Omnipak

Omnipak – rentgenokontrastnyy no iónico triyodirovannyy el preparado.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – la solución para las inyecciones: el líquido transparente, incoloro o amarillento (por 140 mg: en los frascos de cristal – por 50 ml, en el paquete de cartón 10 piezas, por 200 ml, en el paquete de cartón 6 piezas; en polipropilenovyh los frascos por 50 ml, en el paquete de cartón 10 piezas; по180 mg: en de cristal o propilenovyh los frascos por 10 15 o 50 ml, en el paquete de cartón 10 piezas; por 240 mg: en los frascos de cristal – en el paquete de cartón 10 piezas por 10 ml y 50 ml, 6 piezas por 20 ml y 200 ml, 6 o 25 piezas por 20 ml; en polipropilenovyh los frascos por 10 ml, 20 ml o 50 ml, en el paquete de cartón 10 piezas; por 300 mg: en los frascos de cristal – en el paquete de cartón 10 piezas por 10 ml, 6 o 25 piezas por 20 ml, 6 o 10 piezas por 100 ml o 10 piezas por 50 ml; en polipropilenovyh los frascos por 10 20 40 50 100 o 200 ml, en el paquete de cartón 10 piezas; por 350 mg: en los frascos de cristal – en el paquete de cartón 10 piezas por 10 ml, 6 o 25 piezas por 20 ml, 10 piezas por 50 ml, 10 piezas por 100 ml o 6 piezas por 200 ml; En polipropilenovyh los frascos por 20 40 50 100 o 200 ml, en el paquete de cartón 10 piezas).

La sustancia activa de Omnipaka – yogeksol (INN), su contenido en 1 ml de la solución depende de la concentración del yodo en el preparado:

• 302 mg a 140 mg del yodo en 1 ml;
• 388 mg a 180 mg del yodo en 1 ml;
• 518 mg a 240 mg del yodo en 1 ml;
• 647 mg a 300 mg del yodo en 1 ml;
• 755 mg a 350 mg del yodo en 1 ml.

Los componentes auxiliares: el sodio-calcio edetat (EDTA), el ácido clorhídrico, trometamol, el agua para las inyecciones.

Las indicaciones

La aplicación de Omnipaka es mostrada a los adultos y los niños ante la realización de las investigaciones siguientes diagnósticas:

• La tomografía axial computarizada (KT) – para el reforzamiento contrastante;
• Kardioangiografiya, urografiya, la arteriografía, flebografiya;
• Mielografiya lumbar, de pecho y sheynogo del departamento de la columna vertebral;
• KT-tsisternografiya a subarahnoidalnom la introducción;
• La artrografía, endoscópico retrógrado pankreatografiya (ERPT), endoscópico retrógrado holangiopankreatografiya (ERHPG), salpingografiya, sialografiya;
• Las investigaciones del tracto intestinal.

Las contraindicaciones

• Expresado tireotoksikoz;
• Las patologías infecciosas de la etiología local o de sistema;
• El período del embarazo;
• Las infecciones cerebrales, la epilepsia – para subarahnoidalnogo las introducciones;
• Intratekalnoe la introducción repetida inmediata después de desgraciadamente pasado mielografii;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Con la precaución debe aplicar Omnipak a los pacientes con la instrucción en la anamnesia de las reacciones indeseables (incluyendo bronhospazm, la alergia) a la aplicación yodsoderzhaschih de los medios contrastantes, a feohromotsitome, la hipertensión neumónica, dekompensirovannyh las patologías del sistema cardiovascular, la asma bronquial, mielomnoy las enfermedades, las macroglobulinemias de Valdenstrema, pollinoze, la alergia alimenticia, la deshidratación, la insuficiencia de hígado, la esclerosis dispersa, obliteriruyuschem trombangiite (la enfermedad del Burgués), las patologías agudas cerebrales, los hinchazones del cerebro, la epilepsia, la aterosclerosis expresada, la anemia es falciforme-celular, la tromboflebitis aguda, las infracciones de la función de los riñones, moderado tireotoksikoze, la diabetes, el alcoholismo, las narcomanías, en la edad avanzada, durante la alimentación por el pecho.

Es necesario además de esto, el control escrupuloso durante la realización lyumbalnyh de las punciones en el fondo de las infecciones locales o de sistema.

El modo de la aplicación y la dosificación

Omnipak es destinado para intravenoso, intraarterial, intracavitario, intratekalnogo, la introducción rectal, peroralnogo de la recepción.

