Triombrast

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: amidotrizoate sodium;

1 ml de 60 % de la solución contiene: diatrizoevoy los ácidos del dihidrato en el recuento a 100 % la sustancia árida de 471,6 mg, N-metilglyukamina (meglyumina) en el recuento a 100 % la sustancia seca de 125,7 mg;

1 ml de 76 % de la solución contiene: diatrizoevoy los ácidos del dihidrato en el recuento a 100 % la sustancia árida de 597,3 mg, N-metilglyukamina (meglyumina) en el recuento a 100 % la sustancia seca de 159 mg;

Las sustancias auxiliares: el sodio el hidróxido, dinatriya edetat, el agua para las inyecciones.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El medio rentgenokontrastnoe. Sube el contraste de la imagen a expensas de la absorción de los rayos X por el yodo, que forma parte amidotrizoata.

Farmakokinetika. En el caso peroralnogo de la recepción la absorción amidotrizoata es prácticamente igual al cero. Después de la introducción intravascular se distribuye rápidamente en la sustancia intercelular. No penentra a través de intacto gematoentsefalichesky la barrera. A la introducción intravenosa del preparado su enlace con los proteínas del plasma no supera 10 %. Amidotrizoat no penentra en los eritrocitos.

En 5 minutos después de intravenoso bolyusnogo de la introducción de Triombrasta 60 % en la dosis de 1 ml en kg de la masa del cuerpo son alcanzados la concentración del preparado en el plasma, correspondiente 2-3 g el yodo al litro. Durante

3 horas después de la introducción se observan el descenso relativamente rápido de la concentración en 30 minutos, después - el descenso gradual con el período de la semideducción 1-2 horas. A la introducción en las dosis diagnósticas amidotrizoat se somete glomerulyarnoy a la filtración en los riñones. Casi 15 % del preparado introducido desaparecen en el estado no cambiado con la orina ya durante 30 minutos después de la introducción, y más de 50 % – durante 3 horas. Las cualidades cinéticas de la distribución y la deducción del organismo no dependen de la dosis en los límites es clínico la banda significativa.

A los enfermos con la infracción de la función de los riñones amidotrizoat puede también eleminirovatsya por el hígado, aunque y en las cantidades pequeñas. El preparado solamente en los mínimos penentra en la leche materna. Independientemente del lugar de la introducción a lo largo del lapso de tiempo corto se realiza la eliminación completa hasta de las telas.

Las propiedades básicas fisicoquímicas:

Transparente incoloro o el color amarillo claro el líquido ligeramente viscoso.

Las indicaciones:

Intravenoso y retrógrado urografiya. La angiografía, la artrografía, intraoperatsionnaya holangiografiya, endoscópico retrógrado holangiopankreatografiya (ERHPG), sialografiya, fistulografiya, la histerosalpingografía etc.

El modo de la aplicación y la dosis:

La preparación del enfermo para la investigación. Durante 2 días antes de la investigación debe evitar la comida que llama el meteorismo. Esto toca ante todo leguminosos, las ensaladas, las frutas, negro y el pan tierno, también hortalizas cualesquiera en crudo. La última recepción de la comida debe ser como más tarde 1800 en la víspera de inquisición. Es oportuno además de esto, aceptar por la tarde el laxante. A los recién nacidos y los niños de la edad menor no les es posible hacer los intervalos grandes entre las recepciones de la comida y darles el purgante.

Ante y después de intravascular e intratekalnogo las aplicaciones de la sustancia contrastante es necesario abastecer la hidratación correspondiente del organismo. Especialmente esto toca a los recién nacidos, los lactantes, los niños de la edad menor, las personas de la edad avanzada, los pacientes con la diabetes, plural mielomoy, poliuriey, oliguriey, giperurikemiey. Es necesario eliminar las infracciones vodno-elektrolitnogo del cambio.

Los recién nacidos y los niños hasta 2 años.

Los niños hasta 2 años y especialmente los recién nacidos son susceptibles a elektrolitnomu al desequilibrio y los cambios hemodinámicos. Sigue prestar la atención a la dosis de la sustancia contrastante que debe ser introducido, la ejecución técnica del procedimiento radiológico y el estado del paciente.

