La vacuna contra la tos ferina, la difteria, el tétanos y la hepatitis En adsorbido (AKDS-Gep)

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 10 mil millones. Bordetella pertussis, 15 FE del anatoxín diftérico, 5 CE del anatoxín tetánico, 5 mkg del virus de la hepatitis B el antigen superficial rekombinantnyy (HBsAg) en 1 dosis de 0,5 ml.

Las sustancias auxiliares: el aluminio el hidróxido, el formaldehído, el conservante - tiomersal.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La vacuna presenta la mezcla matado por el formaldehído koklyushnyh de los microbios de 1 fase y sorbirovannyh sobre el gel del aluminio del hidróxido de los anatoxínes diftéricos y tetánicos y rekombinantnogo del antigen con levadura superficial del virus de la hepatitis En (HBsAg).

Las indicaciones:

— La profiláctica de la tos ferina, la difteria, el tétanos y la hepatitis En a los niños.

El modo de la aplicación y la dosis:

Las inoculaciones por la vacuna AKDS-Gep En pasan en los plazos que preven la realización simultánea de las inoculaciones contra la hepatitis En, la tos ferina, la difteria y el tétanos.

De los niños inoculados por la monovacuna de la hepatitis En en primeras 24 h de la vida y que no se refieren a los grupos del riesgo, inmunizan por la vacuna AKDS-Gep En a la edad de 3 y 6 meses la Segunda vacuna contra la tos ferina, la difteria y el tétanos acompañarán con la AKDS-VACUNA en 4.5 meses

De los niños no inoculados por la vacuna de la hepatitis En hasta 3 mes de edad, inmunizan por la vacuna AKDS-Gep En trehkratno por el esquema 3 mes, 4.5 mes, 6 meses la Reducción de los intervalos no se permiten. A la necesidad del aumento de los intervalos debe pasar la inoculación siguiente en probablemente próximo plazo determinado por el estado de salud de los niños.

En existencia de unas o dos inoculaciones por la AKDS-VACUNA a los niños no inoculados por la vacuna de la hepatitis En, que falta hasta 3 cantidad de las inoculaciones puede ser pasado por la vacuna AKDS-Gep V.Pri esto que falta hasta 3 cantidad de las inoculaciones contra la hepatitis En realizan por la monovacuna de la hepatitis En con el intervalo 1 y 6 mes después de la primera introducción. La revacunación contra la tos ferina, la difteria y el tétanos acompañarán con la AKDS-VACUNA es una sola vez a la edad de 18 mes (a la infracción de los plazos de las inoculaciones - a través de 12-13 mes después del curso acabado de la vacuna).

Si el niño después de cumplir 4 años no ha recibido la revacunación por la AKDS-VACUNA, es acompañada con el ADS-ANATOXÍN para la edad 4 años - 5 años 11 mes 29 días o ADS-M-ANATOXÍN para la edad de 6 años y es mayor.

La vacuna AKDS-Gep En introducen intramuscularmente en perednenaruzhnuyu la esfera de la cadera en la dosis de 0.5 ml. Ante la inoculación es necesario escrupulosamente sacudir la ampolla antes de la recepción homogéneo vzvesi.

La apertura de las ampollas y el procedimiento de la vacuna realizan a la observación rigurosa de las reglas de la asepsia y el antiséptico. El preparado en la ampolla abierta no le está sujeto al almacenaje. No es útil para la aplicación el preparado en las ampollas con la integridad violada, la ausencia de la marca, con el cambio de las propiedades físicas (el cambio del color, la presencia de los copos que no se desarrollan), al plazo transcurrido de la validez, el almacenaje incorrecto. La introducción del preparado registran en las formas establecidas de descuento con la instrucción del número de la serie, el plazo de la validez, la empresa-fabricador, la fecha de la introducción, el carácter de la reacción a la introducción del preparado.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. El preparado se usa para la vacuna de los niños y no se aplica al embarazo y durante la lactación.

Las instrucciones especiales. Los niños que han llevado las enfermedades agudas, inoculan no antes que en cuatro semanas después de la curación, a las formas fáciles de las enfermedades respiratorias (rinit, la hiperhemia fácil de la faringe y así sucesivamente) la inoculación se permite en 2 semanas después de la curación.

Enfermo de las enfermedades crónicas inoculan no antes que en cuatro semanas después del logro de la remisión resistente.

Con el fin de la revelación de las contraindicaciones el médico (el practicante en FAP) en el día de la inoculación pasa la encuesta de los padres y el examen del niño con la termometría obligatoria. Los niños temporalmente liberados de la inoculación, deben ser tomados bajo la observación y el recuento y son a tiempo inoculados.

El desarrollo febrilnyh de los calambres después de la introducción de la vacuna no es la contraindicación a su introducción ulterior, en este caso a la subida de la temperatura debe fijar en la dosificación de edad paratsetamol durante 1-2 sut.

