Lyudiomil

Lyudiomil – tetratsiklichesky el preparado psicotrópico de la acción bien equilibrada antidepresiva que mejora el humor, que elimina las excitaciones, la inquietud y el atascamiento ideomotor.

La forma de la salida y la composición

• Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 10 mg: redondo, con los bordes segados, ligeramente bicónvexo, el color amarillo claro, el núcleo – blanco; sobre una de las partes la grabadura «CG», en otra – «CO» (por 10 piezas en blisterah, 5 blisterov en el paquete de cartón);
• Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 25 mg: redondo, con los bordes segados, ligeramente bicónvexo, el color gris-anaranjado, el núcleo – blanco; sobre una de las partes la grabadura «CG», en otra – «DP» (por 10 piezas en blisterah, 3 o 10 blisterov en el paquete de cartón);
• El concentrado para la preparación de la solución para infuzy: el líquido transparente incoloro (por 5 ml en las ampollas, 10 ampollas en el paquete de cartón).

La composición de la 1 pastilla cubierta con la envoltura pelicular:

• La sustancia activa: maprotilina el hidrocloruro – 10 o 25 mg;
• Los componentes auxiliares: las lactosas el monohidrato, el almidón prezhelatinizirovannyy de maíz, el calcio el fosfato, dioksid del siliceo de coloide árido, el magnesio stearat, el talco, el ácido esteárico;
• La envoltura: gipromelloza, el talco, polisorbat, el titán dioksid, el colorante del hierro el óxido amarillo; complementariamente como parte de las pastillas de 25 mg – el colorante del hierro el óxido rojo.

La composición de 1 ml del concentrado para la preparación de la solución para infuzy:

• La sustancia activa: maprotilina metansulfonat – 5 mg;
• Los componentes auxiliares: metansulfonovaya el ácido, mannitol, el agua para las inyecciones.

Las indicaciones

• Las depresiones: involyutsionnye y endógeno, de reacción, psicogenico y neurótico (en t. H. La depresión del agotamiento), enmascarado, somatogénico, también menopauznaya la depresión (climatérica);
• Las infracciones depresivas del humor, que caracterizan por las disforias, la irritabilidad o la inquietud;
• El estado de la apatía (especialmente para los pacientes de la edad avanzada);
• Las quejas del carácter somático o psicosomático a los enfermos en existencia de la inquietud y/o la depresión.

Las contraindicaciones

• Las infracciones expresadas del trabajo de los riñones;
• Las infracciones expresadas del trabajo del hígado;
• La demora de la evacuación urinaria (por ejemplo, como resultado de las enfermedades predstatelnoy zhelezy);
• Las patologías que se acompañan del umbral bajado de la preparación convulsiva o el síndrome convulsivo (el alcoholismo, la lesión del cerebro de cualquier origen);
• El glaucoma zakrytougolnaya;
• Los bloqueos endocardíacos, (la segunda) fase aguda del infarto del miocardo;
• La terapia simultánea por los inhibidores monoaminoksidazy (MAO);
• La intoxicación aguda por las sustancias somníferas, psicotrópicas o el alcohol;
• La hipersensibilidad a los componentes del medio medicinal;
• La sensibilidad excesiva cruzada a tritsiklicheskim a los antidepresivos.

Al embarazo de Lyudiomil aplican, cuando la utilidad supuesta de la terapia supera considerablemente los riesgos para el fruto. Al destino del preparado embarazado es necesario anularlo como mínimo 7 semanas antes de posible rodorazresheniya (si esto permite el estado embarazado) para evitar el desarrollo a los recién nacidos del ahoguío, la letargia, la irritabilidad, la taquicardia, la hipotensión arterial, los calambres, la excitación nerviosa y la hipotermia.

En relación al impacto maprotilina en la leche materna, a la lactación es necesario cesar o la aplicación del preparado, o la alimentación de pecho.

El modo de la aplicación y la dosificación

Durante la terapia por Lyudiomilom el paciente tiene que encontrarse bajo la observación del médico.

El régimen dozirovaniya se forma individualmente, tomando en cuenta el estado del enfermo y su reacción en maprotilin. Por ejemplo, se permite subir la dosis de tarde a expensas del descenso simultáneo del día, o fijar toda la dosis diaria a 1 recepción de día.

Después del registro del descenso esencial del grado de la expresividad de los síntomas es posible intentar reducir la dosis del preparado. Pero si el estado del enfermo por esto se empeorará, debe inmediatamente subir la dosis hasta inicial.

