Las pastillas: de amarillo-castaño oscuro hasta el color amarillo pálido, la forma cuadrada con las esquinas redondeadas, a la parte plana es exprimida la inscripción «GSEC7», «GSEЕ1» o «GSEЕ5», en polifacético – el cuadrado convexo con la grabadura «25», «50» o «100» respectivamente (por 10 piezas en blisterah, en el paquete de cartón 3 blistera);
Las pastillas soluble o masticatorio: blanco o casi el color blanco con las inclusiones insignificantes, con el olor del casis; sobre las pastillas de la forma estirada bicónvexa es puesta la grabadura a una parte «GS CL2», en otra – «5», en cuadrado con las esquinas redondeadas – a una parte se encuentra el cuadrado convexo con la grabadura «25» o «100», en otra – «GS CL5» o «GS CL7» respectivamente (por 10 piezas en blisterah, en la caja 3 blistera).

La sustancia activa de Lamiktala – lamotridzhin:

1 pastilla: 25 mg, 50 mg o 100 mg;
1 pastilla soluble o masticatorio: 5 mg, 25 mg o 100 mg.

Los componentes auxiliares:

Las pastillas: la celulosa microcristallino, la lactosa el monohidrato, karboksimetilkrahmal del sodio, el magnesio stearat, povidon, el hierro el óxido amarillo (Е172);
Las pastillas soluble o masticatorio: gidroksipropiltsellyuloza nizkozameschennaya, el calcio el carbonato, el aluminio-magnesio el silicato, povidon К30, el sodio del almidón glikolat el tipo A, la sacarina del sodio, el magnesio stearat, chernosmorodinovyy el aromatizador 500.009/AP 0551.

Las indicaciones

La aplicación de Lamiktala es mostrada al tratamiento de la epilepsia:

Los pacientes son mayores de 12 años: la monoterapia y como parte del tratamiento combinado parcial y generalizovannyh de los ataques, incluso las toniko-clonías, los ataques al síndrome De Lennoksa-Gasto;
Los niños de 3-12 años: la terapia combinada parcial y generalizovannyh de los ataques, incluso las toniko-clonías, los ataques al síndrome De Lennoksa-Gasto (después del logro del control clínico de la epilepsia del enfermo es posible traducir a la monoterapia lamotridzhinom); la monoterapia típico absansov.

Además de esto, por el enfermo son mayores 18 años con los desajustes bipolares afectivos el preparado fijan para la prevención de las infracciones del humor (la hipomanía, la manía, la depresión, los episodios mezclados).

Las contraindicaciones

El tratamiento de los desajustes bipolares a los pacientes es más menor 18 años;
La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Con la precaución debe fijar Lamiktal a la insuficiencia renal.

El destino lamotridzhina durante el embarazo y la alimentación de pecho es posible, solamente si la utilidad esperada para la madre supera el riesgo potencial para el fruto y el niño. Ya que los cambios fisiológicos, que se desarrollan durante el embarazo, pueden influir sobre la acción lamotridzhina y/o bajar el nivel de su concentración, es necesario abastecer correspondiente al estado de la paciente la táctica de la terapia.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas aceptan dentro, tragando enteramente, sin romper y sin masticar. A la conformidad de las dosis contadas tomando en cuenta la masa del cuerpo, las pastillas incompletas, es necesario aceptar la cantidad menor de las pastillas enteras.

Se puede disolver las pastillas solubles o masticatorias ante la recepción en el volumen insignificante del agua (suficiente para el cubrimiento de la pastilla), mascar o tragar enteramente, habiendo tomado con el agua.

El régimen dozirovaniya y el período de la aplicación es fijado el médico en razon de las indicaciones clínicas.

Recomendado dozirovanie para los pacientes son mayores 12 años:

