Mikomaks

Mikomaks – el medio antimicético.

La forma de la salida y la composición

Las formas medicinales:

• Las cápsulas: opaco, con el cuerpo del color blanco y la marca negra (sobre las cápsulas con kryshechkoy del color azul – «MYCO 100», sobre las cápsulas con azul kryshechkoy – «MYCO 150»), dentro de las cápsulas – los polvos blanco con el matiz amarillo o casi el color blanco (por 100 mg – por 7 piezas en blisterah, en el paquete 1 de cartón, 4 o 10 blisterov; por 150 mg – por 1 o 3 pieza en blisterah, en el paquete de cartón 1 blister);
• La solución para infuzy: el líquido incoloro transparente (por 100 ml en los frascos de cristal del color oscuro, en el paquete de cartón 1 frasco);
• El jarabe: el líquido transparente sin color (por 100 ml en los frascos, en el paquete de cartón 1 frasco con el vasito rítmico en el juego).

La sustancia activa de Mikomaksa – flukonazol:

• 1 cápsula – 100 mg o 150 mg;
• 1 ml de la solución – 2 mg;
• 1 ml del jarabe – 5 mg.

Los componentes auxiliares:

• Las cápsulas: el almidón prezhelatinizirovannyy, la lactosa el monohidrato, el siliceo dioksid de coloide, el sodio laurilsulfat, el magnesio stearat;
• La solución: el sodio el cloruro, el agua para las inyecciones;
• El jarabe: el sodio la sacarina, sorbitol 70 % líquido, el sodio el benzoato, el glicerol 85 %, el aromatizador de guinda, el ácido cítrico el monohidrato, el sodio karmelloza, el agua limpiado.

La composición de la envoltura de las cápsulas: la gelatina, el colorante Patent blue (Е131), las tintas negro Attramentum nigrum (el hierro el óxido negro, la goma laca, el N-BUTANOL, la lecitina de soja, industrial metilirovannyy el alcohol, protivovspenivatel DC 1510), el titán dioksid (Е171).

Complementariamente como parte de las cápsulas con azul kryshechkoy («MYCO 100») – el colorante del hierro el óxido amarillo.

Las indicaciones

• La candidiasis generalizovannyy, incluso disseminirovannyy la candidiasis, kandidemiya, invazivnye kandidoznye las infecciones del peritoneo, el ojo, las vías respiratorias, endokarda, mochevyvodyaschey los sistemas;
• La meningitis kriptokokkovyy, kriptokokkovye las infecciones de la piel y fácil, otras localizaciones kriptokokkoza a los pacientes con la inmunidad normal y con las formas diferentes immunosupressii (incluso el transplante, que ha surgido en el fondo, de los órganos y a enfermo de SIDA), la profiláctica kriptokokkoza a enfermo de SIDA;
• Agudo y crónico retsidiviruyuschaya la forma vaginalnogo de la candidiasis;
• La candidiasis de las membranas mucosas (incluso el esófago, la cavidad bucal, la garganta), neinvazivnye bronholegochnye las candidiasis, kandiduriya;
• La profiláctica de las enfermedades infecciosas de hongos a los neoplasmas malignos a los enfermos predispuestos después de la realización de la actinoterapia o la quimioterapia tsitostatikami.

Además de esto, la aplicación de Mikomaksa en las cápsulas y en forma del jarabe es mostrada:

• La balanita kandidoznyy, la profiláctica de la frecuencia de las reincidencias vaginalnogo de la candidiasis a los enfermos con tres y más episodios de la enfermedad por año;
• Onihomikoz, furfuráceo priva, mikozy las pieles (incluso mikoz los cuerpos, el alto, la zona inguinal), la candidiasis de la piel;
• Profundo endémico mikozy a los enfermos con la inmunidad normal, incluyendo parakoktsidiomikoz, koktsidiomikoz, el histoplasma y sporotrihoz;
• La profiláctica del desarrollo de la reincidencia orofaringealnogo de la candidiasis a enfermo de SIDA.

Las contraindicaciones

• La recepción simultánea astemizola, terfenadina (a la necesidad de la recepción flukonazola en la dosis diaria de 400 mg y más (para las cápsulas)), tsizaprida y otros medios que contribuyen al alargamiento del intervalo QT;
• El período de la alimentación de pecho;
• La hipersensibilidad a flukonazolu o el próximo por la estructura azolnym a las uniones y los componentes auxiliares del preparado.

