Nazoneksy

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 50 mkg mometazona furoata en forma del monohidrato en 1 dosis (500 mkg en 1 g de la solución).

Las sustancias auxiliares: la celulosa dispersivo (la celulosa microcristallino, tratado karmellozoy del sodio), el glicerol, el ácido cítrico el monohidrato, el sodio tsitrata el dihidrato, polisorbat 80, benzalkoniya el cloruro (en forma de 50 % de la solución), el agua limpiado.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. GKS para la aplicación local. Presta antiinflamatorio y protivoallergicheskoe la acción. La acción local antiinflamatoria del preparado se manifiesta a su aplicación en las dosis, a que no surge los efectos de sistema.

Frena la liberación de los mediadores de la inflamación. Sube la producción lipomodulina, que es el inhibidor fosfolipazy Y que condiciona el descenso de la liberación arahidonovoy los ácidos y, respectivamente, la opresión de la síntesis de los productos del metabolismo arahidonovoy los ácidos - cíclico endoperoksidov, prostaglandinov. Advierte la acumulación territorial neytrofilov que reduce el exudado inflamatorio y la producción limfokinov, frena la migración de los macrófagos, lleva a la reducción de los procesos de la infiltración y la granulación. Reduce la inflamación a expensas del descenso de la formación de la substancia hemotaksisa (el impacto a las reacciones avanzadas de la alergia), frena el desarrollo de la reacción alérgica del tipo inmediato (es condicionado por el frenaje de la producción metabolitov arahidonovoy los ácidos y el descenso de la liberación de las jaulas obesas de los mediadores de la inflamación).

En las investigaciones con los tests provocativos con el trazado de los antígenes a la membrana mucosa de la cavidad de la nariz era demostrada una alta actividad antiinflamatoria del preparado, en temprano, así como en avanzado las fases de la reacción alérgica.

Esto era confirmado por el descenso (en comparación con platsebo) el nivel de la histamina y la actividad eozinofilov, también la reducción (en comparación con el nivel inicial) la cantidad eozinofilov, neytrofilov y los proteínas de la adhesión epitelialnyh de las jaulas.

Farmakokinetika. La absorción. A intranazalnom la aplicación la bioaccesibilidad de sistema mometazona furoata compone <1 % (a la sensibilidad del método de la definición de 0.25 pg/ml).

Mometazon se absorbe muy mal de ZHKT.

El metabolismo y la deducción. La cantidad pequeña de la sustancia activa, que puede caer en ZHKT después de intranazalnogo las aplicaciones, se somete al metabolismo activo "al primer paso" a través del hígado. Desaparece con la orina y la hiel.

Las indicaciones:

— El tratamiento estacional y de todo el año alérgico rinita a los adultos, los adolescentes y los niños desde 2 años;

— Agudo sinusit o la agudización crónico sinusita a los adultos (incluido la edad avanzada) y los adolescentes desde 12 años - en calidad del medio auxiliar terapéutico al tratamiento por los antibióticos;

— Agudo rinosinusit con los síntomas fáciles y moderadamente expresados sin indicios de la infección pesada bacterial a los pacientes a la edad de 12 años y es mayor;

— La profiláctica estacional alérgico rinita de la corriente de gravedad media y pesada a los adultos y los adolescentes desde 12 años (se recomienda pasar 2-4 semanas antes del comienzo supuesto de la temporada pyleniya);

— Las poliposes de la nariz, acompañado con la infracción de la respiración nasal y el olfato a los adultos (de 18 años).

El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado aplican intranazalno. El tratamiento estacional o de todo el año alérgico rinita. Los adultos (incluido los pacientes de la edad avanzada) y los adolescentes desde 12 años. La dosis recomendada profiláctica y terapéutica del preparado compone 2 inhalaciones (por 50 mkg cada uno) en cada ventana de 1 vez/sut (la dosis sumaria diaria - 200 mkg). Después de cumplir el efecto medicinal la terapia que apoya es posible la reducción de la dosis antes de 1 inhalación en cada ventana de 1 vez/sut (la dosis sumaria diaria - 100 mkg).

