La vacuna tísico (BTSZH)

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,05 mg de las jaulas BTSZH microbianas (vivo mikobakterii de la stockvacuna БЦЖ-1 vacunal).

La sustancia auxiliar: el sodio glutamata el monohidrato (estabilizador). El preparado no contiene los conservantes y los antibióticos. Son producidos en el juego con el disolvente del sodio del cloruro por la solución para las inyecciones 0,9 %.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Vivo mikobakterii de la stockvacuna БЦЖ-1, multiplicandose en el organismo inoculado, llevan al desarrollo de la inmunidad larga a la tuberculosis.

Las indicaciones:

La profiláctica activa específica de la tuberculosis.

El modo de la aplicación y la dosis:

La vacuna BTSZH aplican vnutrikozhno en la dosis de 0,05 mg en el volumen de 0,1 ml del disolvente (el sodio del cloruro de la solución para las inyecciones 0,9 %). La vacuna primaria realizan a los niños sanos recién nacidos para 3-7 día de la vida (como regla, en el día del extracto de la casa de maternidad).

Los niños no inoculados en el período novorozhdennosti, a consecuencia de las enfermedades, reciben después de la curación la vacuna BTSZH. A los niños a la edad de 2 meses y mayor pasan preliminarmente la prueba de Mantu 2 AQUEL de la tuberculina limpiada en el cultivo estandartizado y vacunan solamente tuberkulinotritsatelnyh.

Las revacunaciones están sujetas los niños a la edad de los 7 y 14 años, que tienen la reacción negativa a la prueba de Mantu con 2 AQUELLOS PPD-L. La reacción de Mantu se considera negativo a la ausencia total del infiltrado, la hiperhemia o a la presencia ukolochnoy las reacciones (1 mm). Los inquinados mikobakteriyami de la tuberculosis los niños que tienen la reacción negativa a la prueba Mantu, la revacunación no están sujeto. El intervalo entre el planteamiento de la prueba de Mantu y la revacunación debe ser no menos 3 días y no más 2 semanas.

Las inoculaciones deben ser acompañadas con el personal especialmente enseñado médico de las casas de maternidad (secciones), las secciones vyhazhivaniya de las policlínicas abortivas, infantiles o los puntos feldshersko-obstétricos. La vacuna de los recién nacidos pasan por la mañana en la habitación especialmente asignada después del examen de los niños por el pediatra. En las policlínicas la selección de los niños a la vacuna es acompañada preliminarmente con el médico (practicante) con la termometría obligatoria en el día de la inoculación, el recuento de las contraindicaciones médicas y los datos de la anamnesia. En caso necesario pasan la consulta de los médicos-especialistas, la investigación de la sangre y la orina. Durante la realización de la revacunación en las escuelas deben ser observadas todas las exigencias arriba indicadas. Para evitar la contaminación vivo mikobakteriyami BTSZH es inadmisible la simultaneidad en un día de la inoculación contra la tuberculosis con otros parenteralnymi por las manipulaciones.

El hecho de la ejecución de la vacuna (revacunación) registran en las formas establecidas de descuento con la instrucción de la fecha de la inoculación, el nombre de la vacuna, la empresa-productor, el número de la serie y el plazo de la validez del preparado.

La vacuna es disuelta directamente ante la aplicación estéril el sodio del cloruro por la solución para las inyecciones por 0,9 %, aplicado a la vacuna. El disolvente debe ser transparente, incoloro y no tener las inclusiones extrañas.

SHeyku y la cabeza de la ampolla secan por el alcohol. ¡La vacuna es soldada bajo el vacío, por eso sierran primero y cuidado! por medio de las pinzas, rompen el lugar zapayki. Luego sierran y rompen sheyku las ampollas, habiendo envuelto el fin serrado en la servilleta estéril de gasa.

Para la recepción de la dosis de 0,05 mg BTSZH en 0,1 ml del disolvente en la ampolla que contiene 20 dosis de la vacuna, llevan por la jeringa estéril de 2 ml del sodio del cloruro de la solución para las inyecciones 0,9 %, y en la ampolla que contiene 10 dosis de la vacuna - 1 ml del sodio del cloruro de la solución para las inyecciones 0,9 %. La vacuna debe disolverse durante 1 minuto se Permite la presencia de los copos, que deben estrellarse a 3-4-кратном la agitación exacta y la mezcla del contenido por medio de la cerca atrás en la jeringa. La vacuna disuelta tiene el tipo turbio grubodispersnoy las suspensiones del color amarillo claro. A la presencia en el preparado criado de los grandes copos, que no se estrellan a 2-4-кратном la mezcla por la jeringa, o el depósito la vacuna no usan, la ampolla destruyen.

