Levodopa/Benserazid-Teva

Levodopa/Benserazid-Teva – el medio medicinal aplicado a la enfermedad de Parkinson.

La forma de la salida y la composición

Levodopa/Benserazid-Teva es producido en forma de las pastillas: rosado, redondo, con fácil mramornostyu, a las dos partes – cruciforme el riesgo; por 100 mg levodopy – bicónvexo; por 200 mg levodopy – plano, con faskoy, sobre una de las partes – en dos secciones cruciforme los riesgos la grabadura «B» y «L» (por 20 30 50 60 o 100 piezas, en los frascos de PVP (el polietileno de la alta densidad), por 1 frasco en el paquete de cartón).

En la composición de 1 pastilla entran las sustancias activas:

• Levodopa – 100 o 200 mg;
• Benserazid – 25 o 50 mg (en forma del hidrocloruro benserazida – 28,5 o 57 mg).

Los componentes auxiliares (100/200 mg levodopy respectivamente): mannitol – 89,15/178,3 mg, prezhelatinizirovannyy el almidón de maíz – 18,7/37,4 mg, la celulosa microcristallina – 4,95/9,9 mg, povidon К25 – 11/22 mg, el hidrofosfato árido del calcio – 7,97/15,94 mg, de coloide dioksid del siliceo – 0,71/1,42 mg, krospovidon (el tipo) – 8,25/16,5 mg, el colorante el óxido del hierro rojo (E172) – 0,27/0,54 mg, stearat del magnesio – 5,5/11 mg.

Las indicaciones

Levodopa/Benserazid-Teva es fijado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

Las contraindicaciones

• Las infracciones pesadas funcionales de los órganos del sistema endocrino, el hígado, los riñones;
• Las psicosis esógenas y endógenas;
• El glaucoma;
• Las infracciones de la función del sistema cardiovascular en las formas pesadas;
• La terapia combinada con los inhibidores no selectivos monoaminoksidazy, la combinación de los inhibidores monoaminoksidazy del tipo Y y En;
• El embarazo y el período de la alimentación de pecho;
• La edad hasta 25 años;
• La edad genital a las mujeres (sin aplicación de los métodos seguros anticonceptivos);
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas De Levodopa/Benserazid-Teva aceptan dentro, observando los intervalos con la recepción de la comida (es deseable – no menos que 30 minutos antes de o en 1 hora después de).

La terapia comienzan de las dosis pequeñas, aumentándolos poco a poco (es individual para cada enfermo) antes del logro del efecto terapéutico. Es necesario evitar las altas dosis para la recepción simultánea del preparado.

Si levodopa es fijado por primera vez, la dosis inicial sencilla compone 50 mg levodopy/12,5 mg benserazida, la multiplicidad de la recepción – 2-4 veces por día. A bueno perenosimosti 1 vez en 3 días aumenta la dosis en 50-100 mg levodopy antes del logro del efecto terapéutico.

En lo sucesivo la selección de la dosis pasan una vez al mes. El efecto terapéutico se nota, como regla, ya a la recepción de 200-400 mg levodopy/50-100 mg benserazida por día (máximamente – 800 mg levodopy/200 mg benserazida).

Debe dividir la dosis diaria en 4 y más recepciones (para el mantenimiento del efecto óptimo terapéutico). Al desarrollo de los efectos secundarios es necesario reducir la dosis diaria o cesar el aumento de la dosis.

El logro del efecto óptimo terapéutico pasa habitualmente a la recepción de 300-800 mg levodopy/100-200 mg benserazida.

Que aceptaba antes levodopu por el enfermo debe comenzar la aplicación del preparado De Levodopa/Benserazid-Teva en 12 horas después del cese de la recepción levodopy. La dosis fijan en dimensión cerca de 20 % de la dosis anterior levodopy que permite conservar el efecto alcanzado antes terapéutico. En lo sucesivo en caso necesario la dosis aumentan por el esquema descrito para antes que no aceptaban levodopu de los enfermos.

Los pacientes, que aceptaban antes la combinación levodopy con el inhibidor dekarboksilazy de los L-aminoacidos aromáticos, es necesario comenzar la aplicación del preparado De Levodopa/Benserazid-Teva en 12 horas después del cese de la recepción de tal medio medicinal. Para la minimización de la baja ya la eficiencia alcanzada terapéutica interrumpir la terapia anterior debe, comenzar por la noche las pastillas De Levodopa/Benserazid-Teva aceptar desde la mañana siguiente. En lo sucesivo en caso necesario la dosis aumentan por el esquema descrito para antes que no aceptaban levodopu de los enfermos.

Levodopa/Benserazid-Teva puede ser fijado al enfermos antes que aceptaba otro protivoparkinsonicheskie los medios medicinales. Al logro del efecto evidente terapéutico es posible la revisión del esquema de la terapia con la reducción o la anulación del preparado alternativo.

