antigepy
El productor: la empresa unitaria NPO "Microgen" Rusia
El código de la central telefónica automática: J06BB04
Farm el grupo: Los sueros Inmunes e immunoglobuliny
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para la introducción intramuscular.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: no menos 100 ME de los anticuerpos a HBsAg del virus de la hepatitis del S.
Las sustancias auxiliares: el glicino (aminouksusnaya el ácido), el estabilizador. El contenido de pago, en el preparado preparado no determinan. El preparado no contiene los conservantes y los antibióticos.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El comienzo activo del preparado son los anticuerpos al antigen superficial del virus de la hepatitis En (НBsAg), que bloquean los receptores del virus.
Farmakokinetika. La concentración máxima de los anticuerpos en la sangre es alcanzada en 24 h, el período de su semideducción compone 4-5 ned.
Las indicaciones:
La profiláctica urgente de la hepatitis En a los niños y los adultos; el tratamiento de las formas fáciles y de gravedad media de la hepatitis aguda virulenta En a los adultos.
El modo de la aplicación y la dosis:
La inmunoglobulina introducen intramuscularmente.
La profiláctica. La dosis del preparado y la multiplicidad de su introducción dependen de las indicaciones:
• por el recién nacido de las madres - los portadores HBsAg o enfermo de la hepatitis aguda En en el período rodorazresheniya es introducida 1 dosis del preparado (100 ME) en las primeras 12 h después del nacimiento al mismo tiempo con la vacuna contra la hepatitis En, pero en las partes diferentes del cuerpo (en lo sucesivo los niños están sujetos a la inoculación por la vacuna de la hepatitis En a la edad de 1, 2 y 12 mes);
• a las personas no inoculadas antes contra la hepatitis En, o las personas, cerca de que la vacuna no es acabada, o en caso de que el nivel НВs-антител más abajo de protector (<10 ME/L), después de los contagios casuales como resultado del contacto con el material inquinado (a las inyecciones, las manipulaciones estomatológicas, la transfusión de sangre, los impactos de las gotas del material inquinado en la boca o los ojos y así sucesivamente), introducen el preparado calculando 0,1 ml/kg de la masa lo antes posible después del contacto (en la medida de lo posible durante 24 - 48. Al mismo tiempo (el mismo día) debe comenzar (continuar) la vacuna contra la hepatitis En por el esquema 0-1-2-12 meses
• a las personas que se refiere a los grupos de un alto riesgo de la infectación el virus de la hepatitis En (los pacientes de los centros de la hemodiálisis crónica; los enfermos que sufren de las enfermedades distintas, que según las indicaciones vitales reciben las transfusiones frecuentes de la sangre y sus preparados, de contacto en los focos de la hepatitis En etc.), no inoculado contra la hepatitis En, introducen la inmunoglobulina antes del comienzo del procedimiento - la hemodiálisis, la transfusión de sangre y sus preparados etc.; a los niños hasta 10 años – 100 ME, los niños son mayores 10 años y el adulto - calculando 0,1 ml/kg de la masa. Al mismo tiempo con la introducción de la inmunoglobulina debe comenzar el curso de la vacuna contra la hepatitis En por el esquema reducido - 3 introducciones de la vacuna con el intervalo 1 mes A través de 12 mes después del comienzo de la inmunización son introducidas 4 dosis adicional de la vacuna. La primera dosis de la vacuna es introducida al mismo tiempo con la inmunoglobulina, pero en las partes diferentes del cuerpo.
A la necesidad del uso de los volúmenes grandes (más de 5 ml) el preparado se recomiendan pasar las inyecciones en las partes diferentes del músculo glúteo y la superficie exterior de la cadera.
El preparado aplican solamente según indicación médica al (practicante). La introducción de la inmunoglobulina registran en las formas establecidas de descuento con la instrucción del número de la serie, la fecha de la salida, el plazo de la validez, la empresa-productor, la fecha de la introducción, la dosis, la reacción a la introducción.
El tratamiento. Con el objetivo medicinal el preparado fijan en primero cinco días del comienzo del período ictérico de la hepatitis virulenta del S.
El preparado introducen en la dosis sencilla de 0,1 ml/kg de la masa del cuerpo, cada día a lo largo de 3 días.
Los rasgos de la aplicación:
Antes del comienzo de la inyección de la ampolla con el preparado sostienen durante 2 h a la temperatura interior. La apertura de las ampollas y el procedimiento de la introducción realizan a la observación rigurosa de las reglas de la asepsia y el antiséptico.
El preparado en la ampolla abierta no le está sujeto al almacenaje. Hе es útil para la aplicación el preparado en las ampollas con la integridad violada o la marca, con el cambio de las propiedades físicas (el cambio del color, el enturbiamiento, la presencia del depósito que no se estrella), al plazo transcurrido de la validez, a la infracción de las condiciones del almacenaje.
Para evitar la formación de la espuma el preparado toman en la jeringa por la aguja con el claro ancho.
Los efectos secundarios:
Las reacciones a la introducción faltan, como regla. Pueden desarrollarse rara vez las reacciones locales en forma de la hiperhemia, la subida de la temperatura hasta 37,5 zs durante el primer día después de la introducción.
A las ciertas personas con la capacidad de reacción cambiada pueden desarrollarse las reacciones alérgicas del tipo distinto, y en los casos exclusivamente raros - el choque anafiláctico, en relación a esto las personas que han recibido el preparado, deben encontrarse bajo la observación médica durante 30 minas después de la introducción de la inmunoglobulina.
Los lugares de la realización de las inoculaciones deben ser abastecidos de los medios protivoshokovoy las terapias.
La interacción con otros medios medicinales:
La introducción immunoglobulinov puede negativamente influir sobre la eficiencia vivo attenuirovannyh de las vacunas. La inmunización por las vacunas vivas (contra la rubéola y otras infecciones virulentas) es posible no antes que en 3 meses después de la introducción de la inmunoglobulina con el objetivo profiláctico o medicinal.
Las contraindicaciones:
Es contraindicada la introducción de la inmunoglobulina de la persona contra la hepatitis En las personas que tenía en la anamnesia las reacciones pesadas alérgicas a la introducción de los preparados de la sangre de la persona.
A la presencia en la anamnesia es clínico las reacciones expresadas alérgicas en el día de la introducción de la inmunoglobulina y durante 3 días ulteriores se recomienda el destino de los preparados antihistamínicos. A las personas que sufre immunopatologicheskimi de las enfermedades de sistema (la enfermedad de la sangre, el tejido conjuntivo, la nefritis y así sucesivamente), debe introducir el preparado en el fondo de la terapia correspondiente.
Las condiciones del almacenaje:
En el lugar seco, protegido de luz, con temperatura 2–8 °C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
La solución para la introducción intramuscular 1 dosis (no menos 100 ME) en el volumen de 2 ml en la ampolla. 10 ampollas en el paquete del cartón con la instrucción de la aplicación, y el escarificador ampulnym. Al embalaje de las ampollas que tienen la entalladura, el anillo o el punto del ohm regional, el escarificador no imponen.