La monoterapia: la dosis inicial – por 25 mg de 1 vez en el día durante 2 semanas, luego por 50 mg de 1 vez en el día durante 2 semanas. Más, para el logro del efecto óptimo clínico debe subir la dosis a 50-100 mg todos 1-2 semanas, a veces hasta 500 mg en el día. La dosis que apoya – 100-200 mg en el día, aceptado por 1-2 veces;
La terapia combinada con valproevoy por el ácido y otros protivoepilepticheskimi por los medios o sin ellos: la dosis inicial – por 25 mg en el día, aceptado un día sí y otro no durante 2 semanas, luego – por 25 mg de 1 vez en el día durante 2 semanas. Para el logro del efecto óptimo clínico la dosis aumentan en 25-50 mg con el intervalo de 1-2 semanas. La dosis que apoya de Lamiktala – 100-200 mg en el día por 1 o 2 recepción;
La terapia combinada (sin valproevoy los ácidos) con fenitoinom, karbamazepinom, el fenobarbital, primidonom (protivoepilepticheskimi por los medios, indutsiruyuschimi los fermentos de hígado) y otros protivoepilepticheskimi por los preparados o sin ellos: la dosis inicial – 50 mg de 1 vez en el día durante 2 semanas, luego – por 50 mg de 2 veces en el día durante 2 semanas. La dosis suben con el intervalo en 1-2 semanas no más que a 100 mg antes del logro del efecto deseable terapéutico, en algunos casos hasta 700 mg en el día. La dosis que apoya – por 100-200 mg de 2 veces en el día.

Recomendado dozirovanie para los niños de 2 a 12 años:

En la combinación con valproatom y otros protivoepilepticheskimi por los medios medicinales o sin ellos: la dosis inicial – calculando por 0,15 mg a 1 kg del peso del niño de 1 vez en el día durante 2 semanas, luego – por 0,3 mg a 1 kg de 1 vez en el día durante 2 semanas. Más, la dosis es aumentada en 0,3 mg a 1 kg del peso cada 1-2 semanas antes del efecto óptimo clínico. La dosis diaria que apoya de 1-5 mg a 1 kg del peso del niño en 1-2 recepciones, pero no más 200 mg en el día;
En la combinación con protivoepilepticheskimi por los medios, indutsiruyuschimi los fermentos de hígado (karbamazepinom, primidonom, fenitoinom, el fenobarbital), en la combinación con otros protivoepilepticheskimi por los medios medicinales o sin ellos (excepto valproata): la dosis inicial diaria – 0,6 mg a 1 kg del peso del niño en 2 recepciones, la duración – 2 semanas, luego – por 1,2 mg a 1 kg del peso del niño en 2 recepciones, la duración – 2 semanas. La dosis es aumentada en 1,2 mg a 1 kg del peso del niño cada 1-2 semanas antes del logro del efecto óptimo terapéutico. La dosis diaria que apoya – 5-15 mg a 1 kg del peso del niño en 2 recepciones, pero no más 400 mg en el día.

Debe pasar la corrección del régimen dozirovaniya en concordancia con el cambio del peso del niño. La dosis que apoya para los niños de 2-6 años puede corresponder a la frontera superior de las dosis recomendadas.

Los efectos secundarios

El sistema nervioso: a menudo – la fatiga, la irritabilidad, el dolor de cabeza, la inquietud, la somnolencia, el vértigo, el insomnio, la infracción del equilibrio, nistagm, la ataxia, tremor; a veces – la agresividad; raramente – la alucinación, los tiques, la confusión de la conciencia, la excitación, horeoatetoz, los desajustes motores y/o extrapiramidales, la aceleración de los ataques convulsivos;
Las reacciones dermatológicas: a menudo – la eflorescencia de la piel (es habitualmente pintado-papuleznaya, pasajero, aparece durante primero dos meses de la terapia); raramente – tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), multiformnaya ekssudativnaya el eritema (incluso el síndrome de Stivensa-Dzhonsona);
El sistema digestivo: a menudo – la infracción de la función del tracto intestinal (la náusea, el vómito, la diarrea); raramente – los desórdenes funcionales del hígado, el aumento de los índices de las pruebas de hígado, la insuficiencia de hígado;
Los sistemas hematopoyéticos y linfáticos: raramente – la anemia, neytropeniya, pantsitopeniya, la leucopenia, la anemia aplástica, trombotsitopeniya, la agranulacitosis;
El sistema skeletno-muscular: a menudo – el dolor en los riñones, artralgiya; raramente – volchanochnopodobnyy el síndrome;
El sistema inmunitario: raramente – el síndrome de la hipersensibilidad (la fiebre, el hinchazón de la persona, limfadenopatiya, las infracciones hematológicas, trombogemorragichesky el síndrome, la derrota del hígado, la insuficiencia de múltiples órganos);
El órgano de la vista: a menudo – la vaguedad de la vista, la diplopia, la conjuntivitis;
Otros: a la anulación aguda de Lamiktala – la aceleración de los ataques en el fondo del desarrollo del síndrome de la anulación; puede notarse (al efecto insuficiente clínico, incluso al estatus epiléptico) – la disfunción de múltiples órganos, rabdomioliz, disseminirovannoe el enrollamiento intravascular de la sangre hasta el fallecimiento.