El dolor, la excitación, la inquietud pueden provocar el surgimiento de los efectos secundarios, por eso a los pacientes en tal estado es posible el destino del calmante.

No es recomendable pasar la prueba en perenosimost del preparado, ya que no tiene prognosticheskogo el valor. Además, la prueba en perenosimost llevaba a veces al surgimiento de las reacciones de la hipersensibilidad del grado pesado, hasta con el fallecimiento.

La realización de la inquisición.

Tomar en la jeringa el medio contrastante es necesario directamente ante el comienzo de la inquisición.

La solución de la sustancia contrastante es prevista solamente para la aplicación desechable.

Los restos, no usados a la inquisición, de la sustancia contrastante no aplican.

A la introducción intravascular rentgenkontrastnogo los medios el paciente debe estar. Después de la inyección debe observar durante 30 minutos el paciente, ya que la mayoría de las complicaciones pesadas pasa en las primeras medias horas después de la inyección.

El intervalo entre las inyecciones debe componer 10-15 minutos para dejar la posibilidad al organismo compensar el aumento osmolyalnosti los plasmas de la sangre a expensas de la afluencia del líquido intersticial en el lecho vascular. En caso de que por una investigación es necesario usar más de 300 ml del líquido contrastante, fijan la introducción intravenosa vodno-elektrolitnyh de las soluciones. La dosis del preparado depende de la edad, la masa del cuerpo, el volumen momentáneo del corazón y el estado general del paciente.

Los pacientes con la insuficiencia pesada renal cardiovascular y los pacientes en el estado pesado general tienen que aplicar la dosis menor de la sustancia contrastante. A estos pacientes es necesario controlar la función de los riñones a lo largo de 3 días después de la investigación.

Intravenoso urografiya.

La velocidad de la introducción intravenosa compone 20 ml/minutos Para los enfermos con la insuficiencia cardíaca, por que es fijada la dosis de 100 ml o más, se recomienda aumentar el tiempo de la introducción hasta 20-30 minutos.

Dozirovanie. Para los adultos: la dosis de Triombrasta 76 % – 20 ml, Triombrasta 60 % – 50 ml. El aumento de la dosis de Triombrasta 76 % hasta 50 ml sube esencialmente la probabilidad de un diagnóstico más exacto. El aumento ulterior de la dosis es posible, si esto es necesario por las indicaciones especiales.

Para los niños: por la capacidad bajada fisiológica de concentración todavía inmaduro nefrona de los riñones a los niños les son necesarias las relativamente altas dosis de Triombrasta 76 %:

A los niños por la edad hasta 1 año: 7-10 ml; de 1 a 2 años: 10-12 ml; de 2 a 6 años: 12-15 ml; de 6 a 12 años: 15-20 ml; mayor 12 años: como para los adultos.

El tiempo de la ejecución de las forografías. Para la mejor representación del parénquima renal debe hacer las forografías justamente después de la terminación de la introducción del medio contrastante. Para la imagen del pelvis de riñón y mochevyvodyaschih de las vías la primera forografía hacen en 3-5 minutos, y segundo – en 10-12 minutos después de la introducción de la sustancia contrastante, los pacientes jóvenes tienen que orientarse en inferior, y para los pacientes de edad avanzada – a la frontera superior de la banda indicada del tiempo. Para los niños de la edad de pecho y menor se recomienda hacer la primera forografía ya en 2 minutos después de la introducción del medio contrastante.

La angiografía.

Triombrast es posible aplicar para angiograficheskih de las investigaciones. 76 % a la solución le dan la ventaja cuando la gran importancia tiene especialmente una alta concentración del yodo, por ejemplo, para aortografii, las angiocardiografías o koronarografii.

La dosis establecen depende de la edad, las masas, el volumen momentáneo del corazón, el estado general, las metodologías de la investigación, el tipo y el volumen de la parte investigada vascular.

Retrógrado urografiya.

Se puede aplicar Triombrast 60 %. A pesar de su alta concentración, los síntomas de la irritación se observan muy raramente. Con el fin de la prevención de la irritación por el frío que llama los espasmos de los uréteres, se recomienda calentar el medio contrastante hasta la temperatura del cuerpo.