Las pastillas aceptan dentro, tragando enteramente y tomando con cantidad suficiente del líquido.

El régimen recomendado dozirovaniya:

• Las depresiones del grado medio y moderado de la expresividad (en general al tratamiento ambulante): por 25 mg de 1-3 veces en los día o 25-75 mg de 1 vez en el día, depende de la sintomatología y la eficiencia del tratamiento;
• Las depresiones expresadas (en general al tratamiento en el hospital): por 25 mg de 3 veces en los día o 75 mg de 1 vez en el día; en caso de necesidad se recomienda poco a poco subir la dosis diaria hasta máximo – 150 mg, aceptado por 1 vez o dividido en algunas recepciones, depende de la eficiencia del tratamiento y perenosimosti del preparado;
• Otras infracciones depresivas del humor, también para los niños, los adolescentes y los pacientes de la edad avanzada: por 10 mg de 3 veces en los día o 25 mg de 1 vez en el día; en caso de necesidad la dosis diaria es posible poco a poco (con cada recepción a la cantidad pequeña) subir hasta 25 mg de 3 veces en el día o hasta 75 mg de 1 vez en el día, depende de la eficiencia del tratamiento y perenosimosti del preparado.

No es posible superar la dosis máxima diaria (150 mg).

El concentrado para la preparación de la solución para infuzy puede ser fijado Lyudiomil al efecto insuficiente de la recepción del preparado dentro, o a la depresión, refrakternoy a peroralnoy las terapias. En forma de intravenoso infuzy maprotilin se recomienda en la dosis diaria de 25 mg hasta 100 mg.

Para la preparación infuzionnogo de la solución de 25-50 mg maprotilina (de 5 hasta 10 ml del concentrado (1-2 ampollas)) crían en 250 ml de la glucosa o la solución isotónica del sodio del cloruro, el tiempo infuzii – 1,5-2 horas; para una más alta dosis–75-150 mg maprotilina (de 15 hasta 30 ml del concentrado (3-6 ampollas)) crían en 500 ml de la glucosa o la solución isotónica del sodio del cloruro, el tiempo infuzii – 2-3 horas.

Después de cumplir la dinámica segura positiva de los síntomas, como regla, a lo largo de 1-2 semanas, debe pasar en peroralnuyu la forma del medio medicinal.

A los pacientes de edad avanzada (son mayores 60 años) para infuzii se les recomienda la dosis inicial de 25 mg (1 ampolla), criado en 250 ml de la glucosa o la solución fisiológica, el tiempo de la introducción – 1,5-2 horas. A la terapia ulterior, en caso de necesidad, depende de la reacción al tratamiento y perenosimost del preparado, la dosis diaria se permite poco a poco es aumentada hasta 50-75 mg (2-3 ampollas), criado en 250-500 ml de la glucosa o la solución fisiológica, el tiempo de la introducción – 2-3 horas.

En caso del descenso agudo de la dosis o la anulación súbita del preparado es posible el desarrollo de las reacciones secundarias indeseables, incluso el síndrome de la anulación.

La experiencia clínica del uso de Lyudiomila en la edad infantil es limitada, por eso es necesario examinar el régimen dozirovaniya como las recomendaciones aproximadas. A los adolescentes en caso necesario se permite usar el preparado en la misma dosis, tanto como el adulto.

Los efectos secundarios

Los efectos secundarios característico para Lyudiomila, así como para otros tritsiklicheskih de los antidepresivos:

