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La isoniacida - Darnitsa

Препарат Изониазид - Дарница. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина


El productor: el S.A. "la firma" Дарница "Farmacéutica Ucrania

El código de la central telefónica automática: J04AC01

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: la Tuberculosis.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: isoniazid, gidrazid izonikotinovoy los ácidos;

1 pastilla contiene 300 mg de la isoniacida (en el recuento a 100 % la sustancia seca);

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, metiltsellyuloza, el sodio kroskarmeloza, el calcio stearat.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La Isoniacida-darnitsa ingibiruet el ADN-dependiente RNK-polimerazu frena la síntesis mikolevyh de los ácidos de la pared celular mikobaktery de la tuberculosis. El preparado posee una alta actividad bacteriostática con relación a mikobakteriyam de la tuberculosis, deteniendo su crecimiento en la concentración de 0,03 mkg/ml. Es activo especialmente respecto a los microorganismos que se multiplican rápidamente. Influye flojamente en los estimulantes de otras enfermedades infecciosas.

Farmakokinetika. Se absorbe bien del tracto intestinal, penentra fácilmente a través de gematoentsefalichesky la barrera. El tiempo del logro de la concentración máxima en la sangre (Tmax) compone 1-4 horas. La atadura con los proteínas del plasma compone hasta 10 %. El volumen de la distribución – 0,56-0,76 l/kg. La concentración Tuberkulostatichesky después de la recepción en la dosis sencilla se conserva durante 6-24 horas. Se distribuye ampliamente en las telas y los líquidos del organismo, incluso el líquido cerebroespinal, plevralnyy la transpiración, el líquido ascítico, la piel, fácil, la expectoración, la saliva, las masas caseosas. Penentra a través de la placenta y ekskretiruetsya en la leche materna.

metaboliziruetsya en el hígado por medio de atsetilirovaniya. La velocidad atsetilirovaniya genéticamente determinirovana es condicionada por el nivel de la actividad N-atsetiltransferazy. Depende de la velocidad atsetilirovaniya a los enfermos subdividen en "rápido" y "lento" inaktivatorov. A "rápido" inaktivatorov el período de la semideducción de la isoniacida compone 0,5-1,6 horas, y la cantidad de la sustancia no cambiada distinguida por los riñones – menos de 10 % en el día. A "lento" inaktivatorov – respectivamente 2-5 horas y más de 10 % en el día.

Las características farmacéuticas.

Las propiedades básicas fisicoquímicas: las pastillas del color blanco o blanco con el matiz de crema, la forma redonda, con la superficie plana, riskoy y faskoy. En la superficie de las pastillas se permite mramornost.


Las indicaciones:

• En la combinación con 3-4 otros protituberkuloznymi por los preparados – para el tratamiento de la tuberculosis activa de todas las formas y las localizaciones;

• en calidad de la monoterapia – para el tratamiento de la infección latente tísica y la profiláctica de la tuberculosis a las personas, que eran o es en el contacto próximo con enfermo de la tuberculosis.


El modo de la aplicación y la dosis:

Las dosis diarias y de curso establecen individualmente, depende de la corriente y la forma de la enfermedad, el grado de la inactivación de la isoniacida, la eficiencia de la terapia y perenosimosti del preparado.

La isoniacida aplican dentro hasta la comida o en 30-40 minutos después de la recepción de la comida.

A los adultos y los niños son mayores 4 años es fijado en la dosis diaria de 5 mg/kg de 1 vez en el día a la aplicación diaria o 10 mg/kg a intermittiruyuschem la recepción (3 veces por semana).

La dosis máxima diaria para los adultos – 600 mg, para los niños – 500 mg.

El tratamiento de la tuberculosis activa dura 6-8 meses, con el fin de la profiláctica aceptan 2-3 meses.