Ante la aplicación debe comprobar la integridad del embalaje, persuadirse en la ausencia de las partículas insolubles o el cambio del color en el preparado.

La solución toman en la jeringa ante la introducción directa, el resto del preparado en el frasco utilizan.

Debe hacer la introducción a la posición horizontal del enfermo, luego durante 0,5 horas es necesario controlar su estado, ya que en este período probablemente el desarrollo de las reacciones secundarias.

La dosis de Omnipaka es fijada individualmente depende del tipo de la investigación, el estado de la hemodinámica, la edad, el peso del cuerpo, el estado de salud del paciente, también el método aplicado y la técnica de la ejecución de la investigación.

Después de intratekalnogo las introducciones para la ejecución mielografii el paciente tiene que encontrarse durante 1 hora en el estado de la tranquilidad, en la posición estando con la cabecera levantado en 20 °. Inquirido es necesario el control médico durante 6 horas en caso de la sospecha al umbral bajo del desarrollo de los calambres. El paciente debe evitar las inclinaciones del cuerpo.

Los efectos secundarios

Los efectos secundarios generales a la aplicación de Omnipaka tienen habitualmente el carácter convertible y el grado moderado de la expresividad:

• La sensación del sabor pasajero metálico en la cavidad bucal, el calor en todo el cuerpo;
• La náusea, el vómito; raramente – los dolores o el sentimiento de la incomodidad en la región abdominal;
• Las reacciones de la hipersensibilidad: las infracciones moderadamente expresadas de la respiración en forma del ahoguío, bronhospazma; las reacciones de la piel – el picor, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, el eritema, angionevrotichesky el hinchazón; raramente – el hinchazón de la laringe, el hinchazón fácil, el choque anafiláctico;
• Las reacciones alérgicas: el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy la necrosis;
• Las reacciones vazovagalnye en forma de la bradicardia y la hipotensión arterial;
• Otros: raramente – la subida de la temperatura, el síndrome convulsivo, el descenso temporal del rumor o la sordera después de mielografii, yodizm (el cerdo de yodo).

Los efectos secundarios de Omnipaka vinculado a la introducción intraarterial:

• La angiografía selectiva y otras investigaciones con la introducción del preparado de la alta concentración: a menudo – el dolor a lo largo del vaso, la sensación de calor, el aumento del nivel de la creatinina del suero de la sangre (pasajero); la infracción de la función del órgano inquirido; muy raramente – la insuficiencia renal;
• La introducción en las arterias cerebrales, coronarias o renales: probablemente – el espasmo arterial, tranzitornaya la isquemia en el órgano inquirido, la infracción del ritmo cordial, el descenso sokratitelnoy las funciones del miocardo, la isquemia del miocardo; muy raramente – las reacciones neurológicas en forma de las infracciones pasajeras de la función motora y la sensibilidad, los calambres; en los casos singulares la acumulación del preparado en la corteza del cerebro lleva a la ceguedad cortical, las infracciones pasajeras de la orientación espacial.

Las reacciones secundarias a intratekalnom la introducción:

• A menudo: la náusea, el vómito, el dolor de cabeza (a veces fuerte), el vértigo;
• A veces: el dolor moderado local, koreshkovye los dolores en el lugar de la introducción, parestezii, el dolor en los pies, el calambre;
• En algunos casos: los síntomas de la irritación de la meninge firme – meningizm, la fotofobia;
• Raramente: la disfunción pasajera del sistema nervioso central – la desorientación, el desajuste de las funciones motoras y la sensibilidad, el calambre, el cambio de los índices del electroencefalograma;
• Muy raramente: la meningitis.

A la introducción intravenosa en los casos muy raros probablemente el desarrollo postflebograficheskih de las tromboflebitis, las trombosis, artralgii.

A la introducción intracavitaria excepto los casos raros del desarrollo de las reacciones generales de la sensibilidad excesiva a Omnipaku los efectos secundarios dependen del método de la investigación:

• Endoscópico retrógrado pankreatoholangiografiya: a menudo – el aumento insignificante de la actividad de la amilasis en el suero de la sangre; rara vez – el desarrollo pankreonekroza;
• La recepción peroralnyy: probablemente – el desajuste gastrointestinal;
• La histerosalpingografía (GSG): a menudo – el dolor pasajero moderado en el vientre (los departamentos inferiores);
• La investigación rografichesky Del arte: a menudo – el dolor; raramente – las artritis; probablemente – el desarrollo de la artritis infecciosa;
• La investigación Gerniografichesky: probablemente – el desarrollo de la reacción moderada dolorosa;
• La introducción extravascular del medio contrastante (ekstravazatsiya): raramente – el desarrollo del dolor pasajero local y el hinchazón; probablemente – la inflamación y la necrosis de las telas.

