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medicalmeds.eu Los medicamentos La MIBP-VACUNA. La Vacuna contra la hepatitis En rekombinantnaya

La vacuna contra la hepatitis En rekombinantnaya

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El productor: la empresa unitaria NPO "Microgen" Rusia

El código de la central telefónica automática: J07BC01

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La suspensión para la introducción intramuscular.

Las indicaciones: la profiláctica Urgente de la hepatitis V la hepatitis B Virulenta.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 10 mkg del antigen superficial del virus de la hepatitis del S.

Las sustancias auxiliares: el aluminio el hidróxido, mertiolyat.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La vacuna. Representa el preparado en base al antigen superficial del virus de la hepatitis En, recibido por el método rekombinatsii el ADN sobre la cultura de la levadura transformada por medio de la inclusión en su genoma del gen, el virus, que codifica el antigen superficial, de la hepatitis del S.

La realización del curso de la vacuna lleva a la formación de los anticuerpos específicos al virus de la hepatitis En en los créditos protectores más de cerca de 90 % vacunado.


Las indicaciones:

La profiláctica de la hepatitis En a los niños en los límites del calendario Nacional de las inoculaciones profilácticas y las personas del grupo del riesgo subido de la infectación del virus de la hepatitis En:

— Los niños y los adultos, en que familias hay unos portadores HBsAg o enfermo de la hepatitis crónica En;

— Los niños de las casas del niño, los asilos y los internados;

— Los niños y los adultos que reciben regularmente la sangre y sus preparados, también que se encuentran sobre la hemodiálisis y onkogematologicheskie los enfermos;

— Las personas, que tenían un contacto con el material inquinado por el virus de la hepatitis En;

— Los trabajadores médicos que tienen el contacto con la sangre;

— Las personas ocupadas en la producción immunobiologicheskih de los preparados de donador y platsentarnoy de la sangre;

— Los estudiantes de los institutos de medicina y los estudiantes de los establecimientos de enseñanza medios médicos (en primer lugar vypusniki);

— Las personas que emplean las drogas in'ektsionnym la vía.

Se puede pasar las inoculaciones todos otros grupos de la población.


El modo de la aplicación y la dosis:

La vacuna introducen v/m a los adultos y los niños de la edad mayor en el deltoides, novorozhdennnym y los niños de la edad menor en la parte lateral delantera de la cadera. La introducción en otros lugares es indeseable por el descenso del efecto de la vacuna.

La dosis sencilla para los niños recién nacidos y los pacientes de edad hasta 19 años - 0.5 ml (10 mkg HBsAg).

La dosis sencilla para los pacientes es mayor de 19 años - 1 ml (20 mkg HBsAg).

La dosis sencilla para los pacientes de la sección de la hemodiálisis - 2 ml (40 mkg HBsAg).

El curso de la vacuna pasan por los esquemas siguientes.

El esquema estandartizado:

1 dosis - en el día escogido (a los niños recién nacidos es introducido en las primeras 12 h de la vida).

2 dosis - en 1 mes

3 dosis - a través de 6 mes después de la introducción de la primera dosis.

La revacunación es pasada no antes que en 5 años por medio de la introducción de 1 dosis de la vacuna.

El esquema urgente:

1 dosis - en el día escogido.

2 dosis - en 1 mes

3 dosis - a través de 2 mes después de la introducción de la primera dosis.

4 dosis - a través de 12 mes después de la introducción de la tercera dosis.

La revacunación es pasada no antes que en 5 años por medio de la introducción de 1 dosis de la vacuna.

A los niños desde los 13 años, no inoculado antes, la vacuna es pasada por el esquema estandartizado.

A los niños que ha nacido de las madres-portadores del virus de la hepatitis En, o enfermo de la hepatitis virulenta En en III trimestre del embarazo, la vacuna es pasada por el esquema urgente.

Para los pacientes de la sección de la hemodiálisis la vacuna es introducida chetyrehkratno con los intervalos 1 mes entre las introducciones. La reducción del intervalo entre 1 y 2 introducción de la vacuna no es recomendable. A la necesidad del aumento del intervalo dado la introducción siguiente de la vacuna debe pasar en probablemente próximo plazo determinado por el estado de salud vacunado.