Los rasgos de la aplicación:

Tomando en consideración que a la monoterapia por la isoniacida a él se desarrolla rápidamente la estabilidad de los estimulantes (en 70 % de los casos), para la demora de este proceso el preparado fijan solamente junto con otros preparados antituberculosos. A la infección mezclada al mismo tiempo con la isoniacida fijan los antibióticos del espectro ancho de la acción, ftorhinolony, sulfanilamidy y así sucesivamente

Durante el tratamiento es necesario el control médico, la realización regular de las pruebas funcionales de hígado y la inquisición oftalmológica. En el primer mes la inquisición es necesario pasar no más raramente cerca de 2 veces, luego – 1 vez por mes.

Para la reducción de los efectos secundarios en caso de su surgimiento aplican intramuscularmente piridoksin, tiamina el cloruro o tiamina el bromido, glutaminovuyu el ácido, la sal ATF de sodio.

Para la prevención del impacto posible tóxico de la isoniacida al hígado lo fijan en la combinación con gepatoprotektorami.

Durante el tratamiento es indeseable emplear las bebidas alcohólicas.

No es recomendable aplicar el preparado en la dosis más de 10 mg/kg a la legochno-insuficiencia cardíaca de III grado, la hipertensión II-III arterial del grado, ishemicheskoy las enfermedades del corazón, las enfermedades del sistema nervioso, la asma bronquial, la psoriasis, la eccema en la fase de la agudización, la insuficiencia crónica renal, la hepatitis en la fase de la agudización, la cirrosis del hígado, la hipotireosis, miksideme.

A enfermo de la diabetes es posible el resultado positivo glyukozuricheskogo del test.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.

Los conductores y los operadores de los mecanismos difíciles tienen que tomar en consideración la probabilidad del desarrollo de los efectos secundarios por parte del sistema nervioso, que pueden influir en la capacidad de concentrar la atención y la velocidad de la reacción.


Los efectos secundarios:

Por parte de central y el sistema periférico nervioso: el vértigo, el dolor de cabeza, la irritabilidad, la euforia, la infracción del sueño, parestezii, las neuritis periféricas, las psicosis, la aceleración de los ataques a enfermo de la epilepsia, el calambre, la encefalopatía tóxica, el desajuste de la memoria.

Por parte de los órganos de los sentimientos: la neuritis del nervio óptico, la atrofia del nervio óptico.

Por parte del tracto intestinal: la sensación de la incomodidad en el vientre, la anorexia, la náusea, el vómito.

De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: la infracción de la función del hígado, la hepatitis, el aumento del nivel syvorotochnyh transaminaz (SGOT, SGPT), bilirubinemiya, bilirubinuriya, la ictericia.

Por parte del sistema endocrino y el cambio de las sustancias: el déficit piridoksina, pellagra, la hiperglicemia, la acidosis metabólica.

Por parte del sistema cardiovascular: la sensación de los golpes del corazón, el dolor detrás del esternón y en el espacio cardíaco, la hipertensión arterial.

Por parte del sistema de la sangre: la agranulacitosis, la anemia hemolítica, sideroblasticheskaya la anemia, la anemia aplástica, trombotsitopeniya, eozinofiliya.

Por parte del aparato locomotor: revmatoidnyy el síndrome.

Por parte del sistema sexual: ginekomastiya y menorragii.

Las reacciones alérgicas: el picor de la piel, la dermatitis, la subida de la temperatura del cuerpo, limfadenopatiya, vaskulit, vysypaniya en la piel (eksfoliativnye, makulopapuleznye, la púrpura), el síndrome lúpico.

Por parte del organismo en total: la indisposición, la debilidad.

Habitualmente los efectos secundarios pasan a la reducción de la dosis o la interrupción temporal en la aplicación del preparado.


La interacción con otros medios medicinales:

Los medios antatsidnye – la reducción de la absorción de la isoniacida (el intervalo entre su recepción debe componer no menos 1 hora).

Los anticoagulantes indirectos, benzodiazepiny, fenitoin, karbamazepin, teofillin, los inhibidores MAO – la isoniacida eleva a una potencia los efectos de los preparados dados (incluso tóxico).