Las instrucciones especiales

En caso de la ausencia de la causa evidente de la aparición de la fiebre y limfadenopatii (en el fondo de la ausencia de la eflorescencia de la piel) la recepción del preparado es necesario cesar, al enfermo le es necesario el examen inmediato escrupuloso.

La eflorescencia de la piel es un de los síntomas del síndrome de la hipersensibilidad, rara vez su grado del peso puede llevar al desarrollo de la insuficiencia de múltiples órganos y trombogemorragicheskomu al síndrome.

Vysypaniya en la piel son expresados en la mayoría de los casos poco, pasan independientemente y no son dozozavisimym el efecto (excepto el síndrome de Layella y Stivensa-Dzhonsona).

Debe hacer la anulación del preparado por medio del descenso gradual de la dosis durante dos semanas, excepto los casos exigentes el cese urgente la terapia, incluso la aparición de la eflorescencia de la piel.

Por el riesgo del desarrollo de la eflorescencia de la piel, incluso los casos serios, exigentes la hospitalización, superar el régimen recomendado dozirovaniya o violar el esquema de la terapia no es posible.

Siendo el inhibidor débil digidrofolatreduktazy, a la aplicación larga de Lamiktal puede ejercer el impacto al metabolismo folatov. Con todo eso, a la terapia por la duración hasta 1 año de los cambios serios en el nivel del contenido del volumen medio de los elementos de uniforme en la sangre, la hemoglobina, las concentraciones folatov en el suero o los eritrocitos (a la duración de la recepción hasta 5 años) no pasan.

Por el riesgo de la acumulación glyukuronida (metabolit lamotridzhina) debe fijar el enfermo con la insuficiencia renal el preparado con la precaución.

El preparado no es posible aceptar sin consulta del médico a la terapia simultánea por otros protivoepilepticheskimi por los medios que contienen lamotridzhin.

Al destino de la dosis diaria de 1-2 mg, está permitido de aceptarla un día sí y otro no por 2 mg durante 2 primeras semanas. Aceptar el preparado en la dosis menos de 1 mg no debe.

En la práctica pediátrica los niños con el diagnóstico establecido en calidad del método inicial del tratamiento no deben fijar la monoterapia el preparado. Solamente después del logro por medio de la terapia combinada protivosudorozhnogo del efecto es posible anular al mismo tiempo aplicado protivoepilepticheskie los preparados y continuar el tratamiento por Lamiktalom en forma de la monoterapia.

Es necesario tomar en consideración la posibilidad de la infracción farmakokinetiki lamotridzhina con el cambio de la terapia vinculada a la asociación o la anulación acompañante protivoepilepticheskih de los medios.

Durante la aplicación de Lamiktala los enfermos tienen que abstenerse de los tipos potencialmente peligrosos de la actividad, que ejecución exige una alta velocidad de las reacciones ideomotores y la concentración de la atención.

La interacción medicinal

Fenitoin, el fenobarbital, karbamazepin, primidon (protivoepilepticheskie los medios), paratsetamol aceleran el metabolismo y reducen en 2 veces el tiempo de la descomposición de la mitad de todos los átomos _(T1/2) lamotridzhina.

Valproat contiene el metabolismo lamotridzhina y lo prolonga _T1/2 hasta las 45-55 a los niños y hasta las 70 a los adultos, ya que él es competitivo metaboliziruetsya por los fermentos de hígado.

El destino de Lamiktala a la terapia karbamazepinom puede llamar la náusea, el vértigo, la diplopia, la ataxia, la vaguedad de la vista (se recomienda bajar la dosis karbamazepina para la desaparición de los efectos indeseables).

La asociación a la recepción árido glyukonata del litio (por 2 g 2 veces en el día durante 6 días) no viola farmakokinetiku el litio a la dosis lamotridzhina 100 mg en el día.

Después de la recepción de una dosis bupropiona a su aplicación repetida del cambio esencial farmakokinetiki lamotridzhina no pasa, excepto el aumento AUC insignificante para lamotridzhina glyukuronida.