Si no consigue alcanzar la reducción de los síntomas de la enfermedad por la aplicación del preparado en la dosis recomendada terapéutica, la dosis diaria puede ser aumentada antes de 4 inhalaciones en cada ventana de 1 vez/sut (la dosis sumaria diaria - 400 mkg). Después de la reducción de los síntomas de la enfermedad se recomienda el descenso de la dosis.

El comienzo de la acción del preparado se nota es clínico habitualmente ya en 12 h después de la primera aplicación del preparado.

Los niños de edad de 2 a 11 años. La dosis recomendada terapéutica - 1 inhalación (50 mkg) en cada ventana de 1 vez/sut (la dosis sumaria diaria - 100 mkg).

Para la aplicación del preparado a los niños de la edad menor es necesaria la ayuda de los adultos.

El tratamiento auxiliar agudo sinusita o la agudización crónico sinusita. Los adultos (incluido los pacientes de la edad avanzada) y los adolescentes desde 12 años. La dosis recomendada terapéutica compone 2 inhalaciones (por 50 mkg cada uno) en cada ventana 2 veces/sut (la dosis sumaria diaria - 400 mkg).

Si no consigue alcanzar la reducción de los síntomas de la enfermedad por la aplicación del preparado en la dosis recomendada terapéutica, la dosis diaria puede ser aumentada antes de 4 inhalaciones en cada ventana 2 veces/sut (la dosis sumaria diaria - 800 mkg). Después de la reducción de los síntomas de la enfermedad se recomienda el descenso de la dosis.

El tratamiento agudo rinosinusita sin indicios de la infección pesada bacterial. La dosis recomendada para los adultos y los adolescentes compone 2 inhalaciones por 50 mkg en cada curso nasal 2 veces/sut (la dosis sumaria diaria 400 mkg). A la agravación de los síntomas durante el tratamiento es necesaria la consulta del especialista.

El tratamiento la polipose de la nariz. Para los adultos (incluido los pacientes de la edad avanzada) de 18 años la dosis recomendada terapéutica compone 2 inhalaciones (por 50 mkg cada uno) en cada ventana 2 veces/sut (la dosis sumaria diaria - 400 mkg).

Después de la reducción de los síntomas de la enfermedad se recomienda el descenso de la dosis hasta 2 inhalaciones (por 50 mkg cada uno) en cada ventana de 1 vez/sut (la dosis sumaria diaria - 200 mkg).

Las reglas del uso del preparado de Nazoneksy. La inhalación de la suspensión que contiene en el frasco del spray, se realiza por medio de la tobera especial que dosifica sobre el frasco.

Ante la primera aplicación del spray nasal de Nazoneksy es necesario pasar la calibración por medio de la presión del mecanismo que dosifica de 10 veces, hasta que haya unas gotas que testimonia la preparación del preparado para el uso.

Debe inclinar la cabeza e inyectar el medio medicinal en cada ventana así, como recomendaba el médico de cabecera.

Si el spray nasal no se usaba durante 14 días o más largamente, es necesario presionar la tobera que dosifica 2 veces hasta que haya unas gotas.

Ante cada uso es necesario es enérgico sacudir el frasco.

La limpieza de la tobera que dosifica. Importante regularmente limpiar la tobera que dosifica para evitar su trabajo incorrecto. Debe quitar el manguito que protege la tobera del polvo, luego exactamente quitar la punta para la pulverización. Es necesario escrupulosamente lavar la punta para la pulverización y el manguito para la defensa del polvo en el agua caliente y lavar ligeramente bajo el grifo.

No debe tratar abrir el aplicador nasal por medio de la aguja u otro objeto agudo, porque esto llevará al daño del aplicador, como resultado es posible recibir la dosis incorrecta del preparado.

Debe secar el manguito y la punta en el lugar caliente. Después de esto es necesario sujetar la punta para la pulverización al frasco y de nuevo atar al frasco el manguito para la defensa del polvo. Durante el primer uso del spray nasal después de la limpieza es necesario pasar la calibración repetida por medio de la presión de la tobera que dosifica 2 veces.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. Las investigaciones especiales, bien controladas de la seguridad de la aplicación del preparado de Nazoneksy al embarazo no era pasado.