Potencialmente gepatotoksicheskie y neyrotoksicheskie los medios (incluso el alcohol, rifampitsin) – sube la probabilidad del desarrollo de la hepatitis tóxica y neyropatii (con paratsetamolom se aumenta el riesgo del desarrollo gepatotoksicheskogo las acciones).

Valproat – a la aplicación simultánea sube la concentración valproata en el plasma de la sangre.

Stavudin – sube el riesgo del desarrollo distal sensorial neyropatii.

La vitamina В6 y glutaminovaya el ácido – a la combinación baja la probabilidad de los efectos secundarios de la isoniacida.

Para el reforzamiento de la eficiencia la Isoniacida-darnitsa aplican en la combinación con otros preparados antituberculosos (por ejemplo, rifampitsin, etambutol, pirazinamid), y a la infección mezclada – al mismo tiempo con los antibióticos del espectro ancho de la acción: ftorhinologami (por ejemplo, ofloksatsin, tsiprofloksatsin), sulfanilamidami (por ejemplo, a-trimoksazol), makrolidami (por ejemplo, klaritromitsin, azitromitsin, roksitromitsin) y así sucesivamente

No debe aceptar la isoniacida-darnitsa durante la comida. Las investigaciones han mostrado que la bioaccesibilidad de la isoniacida baja considerablemente, si lo aplican junto con la comida.

Refuerza protivoaritmicheskie las propiedades difenina.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a la isoniacida o las sustancias auxiliares del preparado.

La epilepsia y otras enfermedades que se acompañan de la inclinación por los ataques convulsivos, las psicosis pesadas, la poliomielitis (incluido en la anamnesia), la hepatitis tóxica en la anamnesia a consecuencia de la aplicación de las derivadas gidrazida izonikotinovoy los ácidos (ftivazid etc.), la aterosclerosis expresada, la insuficiencia aguda de hígado y/o renal.

La aplicación de la isoniacida en la dosis es más alta 10 mg/kg de la masa del cuerpo en el día es contraindicado durante el embarazo. El período de la mamada.

La aplicación durante el embarazo o la mamada.

Durante el embarazo es contraindicada la aplicación del preparado en la dosis más arriba 10 mg/kg en el día. En la dosis hasta 10 mg/kg de la masa del cuerpo en el día la aplicación de la isoniacida es posible tomando en cuenta la correlación la utilidad/riesgo. A la aplicación de la Isoniacida-darnitsa las mujeres embarazadas (en la dosis diaria hasta 10 mg/kg de la masa del cuerpo) tienen que tomar en consideración que la isoniacida penentra a través de la placenta y puede llamar el desarrollo mielomeningotsele y la hipospadia, la hemorragia (a consecuencia de la hipovitaminosis), también la demora del desarrollo ideomotor del fruto.

La isoniacida cae en la leche materna, por eso, tomando en consideración la probabilidad del desarrollo de la hepatitis y las neuritis periféricas al niño, es necesario solucionar el problema del cese de la mamada o cesar la aplicación del preparado.

Los niños.
En la forma dada medicinal la Isoniacida fijan a los niños mayor 4 años.


La sobredosis:

A la sobredosis en 0,5-3 horas después de la recepción del preparado pueden aparecer la náusea, el vómito, el vértigo, la agravación de la vista, el habla enredada y las alucinaciones visuales. La intoxicación pesada lleva a la opresión de la respiración y TSNS, los calambres y la coma. Los índices típicos de laboratorio de la sobredosis por la isoniacida son la acidosis metabólica, la acetonuria, la hiperglicemia.

El tratamiento. El lavado del estómago, el carbón activo, intravenosamente – las altas dosis piridoksina. Es eficaz la hemodiálisis.


Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez. 5 años. En el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje, por 5 de contorno yacheykovyh de los embalajes en el paquete. Por 1000 1500 2500 pastillas, en los contenedores.



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