Los rasgos de la aplicación:

Las enfermedades Cardiovasculares. A los pacientes con la patología de las válvulas del corazón y la hipertensión neumónica la introducción de las sustancias contrastantes puede llevar a los cambios expresados hemodinámicos. Las reacciones que incluyen ishemicheskie los cambios en EKG, y la arritmia pesada son más difundidas a las personas de la edad avanzada y los pacientes con la enfermedad del corazón en la anamnesia. La introducción intravenosa de la sustancia contrastante puede llevar al hinchazón fácil a los pacientes con la insuficiencia cardíaca.

Los desajustes TSNS. La atención especial a la introducción intravenosa de la sustancia contrastante sigue conceder a los pacientes con agudo ishemicheskim por la hemorragia cerebral, la hemorragia aguda intracraneal y otros estados que incluyen la infracción gematoentsefalicheskogo de la barrera, el hinchazón del cerebro o agudo demielinizatsiyu. Los hinchazones intracraneales o las metástasis y la epilepsia en la anamnesia suben la probabilidad del surgimiento de los calambres después de la introducción yodsoderzhaschego de la sustancia contrastante.

A la introducción de la sustancia contrastante pueden agudizarse los síntomas neurológicos por tserebrovaskulyarnogo las enfermedades, los hinchazones intracraneales o las metástasis, las patologías degeneradas o inflamatorias. La introducción intraarterial de la sustancia contrastante puede llamar el espasmo de los vasos y en consecuencia, la isquemia del cerebro. Los pacientes con sintomático tserebrovaskulyarnymi por las enfermedades, la hemorragia cerebral recientemente llevada o frecuente tranzitornymi ishemicheskimi por los ataques se refieren al grupo del riesgo subido del surgimiento de las complicaciones neurológicas.

La infracción de la función del hígado del grado pesado. En caso de la insuficiencia renal del grado pesado al mismo tiempo con la presencia de las infracciones de la función del hígado del grado pesado puede en parte considerable detener ekskretsiyu de la sustancia contrastante que, probablemente, exigirá la hemodiálisis.

Mieloma o paraproteinemiya pueden crear las condiciones para el desarrollo de la insuficiencia renal después de la introducción de la sustancia contrastante. Obligatoria es la hidratación correspondiente.

A los pacientes con feohromotsitomoy puede desarrollarse la crisis hipertónica del grado pesado (a veces incontrolable) después de la aplicación intravenosa de la sustancia contrastante. Se Recomienda premedikatsiya por los bloqueadores adrenoretseptorov alfa.

A los pacientes con autoimmunnymi por los desajustes. Se comunicaba sobre los casos del surgimiento pesado vaskulitov o los síndromes de Stivensa-Dzhonsona, semejantes al síndrome, a los pacientes con autoimmunnymi por los desajustes en la anamnesia.

La parálisis bulbospinalnyy (myasthenia gravis). La introducción yodsoderzhaschih de las sustancias contrastantes puede reforzar los síntomas bulbospinalnogo de la parálisis.

El alcoholismo agudo o crónico puede aumentar la permeabilidad gematoentsefalicheskogo de la barrera. Esto facilita el paso de la sustancia contrastante a las telas del cerebro que puede llevar a las reacciones de la parte TSNS. Son necesario prestar la atención especial los pacientes con la dependencia alcohólica y narcótica por el umbral bajado de la actividad convulsiva.