Tanto como otros GKS para intranazalnogo las aplicaciones, debe fijar Nazoneksy al embarazo y durante la alimentación de pecho solamente en caso de que la utilidad esperada de su aplicación justifica el riesgo potencial para el fruto o el niño.

De los niños, que madres al embarazo recibían GKS, es necesario escrupulosamente inquirir para la revelación de la hipofunción posible de las cápsulas suprarrenales.

La aplicación a las infracciones de la función del hígado. La cantidad pequeña de la sustancia activa, que puede caer en ZHKT a intranazalnom la aplicación, es absorbida en el grado insignificante y es activo biotransformiruetsya "al primer paso" a través del hígado.

La aplicación a los niños. Es contraindicado a estacional y de todo el año alérgico rinitah - a la edad infantil hasta 2 años, a agudo sinusite o la agudización crónico sinusita - hasta 12 años, a la polipose - hasta 18 años (en relación a la ausencia de los datos correspondientes).

Durante la realización de las investigaciones platsebo-controladas clínicas a los niños, cuando Nazoneksy se aplicaba en la dosis 100 mkg/sut durante el año, de la demora del crecimiento no se notaba.

Las instrucciones especiales. A la aplicación del spray nasal de Nazoneksy durante mucho tiempo (tanto como a cada tratamiento a largo plazo) es necesario el examen periódico de la membrana mucosa de la nariz por el LOR-MÉDICO. Al desarrollo de la infección local de hongos de la nariz o la garganta el tratamiento por el preparado se recomienda cesar y comenzar la realización del tratamiento especial. La irritación que se conserva durante mucho tiempo de la membrana mucosa de la cavidad de la nariz y la garganta es la razón para la anulación del preparado.

A la aplicación larga del preparado de los indicios del aplastamiento de la función del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal no se observaba.

Los pacientes, que pasan al tratamiento por el spray nasal de Nazoneksy después de la terapia GKS larga de la acción de sistema, exigen a él la atención especial. La anulación GKS de la acción de sistema a tales pacientes puede llevar a la insuficiencia de la función de las cápsulas suprarrenales, que reconstitución ulterior puede ocupar hasta algunos meses. En caso de la aparición de los síntomas de la insuficiencia suprarrenal debe recomenzar la recepción de sistema GKS y tomar otras medidas necesarias.

Durante el tránsito del tratamiento GKS de la acción de sistema al tratamiento por el spray nasal de Nazoneksy a algunos pacientes pueden surgir los síntomas de la anulación GKS para la aplicación de sistema (por ejemplo, el dolor en las articulaciones y/o los músculos, el sentimiento del cansancio, la depresión), a pesar de la reducción de la expresividad de los síntomas vinculados a la derrota de la membrana mucosa de la nariz; es necesario especialmente convencer a tales pacientes de la oportunidad de la continuación del tratamiento por el spray nasal de Nazoneksy. El cambio de la terapia puede también revelar antes las enfermedades alérgicas que se han desarrollado, tales como las conjuntivitis alérgicas y la eccema, que antes se enmascaraban por la terapia GKS de la acción de sistema.

Los pacientes, por que era pasada la terapia GKS, poseen la capacidad de reacción potencialmente bajada inmune y deben ser advertidos del riesgo subido de la infectación en contacto con las enfermedades infecciosas enfermas (incluido la varicela, la rubéola), también sobre la necesidad de la consulta del médico, si tal contacto ha pasado.

A la aparición de los indicios de la infección expresada bacterial (por ejemplo, la fiebre, persistente y el dolor agudo por un lado la persona o el dolor de dientes, a la hinchazón en orbital o periorbitalnoy a la esfera) le es necesaria la consulta inmediata del médico.

Después de la aplicación del preparado de Nazoneksy durante 12 mes de los indicios de la atrofia de la membrana mucosa de la nariz no era notado. A la investigación bioptatov de la membrana mucosa de la nariz es revelado que mometazona furoat manifestaba la tendencia a contribuir a la normalización del cuadro histológico.

El uso en la pediatría. Durante la realización de las investigaciones platsebo-controladas clínicas a los niños, cuando Nazoneksy se aplicaba en la dosis 100 mkg/sut durante el año, de la demora del crecimiento no se notaba.

