La vacuna tísico para la inmunización primaria que respeta (BTSZH)

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,025 mg de las jaulas BTSZH microbianas (ivye mikobakterii de la stockvacuna БЦЖ-1 vacunal).

La sustancia auxiliar: el sodio glutamata el monohidrato (estabilizador). 1 dosis compone 0,1 ml de la suspensión criada. El preparado no contiene los conservantes y los antibióticos. Es producido en el juego con el disolvente – el sodio del cloruro por la solución para las inyecciones 0,9 %.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Vivo mikobakterii de la stockvacuna БЦЖ-1, multiplicandose en el organismo inoculado, llevan al desarrollo de la inmunidad larga a la tuberculosis.

Las indicaciones:

La profiláctica activa específica de la tuberculosis.

El modo de la aplicación y la dosis:

La vacuna BTSZH aplican vnutrikozhno en la dosis de 0,025 mg en el volumen de 0,1 ml. Por la vacuna BTSZH inoculan:

1. En las casas de maternidad de todos los recién nacidos sanos para 3-7 día de la vida en vísperas o en el día del extracto de la maternidad en los territorios con el índice de la morbilidad la tuberculosis no más alto 80 a 100 000 poblaciones;
2. En las casas de maternidad de los recién nacidos abortivos con la masa del cuerpo de 2000 y más gramos, a la reconstitución de la masa inicial del cuerpo, en vísperas o en el día del extracto de la maternidad;
3. En las secciones vyhazhivaniya de los hospitales abortivos recién nacidos medicinales (la 2 etapa vyhazhivaniya) - los niños con la masa del cuerpo 2300 g y más ante el extracto del hospital;
4. En las policlínicas infantiles de los niños que no han recibido la inoculación antituberculosa en la maternidad por las contraindicaciones médicas y los sujetos de la vacuna en relación al levantamiento las contraindicaciones.

De los niños, por que no era pasada la vacuna en los primeros días la vida, vacunan durante primero dos meses en la policlínica infantil u otro establecimiento medicinal-profiláctico sin preliminar tuberkulinodiagnostiki.

A los niños a la edad de 2 mes y es mayor ante la vacuna es necesario el planteamiento preliminar de la prueba de Mantu con 2 AQUELLOS PPD-L. Se son vacunados los niños con la reacción negativa a la tuberculina. La reacción se considera negativo a la ausencia total del infiltrado (hiperhemia) o la presencia ukolochnoy las reacciones (1,0 mm). El intervalo entre la prueba de Mantu y la vacuna debe ser no menos 3 días y no más 2 semanas.

Las inoculaciones deben ser acompañadas con el personal especialmente enseñado médico de las casas de maternidad (secciones), las secciones vyhazhivaniya de las policlínicas abortivas, infantiles o los puntos feldshersko-obstétricos. La vacuna de los recién nacidos pasan por la mañana en la habitación especialmente asignada después del examen de los niños por el pediatra. En las policlínicas la selección de los niños a la vacuna es acompañada preliminarmente con el médico (practicante) con la termometría obligatoria en el día de la inoculación, el recuento de las contraindicaciones médicas y los datos de la anamnesia. En caso necesario pasan la consulta de los médicos-especialistas, la investigación de la sangre y la orina. Para evitar la contaminación vivo mikobakteriyami BTSZH es inadmisible la simultaneidad en un día de la inoculación contra la tuberculosis con otros parenteralnymi por las manipulaciones.

El hecho de la ejecución de la vacuna registran en las formas establecidas de descuento con la instrucción de la fecha de la inoculación, la empresa-productor, el número de la serie y el plazo de la validez de la vacuna.

La vacuna es disuelta directamente ante el uso estéril el sodio del cloruro por la solución para las inyecciones por 0,9 %, aplicado a la vacuna. El disolvente debe ser transparente, incoloro y no tener las inclusiones extrañas.

SHeyku y la cabeza de la ampolla secan por el alcohol. ¡La vacuna es soldada bajo el vacío, por eso sierran primero y cuidado! por medio de las pinzas, rompen el lugar zapayki. Luego sierran y rompen sheyku las ampollas, habiendo envuelto el fin serrado en la servilleta estéril de gasa.