A fuerte a motor fluktuatsiyah se recomienda aumentar la multiplicidad de la recepción del preparado sin cambio de la dosis diaria. A los pacientes de edad avanzada la dosis aumentan más despacio. La experiencia de la terapia a los niños y los adolescentes es limitada.

La corrección de la dosis a la insuficiencia de hígado y renal del peso medio y fácil no es necesario.

Es necesario reducir la dosis a la aparición de los movimientos espontáneos como la atetosis o los coreos en las fases avanzadas de la terapia.

Al tratamiento largo los episodios de "la coagulación", el fenómeno de "la inclusión-desconectación" y el debilitamiento del efecto a la terminación del tiempo de la acción de la dosis se puede considerablemente reducir o eliminar por el descenso de la dosis o una aplicación más frecuente del preparado en la dosis menor. Para el reforzamiento del efecto del tratamiento es posible de nuevo aumentar en lo sucesivo la dosis.

Al desarrollo de los efectos secundarios por parte del sistema cardiovascular es necesario bajar la dosis.

Los efectos secundarios

Durante la realización de la terapia con la frecuencia distinta pueden desarrollarse las infracciones por parte de los sistemas distintos del organismo (muy a menudo – no menos 10 %; a menudo – es menos no 1 % y menos de 10 %; a veces – es menos no 0,1 % y menos de 1 %; raramente – es menos no 0,01 % y menos de 0,1 %; muy raramente – es más pequeños 0,01 % tomando en cuenta los mensajes singulares):

• El sistema Cardiovascular: muy raramente – la arritmia, el aumento de la presión arterial, ortostaticheskaya la hipotensión (como regla, se debilita después del descenso de la dosis); con la frecuencia desconocida – "las afluencias";
• El sistema hematopoyético: muy raramente – tranzitornaya la leucopenia, la anemia hemolítica, trombotsitopeniya;
• El Tracto intestinal: muy raramente – la sequedad de la cavidad bucal mucosa, la náusea, la diarrea, el vómito, los casos separados del cambio o la pérdida de las degustaciones; con la frecuencia desconocida – las hemorragias gastrointestinales;
• El sistema nervioso: a menudo – el calambre, el reforzamiento de las manifestaciones del síndrome «de los pies inquietos», el vértigo, el dolor de cabeza, los episodios de "la coagulación", los desajustes espontáneos motores (como la atetosis y los coreos), el debilitamiento del efecto a la terminación del tiempo de la acción de la dosis, el fenómeno de "la inclusión-desconectación"; muy raramente – los episodios de la somnolencia súbita, la somnolencia expresada;
• Las telas hipodérmicas y la piel: raramente – la eflorescencia, el picor de la piel;
• Los índices de laboratorio: infrecuentemente – el aumento de la creatinina y la urea en la sangre, la concentración de la bilirrubina, tranzitornoe el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, alcalino fosfatazy, el cambio del color de la orina hasta rojo, al permanecer de pie – que se oscurece;
• La mentalidad: raramente – el arrebatamiento moderado, subido libido, la agitación, el insomnio, el humor aplastado, la alarma, la anorexia, el delirio, la depresión, la agresión, la hipersexualidad patalógica, la inclinación por los juegos de azar; muy raramente – la desorientación corta, la alucinación;
• Otros: con la frecuencia desconocida – subido potlivost, febrilnaya la fiebre.

Las instrucciones especiales

Los efectos secundarios por parte del sistema digestivo, las terapias, que surgen más a menudo en las fases iniciales, se apartan en parte considerable a la recepción de las pastillas De Levodopa/Benserazid-Teva con la cantidad pequeña del líquido o escribe, también con un aumento más lento de la dosis. La aplicación del preparado para el tratamiento los coreos de Gentingtona y el síndrome yatrógeno extrapiramidal no se recomienda.

A la presencia anamnesticheskih de los datos sobre las úlceras del tracto intestinal, osteomalyatsii y los calambres es necesario regularmente controlar los índices correspondientes. Durante la terapia es necesario pasar el control de los índices de la función de los riñones, el hígado y la fórmula de la sangre. Los enfermos con ishemicheskoy por la enfermedad del corazón, el infarto del miocardo, las infracciones del ritmo del corazón en la anamnesia deben regularmente pasar el control del electrocardiograma.

Los pacientes con anamnesticheskimi por los datos sobre ortostaticheskoy las hipotensiones deben encontrarse bajo la observación médica, en particular a principios de la terapia.

A la diabetes es necesario a menudo controlar la concentración de la glucosa en la sangre y pasar la corrección de la dosis peroralnyh gipoglikemicheskih de los preparados. Durante la terapia se comunicaba sobre los casos de la llegada súbita del sueño que es necesario tomar en consideración al enfermo.

La aplicación del preparado De Levodopa/Benserazid-Teva aumenta la probabilidad del surgimiento del melanoma maligno (por el enfermo con el melanoma maligno, incluso en la anamnesia, la recepción del preparado no es recomendada) y los desajustes compulsivos.