La vacuna contra la hepatitis En puede aplicarse al mismo tiempo en un día con otras vacunas del calendario Nacional de las inoculaciones profilácticas (a excepción de la vacuna BTSZH), también inaktivirovannymi por las vacunas del calendario de las inoculaciones profilácticas según las indicaciones epidémicas o con el intervalo en 1 mes

En caso del alargamiento del intervalo entre las primeras y segundas inoculaciones en 5 mes y más, la tercera inoculación pasan no antes que a través de 1 mes después de segundo.

Las reglas de la introducción de la vacuna. Ante la aplicación debe sacudir la vacuna. El preparado no introducen v/v.

Para la inyección debe usar la jeringa desechable. El lugar de la introducción antes y después la inyección sigue tratar 70 % por la solución del alcohol etílico. Debe pasar la apertura de las ampollas y el procedimiento de la vacuna a la observación de las reglas de la asepsia y el antiséptico.

Después de la apertura de la ampolla el preparado no le está sujeto al almacenaje.


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. El impacto de la vacuna al fruto no es estudiado. La posibilidad de la aplicación de la vacuna a la mujer embarazada es posible solamente a un extremadamente alto riesgo de la infectación.

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones. Para los pacientes de la sección de la hemodiálisis la vacuna es introducida chetyrehkratno con los intervalos 1 mes entre las introducciones. La reducción del intervalo entre 1 y 2 introducción de la vacuna no es recomendable. A la necesidad del aumento del intervalo dado la introducción siguiente de la vacuna debe pasar en probablemente próximo plazo determinado por el estado de salud vacunado.

La aplicación a los niños. La dosis sencilla para los niños recién nacidos y los pacientes de edad hasta 19 años - 0.5 ml (10 mkg HBsAg).

Las instrucciones especiales. Tomando en consideración la posibilidad teorética del desarrollo de las reacciones alérgicas del tipo inmediato a las personas especialmente sensibles, es necesario abastecer la observación médica por inoculado durante 30 minas después de la vacuna. Los lugares de la realización de las inoculaciones deben ser abastecidos de los medios protivoshokovoy las terapias.

A las formas ORVI no pesadas y las infecciones intestinales agudas se puede pasar la vacuna después de la normalización de la temperatura.

A las enfermedades agudas o la agudización de las enfermedades crónicas la vacuna pasan no antes que a través de 1 mes después de la curación o la remisión.

La reclamación en específico y las propiedades físicas del preparado debe dirigir al I.R.S. Estatal de la estandarización y el control de los preparados médicos biológicos y a dirección de la empresa del fabricador.

Sobre subido reaktogennosti del preparado y las complicaciones después de su introducción debe informar por teléfono o el telégrafo.


Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios a la aplicación de la vacuna se notan raramente.

Las reacciones locales: el dolor, el eritema, la condensación en el lugar de la inyección (5-10 %).

Las reacciones de sistema: raramente - la indisposición, el cansancio, artralgiya, mialgiya, el dolor de cabeza, el vértigo, la náusea, el vómito, el dolor en la región abdominal.

Todas las reacciones pasan habitualmente en 2-3 días después de la inyección.


La interacción con otros medios medicinales:

La interacción medicinal de la Vacuna contra la hepatitis En el ADN rekombinantnoy no es descrita.


Las contraindicaciones:

— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado (incluido a la levadura);

— Agudo infeccioso y neinfektsionnye;

— Las enfermedades crónicas en la fase de la agudización;

— El embarazo.


La sobredosis:

Los datos sobre la sobredosis de la Vacuna contra la hepatitis En el ADN rekombinantnoy faltan.


Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado con la temperatura de 2 °s hasta 8 °s. Se permite de corta duración (no más 72) la transportación con la temperatura no más arriba 25 °C. El plazo de la validez - 3 años. El preparado, podvergshiysya a la congelación, también con el plazo transcurrido de la validez, no le está sujeto a la aplicación.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

0.5 ml (1 dosis) - la ampolla (10) - los paquetes de cartón.



Los preparados análogos

Препарат Энджерикс В. ФГУП НПО «Микроген» Россия

Endzheriks En

La vacuna para la profiláctica de la hepatitis del S.





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