La insuficiencia renal. En los casos singulares puede observarse la insuficiencia temporal renal. Las medidas de la prevención dirigida a la profiláctica de la insuficiencia aguda renal después de la introducción de la sustancia contrastante, incluyen:
La identificación de los pacientes con un alto riesgo, por ejemplo, los pacientes con la presencia en la anamnesia de las enfermedades de los riñones, la insuficiencia renal después de la introducción de la sustancia contrastante, la diabetes con nefropatiey, la reducción del volumen de la sangre que circula, plural mielom, las personas son mayores 60 años, a los pacientes con la fase puesta en marcha de la enfermedad de los vasos, paraproteinemiey, la hipertensión arterial del grado pesado y la hipertensión crónica, la gota, los pacientes que reciben las dosis grandes o repetidas del preparado;
El mantenimiento de la hidratación correspondiente a los pacientes que se refieren al grupo del riesgo, ante la introducción de la sustancia contrastante, es deseable por medio del mantenimiento intravenoso infuzii ante y después del procedimiento y antes de la deducción de la sustancia contrastante por los riñones;
Evitar el cargamento adicional a los riñones en el tipo nefrotoksicheskih de los preparados, peroralnyh holetsistograficheskih de los medios, perezhimanie de la arteria, la angioplástica renal arterial, la intervención radical quirúrgica etc. antes de la deducción de la sustancia contrastante por los riñones;
Los traslados del plazo de la realización de la nueva investigación con la sustancia contrastante antes del regreso de los índices de la función de los riñones a los niveles iniciales.
Los pacientes sobre la dialisis pueden recibir las sustancias contrastantes para los procedimientos radiológicos, ya que yodsoderzhaschie las sustancias desaparecen durante la dialisis.

La disfunción de la glándula tiroides. La cantidad pequeña del yoduro libre inorgánico de yodsoderzhaschego de la sustancia contrastante puede influir sobre la función de la glándula tiroides. Por eso es necesario especialmente escrupulosamente acercarse a la realización de la investigación a los pacientes con la hipertireosis latente o el buche, tomando en consideración el riesgo posible.

La hipersensibilidad. De vez en cuando después del uso rentgenkontrastnyh de los medios se observan las reacciones alérgicas (cm. La sección "las Reacciones secundarias"). Se manifiestan habitualmente por los síntomas poco serios respiratorios o de la piel, tales como el desajuste de la respiración exterior del grado fácil, los enrojecimientos de la piel (eritema), la mariposa de la ortiga, el picor o el hinchazón de la persona. Es posible el surgimiento de las reacciones secundarias serias, tales como angionevrotichesky, subhordalnyy el hinchazón, bronhospazm y el choque alérgico. Habitualmente tales reacciones se observan durante una hora después de la introducción de la sustancia contrastante. Sin embargo en los casos singulares son posibles las reacciones lejanas (en algunas horas o los días después de la introducción).

Los pacientes con la sensibilidad excesiva o la reacción en rentgenkontrastnye los medios que contienen el yodo, tienen el riesgo subido del surgimiento de las complicaciones serias.

La reacción Hiperergichesky surge más a menudo a los pacientes inclinados a la alergia (por ejemplo, la alergia a los mariscos, la fiebre de heno, la mariposa de la ortiga, la sensibilidad excesiva al yodo o los medios radiográficos contrastantes y la asma bronquial en la anamnesia). Con el fin de la profiláctica es posible la introducción de los medios antihistamínicos y/o los glucocorticoides. Los pacientes con la asma bronquial se refieren al grupo del riesgo especial del surgimiento bronhospazma o la reacción de la hipersensibilidad.

Las reacciones de la hipersensibilidad pueden agudizarse a los pacientes que aceptan los bloqueadores beta, especialmente en existencia de la asma bronquial. Es necesario tomar en consideración además que los pacientes que aceptan los bloqueadores beta, pueden ser insensibles a la terapia estandartizada de la reacción de la hipersensibilidad por los agonistas beta.

En caso de la reacción de la hipersensibilidad es necesario inmediatamente cesar la introducción del medio contrastante, y si esto es necesario, pasar la terapia intravenosamente específica. Por eso para la introducción intravenosa de la sustancia contrastante se recomienda usar flexible constante kanyuli (los catéteres). Es muy importante prever y abastecer todas las medidas en caso del surgimiento de las complicaciones a la introducción del medio contrastante, a saber – tener a mano todos los medicamentos necesarios y los instrumentos para el prestar del servicio médico de urgencia, también poseer las prácticas prácticas para la realización de las medidas urgentes de tal tipo.

Los pacientes de la edad avanzada. La patología de los vasos y los desajustes neurológicos que se observan a las personas de la edad avanzada, componen el riesgo subido del surgimiento de las reacciones serias en yodsoderzhaschie los medios contrastantes.

