Las pastillas: el color blanco, redondo, la forma plana con el borde segado, sobre una de las partes la grabadura «JANSSEN», en otra – «A 200» y divisorio el riesgo (por 10 piezas en blisterah, en el paquete de cartón 1 o 3 blistera);
La crema para uso externo 2 %: la estructura homogénea del color blanco (por 15 g en las tubas de aluminio, en el paquete de cartón 1 tuba);
El champú de 2 %: el líquido del color rojo-anaranjado (por 25 ml o 60 ml en los frascos del polietileno de alta densidad con la tapa que atornilla, en el paquete de cartón 1 frasco).

La sustancia activa de Nizorala – ketokonazol:

1 pastilla – 200 mg;
1 g de la crema – 20 mg;
1 g del champú – 20 mg.

Los componentes auxiliares:

Las pastillas: las lactosas el monohidrato, el almidón de maíz, el magnesio stearat, polividon K90, el siliceo dioksid de coloide, la celulosa microcristallino, el agua limpiado (durante la producción se aleja);
La crema: stearilovyy el alcohol, propilenglikol, tsetilovyy el alcohol, polisorbat 60, sorbitana stearat, izopropilmiristat, polisorbat 80, el sodio el sulfito árido, el agua limpiado;
El champú: dinatriya laurilsulfosuktsinat, el sodio laurilsulfat, el colágeno el hidrolisado, el ácido clorhídrico, el macrogol metildekstrozy dioleat, dietanolamid de los ácidos grasos del aceite de coco, el sodio el cloruro, el sodio el hidróxido, imidomochevina, el colorante rojo encantador (E129), el aromatizador, el agua.

Las indicaciones

Las pastillas
La aplicación del preparado en forma de las pastillas es mostrada para el tratamiento de las enfermedades infecciosas de la piel, las membranas mucosas, la parte pilosa de la cabeza, llamado por las setas con levadura y/o dermatofitami.

Las pastillas de Nizoral fijan en caso de la ausencia del efecto clínico de antes terapias pasadas locales, la imposibilidad de la aplicación de la crema por la dimensión grande de la parte de la derrota o su profundidad considerable el enfermo con el carácter insufrible o la estabilidad de la terapia por otros medios antimicéticos para la aplicación de sistema, a las enfermedades/estados siguientes:

Dermatofitiya;
Multicolor priva;
Follikulit, llamado por las setas del género Malassezia;
La candidiasis de la piel, la boca y la garganta;
La forma crónica de la candidiasis de las membranas mucosas;
La forma retsidiviruyuschaya de la candidiasis crónica de la vagina.

Además de esto, las pastillas fijan para el tratamiento de las infecciones de sistema de hongos: koktsidioidoza, parakoktsidioidoza, la blastomicosis, el histoplasma.

A la meningitis de hongos la aplicación es infructuosa por malo pronikaniya a través de gematoentsefalichesky la barrera.

La crema para uso externo 2 %
La aplicación de Nizorala en forma de la crema es mostrada para el tratamiento de las infecciones de hongos de la piel llamada Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis:

Furfuráceo priva;
Dermatomikoz de la piel tersa;
Epidermofitiya el alto y los pinceles;
Inguinal epidermofitiya;
La candidiasis de la piel;
La dermatitis seboreynyy que ha surgido en el fondo Pityrosporum ovale.

El champú de 2 %
La aplicación del champú es mostrada para la profiláctica y del tratamiento local furfuráceo privando, seboreynogo de la dermatitis y la caspa.

Las contraindicaciones

Nizoral en todas las formas de la salida es contraindicado a la aplicación a la hipersensibilidad a sus componentes.