• El estatus mental (central y el sistema periférico nervioso): a menudo – el sentimiento del cansancio, la somnolencia; a veces – la inquietud, el aumento del apetito, la somnolencia de día, el sentimiento de la tensión, el sentimiento de la alarma, el estado maniático, la agresividad, la hipomanía, la infracción de la memoria, el insomnio, la infracción del sueño, las pesadillas, la infracción de la concentración de la atención, el reforzamiento de la depresión; raramente – la confusión de la conciencia, el delirio, la nerviosidad, la alucinación (principalmente en la edad avanzada); en algunos casos – la despersonalización, la activación de los indicios de la psicosis;
• El estatus neurológico (central y el sistema periférico nervioso): a menudo – el dolor de cabeza, el vértigo fácil, mioklonus, melkorazmashistyy tremor; a veces – la disartria, parestezii (el sentimiento de las punzadas, el entumecimiento), la debilidad muscular, el vértigo; raramente – la ataxia, el calambre, akatiziya; en algunos casos – la disquinesia, el cambio de los índices del electroencefalograma, el desajuste de la coordinación de los movimientos;
• Las reacciones anticolinérgicas: a menudo – la sequedad en la boca; a veces – potlivost, las afluencias, la cerradura, zatumanivanie de la vista, la infracción de la evacuación urinaria, la infracción de la acomodación; en algunos casos – caries, la estomatitis;
• El sistema Cardiovascular: a veces – los golpes del corazón, sinusovaya la taquicardia, ortostaticheskaya la hipotensión, es clínico los cambios EKG insignificantes (el intervalo ST o el diente T) a los pacientes antes que no tenían las desviaciones por parte del corazón; raramente – el aumento de la presión arterial, la arritmia; en algunos casos – los desmayos, la infracción de la conductibilidad endocardíaca (el bloqueo nozhek del manojo de Gisa, la ampliación del complejo QRS, el cambio del intervalo PQ);
• El sistema digestivo: a veces – la incomodidad en el vientre, la náusea, el vómito; raramente – el aumento del nivel de los fermentos de hígado (transaminaz, alcalino fosfataz), la diarrea; en algunos casos – la hepatitis con la ictericia o sin;
• Las reacciones dermatológicas: a veces – la fotosensibilización, las respuestas alérgicas de la piel (la mariposa de la ortiga, la eflorescencia), de vez en cuando con la fiebre; en algunos casos – la púrpura, los hinchazones (general o local), el picor, de la piel vaskulit, multiformnaya el eritema, alopetsiya;
• El sistema endocrino y el cambio de las sustancias: a veces – el aumento de la masa del cuerpo, la infracción de la potencia y libido; en algunos casos – galaktoreya, el aumento de las mamas, el síndrome de la secreción inadecuada vazopressina;
• El sistema respiratorio: en algunos casos – bronhospazm, el alveolite alérgico con eozinofiliey o sin;
• El sistema de la hematopoyesis: en algunos casos – la agranulacitosis, eozinofiliya, la leucopenia, trombotsitopeniya;
• Los órganos de los sentimientos: en algunos casos – la infracción de las degustaciones, los zumbidos en los oídos, zalozhennost de la nariz;
• Otro: a veces a consecuencia de la anulación súbita o el descenso rápido de la dosis – el dolor en el vientre, la náusea, el vómito, la diarrea, el sentimiento de la alarma, el dolor de cabeza, el insomnio, la irritabilidad, el reforzamiento de la depresión o las infracciones depresivas del humor, con que motivo era pasado el tratamiento (habitualmente los efectos son pasajeras, flojamente expresadas y no siempre son precisamente vinculados a la dosis del preparado y su nivel en el plasma de la sangre, pasan después del cese de la recepción maprotilina o el descenso de la dosis; es difícil distinguir a menudo las reacciones secundarias de los indicios de la depresión, tales como las infracciones del sueño, la debilidad general, la agitación, el sentimiento de la alarma, la sequedad en la boca, la cerradura).

Al desarrollo de los efectos secundarios serios, por ejemplo, por parte de central y el sistema periférico nervioso, Lyudiomil es necesario anular.

Las instrucciones especiales

Por la clasificación estandartizada de las enfermedades mentales en la dirección diagnóstica y estadística de las enfermedades mentales – DSM-IV y la clasificación internacional estadística de las enfermedades – МКБ-10, los estados enumerados en la sección de "la Indicación" están determinados del modo siguiente: el episodio depresivo, el desajuste recurrente depresivo o la depresión grande.

A los pacientes con la esquizofrenia en el fondo del tratamiento tritsiklicheskimi por los antidepresivos puede agudizarse psihoticheskaya la sintomatología, también a los desajustes cíclicos bipolares en la fase depresiva de la enfermedad (en el fondo de la terapia tritsiklicheskimi por los antidepresivos) se notaban los episodios maniáticos o hipomaniáticos. Al desarrollo de tales complicaciones puede ser necesario el descenso de la dosis maprotilina, hasta la anulación, y el destino neyroleptikov.