La aplicación del preparado durante el embarazo es contraindicada, excepto los casos de la enfermedad pesado generalizovannymi por las formas de las infecciones de hongos que amenazan a la vida a la madre, también, si el efecto esperado clínico supera el daño potencial para el fruto.

Con la precaución se recomienda fijar Mikomaks a los pacientes con la insuficiencia de hígado.

Además de esto, las contraindicaciones a la aplicación de las cápsulas son:

• Glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya, el carácter insufrible connatural de la galactosa, la insuficiencia de la lactasa;
• El peso menos de 40 kg.

Con la precaución debe fijar las cápsulas el enfermo con la insuficiencia de hígado; a la recepción simultánea flukonazola en la dosis más abajo de 400 mg en el día y terfenadina; a la aplicación en el fondo de la terapia por Mikomaksom de las derivadas sulfonilmocheviny (el riesgo del aumento de la probabilidad del desarrollo de la hipoglicemia), peroralnyh gipoglikemicheskih de los preparados.

Es necesario observar la precaución, aplicando la solución a los pacientes con la infracción de la función de los riñones, con la atención especial continuar el tratamiento por la solución a los enfermos con de la piel vysypaniyami en el fondo de la aplicación de Mikomaksa a superficial, invazivnoy o la infección de sistema de hongos.

Es necesaria la observación regular médica a la aplicación de las cápsulas y la solución en el período proaritmogennyh de los estados a los enfermos con los factores del riesgo (las patologías orgánicas del corazón, la infracción elektrolitnogo del equilibrio, la recepción simultánea de los medios que llaman la arritmia).

Con la precaución fijan el jarabe a la insuficiencia renal, el alcoholismo, la combinación con potencialmente gepatotoksichnymi por los medios, de edad hasta 6 meses.

El modo de la aplicación y la dosificación

• Las cápsulas: aceptan dentro;
• La solución: introducen intravenosamente (v/v) kapelno, la velocidad infuzii no más 20 mg (10 ml) por minuto. Para la preparación infuzionnogo de la solución es posible usar 20 % la solución de la glucosa, la solución del potasio del cloruro en la glucosa, la solución de Ringera, la solución isotónica del sodio del cloruro, la solución de Hartmana, 4,2 % la solución del sodio del bicarbonato. No debe cambiar la dosis al traducir el enfermo por la recepción del preparado dentro;
• El jarabe: aceptan dentro por medio del vasito rítmico. Ante proglatyvaniem el jarabe sigue tener 2 minutos en la boca. La tapa especial del frasco se abre a un lado opuesto al movimiento de la aguja del reloj después de alguna presión intensiva.

Al tratamiento de los adultos y los niños el médico fija la dosis y el período de la aplicación de Mikomaksa en razon de las indicaciones clínicas y las patologías acompañantes.

Recomendado dozirovanie para los adultos:

• La meningitis kriptokokkovyy y otras localizaciones kriptokokkovyh de las infecciones: en el primer día la terapia de 400 mg (80 ml), luego – 200-400 mg (40-80 ml) de 1 vez en el día. El período del tratamiento depende del efecto clínico confirmado mikologicheskim por la investigación, para kriptokokkovogo de la meningitis él dura habitualmente no menos 6-8 semanas;
• La profiláctica de la reincidencia kriptokokkovogo de la meningitis a enfermo de SIDA: 200 mg en el día (40 ml) después del curso íntegro de la terapia primaria, durante mucho tiempo;
• Kandidemiya, disseminirovannyy la candidiasis y otros invazivnye kandidoznye las infecciones: en el primer día – 400 mg (80 ml), y luego – 200 mg (40 ml) de 1 vez en el día. Para el logro del efecto clínico se permite el aumento de la dosis hasta 400 mg (80 ml) en el día. Después del curso intenso de la quimioterapia antioncótica, al transplante de la médula, las intervenciones extensas quirúrgicas sobre el corazón o los órganos del tracto intestinal a los enfermos le es mostrado el destino de la dosis inicial calculando по10 mg a 1 kg y que apoya – por 5 mg a 1 kg del peso del enfermo en el día. El período del tratamiento depende del efecto clínico y está determinado individualmente;
• La candidiasis orofaringealnyy: 50-100 mg (10-20 ml) de 1 vez en el día durante 7-14 días, al descenso considerable de la inmunidad el curso del tratamiento pueden ser prolongados;
• La candidiasis Atrofichesky de la cavidad bucal (en el fondo del porte de las prótesis de dientes): 50 mg (10 ml) de 1 vez en los día, el curso del tratamiento de 14 días en la combinación con los preparados antisépticos para el tratamiento de la prótesis;
• Ezofagit, neinvazivnyy bronholegochnoy la candidiasis, kandiduriya, la candidiasis de las membranas mucosas y la piel, otras localizaciones de la candidiasis (excepto genitalnogo): 50-100 mg (10-20 ml) de 1 vez en el día durante 14-30 días;
• La profiláctica de las reincidencias orofaringealnogo de la candidiasis a los pacientes con SIDA: 150 mg (30 ml) una vez a la semana después del curso íntegro de la terapia primaria;
• La candidiasis vaginalnyy, la balanita llamada Candida: 150 mg (30 ml) dentro. El enfermo con tres y más reincidencias de la enfermedad por año para el descenso de la frecuencia vaginalnogo de la candidiasis fijan habitualmente la recepción profiláctica del preparado en la dosis de 150 mg (30 ml) una vez al mes durante 4-12 meses. A algunos pacientes les puede ser necesaria una recepción más frecuente;
• La profiláctica de la candidiasis: 50-400 mg (10 80 ml) de 1 vez en el día. La dosis y el período del tratamiento dependen del grado del riesgo del desarrollo de la infección de hongos;
• Mikoz las pieles del pies, la zona inguinal y la candidiasis de la piel: 150 mg (30 ml) una vez a la semana o 50 mg (10 ml) de 1 vez en el día. La duración del tratamiento de 2-4 semanas, a mikozah el alto – hasta 6 semanas;
• Furfuráceo priva: 300 mg (60 ml) una vez a la semana, el curso del tratamiento de 1-3 semanas o por 50 mg (10 ml) una vez al día durante 2-4 semanas;
• Onihomikoz: 150 mg (30 ml) una vez a la semana, continúan el tratamiento hasta completo otrastaniya de la uña no inquinada (sobre los dedos de las manos – 3-6 meses, el alto – 6-12 meses);
• Profundo endémico mikozy: 200-400 mg (40-80 ml) determinan 1 vez en los día, la duración individualmente (a koktsidiomikoze – 11-24 meses, parakoktsidiomikoze – 2-17 meses, sporotrihoze – 1-16 meses, el histoplasma – 3-17 meses).

Al tratamiento de los niños de Mikomaks aplican 1 vez en el día en la dosis contada tomando en cuenta el peso del niño, pero no tal a los enfermos adultos.

Recomendado diario dozirovanie para los niños:

• La candidiasis de las membranas mucosas: en el primer día – por 6 mg a 1 kg, luego – 3 mg a 1 kg del peso del niño;
• La candidiasis generalizovannyy y kriptokokkovye las infecciones: por 6-12 mg a 1 kg del peso;
• La profiláctica de las infecciones de hongos a la inmunidad bajada a los niños con neytropeniey, la quimioterapia radial en fondo radial o citotóxica: por 3-12 mg en 1 kg, la dosis depende de la duración de la conservación y la expresividad indutsirovannoy neytropenii.

Por la deducción disminuida flukonazola a los recién nacidos, en las primeras 2 semanas de la vida del niño se recomienda introducir el preparado con el intervalo a las 72 ulteriores de 2-4 semanas – con el intervalo a las 48.

La corrección de la dosis no les es necesario a los pacientes de la edad avanzada (por falta de las infracciones de la función de los riñones).

A los pacientes con los desórdenes funcionales de los riñones a la recepción una sola vez del preparado la dosis no cambian. A la aplicación repetida debe bajar la dosis diaria tomando en cuenta el grado de la expresividad de la patología renal, se recomienda primero introducir la dosis de choque de 50-400 mg, más – al claro de la creatinina (KK) más de 50 ml/minas se aplican la dosis regular recomendada, a KK 11-50 ml/minas al enfermo fijan l de la dosis regular. Por el enfermo, que se encuentra sobre la dialisis regular, se recomienda la recepción de una dosis del preparado después de cada sesión de la hemodiálisis.

Los efectos secundarios

• El sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre, el cambio de las degustaciones, el meteorismo, la infracción de la función del hígado (la ictericia, gepatonekroz (incluso con el fallecimiento), la hepatitis, giperbilirubinemiya, el aumento de la actividad alaninaminotransferazy, aspartataminotransferazy, alcalino fosfatazy);
• El sistema nervioso: a menudo – el dolor de cabeza; infrecuentemente – el vértigo, el calambre;
• El sistema de la hematopoyesis: raramente – la leucopenia, la agranulacitosis, neytropeniya, trombotsitopeniya;
• El sistema mochevydelitelnaya: los desórdenes funcionales de los riñones;
• El cambio de las sustancias: raramente – gipertriglitseridemiya, la hipercolesteremia, la hipocaliemía;
• Las reacciones dermatologichekie: alopetsiya, la eflorescencia de la piel;
• Las reacciones alérgicas: el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, anafilaktoidnye las reacciones.

