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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio mestnoanesteziruyuschee en la combinación con α, β-adrenomimetikom. Ultrakainy D-S

ultrakainy D-S

Препарат Ультракаин® Д-С. Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Санофи-Авентис Правит. Ко.Лтд) Франция


El productor: Sanofi-Aventis Private Co. Ltd (Sanofi-Aventis Gobierna. A. Ltd) Francia

El código de la central telefónica automática: N01BB58

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.

Las indicaciones: La anestesia. La anestesia infiltratsionnaya.


Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: artikaina el hidrocloruro - 40 mg y epinefrina el hidrocloruro - 0,006 mg (es equivalente al contenido de la razón epinefrina - 0,005 mg que corresponde al contenido epinefrina en la solución 1:200 000);
Las sustancias auxiliares: el sodio disulfit (el sodio el metabisulfito), el sodio el cloruro, el agua para las inyecciones.
La descripción. El líquido transparente incoloro.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. ultrakainy D-S - el preparado combinado, en que composición entra artikain (mestnoanesteziruyuschee el medio amidnogo del tipo) y epinefrin (sosudosuzhivayuschee el medio), que es añadida en la composición del preparado para la prolongación de la duración de la anestesia.
artikain es mestnoanesteziruyuschim el medio usado para infiltratsionnoy y provodnikovoy de la anestesia en la práctica estomatológica. La estructura amidnaya artikaina es semejante tal a otros mestnoanesteziruyuschih de los medios, pero en su molécula contiene un grupo adicional etéreo, que en el organismo de la persona rápidamente gidrolizuetsya esterazami. A la destrucción rápida artikaina hasta su inactivo metabolita (artikainovoy los ácidos) es vinculada la toxicidad muy baja de sistema del preparado, que permite pasar las inyecciones repetidas del preparado.
Los medios mestnoanesteziruyuschie llaman la pérdida convertible de la sensibilidad a expensas del cese o la reducción de la realización de los impulsos nerviosos sensoriales cerca del lugar de la inyección. Poseen membranostabiliziruyuschim el efecto a expensas del descenso de la permeabilidad de las membranas de las jaulas nerviosas para los iones del sodio.
ultrakainy D-S presta rápido (el período latente - de 1 a 3 minutos) y una fuerte acción que anestesia y tiene de tela bueno perenosimost. La duración de la anestesia compone no menos 45 minutos
A consecuencia del contenido muy bajo en el preparado epinefrina el impacto último al sistema cardiovascular es expresado poco: no se nota los aumentos de la presión arterial y el aumento de la frecuencia de las reducciones cordiales.

Farmakokinetika. Todo mestnoanesteziruyuschie los medios amidnogo del tipo metaboliziruyutsya en los microsiluros del hígado. Además de esto, artikain en las telas y la sangre todavía inaktiviruetsya no específico de plasma esterazami por medio de la hidrólisis en el grupo carboxílico. Puesto que la hidrólisis pasa muy rápidamente y comienza justamente después de la introducción, cerca de 90 % artikaina inaktiviruetsya por este modo. Que se forma en resultado principal metabolit artikaina - artikainovaya el ácido - no posee mestnoanesteziruyuschey la actividad, y a él no es revelado la toxicidad de sistema.
Después de podslizistogo las introducciones la deducción artikaina pasa eksponentsialno con el período de la semideducción, a los componentes son aproximados 25 minutos. artikain, principalmente, desaparece a través de los riñones en el tipo artikainovoy los ácidos (64,2±14,4 del %), glyukuronida artikainovoy los ácidos (13,4±5,0 del %) y no cambiado artikaina (1,45±0,77 del %).
Después de las inyecciones del preparado en mucoso el claro general artikaina compone las cavidades bucales 235±27 l/ch.
Después de podslizistogo el tiempo del logro de la concentración máxima en el plasma de la sangre (Tmax) artikaina compone las introducciones de 2 ml del preparado De Ultrakainy D-S 10-15 minutos, y el valor medio de la concentración máxima en el plasma de la sangre (Stah) artikaina compone aproximadamente 400 mkg/l, Tmax artikainovoy los ácidos son compuestos 45 minutos, y el valor medio de Stah artikainovoy los ácidos compone 2000 mkg/l. De los niños eran recibidos comparativo farmakokineticheskie los datos. Las distinciones entre las concentraciones de plasma artikaina y artikainovoy los ácidos reflejan la hidrólisis rápida artikaina en las telas y la sangre, así que introducido artikain obra en la hemorragia de sistema, en general, en forma de inactivo metabolita.
Las concentraciones artikaina en la sangre en el campo de los alvéolos del diente después de podslizistogo las introducciones en mil de vez supera las concentraciones artikaina en la hemorragia de sistema. Es revelada la realimentación entre el tiempo después de la inyección y la concentración artikaina en el campo de los alvéolos de dientes.
El enlace artikaina con los proteínas del plasma compone 95 %.