Iónico yodsoderzhaschie los medios contrastantes tienen grande antikoagulyantnuyu la actividad in vitro, que los medios no iónicos contrastantes. Por eso durante la realización del procedimiento debe escrupulosamente seguir la técnica de la ejecución de la angiografía, a menudo lavar el catéter por la solución fisiológica (si es posible, con la adición de la heparina) y reducir la duración del procedimiento con el fin de la noticia al mínimo del riesgo del surgimiento de las trombosis y emboly, vinculado con el procedimiento.

Se comunicaba que el uso de plástico shpritsov en vez de cristal reduce la probabilidad svorachivaniya a la sangre in vitro.

Se recomienda ser especialmente al enfermo atento a los pacientes gomotsistinuriey, por el riesgo subido del surgimiento de la trombosis y embolii.

A los pacientes, que aceptan para el tratamiento de la diabetes biguanidy, se recomienda por

48 horas antes del comienzo de la inquisición anularlos por el riesgo del surgimiento laktatatsidoza. Después de la inquisición comenzar la recepción del preparado debe solamente después de la reconstitución de la función renal.

Sposobnostvliyat a la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte ilirabote con otros mecanismos.

Las reacciones pespunteadas a la introducción yodsoderzhaschih de las sustancias contrastantes se encuentran raramente, con todo eso dirigir el automóvil o trabajar con los mecanismos movientes es indeseable durante las primeras 24 horas después de la realización de la investigación.

Los efectos secundarios:

Los fenómenos colaterales, que surgen en relación a la aplicación intravascular yodsoderzhaschih de los medios contrastantes pasan, como regla, y se refieren a la categoría fácil y el peso medio, aunque se observaban las reacciones, pesadas y peligrosas para la vida, incluso hasta los fallecimientos.

Las reacciones alérgicas: a menudo - el picor, la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, la conjuntivitis, rinit, chihanie, la tos. Estas reacciones, que surgen no es dependiente de la cantidad del preparado, que es introducido, y del modo de su introducción, pueden ser los primeros indicios de la fase inicial del choque. Es necesario en seguida cesar la introducción de la sustancia contrastante y, en caso necesario, debe pasar la terapia orientada hacia un objetivo a través del acceso venoso. A veces – bronhospazm, el espasmo o el hinchazón de la laringe, o la hipotensión arterial. Las reacciones lejanas vinculadas a la introducción de las sustancias contrastantes, se encuentran en los casos singulares.

Las reacciones por parte de la piel: a menudo - eritemático vysypaniya, que pican ekzantemy. En los casos singulares – las reacciones tóxicas de la piel (por ejemplo, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona o Layella).

Por parte del sistema nervioso: con el impacto de la sustancia contrastante en el cerebro con la sangre arterial en las altas concentraciones pueden observarse tales tranzitornye las complicaciones neurológicas como el vértigo, el dolor de cabeza, la excitación, la confusión de la conciencia, la amnesia, la infracción del habla, la vista y el rumor, la fotofobia, la pérdida temporal de la vista, tremor, el calambre, las peresias/parálisis, la coma, la somnolencia. En los casos singulares - pesado, y en algunos casos - fatal tromboembolicheskie los fenómenos que llevan a la hemorragia cerebral.

Por parte del sistema cardiovascular: infrecuentemente - el aumento o el descenso de la presión arterial, la asistolia, la arritmia. Las reacciones vazovagalnye después de la realización de la histerosalpingografía. Las reacciones pesadas exigentes la terapia urgente, pueden tener el tipo de las infracciones de la circulación de la sangre que se manifiesta por la ampliación periférica de los vasos con la caída ulterior de la presión arterial y reflektornoy por la taquicardia, el ahoguío, el estado agitado, la confusión de la conciencia y la cianosis, hasta la pérdida de la conciencia. En los casos singulares – pesado tromboembolicheskie los fenómenos que llevan al infarto del miocardo.