La probabilidad subida de las acciones de suicidio en caso de las depresiones pesadas puede conservarse antes de la remisión considerable. A los niños, así como a los adultos, a la depresión pueden observarse la conducta de suicidio y/o el reforzamiento de la depresión, también otros síntomas psicopatológicos independientemente de lo que, reciben los antidepresivos o no. Según los resultados de las investigaciones a corto plazo de los pacientes de la edad infantil y de adolescentes, cerca de que era diagnosticada la depresión y otras infracciones psiquiátricas, era revelado que la recepción de los antidepresivos puede aumentar el riesgo de la conducta de suicidio y los pensamientos de suicidio. De vez en cuando los antidepresivos pueden ser la causa de la agudización de las tendencias (intenciones) de suicidio.

En todas las fases de la terapia es necesario el monitoring escrupuloso de los pacientes que aceptan el preparado por cualquier de las indicaciones. Debe estudiar también el cuadro clínico con el fin de la agravación del estado, las acciones de suicidio y otros síntomas psicopatológicos, especialmente a principios del curso o a la corrección dozirovaniya. Es necesario examinar la posibilidad del cambio del régimen de la terapia, hasta la anulación de Lyudiomila, especialmente, si tales cambios han aparecido de repente, es brillante son expresados o no eran notado antes de la recepción del preparado.

La labor principal a la aplicación de Lyudiomila – el logro del efecto terapéutico con el uso del preparado en la dosis menor eficaz. Esto es significativo especialmente para los adolescentes, enfermo son mayores 18 años a los procesos no acabados del crecimiento y los hombres ancianos. Cerca de estas categorías de los pacientes es habitualmente inestable el sistema neurovegetativo y es más expresada la reacción en maprotilin.

Se puede pasar la terapia electroconvulsiva durante la aplicación de Lyudiomila exclusivamente bajo la observación escrupulosa médica.

Hay unos datos separados sobre el cambio en la sangre periférica del número de los leucocitos a la terapia por Lyudiomilom, en relación a esto es necesario el control periódico de este índice, es necesaria también la atención especial respecto a tales síntomas, como los dolores en la garganta o la fiebre. Es más actual la ejecución de estas recomendaciones en los primeros meses la terapia y al tratamiento largo, en que curso debe hacer complementariamente el control de los índices de la función de los riñones y el hígado.

A la presencia en la anamnesia de los datos sobre subido vnutriglaznom la presión, las cerraduras pesadas crónicas o la demora del reflujo de la orina, especialmente en caso de la hipertrofia predstatelnoy zhelezy, maprotilin se recomienda aplicar con la precaución. Puesto que el preparado ejerce algún impacto propio tritsiklicheskim a los antidepresivos, que pueden, por ejemplo, contribuir al desarrollo de la impracticabilidad paralítica intestinal (especialmente en la edad avanzada o a los pacientes del hospital), es necesario aplicarlo con la precaución, y a la formación de la cerradura debe tomar las medidas correspondientes. No es posible excluir inherente tritsiklicheskim a los antidepresivos el impacto anticolinérgico: la reducción de la secreción lacrimal y el aumento relativo de la cantidad de la mucosidad en el líquido lagrimal que puede contribuir al daño del epitelio de la córnea al porte de las lentillas.

A la hipertireosis, también los pacientes que acepta los preparados de las hormonas de la glándula tiroides, por la posibilidad del aumento de la frecuencia de los efectos secundarios por parte del sistema cardiovascular, es necesario aplicar el preparado con la precaución.

La terapia larga por los antidepresivos puede ser la causa de caries de los dientes, por eso durante el tratamiento por Lyudiomilom se recomienda es sistemático pasar el saneamiento al estomatólogo.

Es necesario advertir al anestesiólogo antes de la realización local o la anestesia general de la aplicación de Lyudiomila. La continuación del curso de la terapia maprotilinom es más segura en comparación con aquellos problemas, que pueden surgir por la anulación aguda del preparado directamente ante la operación. Es necesario advertir a los parientes y los tutores, los niños, así como los adultos que aceptan los antidepresivos (independientemente de las indicaciones), sobre lo que por los enfermos es necesaria la observación constante por el riesgo de otros síntomas psicopatológicos, incluso la conducta de suicidio, de que debe inmediatamente informar al médico de cabecera.