Las contraindicaciones a la aplicación de las pastillas:

La forma aguda o crónica de la enfermedad del hígado;
La aplicación simultánea con los sustratos del isofermento CYP3A4 del citocromo Р450: dizopiramidom, bepridilom, astemizolom, tsizapridom, galofantrinom, dofetilidom, mizolastinom, levatsetilmetadolom (levometadil), pimozidom, hinidinom, terfenadinom, sertindolom, domperidonom, ya que sus concentraciones subidas pueden llevar al alargamiento del intervalo QT y zheludochkovym a las arritmias por el tipo "la pirueta";
La terapia acompañante por los inhibidores GMG-KoA-reduktazy metaboliziruemymi a través de los isofermentos CYP3A4, incluso lovastatin, simvastatin;
La combinación con peroralnoy por la forma midazolama y triazolama;
La aplicación en la combinación con eplerenonom, everolimusom, nisoldipinom, irinotekanom;
La aplicación simultánea con metilergometrinom, ergometrinom, digidroergotaminom, ergotaminom y otros alcaloides del tizón;
El síndrome glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii, el carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa;
La edad hasta 3 años;
El período de la alimentación de pecho.

Con la precaución fijan las pastillas a la acidez bajada del estómago (se empeora la absorción del preparado); la recepción simultánea antatsidnyh de los medios (incluso el hidróxido del aluminio), debe aceptarlos solamente en 2 horas después de Nizorala; por el enfermo con ahlorgidriey o que acepta es deseable aceptar los medios que aplastan la secreción del ácido clorhídrico en el estómago (los inhibidores de la protonueva bomba, los bloqueadores Н2-гистаминовых de los receptores), el preparado con las bebidas que contienen a la estaca; con la insuficiencia suprarrenal y con los estados fronterizos, incluso después de la intervención extensa quirúrgica; al abuso el alcohol; la insuficiencia de hígado (el riesgo gepatotoksichnosti); la recepción simultánea potencialmente gepatotoksicheskih de los medios medicinales.

Durante el embarazo de la pastilla y el champú es posible fijar en casos excepcionales, si la utilidad supuesta de la terapia para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.

Durante la alimentación de pecho debe aplicar el champú con la precaución, preliminarmente habiendo recibido la consulta del médico.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas
Las pastillas aceptan peroralno, durante la comida.

Recomendado dozirovanie a las infecciones de sistema y el tratamiento de las derrotas de las membranas mucosas, la piel, la parte pilosa de la cabeza, llamado por las setas con levadura y/o dermatofitami:

Los pacientes con el peso más de 30 kg: 1 pastilla de 1 vez en el día, por falta del efecto clínico se recomienda aumentar la dosis sencilla hasta 2 pastillas; a vaginalnom la candidiasis – 2 pastillas de 1 vez en el día;
Los niños son mayores de 3 años con el peso del cuerpo de 15-30 kg: ^1/2 pastillas de 1 vez en el día.

La duración media de la terapia depende de la enfermedad:

De la piel mikozy, llamado dermatofitami – unas 4 semanas;
La candidiasis vaginalnyy – 1 semana;
La candidiasis de la cavidad bucal y la piel – 2-3 semanas;
Multicolor priva – 1,5 semanas;
Las derrotas de hongos de la parte pilosa de la cabeza – 1-2 meses;
El histoplasma, parakoktsidioidomikoz, koktsidioidomikoz – 6 meses.

La aplicación continua del preparado debe ser pasada hasta eradikatsii del estimulante, confirmado por las investigaciones de laboratorio.

A la aparición de los síntomas de la hepatitis (la fatiga excesiva, la náusea, el vómito, la anorexia, la ictericia, el dolor en el vientre, el color oscuro de la orina) es necesario anular el preparado y estimar la función del hígado.

La crema para uso externo 2 %
Debe poner la crema a la piel, sorprendida con el hongo, capturando las partes sanas que se acuestan, 1 vez en el día.

La duración media del curso depende de la enfermedad:

Dermatomikoz de la piel tersa – 3-4 semanas;
Furfuráceo priva – 2-3 semanas;
Inguinal epidermofitiya – 2-4 semanas;
Las infecciones con levadura – 2-3 semanas;
Epidermofitiya el alto – 4-6 semanas.

A seboreynom la dermatitis se recomienda poner la crema depende del peso de la derrota de 1 o 2 vez en el día hasta la desaparición total de todos los síntomas de la enfermedad (habitualmente 2-4 semanas).

Para la profiláctica de la reincidencia, en calidad de la terapia que apoya las superficies contagiadas son necesario untar 1-2 veces por semana. Si después de la aplicación de la crema durante 4 semanas el efecto clínico no ha comenzado, es necesario llamar al médico para la especificación del diagnóstico.