Por parte del sistema respiratorio: a menudo – tranzitornoe la infracción de la frecuencia de la respiración, el ahoguío, el desajuste de la respiración exterior y la tos; en los casos singulares – la parada de la respiración el hinchazón fácil.

Por parte del tracto intestinal: a menudo – la náusea, el vómito, el aumento insignificante del nivel de la amilasis (después de ERHPG); infrecuentemente – el dolor en el vientre; en los casos singulares – la pancreatitis y nekrotiziruyuschy la pancreatitis (después de ERHPG).

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: en los casos singulares - la infracción de la función de los riñones o la insuficiencia renal, que pasa dentro de un tiempo.

Las reacciones locales: el dolor en el lugar de la inyección surge a la angiografía periférica. Zatekanie del preparado paravazalno llama el reforzamiento del dolor y el hinchazón en el lugar de la inyección, que pasan habitualmente sin dejar huella, se observaban muy raramente la inflamación y hasta la necrosis de las telas. En los casos singulares – la tromboflebitis y la trombosis de las venas.

Otras reacciones: a menudo – el dolor de cabeza, la sensación del calor; infrecuentemente – la debilidad, la fiebre, potlivost, vazovagalnye las reacciones; en los casos singulares – la subida de la temperatura del cuerpo, el hinchamiento de las glándulas salivales.

La interacción con otros medios medicinales:

A los pacientes, que aceptan para el tratamiento de la diabetes biguanidy, se recomienda por

48 horas antes del comienzo de la inquisición anularlos por el riesgo del surgimiento laktoatsidoza. Después de la inquisición comenzar la recepción del preparado debe solamente después de la reconstitución de la función renal.

A los pacientes, que aceptan los bloqueadores beta, las reacciones de la hipersensibilidad son más expresadas.

A la recepción interleykina se aumenta la posibilidad de las reacciones lejanas (la subida de la temperatura, la eflorescencia, grippopodobnyy el síndrome, el dolor en las articulaciones y el picor).

La interacción con los tests diagnósticos. Después de la introducción intravascular yodsoderzhaschih de las sustancias contrastantes la capacidad de las telas de la glándula tiroides de absorber los radioisótopos para la diagnosis de las enfermedades de la glándula tiroides baja para el período hasta dos semanas, y en algunos casos hasta para un período más largo.

Las contraindicaciones:

Triombrast no es posible aplicar para mielografii, ventrikulografii y tsisternografii por posible neyrotoksicheskih de los fenómenos. La hipertireosis expresada. La insuficiencia cardíaca dekompensirovannaya. Durante el embarazo y a los procesos agudos inflamatorios en la cavidad del perol no es posible pasar la histerosalpingografía. A la pancreatitis aguda es contraindicada ERHPG. La Sensibilidad excesiva a los componentes del preparado y a yodsoderzhaschim a los medios.

La sobredosis:

A la sobredosis casual es necesario compensar la pérdida del agua y los electrólitos por medio de intravenoso infuzii de las soluciones. Es necesario observar la función de los riñones a lo largo de los siguientes de 3 día. Triombrast es posible quitar del organismo por medio de la hemodiálisis.

La aplicación durante el embarazo o la mamada.

No es recomendable aplicar el preparado durante el embarazo. La penetración del preparado en la leche materna insignificante, por eso la probabilidad del trazado del daño al niño baja, pero ante el destino del preparado durante la mamada es necesario tomar en consideración el peligro posible para el niño.
Los niños.

Por fiziologicheski a la capacidad bajada de concentración todavía inmaduro nefrona a los niños le son necesarias las relativamente altas dosis del preparado. Por eso a los niños aplican Triombrast 76 %.

Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez. 3 años. No aplicar el preparado después de la terminación del plazo de la validez indicada al embalaje. Guardar en protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura de 15 zs hasta 25 zs.

Al almacenaje del preparado es posible la caída de los cristales. En tales casos es necesario calentar la ampolla sobre el bañomaría que hierve. Si los cristales desaparecen la solución será transparente, y al refrigeramiento hasta 33-36 0С los cristales no caerán de nuevo, la solución es útil para la aplicación.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 20 ml en la ampolla. Por las 5 ampollas impuestas en el paquete.