En la ampolla con la vacuna llevan por la jeringa estéril de 2 ml del sodio del cloruro de la solución para las inyecciones 0,9 %. La vacuna debe disolverse durante 1 minuto se Permite la presencia de los copos, que deben estrellarse a 2-4-кратном la mezcla por medio de la jeringa. La vacuna disuelta tiene el tipo turbio grubodispersnoy vzvesi del color amarillo claro. A la presencia en el preparado criado de los grandes copos, que no se estrellan a 3-4-кратном la mezcla por la jeringa, o el depósito la vacuna no usan, la ampolla destruyen.

Es necesario proteger la vacuna criada de la acción solar y la luz del día (por ejemplo, el cilindro del papel negro) y usar justamente después del cultivo. La vacuna criada es útil para la aplicación no más 1 hora al almacenaje en las condiciones asépticas con la temperatura de 2 hasta 8 °s. Es obligatoria la gestión de la acta con la instrucción del tiempo del cultivo del preparado y la destrucción de la ampolla con la vacuna.

Para una inoculación tuberkulinovym por la jeringa toman 0,2 ml (2 dosis) de la vacuna criada, luego producen a través de la aguja en el tapón estéril de algodón de 0,1 ml de la vacuna para desalojar el aire y conducir al émbolo de la jeringa bajo la graduación necesaria - 0,1 ml. Ante cada juego la vacuna siguen exactamente mezclar 2-3 veces por medio de la jeringa. Por una jeringa la vacuna puede ser introducida solamente a un niño.

La vacuna BTSZH es introducida rigurosamente vnutrikozhno en la frontera del tercio superior y medio de la superficie exterior del hombro izquierdo después del tratamiento preliminar de la piel por 70 % por el alcohol. La aguja introducen por el corte hacia arriba en la capa superficial de la piel tendida. Introducen primero la cantidad insignificante de la vacuna para persuadirse que la aguja ha entrado exactamente vnutrikozhno, y luego toda la dosis del preparado (solamente 0,1 ml). A la técnica correcta de la introducción debe formarse la pápula del color blanquecino del diámetro de 7-9 mm, que desaparece habitualmente en 15-20 minutos

Los rasgos de la aplicación:

La introducción del preparado bajo la piel es inadmisible, puesto que se forma además el absceso "frío".

Para la vacuna aplican desechable estéril tuberkulinovye las jeringas por la capacidad de 1 ml con las agujas delgadas con el corte corto. Para la inserción en la ampolla con la vacuna del disolvente usan la jeringa desechable estéril por la capacidad de 2 ml con la aguja larga. Está prohibido aplicar las jeringas y las agujas con el plazo transcurrido de la validez e insulinovye las jeringas, cerca de que falta la graduación en ml.

Está prohibido pasar la inoculación bezygolnym in'ektorom. Después de cada inyección los tapones de algodón mojan la jeringa con la aguja y en la solución desinfectante (5 % la solución de Hloramina o 3 % la solución de la agua oxigenada), y luego destruyen centralizadamente. Está prohibida la aplicación para otros objetivos de los instrumentos destinados a la realización de las inoculaciones contra la tuberculosis. La vacuna guardan en el refrigerador (bajo el castillo) en la habitación para las inoculaciones. Las personas que no tienen las relaciones a la vacuna, en la habitación de inoculación no se permiten.
Las ampollas con la vacuna ante la apertura ven escrupulosamente.

El preparado no está sujeto a la aplicación a:
- La ausencia de la marca sobre la ampolla o el relleno incorrecto de la marca (debe contener el nombre reducido del preparado (la Vacuna BTSZH), la cantidad de las dosis, la dosificación - 0,025 mg/dosis, el número de la serie (designación alfanumérica), la fecha de la salida, el plazo de la validez);
- El plazo transcurrido de la validez;
- La presencia de las grietas y las entalladuras sobre la ampolla;
- El cambio de las propiedades físicas del preparado (el cambio del color etc.).

