Meridia

Meridia – el preparado aplicado para el tratamiento que apoya de los enfermos con alimentarnym por la obesidad.

La forma de la salida y la composición

Meridia producen en forma de las cápsulas: de gelatina firme, con azul kryshechkoy y el cuerpo amarillo (10 mg) o blanco (15 mg) el color, con la inscripción (depende de la dosis) «10» o «15»; el contenido de las cápsulas – los polvos fácilmente movedizos del color casi blanco o blanco (por 10 mg: por 7 piezas en de contorno yacheykovyh los embalajes, por 2 embalajes en el paquete de cartón; por 14 piezas en de contorno yacheykovyh los embalajes, por 1,2 o 6 embalajes en el paquete de cartón; por 15 mg – por 14 piezas en los embalajes, por 2 embalajes en el paquete de cartón).

En la composición de 1 cápsula entra:

• La sustancia activa: el monohidrato del hidrocloruro sibutramina – 10 mg;
• Los componentes auxiliares: laurilsulfat del sodio, la celulosa microcristallina, el monohidrato de la lactosa, de coloide dioksid del siliceo, stearat del magnesio, la gelatina, dioksid del titán (Е171), la indigotina (Е132), las tintas grises, hinolinovyy amarillo (el colorante Е104).

Las indicaciones

Meridia fijan a la terapia que apoya de los enfermos con la masa sobrante del cuerpo en existencia de las indicaciones siguientes:

• La obesidad alimentarnoe con el índice de la masa del cuerpo de 30 ^kg/m2 y es más grande;
• La obesidad alimentarnoe con el índice de la masa del cuerpo de 27 ^kg/m2 y es más grande en existencia de otros factores del riesgo, que son condicionados a la masa sobrante del cuerpo, tales como la infracción del cambio de los lípidos (dislipoproteinemiya) o la diabetes 2 tipos.

Las contraindicaciones

• La obesidad, las causas orgánicas que tienen;
• El glaucoma;
• Las infracciones serias de la alimentación (establecido y conocido) en forma de la anorexia (agotamiento) nerviosa o la bulimia nerviosa (la pasión excesiva a la comida);
• La patología neurológica (el síndrome de Zhilya de la Turetta);
• Las enfermedades del carácter mental;
• Las infracciones establecidas del sistema cardiovascular: la insuficiencia cardíaca crónica en la fase de la descompensación, ishemicheskaya la enfermedad del corazón, la arritmia, los defectos connaturales del corazón, la taquicardia, okklyuzionnye las enfermedades de las arterias periféricas, tserebrovaskulyarnye las enfermedades (tranzitornye las infracciones de la circulación de la sangre cerebral, la hemorragia cerebral);
• Las infracciones pesadas funcionales del hígado y los riñones;
• El aumento de la función de la glándula tiroides (la hipertireosis);
• gormonalno el hinchazón activo de las cápsulas suprarrenales (feohromotsitoma);
• La presencia de la hipertensión de una manera inadecuada controlada arterial (la presión arterial> 145/90 mm hg);
• La dependencia establecida farmacológica, alcohólica y narcótica;
• El aumento de buena calidad de la próstata con la formación de la orina residual (la hiperplasia de buena calidad predstatelnoy zhelezy);
• La aplicación simultánea de los inhibidores monoaminoksidazy, también el período de 14 días después de su anulación (después de la recepción de Meridia debe sostener también el intervalo de dos semanas ante la recepción de los inhibidores MAO);
• La terapia combinada con otros medios medicinales para la baja del peso o los preparados que funcionan al sistema nervioso central (neyroleptiki, los antidepresivos), los preparados aplicados a las infracciones del sueño (triptofan) o las alienaciones mentales;
• El embarazo y el período de la mamada;
• La edad hasta 18 años;
• La edad de 65 años;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Las mujeres de la edad genital durante la recepción de Meridia tienen que usar los medios preventivos.

El modo de la aplicación y la dosificación

Meridia aceptan dentro, sin masticar y tomando con cantidad suficiente los líquidos (vaso de agua), es más preferible – por la mañana. Se puede combinar las cápsulas con la recepción de la comida o aceptar en ayunas.