Los efectos secundarios:

A los adultos y los adolescentes: el dolor de cabeza, las hemorragias nasales (e.d. la hemorragia evidente, también la separación por la sangre colorada de la mucosidad o los cuajarones de sangre), la faringitis, la sensación del quemazón en la nariz, la irritación de la membrana mucosa de la cavidad de la nariz, la ulceración de la membrana mucosa de la nariz. Las hemorragias nasales cesaban, como regla, independientemente y no eran pesado; surgían con la frecuencia poco bolshey, que durante el uso platsebo (5 %), pero igual o menor, que al destino a otros que investigaban GKS para intranazalnogo las aplicaciones, que se usaban en calidad del control activo (a algunos de ellos la frecuencia de las hemorragias nasales componía hasta 15 %). La frecuencia del surgimiento de otros efectos secundarios era comparativa a tal a la aplicación platsebo.

A los niños: las hemorragias nasales, el dolor de cabeza, la sensación de la irritación en la nariz, el estornudo. La frecuencia del surgimiento de los fenómenos indicados indeseables es comparativa a la frecuencia del surgimiento de los efectos secundarios a los niños a la aplicación platsebo.

Se notaban raramente las reacciones de la sensibilidad excesiva del tipo inmediato (por ejemplo, bronhospazm, el ahoguío).

Muy raramente: la anafilaxia, angionevrotichesky el hinchazón, la infracción del gusto y el olfato.

Muy raramente a intranazalnom la aplicación GKS se notaban los casos de la perforación del tabique nasal o el aumento vnutriglaznogo las presiones.

La interacción con otros medios medicinales:

La terapia combinada con loratadinom se transportaba bien por los pacientes. No era notado además impacto cualquiera del preparado a la concentración loratadina o su básico metabolita en el plasma de la sangre. En estas investigaciones mometazona furoat en el plasma de la sangre no era descubierto (a la sensibilidad del método de la definición de 50 pg/ml).

Las contraindicaciones:

— La intervención reciente operativa o la lesión de la nariz con el daño de la membrana mucosa de la cavidad nasal - antes de la cicatrización de la herida (en relación a ingibiruyuschim por la acción GKS a los procesos de la cicatrización);

— La edad infantil y de adolescentes (a estacional y de todo el año alérgico rinitah - hasta 2 años, a agudo sinusite o la agudización crónico sinusita - hasta 12 años, a la polipose - hasta 18 años) - en relación a la ausencia de los datos correspondientes;

— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.

Con la precaución debe aplicar el preparado a la infección tísica (activo o latente) la carretera respiratoria, nelechennoy de la infección de hongos, bacterial, de sistema virulenta o la infección llamada Herpes simplex con la derrota del ojo (es posible como excepción el destino del preparado a las infecciones enumeradas por la instrucción del médico), la presencia nelechennoy de la infección local con la incorporación en el proceso de la membrana mucosa de la cavidad nasal.

La sobredosis:

A la aplicación GKS larga en las altas dosis o durante el uso simultáneo alguno GKS es posible la opresión del sistema gipotalamo-gipofizarno-suprarrenal.

El preparado posee la bioaccesibilidad baja de sistema (<1 %, a la sensibilidad del método de la definición de 0.25 pg/ml), por eso es poco probable que a la sobredosis casual o intencionada será necesaria la aceptación de medidas cualesquiera especiales, excepto la observación con el reanudamiento posible ulterior de la recepción del preparado en la dosis recomendada.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura de 2 °s hasta 25 °C; no congelar. El plazo de la validez - 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

60 dosis (10) - los frascos de polietileno (1) en el juego con el mecanismo que dosifica - los paquetes de cartón.
120 dosis (18) - los frascos de polietileno (1) en el juego con el mecanismo que dosifica - los paquetes de cartón.
120 dosis (18) - los frascos de polietileno (2) en el juego con el mecanismo que dosifica - los paquetes de cartón.
120 dosis (18) - los frascos de polietileno (3) en el juego con el mecanismo que dosifica - los paquetes de cartón.