Es necesario proteger la vacuna criada de la acción solar y la luz del día (por ejemplo, el cilindro del papel negro) y usar justamente después del cultivo. La vacuna criada es útil para la aplicación no más 1 hora al almacenaje en las condiciones asépticas con la temperatura de 2 hasta 8 °s. Es obligatoria la gestión de la acta con la instrucción del tiempo del cultivo y la destrucción de la ampolla con la vacuna.

Para una inoculación tuberkulinovym por la jeringa toman 0,2 ml (2 dosis) de la vacuna criada, luego producen a través de la aguja en el tapón estéril de algodón cerca de 0,1 ml de la vacuna para desalojar el aire y conducir al émbolo de la jeringa bajo la graduación necesaria - 0,1 ml. Ante cada juego la vacuna siguen exactamente mezclar 2-3 veces por medio de la jeringa. La inoculación pasan al juego en la jeringa de la dosis de inoculación. Por una jeringa la vacuna puede ser introducida solamente a un niño.

La vacuna BTSZH es introducida rigurosamente vnutrikozhno en la frontera del tercio superior y medio de la superficie exterior del hombro izquierdo después del tratamiento preliminar de la piel por 70 % por el alcohol etílico. La aguja introducen por el corte hacia arriba en la capa superficial de la piel tendida. Introducen primero la cantidad insignificante de la vacuna para persuadirse que la aguja ha entrado exactamente vnutrikozhno, y luego toda la dosis del preparado (solamente 0,1 ml). A la técnica correcta de la introducción debe formarse la pápula del color blanquecino del diámetro de 7-9 mm, que desaparece habitualmente en 15-20 minutos

Los rasgos de la aplicación:

La introducción del preparado bajo la piel es inadmisible, puesto que se forma además el absceso "frío".

Para la vacuna (revacunación) aplican desechable estéril tuberkulinovye las jeringas por la capacidad de 1 ml con las agujas delgadas con el corte corto. Para la inserción en la ampolla con la vacuna del disolvente usan la jeringa desechable estéril por la capacidad de 2 ml con la aguja larga. Está prohibido aplicar las jeringas y las agujas con el plazo transcurrido de la validez e insulinovye las jeringas, cerca de que falta la graduación en ml. Está prohibido pasar la inoculación bezygolnym in'ektorom. Después de cada inyección la jeringa con la aguja y los tapones de algodón mojan en la solución desinfectante (5 % la solución hloramina o 3 % la solución de la agua oxigenada), y luego destruyen centralizadamente. Está prohibida la aplicación para otros objetivos de los instrumentos destinados a la realización de las inoculaciones contra la tuberculosis. La vacuna guardan en el refrigerador (bajo el castillo) en la habitación para las inoculaciones. Las personas que no tienen las relaciones a la vacuna BTSZH, en la habitación de inoculación no se permiten.

Las ampollas con la vacuna ante la apertura ven escrupulosamente.

El preparado no está sujeto a la aplicación a:
- La ausencia de la etiqueta sobre la ampolla o el relleno incorrecto de la etiqueta (sobre la etiqueta de la ampolla con la vacuna indican: el nombre reducido del preparado (la Vacuna BTSZH), la cantidad de las dosis, la dosificación - 0,05 mg/dosis, el número de la serie (designación alfanumérica), la fecha de la salida, el plazo de la validez);
- El plazo transcurrido de la validez;
- La presencia de las grietas y las entalladuras sobre la ampolla;
- El cambio de las propiedades físicas del preparado (el cambio del color etc.).

Está prohibida la imposición de la venda y el tratamiento por el yodo y otras soluciones desinfectantes del lugar de la introducción de la vacuna durante el desarrollo de la reacción local de inoculación: el infiltrado, la pápula, pustuly, la úlcera.

Una información más completa sobre la realización vaktsinoprofilaktiki de la tuberculosis es presentada en la Orden del Ministerio de Salud de Rusia № 109 «Sobre el perfeccionamiento de las medidas antituberculosas en la Federación Rusa» del 21 de marzo de 2003

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho. La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho es contraindicada.

Los efectos secundarios:

En sitio vnutrikozhnogo las introducciones de la vacuna BTSZH se desarrolla sucesivamente la reacción local específica en forma del infiltrado, la pápula, pustuly, la úlcera de la dimensión de 5-10 mm en el diámetro. A vacunado la reacción normal de inoculación aparece en 4-6 semanas. La reacción se somete al desarrollo de vuelta durante 2-3 meses, a veces y en unos plazos más largos. A revaktsinirovannyh la reacción local se desarrolla en 1-2 semanas. Debe proteger el lugar de la reacción de la irritación mecánica, especialmente durante las hidroterapias. Cerca de 90-95 % vacunado en el lugar de la inoculación se forma la cicatriz superficial hasta 10 mm en el diámetro.