Las instrucciones especiales

La aplicación de Omnipaka es posible en existencia de la información completa sobre el estado clínico del paciente, incluso los datos de laboratorio sobre vodno-elektrolitnom el equilibrio, el nivel de la creatinina en el suero de la sangre, el electrocardiograma, la alergia en la anamnesia, la presencia del embarazo.

Debe eliminar la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio antes de la realización de la investigación y abastecer el ingreso de cantidad suficiente del líquido y los electrólitos antes de la introducción del preparado, especialmente a los pacientes de la edad avanzada, los niños (incluso recién nacido y de pecho), a la diabetes, poliurii, la gota, plural mielome, la infracción de la función de los riñones.

Debe cesar la recepción de la comida 2 horas antes de la introducción de la solución.

Pasar los tests preliminares con el uso de las dosis pequeñas del preparado a la definición de la sensibilidad individual no es recomendable.

Es mostrada premedikatsiya sedativnymi por los preparados a los enfermos con el sentimiento del miedo de un próximo procedimiento.

El gabinete procedimental debe ser equipado con la maquinaria y los medicamentos necesario para la realización de las medidas medicinales al desarrollo anafilaktoidnyh de las reacciones y otras manifestaciones de la hipersensibilidad.

Omnipak no es posible mezclar en una jeringa con otros medios medicinales.

Para el descenso del riesgo de las trombosis y embolii angiograficheskie debe cumplir las investigaciones en condiciones de la observación escrupulosa de la metodología, seguir la esterilidad de los catéteres usados.

El preparado influye sobre los resultados de los tests de la función de la glándula tiroides, a una alta concentración rentgenokontrastnogo los medios en la orina y el plasma de la sangre es posible la desfiguración de los resultados de las investigaciones bioquímicas por la definición del nivel de la concentración de los proteínas, la bilirrubina, las sustancias inorgánicas.

Es necesario cesar la aplicación biguanidov 48 horas antes de la introducción del preparado y recomenzar después de la estabilización de la función de los riñones. Para el mantenimiento de la hidratación adecuada a enfermo de la diabetes es posible usar intravenoso infuziyu, habiéndola comenzado antes de la introducción de la solución es necesario continuar antes de la deducción completa por los riñones del preparado.

La realización repetido rentgenokontrastnyh de las investigaciones es posible solamente después de la reconstitución de la función de los riñones hasta el nivel inicial.

A la forma pesada de la infracción simultánea de la función del hígado y los riñones debe observar la precaución especial, ya que al enfermo el claro de los medios contrastantes es considerablemente bajado. Por el enfermo, que se encuentra sobre la hemodiálisis, rentgenokontrastnye se puede pasar las investigaciones a condición del mantenimiento de la dialisis justamente después de la investigación.

Durante 24 horas después de la introducción de Omnipaka dirigir los medios de transporte o los mecanismos no es recomendable.

La interacción medicinal

Omnipak farmatsevticheski es incompatible con los preparados de otros grupos, además, a intratekalnom la introducción – con glyukokortikosteroidami.

En el fondo de la aplicación biguanidov (metformin) a la diabetes sube el riesgo de la infracción pasajera de la función de los riñones y el desarrollo de la acidosis de fermentos lácticos.

La recepción interleykina-2 en el período menos que 2 semanas antes de la introducción del preparado puede subir la frecuencia de los efectos secundarios diferidos en forma de las reacciones de la piel o grippopodobnogo los estados.

A la aplicación simultánea con las derivadas fenotiazina y otros neyroleptikami, tetratsiklicheskimi por los antidepresivos, los inhibidores monoaminoksidazy, analeptikami, los estimuladores del sistema nervioso central sube el riesgo de los ataques epilépticos.

La recepción adrenoblokatorov beta y otros gipotenzivnyh de los medios aumenta la probabilidad del desarrollo de la hipotensión arterial, también en el fondo de la recepción adrenoblokatorov beta las manifestaciones de la anafilaxia a los pacientes pueden ser erróneas son aceptados por vagusnye las reacciones, ya que tienen el carácter atípico.

El preparado refuerza nefrotoksicheskoe la acción de otros medicamentos.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en inaccesible para los niños, el lugar, protegido de luz, con la temperatura hasta 30 °C. Guardar de la radiación secundaria radiológica.

El plazo de la validez – 3 años.