El champú de 2 %
El champú aplican para uso externo, poniendo a las partes problemáticas de la parte pilosa de la cabeza y la piel para 3-5 minutos y escrupulosamente lavando el agua.

El régimen dozirovaniya durante el uso en los objetivos medicinales:

Furfuráceo priva: 1 vez en el día a lo largo de 5 días;
La caspa y seboreynyy la dermatitis: 2 veces por semana, el curso de la terapia – 2-4 semanas.

El régimen dozirovaniya durante el uso en los objetivos profilácticos:

Furfuráceo priva: se recomienda la realización del curso sencillo ante la temporada veraniega – 1 vez en el día durante 3 días;
La dermatitis seboreynyy y la caspa: 1 vez en 1-2 semanas.

El régimen de la aplicación del champú no tiene las restricciones de edad.

Los efectos secundarios

Las investigaciones abiertas clínicas de la aplicación de las pastillas de Nizoral a los enfermos con superficial y profundo mikozami han notado los efectos secundarios siguientes (a menudo – más de 1 %, infrecuentemente – con la frecuencia menos de 1 %):

El Tracto intestinal: a menudo – el dolor en el vientre, la náusea, la diarrea, los desórdenes funcionales del hígado; infrecuentemente – la sequedad en la boca, el vómito, la cerradura, la dispepsia, la inflamación del vientre, disgevziya, la hepatitis tóxica (giperkreatininemiya, el aumento de la actividad de los fermentos de hígado, alcalino fosfataz), el cambio del color de la lengua, la ictericia;
El sistema nervioso: a menudo – el dolor de cabeza; infrecuentemente – la debilidad general, el vértigo, la somnolencia, paresteziya, el insomnio, la alarma, la excitación subida, la fatiga;
El sistema Cardiovascular: infrecuentemente – ortostaticheskoe el descenso de la presión arterial;
El sistema endocrino: infrecuentemente – ginekomastiya;
Una alimentación y el metabolismo: infrecuentemente – el aumento del apetito, el carácter insufrible del alcohol, giperlipidemiya, la anorexia;
Los órganos de los sentimientos: infrecuentemente – la fotofobia;
El sistema inmunitario: infrecuentemente – el choque seudoanafiláctico;
El sistema respiratorio: infrecuentemente – la hemorragia nasal;
El sistema kostno-muscular: infrecuentemente – mialgiya;
El sistema reproductivo: infrecuentemente – la infracción del ciclo menstrual;
Las reacciones dermatológicas: infrecuentemente – el picor, la eflorescencia, la dermatitis, la eflorescencia alérgica, alopetsiya, multiformnaya el eritema, kseroderma, las congestiones, el eritema;
Los índices de laboratorio: infrecuentemente – el descenso del nivel trombotsitov;
Los índices generales: infrecuentemente – la fiebre, el escalofrío, el hinchazón periférico.

Además de esto, la aplicación de las pastillas en postregistratsionnom el período llamaba tales acciones indeseables:

El sistema inmunitario: muy raramente – la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico, las reacciones anafilácticas y otros estados alérgicos;
El sistema nervioso: muy raramente – el aumento convertible de la presión intracraneal en forma del hinchazón de los discos de los nervios ópticos, a los niños – el hinchamiento de la fontanela y otros indicios;
El sistema endocrino: muy raramente – la insuficiencia de la función de las cápsulas suprarrenales;
El sistema kostno-muscular: muy raramente – artralgiya;
El Tracto intestinal: muy raramente – la forma pesada gepatotoksichnosti (la insuficiencia de hígado, holestatichesky la hepatitis, la cirrosis del hígado, gepatonekroz (la biopsia), incluso los casos del fallecimiento y el transplante);
El sistema urogenital: muy raramente – la disfunción eréctil, azoospermiya en el fondo del exceso de las dosis recomendadas;
Las reacciones dermatológicas: muy raramente – la fotosensibilidad;
Los índices de laboratorio: muy raramente – trombotsitopeniya;
Otros: probablemente – el descenso del nivel de la testosterona en el plasma de la sangre (se restablece en 24 horas después de la recepción).

