cutánea, después de que la suspensión recibida llevan en el frasco estéril para in'ektora, en que aportan el volumen necesario del disolvente (por ejemplo, si en la ampolla contienen 7 dosis cutáneas de la vacuna, el contenido debe ser suspendirovannym en 12,5 ml h 7, e.d. en 87,5 ml).
La vacuna introducen in'ektorom, contado en la introducción hipodérmica (BI-ZM o el protector ППИ-2 antiinfeccioso), conforme a la Instrucción de la aplicación in'ektora en el volumen de 0,5 ml.
Las inoculaciones pasan en la esfera de la superficie exterior del hombro en la frontera entre el tercio superior y medio. El lugar de la introducción tratan así como, tanto como a la inoculación cutánea.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación al embarazo y la mamada. La aplicación del preparado es contraindicada.
Las instrucciones especiales. Las medidas de la prevención a la aplicación. Está prohibido categóricamente criado para cutáneo skarifikatsionnogo las aplicaciones la vacuna introducir subcutáneamente.
No está sujeto a la aplicación la vacuna, que integridad del embalaje es estropeada, con las propiedades físicas cambiadas (las mezclas extrañas, los copos que no se disuelven), con el plazo transcurrido de la validez, a la infracción del régimen del almacenaje.
La apertura de las ampollas y el procedimiento de la introducción del preparado realizan a la observación rigurosa de las reglas de la asepsia y el antiséptico. La vacuna criada conservada con la observación de las reglas de la asepsia, puede ser usada durante 2 h.
Tomando en consideración la posibilidad del desarrollo del choque anafiláctico a las personas separadas muy sensibles, vacunado debe encontrarse bajo la observación médica no menos 30 minutos del Lugar de la realización de las inoculaciones deben ser abastecidos de los medios protivoshokovoy las terapias.
Las noticias sobre el impacto posible a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. Faltan.
Las medidas especiales de la prevención a la destrucción del medicamento no usado. Las ampollas con la vacuna no usada inaktiviruyut kipyacheniem durante 30 minas, después de que utilizan en concordancia con SanPiN de 2.1.7.728-99"Reglas de la recogida, el almacenaje y la desaparición retiradas de los establecimientos medicinales-profilácticos»
Los efectos secundarios:
La reacción local y general a la vacuna son insignificantes. La reacción local a la inoculación cutánea puede aparecer en 24-48 h en forma de la hiperhemia, el infiltrado de la piel o en forma de los nudos rozovo-rojos a lo largo de las entalladuras a veces que se reúnen en el rodillo o que se forman pequeñas hinchazón. A bezygolnom el método de la introducción en 12-24 h en el lugar de la inyección pueden aparecer la hiperhemia, el infiltrado del diámetro hasta 25 mm, el estado enfermizo débil. La reacción general surge en el primer día cerca de 1-2 % inoculado y se expresa por la indisposición, el dolor de cabeza, la subida de la temperatura del cuerpo hasta 37,5 - 38 °s.
La interacción con otros medios medicinales:
Las inoculaciones contra la brucelosis les pasan no antes que a través de 1 mes después de otras inoculaciones profilácticas o por 1 mes.
Se permite la vacuna simultánea cutánea por las vacunas vivas contra la brucelosis con las inoculaciones contra una de las infecciones siguientes: ku-rikketsioza, la tularemía y la peste.
Las contraindicaciones:
— La brucelosis llevada en la anamnesia. Positivo serologicheskaya o kozhnoallergicheskaya la reacción a la brucelosis;
— Agudo infeccioso y neinfektsionnye, las inoculaciones pasan las enfermedades crónicas en la fase de la agudización - no antes que a través de 1 mes después de la curación (remisión);
— Primario y secundario immunodefitsity. Al tratamiento por los esteroides, antimetabolitami, himio - y la radioterapia de la inoculación pasan no antes que a través de 6 mes después de la terminación del tratamiento;
— Las enfermedades de sistema del tejido conjuntivo;
— Los neoplasmas malignos y las enfermedades malignas de la sangre;
— Difundido retsidiviruyuschie las enfermedades de la piel;
— Las enfermedades alérgicas (la asma bronquial, el choque anafiláctico, el hinchazón de Kvinke en la anamnesia);
— El embarazo y el período de la lactación.
La sobredosis:
No es establecido.
Las condiciones del almacenaje:
En concordancia con SP 3.3.2.1248-03 con la temperatura de 2 hasta 8 °s en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 3 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
4-10 dosis cutáneas - la ampolla (5) - los paquetes de cartón.