A principios de la terapia fijan por 10 mg de Meridia cada día. Por falta de la eficiencia (por el criterio es el descenso del peso menos que a 2 kg en un mes), en caso de bueno perenosimosti del preparado, es posible el aumento de la dosis diaria hasta 15 mg. Cerca de 15 mg, que reaccionan flojamente a la recepción, de Meridia enfermo (por el criterio es el descenso del peso menos que a 4 kg en un mes) la realización de la terapia ulterior es infructuosa.

En caso de la admisión de la recepción del preparado aceptar la dosis doble, cambiando el régimen regular dozirovaniya, no debe. A los enfermos insuficientemente bien que reaccionan a la terapia (el descenso de la masa del cuerpo menos de 5 % del nivel inicial en 3 meses de la terapia), el curso no debe continuar más largamente 3 meses. Continuar el tratamiento no debe, si en el fondo de la recepción ulterior después del descenso alcanzado del peso del enferma aumentan de peso 3 kg y más.

La duración de la terapia (con la aplicación de 10 o 15 mg de Meridia) no debe superar 1 año (por falta de las noticias suficientes sobre la seguridad y la eficiencia de la terapia a lo largo del período más de plazo indicado).

Durante el tratamiento a los pacientes se recomienda cambiar las costumbres y el modo vital así que después de la terminación del curso de la terapia abastecer la conservación del descenso alcanzado del peso (a la no observación de estas exigencias el aumento inevitablemente repetido de la masa del cuerpo).

El médico puede cambiar el régimen, recomendado en las instrucciones, dozirovaniya.

Los efectos secundarios

Más a menudo los efectos secundarios se desarrollan a lo largo del primer mes la terapia. Su frecuencia y la expresividad con el tiempo se debilitan. En total, las infracciones llevan convertible y netyazhelyy (> 10 % – a menudo, 1-10 % – a veces, <1 % – es raro):

• El sistema digestivo: a menudo – la cerradura, la pérdida del apetito; a veces – la agudización de la hemorroide, la náusea;
• El sistema Cardiovascular y la sangre (la hemostasia, la hematopoyesis): a veces – los golpes del corazón, la taquicardia, el aumento de la presión arterial, vazodilatatsiya (el enrojecimiento de la piel con la sensación de calor), el aumento moderado del pulso (a 3-7 pulsaciones por minuto) y la elevación moderada de la presión arterial en la tranquilidad (a 1-3 mm hg); en algunos casos – un aumento más expresado de la presión arterial y la aceleración de la frecuencia de las reducciones cordiales (es clínico los cambios significativos del pulso y la presión arterial son registrados principalmente a principios del tratamiento (en los primeros 1-2 meses));
• Las epidermis: a veces – potlivost;
• El sistema nervioso y los órganos de los sentimientos: a menudo – el insomnio, la sequedad en la boca; a veces – la inquietud, el dolor de cabeza, el vértigo, el cambio del gusto, parestezii (la infracción de la sensibilidad de la piel).

En los casos singulares a la aplicación de Meridia son descritos los siguientes es clínico las infracciones significativas:

• Las enfermedades de los riñones en forma de la nefritis aguda intersticial, mezangiokapillyarnogo glomerulonefrita;
• El aumento tranzitornoe de la actividad de los fermentos de hígado;
• De la púrpura De Shenleyna-Genoha;
• Trombotsitopeniya;
• Los ataques convulsivos;
• La psicosis aguda (a un enfermo con shizoaffektivnym por la infracción que existía hipotéticamente antes del comienzo de la recepción del preparado).

Las instrucciones especiales

Aceptar Meridia debe solamente con la observación de las precisamente ciertas condiciones y las medidas especiales de la prevención. Ante el comienzo de la realización de la terapia debe consultar con el especialista.

Meridia se recomienda aceptar en casos de que todas las medidas de la reducción del peso son poco eficaces (el criterio es el descenso de la masa del cuerpo menos que a 5 kg a lo largo de 3 meses).

Es necesario pasar la terapia solamente en total (incluso el cambio del modo de vida y los regímenes necesarios para la conservación del descenso alcanzado del peso después de la anulación del tratamiento medicamentoso), observando las recomendaciones del especialista con la experiencia práctica del tratamiento de la obesidad.