Ante la realización de la anestesia general debe realizar la terapia es lo más posible largo, a la excepción galotanovogo de la narcosis (por la probabilidad del desarrollo de las fluctuaciones de la presión arterial y la arritmia es necesario anular el tratamiento en 12-24 horas ante la realización de la intervención operativa). Después de la operación el tratamiento recomienzan con el aumento gradual de la dosis.

Bruscamente cesar la terapia no es posible, ya que esto puede llevar "al síndrome de la anulación» (en forma de la subida de la temperatura del cuerpo, rigidnosti de los músculos, también los cambios posibles mentales y el aumento de la actividad kreatininfosfokinazy en el suero de la sangre) o akineticheskim a las crisis (en algunos casos – en las formas, que amenazan a la vida,). A la aparición de tales síntomas del enferma debe encontrarse bajo la observación médica (es posible en caso de necesidad la hospitalización) con la recepción de la terapia correspondiente, que puede incluir el destino repetido del preparado De Levodopa/Benserazid-Teva.

La depresión puede ser la manifestación clínica de la enfermedad básica (parkinsonizma) o desarrollarse en el fondo de la aplicación del preparado. Para la revelación oportuna de las reacciones indeseables mentales debe observar el estado de tales enfermos.

En algunos casos se nota la aparición de los desajustes cognitivos y conductistas vinculados a la aplicación incontrolable de las dosis que crecen del preparado y el aumento considerable de las dosis terapéuticas.

Al desarrollo durante la terapia de la somnolencia excesiva del día o los episodios súbitos del sueño es necesario negarse a la conducción de un automóvil o el trabajo con la técnica. Durante el surgimiento de estos síntomas es necesario examinar la posibilidad de la reducción de la dosis o la anulación del preparado.

La interacción medicinal

Al destino común del preparado De Levodopa/Benserazid-Teva con algunos medios medicinales pueden surgir los efectos siguientes:

• Trigeksifenidil (m-holinoblokatory): la reducción de la velocidad (pero no los grados) la absorción levodopy;
• El sulfato del hierro: el descenso _Cmax (la concentración máxima de la sustancia en la sangre) y AUC (la concentración sumaria de la sustancia en el plasma de la sangre) levodopy;
• Antatsidy: la baja del grado de la absorción levodopy/benserazida;
• Los inhibidores no selectivos monoaminoksidazy, la combinación de los inhibidores selectivos monoaminoksidazy del tipo Y y En: el desarrollo de la crisis hipertónica (la combinación es contraindicada, es necesario observar la interrupción no menos 14 días);
• Metoklopramid: el aumento de la velocidad de la absorción levodopy;
• Opioidy, neyroleptiki, gipotenzivnye los preparados con el contenido rezerpina: el aplastamiento de la acción levodopy/benserazida (es necesario usar las dosis más bajas de estos medios medicinales);
• Piridoksin: la reducción protivoparkinsonicheskogo las acciones levodopy/benserazida;
• Los inhibidores selectivos monoaminoksidazy del tipo Y y En (razagilin, selegilin, moklobemid): el aumento del efecto levodopy/benserazida, la interacción peligrosa no es revelado;
• Los preparados gipotenzivnye: el desarrollo ortostaticheskoy las hipotensiones;
• Simpatomimetiki (la anfetamina, norepinefrin, epinefrin, izoproterenol): la potenciación de su acción (la combinación no es recomendada, a la necesidad de la aplicación simultánea es necesario escrupulosamente controlar el estado del sistema cardiovascular, la dosis simpatomimetikov en caso necesario bajan);
• Otros protivoparkinsonicheskie los preparados (los medios anticolinérgicos medicinales, los agonistas dofaminovyh de los receptores, amantadin): el reforzamiento de los efectos terapéuticos e indeseables (puede ser necesaria la corrección de la dosis levodopy/benserazida u otro medio medicinal);
• El inhibidor katehol-sobre-metiltransferazy: es necesario el control, puede ser necesaria la corrección de la dosis levodopy/benserazida;
• La narcosis galotanovyy: el desarrollo de la arritmia y la fluctuación de la presión arterial (la terapia por el preparado De Levodopa/Benserazid-Teva debe anular 12-48 horas antes de la realización de la operación);
• La comida rica en los proteínas: el descenso del efecto terapéutico del preparado.

Levodopa/Benserazid-Teva puede influir sobre los resultados de las investigaciones de laboratorio de la creatinina, kateholaminov, la glucosa, el ácido úrico, la bilirrubina, alcalino fosfatazy. Es posible la definición del aumento de la concentración de la creatinina y la urea en la sangre, lozhnopolozhitelnyy el resultado de la prueba de Kumbsa, lozhnootritsatelnaya la reacción a la glucosa en la orina a su definición por medio del método glyukozooksidazy las glucosas.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar seco, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25 °C.

El plazo de la validez – 2 años.