Está prohibida la imposición de la venda y el tratamiento por la solución del yodo y otras soluciones desinfectantes del lugar de la introducción de la vacuna durante el desarrollo de la reacción local de inoculación: el infiltrado, la pápula, pustuly, la úlcera, de que debe obligatoriamente advertir a los padres del niño.

Una información más completa sobre la realización vaktsinoprofilaktiki de la tuberculosis es presentada en la Orden del Ministerio de Salud de Rusia № 109 «Sobre el perfeccionamiento protivotu-berkuleznyh de las medidas en la Federación Rusa» del 21 de marzo de 2003

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho. No es aplicable. El preparado se usa para la vacuna de los niños.

Los efectos secundarios:

En sitio vnutrikozhnogo las introducciones de la vacuna BTSZH se desarrolla sucesivamente la reacción local específica en forma del infiltrado, la pápula, pustuly, la úlcera de la dimensión de 5-10 mm en el diámetro. A vacunado la reacción normal de inoculación aparece en 4-6 semanas.

Debe proteger el lugar de la reacción de la irritación mecánica, especialmente durante las hidroterapias. La reacción se somete al desarrollo de vuelta durante 2-3 meses, a veces y en unos plazos más largos. Cerca de 90-95 % vacunado en el lugar de la inoculación se forma la raya superficial hasta 10 mm en el diámetro.

Las complicaciones después de la vacuna se encuentran raramente y tienen habitualmente el carácter local (limfadenity - regionarnye, más a menudo axilar, a veces sobre - o subclavio, es más raro - la úlcera, los abscesos fríos, los infiltrados hipodérmicos, keloidy).

Se encuentran extremadamente raramente persistiruyuschaya y dessiminirovannaya la BTSZH-INFECCIÓN sin fallecimiento (el lupus, las osteítis etc.), el puesto-btszh el síndrome del carácter alérgico, que surge poco tiempo después de la inoculación (el eritema nudoso, el granuloma anillado, la eflorescencia etc.), es extraordinariamente raro - generalizovannoe la derrota BTSZH a la inmunodeficiencia connatural.

Las complicaciones se revelan en los plazos distintos después de la inoculación - de algunas semanas a año y más.

La interacción con otros medios medicinales:

Otras inoculaciones profilácticas pueden ser pasadas con el intervalo no menos 1 mes hasta (a excepción de la vacuna contra la hepatitis virulenta) y después de la vacuna BTSZH.

Las contraindicaciones:

1. nedonoshennost del recién nacido - la masa del cuerpo al nacimiento menos de 2000
2. Las enfermedades agudas. La vacuna se graba antes de la terminación de las manifestaciones agudas de la enfermedad y la agudización de las enfermedades crónicas (la infección intrauterina, las enfermedades gnoyno-sépticas, la enfermedad hemolítica de los recién nacidos de la forma de gravedad media y pesada, las derrotas pesadas del sistema nervioso con la sintomatología expresada neurológica, generalizovannye las derrotas de la piel y así sucesivamente).
3. El estado immunodefitsitnoe (primario), los neoplasmas malignos.
4. Al destino de los medicamentos imunodepresivos y la actinoterapia la inoculación pasan no antes que en 6 meses después de la terminación del tratamiento.
5. La infección BTSZH generalizovannaya revelada a otros niños en la familia.
6. El HIV la infección al niño con las manifestaciones clínicas de las enfermedades secundarias.
7. El HIV-infección a la madre del recién nacido que no recibía durante el embarazo antiretrovirusnuyu la terapia.

Las personas temporalmente liberadas de las inoculaciones, deben ser tomadas bajo la observación y el recuento, y son inoculados después de la curación completa o el levantamiento de las contraindicaciones. Pasan en caso de necesidad las inquisiciones correspondientes kliniko-de laboratorio.

Las condiciones del almacenaje:

Con temperatura 2–8 °C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 1 año.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

En las ampollas que contienen 0,5 mg del preparado (20 dosis) en el juego con el disolvente - el sodio del cloruro por la solución para las inyecciones 0,9 % de 2 ml en la ampolla. En un paquete contienen 5 ampollas de la vacuna BTSZH y 5 ampollas del sodio del cloruro de la solución para las inyecciones 0,9 % (5 juegos).