Las indicaciones:

Infiltratsionnaya y provodnikovaya la anestesia a las operaciones estomatológicas: las desapariciones no complicadas de unos o algunos dientes, el tratamiento de las cavidades y el desbaste de los dientes ante protezirovaniem.


El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado es destinado al uso en la cavidad bucal y puede ser introducido solamente en las telas, donde falta la inflamación.
Pasar la inyección en las telas enconadas no es posible.
El preparado no es posible introducir intravenosamente.
Para la anestesia a la desaparición no complicada de los dientes de la mandíbula superior por falta de la inflamación basta la creación del depósito Ultrakainy D-S en el campo del pliegue transitivo por medio de su introducción en podslizistuyu de la parte vestibular (por 1,7 ml del preparado al diente). Rara vez para el logro de la anestesia total puede ser necesaria la introducción adicional de 1 ml hasta 1,7 ml. En la mayoría de los casos esto permite no pasar a la inyección dolorosa palatal. A la desaparición consigue limitar la alguna serie de los dientes situados la cantidad de las inyecciones habitualmente.
Para la anestesia a los cortes y la imposición de las juntas en el campo del cielo con el fin de la creación del depósito palatal es necesario cerca de 0,1 ml del preparado a cada inyección.
En caso de la desaparición premolyarov de la mandíbula inferior por falta de la inflamación es posible pasar sin mandibulyarnoy la anestesia, puesto que habitualmente suficiente es infiltratsionnaya la anestesia abastecida de la inyección de 1,7 ml al diente. Si por tal vía no consiguió alcanzar el efecto deseable, debe cumplir la inyección adicional de 1-1,7 ml anestetika en podslizistuyu en el campo del pliegue transitivo de la mandíbula inferior de la parte vestibular. Si y no consiguió alcanzar en este caso la anestesia total, es necesario pasar provodnikovuyu el bloqueo nizhnechelyustnogo del nervio.
Al tratamiento de las cavidades y el desbaste de los dientes bajo la corona, a excepción de las muelas inferiores, depende del volumen y la duración del tratamiento es mostrada la introducción del preparado De Ultrakainy D-S en la esfera del pliegue transitivo de la parte vestibular en la dosis de 0,5-1,7 ml al diente.
A la ejecución de un procedimiento medicinal por el adulto es posible introducir artikain en la dosis hasta 7 mg a 1 kg de la masa del cuerpo. Es notado que los pacientes llevaban bien las dosis hasta 500 mg (corresponden 12,5 ml de la solución para las inyecciones).
Para los pacientes de la edad infantil (son mayores 4 años) la dosis del preparado De Ultrakainy D-S se forma depende de la edad y la masa del cuerpo del niño, pero no debe superar 5 mg artikaina a 1 kg de la masa del cuerpo.
Para los pacientes de la edad avanzada y todos los pacientes con la insuficiencia pesada renal y de hígado probablemente la creación de las concentraciones subidas de plasma artikaina. Este pacientes deben aplicar las dosis mínimas necesarias para el logro de la profundidad suficiente a la anestesia.
El preparado no es posible introducir intravenosamente. Para evitar el impacto casual del preparado en los vasos sanguíneos, ante su introducción siempre debe pasar aspiratsionnuyu la prueba (cm. «Las instrucciones especiales»).
La presión de la inyección debe corresponder a la sensibilidad de las telas.