Con el trazado la crema de Nizoral puede llamar la sensación del quemazón y la irritación de la piel, es raro – las reacciones locales del carácter alérgico (en forma de la dermatitis de contacto).

A los efectos secundarios revelados en el período postmarketingovyh de las investigaciones, se refieren:

El sistema inmunitario: muy raramente – la mariposa de la ortiga, la hipersensibilidad;
La piel y las telas hipodérmicas: muy raramente – el picor, la eflorescencia, el eritema.

La aplicación del champú puede llamar las reacciones infrecuentes indeseables:

Las infracciones de sistema y locales: el picor de la piel, el eritema, la irritación en el lugar del trazado, pustuly, la hipersensibilidad, las reacciones de la piel;
El órgano de la vista: el lagrimeo subido, la irritación de los ojo;
El sistema inmunitario: las reacciones de la hipersensibilidad;
El sistema nervioso: la infracción de las degustaciones;
Las invasiones y la infección: follikulit;
Las reacciones dermatológicas: la sequedad de la piel, la eflorescencia de la piel, la sensación del quemazón, la peladura de la piel, ugrevaya la eflorescencia, la dermatitis de contacto, alopetsiya, la infracción de la textura de los cabello; muy raramente – la mariposa de la ortiga, el hinchazón, el cambio del color de los cabello.

Las instrucciones especiales

Teniendo en cuenta el riesgo gepatotoksichnosti las pastillas de Nizoral es necesario usar solamente en caso del exceso de la utilidad de la terapia sobre la amenaza potencial, tomando en consideración la presencia de otros tipos de los medios eficaces antimicéticos.

Debe comenzar el tratamiento por las pastillas después de la valoración previa de la función del hígado, habiendo excluido las patologías agudas o crónicas. Debe acompañar la aplicación del preparado dentro con el control regular del cuadro de la sangre periférica, el estado funcional de los riñones y el hígado, ya que es importante no dejar pasar los primeros indicios gepatotoksichnosti, que pueden surgir a los pacientes sin factores evidentes del riesgo. La dosis recibida sumaria ketokonazola presenta la amenaza para el desarrollo pesado gepatotoksichnosti. El enfermo debe ser informado que a la náusea, el vómito, la anorexia, la debilidad, el oscurecimiento de la orina, el dolor en el vientre y la ictericia es necesario cesar la aplicación de las pastillas y urgentemente llamar al médico.

Al enfermo con la actividad subida de los fermentos de hígado o la derrota llevada tóxica del hígado en el fondo de la recepción de otros medios de Nizoral es posible fijar solamente en los casos más agudos, habiendo abastecido el control del nivel de los fermentos de hígado.

A la dosis diaria de 2 pastillas y es posible más arriba el descenso kortizolovogo de la respuesta a la estimulación adrenokortikotropnogo de la hormona, por eso debe realizar el control de la función de las cápsulas suprarrenales a la insuficiencia suprarrenal o los estados fronterizos a los pacientes que prueban las influencias considerables estresantes (las condiciones de la terapia intensa, las intervenciones extensas quirúrgicas etc.), también a los enfermos con el curso largo del tratamiento a la sospecha en adrenokortikalnuyu la insuficiencia.

Al descenso de la acidez del jugo gástrico la absorción ketokonazola se empeora.

Ketokonazol es posible fijar no antes que en 2 semanas después de la anulación que precede glyukokortikosteroidnoy las terapias.

Las bebidas agrias suben la absorbilidad ketokonazola.

La aplicación de Nizorala no ejerce el impacto a la capacidad del paciente de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos.

Debe aplicar la crema solamente para uso externo, es contraindicado el uso en la oftalmología.

Para no permitir el desarrollo del síndrome de la anulación después de la terapia larga local kortikosteroidami, se recomienda cesar su aplicación poco a poco, habiendo continuado el uso durante 2-3 semanas. A la combinación con la crema local kortikosteroidy debe usar durante la anulación solamente por la mañana, y la crema – la tarde.

La interacción medicinal

Al destino de Nizorala en forma de las pastillas el médico debe determinar la posibilidad de la combinación del preparado con otros medios medicinales.

Es clínico la interacción significativa a la aplicación simultánea de la crema y el champú con otros preparados no es establecido.