Las manifestaciones estables de la enfermedad alérgica (las manifestaciones localizadas de la piel, escondido bronhospazm etc.) no son las contraindicaciones a la vacuna, que puede ser pasada en el fondo de la terapia correspondiente.

Las noticias sobre el impacto posible del medicamento a la capacidad de dirigir los medios de transporte, los mecanismos.

No es aplicable. El preparado se usa para la vacuna de los niños.

Los efectos secundarios:

Cerca de la parte del día, inoculado en los primero dos, pueden desarrollarse generales de corta duración (la subida de la temperatura, la indisposición) y local (el estado enfermizo, la hiperhemia, la edematización) la reacción. Pueden desarrollarse rara vez las complicaciones: los calambres (habitualmente vinculado a la subida de la temperatura), los episodios del grito penetrante, las reacciones alérgicas (el hinchazón de Kvinke, la mariposa de la ortiga, la eflorescencia polimorfa).

Tomando en consideración la posibilidad del desarrollo de las reacciones alérgicas del tipo inmediato a los niños especialmente sensibles, es necesario abastecer la observación médica por inoculado durante 30 minutos del Lugar de la realización de las inoculaciones deben ser abastecidos de los medios protivoshokovoy las terapias.

Al desarrollo al niño de la fuerte reacción general (la subida de la temperatura en primero dos día es más alta 40°С, en el lugar de la introducción de la vacuna - el hinchazón y la hiperhemia más de 8 cm en el diámetro) o postvaktsinalnogo las complicaciones a ello cesan las inoculaciones ulteriores por la vacuna AKDS-Gep V.Esli el niño era inoculado por la vacuna AKDS-Gep En duplicadamente, el curso de la vacuna contra la difteria y el tétanos cuentan acabado, y la vacuna contra la hepatitis En acaban por la monovacuna es una sola vez a través de 1 mes después de la segunda vacuna. Si el niño ha recibido una inoculación por la vacuna AKDS-Gep En, la vacuna puede ser continuada por la vacuna combinado la hepatitis En y el anatoxín difteriyno-tetánico con el contenido reducido de los antígenes, que introducen es una sola vez no antes que a través de 3 mes, y luego a través de uno mes introduzcan la monovacuna de la hepatitis del S.

En los dos casos la primera revacunación acompañarán CON ADS-M-ANATOXÍN a través de 9-12 mes después de la última inoculación por la vacuna AKDS-Gep En o la vacuna combinado la hepatitis En y el anatoxín difteriyno-tetánico con el contenido reducido de los antígenes. Si una fuerte reacción se ha desarrollado después de la tercera inoculación por la vacuna AKDS-Gep En, la primera revacunación acompañarán CON ADS-M-ANATOXÍN en 12-18 meses. Las revacunaciones ulteriores pasan a las edades decretadas DE ADS-M-ANATOXÍN.

A la subida de la temperatura es más alto 38,5 °s más, que cerca de 1 % inoculado o el surgimiento de las reacciones expresadas locales (el hinchazón de las telas suaves del diámetro más de 5 cm, el infiltrado del diámetro más de 2 cm) más de cerca de 4 % inoculado, también el desarrollo postvaktsinalnyh de las complicaciones, las inoculaciones por el preparado de la serie dada cesan.

La interacción con otros medios medicinales:

Se puede pasar las inoculaciones por la vacuna AKDS-Gep En al mismo tiempo con otras vacunas del calendario nacional de las inoculaciones profilácticas (a excepción de la vacuna BTSZH) o a través de 1 mes después de las inoculaciones contra otras infecciones.

Las contraindicaciones:

— Las enfermedades progresivas del sistema nervioso;

— afebrilnye los calambres en la anamnesia;

— La reacción alérgica a la levadura de panadero;

— Las fuertes reacciones (la subida de la temperatura en primero dos día es más alta 40 °s, en el lugar de la introducción de la vacuna - el hinchazón y la hiperhemia más de 8 cm en el diámetro), postvaktsinalnye las complicaciones a la introducción de la dosis anterior de la vacuna AKDS-Gep En, o la AKDS-VACUNA, o la vacuna de la hepatitis del S.

La sobredosis:

Los casos de la sobredosis no son establecidos.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura de 2 °s hasta 8 °s en concordancia con SP 3.3.2.1248-03. La congelación no se permite. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. Transportar con la temperatura de 2 °s hasta 8 °s en concordancia con SP 3.3.2.1248-03. La congelación no se permite. El plazo de la validez - 18 meses. El preparado con el plazo transcurrido de la validez no le está sujeto a la aplicación.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

0.5 ml - la ampolla (10) - los contenedores (1) - los paquetes de cartón.