Los rasgos de la aplicación:

¡El preparado no es posible introducir intravenosamente!
¡No es posible pasar la inyección en la esfera enconada!
Para evitar la inyección intravascular ante la introducción del preparado debe obligatoriamente pasar aspiratsionnyy el test.
La presión in'ektsionnoe debe corresponder a la sensibilidad de la tela.
Para la prevención de la introducción de las infecciones (incluso, la hepatitis virulenta) es necesario seguir que a la cerca de la solución de las ampollas siempre se usen las nuevas jeringas estériles y las agujas. ¡Abierto kartridzhi no es posible usar de nuevo para otros pacientes!
No es posible usar para las inyecciones estropeado kartridzh.
A los enfermos con las enfermedades del sistema cardiovascular (la insuficiencia cardíaca crónica, la patología de los vasos coronarios, la estenocardia, la infracción del ritmo del corazón, el infarto del miocardo en la anamnesia, la hipertensión arterial), tserebrovaskulyarnymi por los desajustes, la presencia de la hemorragia cerebral en la anamnesia, la bronquitis crónica, el enfisema, la diabetes, la hipertireosis, también en existencia de la inquietud expresada, es oportuno el uso del preparado De Ultrakainy D que no contiene epinefrina.
Aceptar la comida se puede sólo después del cese de la acción de la anestesia local (la reconstitución de la sensibilidad).
El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y cumplir los trabajos vinculados al peligro subido.
La anestesia local por el preparado De Ultrakainy D-S, como han mostrado las pruebas, no llama desviación cualquiera visible de la capacidad regular de la conducción de un automóvil y la participación en el tráfico. Sin embargo la decisión cuando el paciente después de la intervención estomatológica puede volver a la conducción de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores, debe aceptar el médico.


Los efectos secundarios:

Por parte del sistema nervioso central
- Las reacciones, que dependen de la dosis, por parte del sistema nervioso central: el estupor a veces que progresa hasta la pérdida de la conciencia, los desajustes respiratorios a veces que progresan hasta la parada de la respiración, muscular tremor, las sacudidas musculares a veces que progresan hasta generalizovannyh de los calambres.
- El vértigo, paresteziya, la hipoestesia.
- Los desajustes pasajeros visuales (la vaguedad de la percepción visual, la ceguedad, dvoenie en los ojos), que surgen en el tiempo o a través del tiempo corto después de la inyección mestnoanesteziruyuschego los medios.
- A veces a la infracción de la técnica correcta de la inyección a la introducción mestnoanesteziruyuschego los medios en la práctica estomatológica es posible el daño del nervio, en particular, en tales casos probablemente el daño del nervio facial, que puede llevar al desarrollo de la parálisis del nervio facial.
- A menudo: el dolor de cabeza, principalmente, a consecuencia de la presencia como parte del preparado epinefrina.
Por parte del tracto intestinal
La náusea, el vómito
Por parte del sistema cardiovascular
- El descenso de la presión arterial, la bradicardia, la insuficiencia cardíaca y el choque.
- A consecuencia del contenido como parte del preparado epinefrina es posible muy raramente el desarrollo de la taquicardia, las infracciones del ritmo cordial, el aumento de la presión arterial.
Por parte del sistema inmunitario
Pueden desarrollarse alérgico y allergopodobnye las reacciones. En el lugar de la inyección pueden manifestarse como la edematización o la reacción inflamatoria de la membrana mucosa. Las manifestaciones no vinculadas al lugar de la introducción, pueden ser la hiperhemia de las epidermis, la conjuntivitis, rinit y angionevrotichesky el hinchazón. El hinchazón Angionevrotichesky puede manifestarse por el hinchazón del labio superior e/o inferior, las mejillas, el hinchazón de las cuerdas vocales c por la sensación «la bola en la garganta» y la dificultad de la deglución, la mariposa de la ortiga y la dificultad de la respiración. Cualesquiera de estas manifestaciones pueden progresar hasta el choque anafiláctico.
Las infracciones generales y las reacciones indeseables en el lugar de la introducción
En algunos casos a la introducción casual intravascular es posible la aparición de las zonas de la isquemia en el lugar de la introducción, hasta la necrosis de las telas.