Además de esto, la recepción de Mikomaksa en forma de las cápsulas puede llamar los efectos secundarios:

• Las infracciones generales: infrecuentemente – la debilidad (incluso muscular), la inquietud motora, la fiebre;
• Las reacciones dermatologichekie: a menudo – la eflorescencia de la piel; infrecuentemente – la hidradenitis intensiva, el picor; muy raramente – mnogoformnaya ekssudativnaya el eritema;
• El sistema nervioso: infrecuentemente – tremor, parestezii, vertigo;
• El sistema digestivo: infrecuentemente – la sequedad de la membrana mucosa de la boca, la cerradura, la anorexia, la dispepsia, holestaz, el daño de la tela de hígado; raramente – la insuficiencia de hígado;
• Las alienaciones mentales: infrecuentemente – la somnolencia, el insomnio;
• El sistema inmunitario: muy raramente – el picor, el hinchazón de la persona, la anafilaxia, angionevrotichesky el hinchazón;
• El sistema de la hematopoyesis: infrecuentemente – la anemia;
• El sistema skeletno-muscular: infrecuentemente – mialgiya.

La aplicación de la solución puede llamar las infracciones del sistema cardiovascular en forma del temblor o el centelleo de los ventrículos, el aumento de la duración del intervalo QT.

También el efecto indeseable a la recepción del jarabe puede hacerse el desarrollo de las reacciones alérgicas (la eflorescencia de la piel).

Los efectos secundarios del preparado surgen más a menudo cerca del HIV-inquinados de los pacientes.

Las instrucciones especiales

Es necesario continuar el tratamiento de todas las indicaciones clínicas antes de la remisión completa kliniko-de laboratorio, ya que la anulación prematura del preparado lleva a las reincidencias de la enfermedad. Debe acompañar la aplicación de Mikomaksa con el control regular de la función del hígado y los riñones, los índices hematológicos.

Los casos raros de los cambios tóxicos del hígado, en t. H. Con el fallecimiento, se notaban en general en el fondo de las enfermedades acompañantes pesadas. La dependencia evidente gepatotoksicheskih de los efectos flukonazola de la dosis diaria, el período del tratamiento, la edad o el suelo del enfermo no es notado, la acción tiene habitualmente el carácter convertible. Por eso a la aparición de los síntomas de la infracción de la función del hígado y/o los riñones debe anular la recepción del preparado.

La inclinación por el desarrollo de las patologías pesadas de la piel a enfermo de SIDA en el fondo de la recepción de muchos preparados exige la atención especial a la categoría dada de los pacientes. Si se puede seguramente llevar la aparición de la eflorescencia de la piel a la infección superficial de hongos a la acción flukonazola, es necesario anular el preparado. A invazivnyh o las infecciones de sistema de hongos la eflorescencia que se desarrolla debe escrupulosamente observar y solamente en caso de la aparición mnogoformnoy los eritemas o bulleznyh de los cambios cesar el tratamiento flukonazolom.

Se recomienda fijar con la precaución el preparado a la recepción simultánea rifabutina y otros metaboliziruyuschihsya por medio del sistema R-450 isofermentativo de los medios.

Rara vez la acción del preparado llama el alargamiento del intervalo QT y el desarrollo zheludochkovoy las taquicardias del tipo la pirueta. Más a menudo este efecto se observa a las enfermedades pesadas del corazón y los factores plurales del riesgo, tales como la recepción simultánea de los medios que contribuyen a la infracción del ritmo, miopatiya y la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio.

Habitualmente la aplicación de Mikomaksa no ejerce el impacto a la capacidad del paciente de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos. Sin embargo durante el surgimiento del vértigo, la somnolencia, vertigo, el enfermo debe negarse a la ejecución de los tipos potencialmente peligrosos de la actividad.

La interacción medicinal

Es necesario comenzar la aplicación simultánea de Mikomaksa con otros medios medicinales solamente después de la consulta del médico de cabecera, esto permitirá evitar el desarrollo es clínico las reacciones significativas indeseables.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños:

• Las cápsulas: con la temperatura hasta 25°C;
• La solución y el jarabe: en protegido de luz, el lugar seco con la temperatura 10-25°C.

El plazo de la validez – 3 años.