Las complicaciones después de la vacuna se encuentran raramente y tienen habitualmente el carácter local (limfadenity - regionarnye, más a menudo axilar, a veces sobre - o subclavio, es más raro - la úlcera, keloidnyy la cicatriz, los abscesos "fríos", los infiltrados hipodérmicos). Se encuentran muy raramente persistiruyuschaya y dessiminirovannaya la BTSZH-INFECCIÓN sin fallecimiento (el lupus, las osteítis, las osteomielitis etc.), el puesto-btszh el síndrome del carácter alérgico, que surge poco tiempo después de la inoculación (el eritema nudoso, el granuloma anillado, la eflorescencia, el choque anafiláctico), en algunos casos – generalizovannaya la BTSZH-INFECCIÓN a la inmunodeficiencia connatural. Las complicaciones se revelan en los plazos distintos después de la inoculación - de algunas semanas a año y más.

La interacción con otros medios medicinales:

Otras inoculaciones profilácticas pueden ser pasadas con el intervalo no menos 1 mes a la vacuna BTSZH. La excepción es la vacuna para la profiláctica de la hepatitis virulenta En en caso de la inmunización primaria.

Las contraindicaciones:

La vacuna:

1. La masa del cuerpo al nacimiento - 2500
2. La hipotrofía III-IV intrauterina del grado.
3. Las enfermedades agudas y la agudización de las enfermedades crónicas. La vacuna se graba antes de la terminación de las manifestaciones agudas de la enfermedad y la agudización de las enfermedades crónicas (la infección intrauterina, las enfermedades gnoyno-sépticas, la enfermedad hemolítica de los recién nacidos de la forma de gravedad media y pesada, las derrotas pesadas del sistema nervioso con la sintomatología expresada neurológica, generalizovannye las derrotas de la piel y así sucesivamente).
4. Los niños del HIV inquinado de las madres deben abstenerse de la introducción BTSZH hasta la edad de 18 meses, cuando será precisado su HIV-estatus.
5. El estado immunodefitsitnoe (primario), los neoplasmas malignos.
6. Al destino de los medicamentos imunodepresivos y la actinoterapia la inoculación pasan no antes que en 6 meses después de la terminación del tratamiento.
7. La infección BTSZH generalizovannaya revelada a otros niños en la familia.
8. Los niños que tienen las contraindicaciones a la vacuna la vacuna BTSZH, se implantan por la vacuna BTSZH.

La revacunación:

1. Agudo infeccioso y neinfektsionnye, la agudización de las enfermedades crónicas, incluso alérgico. La inoculación pasan a través de 1 mes después de la curación o la llegada de la remisión.
2. Los estados immunodefitsitnye, las enfermedades malignas de la sangre y el neoplasma. Al destino de los medicamentos imunodepresivos y la actinoterapia la inoculación pasan no antes que a través de 6 mes después de la terminación del tratamiento.
3. Enfermo de la tuberculosis, las personas que han llevado la tuberculosis y los inquinados mikobakteriyami.
4. La reacción positiva y dudosa a la prueba de Mantu con 2 AQUELLOS PPD-L.
5. Las reacciones complicadas a la introducción anterior de la vacuna BTSZH (keloidnyy la cicatriz, limfadenit etc.).

En contacto con los enfermos infecciosos en la familia, el establecimiento infantil etc. las inoculaciones pasan al plazo de la cuarentena o el plazo máximo del período de incubación para la enfermedad dada.

Las personas temporalmente liberadas de las inoculaciones, deben ser tomadas bajo la observación y el recuento, y son inoculados después de la curación completa o el levantamiento de las contraindicaciones. Pasan en caso de necesidad las inquisiciones correspondientes kliniko-de laboratorio.

Las condiciones del almacenaje:

La vacuna guardan en concordancia con SP 3.3.2.1.1248-03 con la temperatura de 2 hasta 8 °s en el lugar, inaccesible para los niños. La congelación no se permite.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Liofilizat para la preparación de la suspensión para vnutrikozhnogo las introducciones de 0,05 mg/dosis. Por 10 dosis o 20 dosis en la ampolla en el juego con el disolvente - el sodio del cloruro por la solución para las inyecciones 0,9 % - por 2 ml (para la vacuna por 20 dosis) o 1 ml (para la vacuna por 10 dosis) en la ampolla. Por 5 ampollas de la vacuna y 5 ampollas del sodio del cloruro de la solución para las inyecciones 0,9 % (5 juegos) en el paquete del cartón. En el paquete imponen la instrucción de la aplicación y el cuchillo ampulnyy o el escarificador ampulnyy.