La interacción con otros medios medicinales:

Las combinaciones contraindicadas
Con kardioneselektivnymi adrenoblokatorami beta, por ejemplo, el propranolol.
El riesgo del desarrollo de la crisis hipertónica y la bradicardia expresada.
Las interacciones, que debe tener en cuenta
Con tritsiklicheskimi por los antidepresivos o los inhibidores monoaminoksidazy (MAO)
La acción vazokonstriktorov, que suben la presión arterial, como adrenomimetikov, tales, por ejemplo, como epinefrin, puede reforzarse tritsiklicheskimi por los antidepresivos o los inhibidores MAO. Las observaciones semejantes eran descritas para las concentraciones norepinefrina 1:25 000 y epinefrina 1:80 000 a su aplicación en la cualidad vazokonstriktorov. La concentración epinefrina en el preparado De Ultrakainy D-S más abajo - 1:200 000. Sin embargo tomar en consideración las posibilidades de tal reforzamiento de la acción es necesario.
Con los medios medicinales que oprimen el sistema nervioso central (TSNS).
Los medios mestnoanesteziruyuschie refuerzan la acción de los medios medicinales que oprimen TSNS. Los analgésicos narcóticos refuerzan la acción mestnoanesteziruyuschih de los medios, suben sin embargo el riesgo de la opresión de la respiración.
Con la heparina, el ácido acetilsalicílico
Durante la realización de las inyecciones del preparado De Ultrakainy D-S a los pacientes que recibe la heparina o el ácido acetilsalicílico, es posible el desarrollo de las hemorragias en el lugar de la inyección.
Con miorelaksantami
El reforzamiento y el alargamiento de la acción miorelaksantov.
Con antimiastenicheskimi por los medios medicinales
La influencia antagonista sobre la musculatura esquelética, especialmente durante el uso en las altas dosis, exige la corrección adicional del tratamiento miastenii.
Con los inhibidores holinesterazy
La demora del metabolismo mestnoanesteziruyuschih de los medios medicinales. Con gipoglikemicheskimi por los medios para uso interno
Epinefrin puede ingibirovat la liberación de la insulina de las jaulas beta del páncreas y reducir los efectos gipoglikemicheskih de los medios para uso interno.
Con algunos medios para la narcosis de inhalación (el halotano)
El halotano puede subir la sensibilidad del corazón a kateholaminam y por eso subir el riesgo del desarrollo de las infracciones del ritmo cordial después de las inyecciones del preparado De Ultrakainy D-S.
Con las soluciones desinfectantes que contienen los metales pesados
Al tratamiento del lugar de la inyección local anestetika por las soluciones desinfectantes que contienen los metales pesados, sube el riesgo del desarrollo de las reacciones locales - el hinchazón, el estado enfermizo.


Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a artikainu o a otros mestnoanesteziruyuschim a los medios amidnogo del tipo, a excepción de los casos, cuando a la hipersensibilidad a mestnoanesteziruyuschim a los medios amidnogo del tipo la alergia a artikainu era excluida c por la ayuda de las investigaciones correspondientes pasadas con la observación de todas las reglas necesarias y las exigencias.
- La sensibilidad excesiva a epinefrinu; a los sulfitos (incluso, que se manifiesta en forma de la asma bronquial); la sensibilidad excesiva a cualesquiera otros ingredientes auxiliares del preparado.
Las contraindicaciones que se refieren a artikainu
- Las infracciones pesadas de la función sinusovogo del nudo o las infracciones pesadas de la conductibilidad (tales, como la bradicardia expresada, atrioventrikulyarnaya el bloqueo de 2-3 grados).
- Agudo dekompensirovannaya la insuficiencia cardíaca.
La hipotensión bruscamente expresada arterial.
- La anemia (incluso V-12 la anemia deficitaria).
- Metgemoglobinemiya.
- La hipoxia.
- La edad infantil hasta 4 años (la ausencia de la experiencia clínica). Las contraindicaciones que se refieren a epinefrinu
- Paroksizmalnaya la taquicardia, tahiaritmiya, zakrytougolnaya el glaucoma
- La recepción nekardioselektivnyh adrenoblokatorov beta, por ejemplo, el propranolol (el riesgo del desarrollo de la crisis hipertónica y la bradicardia pesada).
- La hipertireosis.
- Feohromotsitoma.
La hipertensión pesada arterial.
Con la precaución: a los pacientes con la estenocardia, la aterosclerosis, postinfarktnym por la cardiosclerosis, las infracciones de la circulación de la sangre cerebral, la hemorragia cerebral en la anamnesia, la bronquitis crónica, el enfisema fácil, la diabetes, la insuficiencia holinesterazy (la aplicación es posible solamente en caso de la extrema necesidad, puesto que probablemente excesivamente fuerte acción prolongada y del preparado), las infracciones de la coagulación de la sangre, las infracciones pesadas de la función del hígado y los riñones, la excitación expresada.
El embarazo y el período de la lactación
artikain pasa a través de platsentarnyy la barrera.
En vista de la insuficiencia de los datos clínicos, la decisión del destino del preparado puede ser aceptado el médico por el estomatólogo solamente en caso de que la utilidad potencial de su aplicación para la madre justifica el riesgo potencial para el fruto. A la necesidad de la aplicación artikaina durante el embarazo más vale usar los preparados que no contienen epinefrin o con la concentración menor epinefrina (es decir, los preparados Ultrakain y D y Ultrakain y D-S).
Durante la lactación no hay necesidad de interrumpir la alimentación de pecho, puesto que en la leche materna no se descubre es clínico las concentraciones significativas artikaina.