La interacción medicinal

• Los inhibidores monoaminoksidazy (MAO) – hay una probabilidad de las interacciones expresadas medicinales que conducen al desarrollo giperpireksii, tremora, generalizovannyh de las clonías, el delirio, hasta el fallecimiento (es importante observar el intervalo el mínimo en 2 semanas entre la aplicación de los inhibidores MAO y Lyudiomilom);
• Las sustancias, que ejercen el impacto a la transmisión de la excitación en las sinapsis adrenérgicas: betanidin, rezerpin, guanetidin, klonidin y metildopa alfa – maprotilin puede bajar o hasta por completo bloquearlos antigipertenzivnoe la acción (si al mismo tiempo con la terapia por Lyudiomilom es necesario curar la hipertensión arterial, debe usar las sustancias/preparados de otro tipo (vazodilatatory, los diuréticos o β-adrenoblokatory), que no sufren expresado a las biotransformaciones; además, es necesario tener en cuenta que la renuncia súbita de la recepción de Lyudiomila puede provocar la hipotensión expresada arterial);
• Simpatomimetiki: noradrenalin o norepinefrin, la adrenalina o epinefrin, efedrin, izoprenalin y fenilefrin (incluso los casos, cuando forman parte local anestetikov, por ejemplo, que se aplican en la estomatología, o los goteo del deshielo en la nariz) – maprotilin pueden elevar a una potencia las reacciones cardiovasculares (es necesario el monitoring de los pacientes que incluye el control de la presión arterial y el ritmo cordial, también la selección escrupulosa de la dosis);
• Los preparados anticolinérgicos: fenotiaziny, antiparkinsonicheskie los medios, la atropina, biperiden, los antihistamínicos – es posible la potenciación de su acción a la pupila del ojo, el sistema nervioso central, la vejiga y el intestino;
• Los medios Antiaritmichesky (hinidin y semejante) – su acción anticolinérgica puede ser sinergichno maprotilinu con la expresividad que depende de las dosis (tal combinación no es recomendada);
• Los grupos básicos de los tranquilizadores – es posible el aumento en el plasma de la concentración maprotilina, el descenso del umbral de la preparación convulsiva y el desarrollo de los calambres; maprotilin con tioridazinom pueden llamar el desarrollo de las arritmias pesadas;
• Los preparados/sustancias medicinales que activan mikrosomalnye los fermentos del hígado: karbamazepin, los anticonseptivos orales, barbituraty – es posible el reforzamiento del metabolismo maprotilina y, respectivamente, el descenso de la eficiencia del preparado (se recomienda revisar en caso de necesidad la dosificación de los medios indicados); además, es posible el aumento en el suero de la sangre de la concentración karbamazepina o fenitoina, y la aceleración de los efectos secundarios, propios a ellos, que puede exigir la corrección de las dosis;
• Metilfenidat – puede llevar al aumento de la concentración tritsiklicheskih de los antidepresivos en el plasma de la sangre y el reforzamiento de su acción;
• β-adrenoblokatory, que caracterizan por la biotransformación considerable (el propranolol etc.) – es posible el aumento en el plasma de la sangre de la concentración maprotilina (a la necesidad de tal combinación determinar importante regularmente el nivel maprotilina en el plasma y corregir su dosis);
• Las derivadas kumarinovye – es posible el reforzamiento antikoagulyantnogo las acciones por ingibirovaniya de su metabolismo en el hígado (se recomienda seguir protrombinovoe el tiempo, y en caso de necesidad – bajar la dosis del anticoagulante);
• Las derivadas sulfonilmocheviny o la insulina – es posible su potenciación gipoglikemicheskogo las acciones (a los pacientes con la diabetes es necesario el monitoring regular del nivel de la glucosa en la sangre, a principios del curso del tratamiento, así como a su terminación);
• Fluoksetin o fluvoksamin – pueden llevar al aumento esencial del nivel maprotilina en la sangre y al desarrollo de los efectos secundarios correspondientes (por el período largo de la semideducción de los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina estos efectos secundarios pueden mucho tiempo conservarse);
• El alcohol, barbituraty y otros medios que poseen el impacto depresivo en TSNS – su impacto al organismo puede encontrarse más expresado;
• Benzodiazepiny – puede reforzarse de ellos sedativnoe la acción;
• TSimetidin – ingibiruet el metabolismo de algunos tritsiklicheskih de los antidepresivos, a consecuencia de que sube su concentración en la sangre y se aumenta la frecuencia de las reacciones indeseables (la infracción de la vista, la sequedad en la boca) (sobre la interacción semejante con maprotilinom no se comunicaba, pero no es posible excluir que a su aplicación simultánea puede ser necesaria la reducción de la dosis de Lyudiomila).

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 30 °C.

El plazo de la validez – 5 años.