Meridia que acepta a los pacientes tienen que controlar la presión arterial y la frecuencia de las reducciones cordiales. A lo largo de 2 primeros meses el tratamiento es necesario controlar estos parámetros cada 14 días, luego una vez al mes. A la hipertensión arterial (la presión arterial son más altos 145/90 mm hg) el control de estos parámetros, en caso necesario, es necesario realizar más a menudo y especialmente escrupulosamente. Debe interrumpir la terapia en los casos, si a la medida repetida la presión arterial supera dos veces 145/90 mm hg

Es necesario observar la precaución a la terapia combinada con los medios medicinales que aumentan el intervalo QT (sertindolom, terfenadinom, astemizolom, amiodaronom, hinidinom, flekainidom, propafenonom, meksiletinom, sotalolom, pimozidom, tsizapridom, tritsiklicheskimi por los antidepresivos), y a los estados, que son capaces de llevar al aumento del intervalo QT (por ejemplo, a la hipocaliemía y gipomagniemii).

Durante la realización del control regular médico del estado de Meridia que acepta del enfermo es necesario dirigir la atención especial al dolor en el tórax, que progresa dispnoe y los hinchazones en los pies (el enlace entre la recepción del preparado y el desarrollo de la hipertensión primaria neumónica no es establecido).

También es necesario observar la precaución en existencia de las enfermedades/estados siguientes:

• La epilepsia;
• Las infracciones funcionales del hígado del grado medio y fácil del peso (por el aumento posible de la concentración sibutramina en el plasma de la sangre);
• Las infracciones funcionales de los riñones del grado medio y fácil del peso (por la deducción por los riñones inactivo metabolitov del preparado);
• Los datos Anamnestichesky sobre el tiques a motor o verbal (las reducciones incontrolables espontáneas musculares, también las infracciones de la articulación);
• La aplicación simultánea con los preparados que contribuyen al aumento de la presión arterial y la frecuencia de las reducciones cordiales (incluso aplicado a la tos, la alergia y el resfriado los medios medicinales).

A la anulación de Meridia es posible rara vez el desarrollo de las infracciones en forma del dolor de cabeza y el aumento del apetito; las noticias sobre el desarrollo abstinentnogo del síndrome, no existen las infracciones del humor o el síndrome de la anulación.

Por la necesidad de la observación del régimen de emplear el alcohol durante la terapia no se recomienda.

Los preparados, que funcionan al sistema nerviosos centrales, pueden limitar la memoria, la actividad intelectual, la velocidad de las reacciones. En relación a esto es necesario observar la precaución al destino de Meridia a los conductores de los medios de transporte y los pacientes, cuya profesión es vinculada a la concentración subida de la atención.

La interacción medicinal

A la terapia combinada de Meridia con algunos preparados pueden surgir los efectos siguientes:

• Los medios medicinales, ingibiruyuschie la actividad del fermento CYP3A4 (troleandomitsin, ketokonazol, eritromitsin, tsiklosporin): el aumento de la concentración en el plasma metabolitov sibutramina, es clínico el alargamiento insignificante del intervalo QT (en 9,5 ms), el aumento de la frecuencia de las reducciones cordiales (a 2,5 pulsaciones por minuto);
• Rifampitsin, deksametazon, fenitoin, el fenobarbital, karbamazepin, los preparados antibióticos del grupo makrolidov: la aceleración del metabolismo sibutramina;
• Los preparados que elevan el nivel neyromediatora de la serotonina en el plasma de la sangre (digidroergotamin, sumatriptan, los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina, los medios enérgicos medicinales que anestesian (petidin, pentazotsin, fentanil), protivokashlevye los preparados (incluyendo dekstrometorfan)): el aumento del riesgo del desarrollo serotoninovogo del síndrome.

A la acción de los preparados hormónicos anticonceptivos de Meridia del impacto no presta.

Las noticias llevadas sobre la interacción medicinal se refieren a los preparados aplicados durante el período corto.

A la recepción simultánea de Meridia con el alcohol el reforzamiento del efecto negativo último no era notado. Sin embargo el alcohol con recomendado a la aplicación del preparado por las medidas dietéticas no se combina.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar seco, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 25 °C.

El plazo de la validez – 3 años.