La sobredosis:

A las primeras manifestaciones de la acción tóxica, tales como el vértigo, la excitación a motor o el estupor durante la introducción del preparado, siguen cesar su introducción y traducir al paciente en la posición horizontal con las extremidades inferiores levantadas. Debe abastecer la viabilidad de las vías respiratorias y monitorirovat los índices de la hemodinámica (el número de las reducciones cordiales y la presión arterial). Se recomienda siempre, aunque los síntomas de la intoxicación parecen no pesado, poner el catéter intravenoso para que en caso de necesidad, de tener la posibilidad inmediatamente pasar la introducción intravenosa de los medios necesarios medicinales.
A las infracciones de la respiración, depende de su peso, se recomienda la presentación del oxígeno, y durante el surgimiento de las indicaciones a la realización de la respiración artificial - la realización endotrahealnoy a la intubación y la ventilación artificial fácil.
La introducción analeptikov de la acción central es contraindicada.
Las sacudidas musculares y generalizovannye los calambres pueden ser cortadas por la introducción intravenosa barbituratov de la acción corta o ultracorta. Se recomienda introducir estos preparados despacio, bajo el control constante médico (el riesgo de los desajustes hemodinámicos y la opresión de la respiración) y con la presentación simultánea del oxígeno y el monitoring de los índices hemodinámicos.
A menudo la bradicardia o el descenso agudo de la presión arterial pueden apartarse al cambio simple del paciente en la posición horizontal con las extremidades inferiores levantadas.
A las infracciones pesadas de la circulación de la sangre y el choque, independientemente de su causa, la introducción del preparado debe ser cesada y el paciente debe ser traducido en la posición horizontal con las extremidades inferiores levantadas. Deben ser pasadas la presentación del oxígeno, la introducción intravenosa elektrolitnyh de las soluciones, glyukokortikosteroidov (250-1000 mg metilprednizolona), en caso necesario, plazmozameniteley, la albumina.
Al desarrollo tsirkulyatornogo del colapso y el reforzamiento de la bradicardia es mostrada la introducción lenta intravenosa de la solución epinefrina (0,0025-0,1 mg) bajo el control del ritmo cordial y la presión arterial. A la necesidad de la introducción de las dosis que superan 0,1 mg, epinefrin debe introducir infuzionno, habiendo arreglado la velocidad de la introducción bajo el control del número de las reducciones cordiales y la presión arterial.
Las taquicardias pesadas y tahiaritmii pueden ser cortadas por la introducción antiaritmicheskih de los preparados, a la excepción kardioneselektivnyh adrenoblokatorov beta (cm. La sección de "la Contraindicación").
El aumento de la presión arterial a los pacientes con la hipertensión arterial en caso necesario debe bajar con la ayuda vazodilatatorov.


Las condiciones del almacenaje:

Las ampollas: con la temperatura no es más alto 25 °C en el lugar, protegido de luz. Kartridzhi: con la temperatura no es más alto 30 °C en el lugar, protegido de luz. Guardar el preparado en el lugar, inaccesible para los niños. La lista De B.Srok de la validez.
Las ampollas: 36 meses. Kartridzhi: 30 meses.
A la expiración del plazo de la validez no es posible aplicar el preparado.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

La solución para las inyecciones de 40 mg/ml+0,005 de mg/ml, en las ampollas por 2 ml y en kartridzhah por 1,7 ml.
Las ampollas: por 2 ml en la ampolla del cristal transparente incoloro (tipo I). Por 10 ampollas colocan en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.
Kartridzhi: por 1,7 ml en kartridzh del cristal transparente, incoloro (tipo I). Por 10 kartridzhey colocan en el bloque del cartón ondulado. Por 10 bloques del cartón ondulado colocan en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.



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