Orungamin

Orungamin – antimikoticheskoe el medio medicinal del espectro ancho de la acción, derivado triazola; manifiesta la actividad respecto a la levadura, drozhzhepodobnyh de las setas y dermatofitov.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal del preparado Orungamin – la cápsula: №0, azul opaco kryshechka y el cuerpo transparente de gelatina; el contenido – los microgránulos esféricos (pellety – 0,455) de zheltovato-de color beige hasta el color amarillo claro (por 15 cápsulas en de contorno yacheykovyh los embalajes, 1 embalaje en el paquete de cartón; por 5 cápsulas en de contorno yacheykovyh los embalajes, 1 o 3 embalaje en el paquete de cartón; por 4 10 14 20 30 cápsulas, en de contorno yacheykovyh los embalajes, 10 embalajes en el paquete de cartón; por 50 cápsulas en los contenedores el 1 contenedor polimérico, en el paquete de cartón).

En 1 cápsula contiene:

• La sustancia activa: itrakonazol – 0,1 g;
• Los componentes auxiliares: gidroksipropilmetiltsellyuloza Е-5 (gipromelloza), eudragit Е-100 (el copolímero dimetilaminoetilmetakrilata, butilmetakrilata y metilmetakrilata [2:1:1]), la sacarosa (azúcar);
• El cuerpo de la cápsula: la gelatina;
• Kryshechka las cápsulas: el colorante indigokarmin, el titán dioksid, la gelatina.

Las indicaciones

• La inflamación de la córnea el ojo (queratitis), llamado por la infección de hongos;
• La derrota infecciosa de las uñas llamadas por los tipos distintos de las setas patógenas (onihomikoz);
• Dermatomikozy;
• De sistema mikozy: kriptokokkoz (en t. H. kriptokokkovyy la meningitis), la candidiasis de sistema y la aspergillosis, el histoplasma, parakoktsidioidomikoz, sporotrihoz, la blastomicosis, otros de sistema y tropical mikozy;
• Profundo vistseralnye las candidiasis (de sistema);
• Kandidomikozy con la derrota mucoso o la piel, incluyendo vulvovaginalnyy la candidiasis;
• Furfuráceo priva.

Las contraindicaciones

• La insuficiencia cardíaca crónica (HSN), incluso los datos en la anamnesia, (la excepción – la terapia zhizneugrozhayuschih de los estados);
• Glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya, el déficit de la saharazy/isomaltasa, el carácter insufrible de la fructosa;
• La edad infantil hasta 3 años;
• La sensibilidad excesiva a itrakonazolu, otra azolam y/o los componentes auxiliares de Orungamina.

Es prohibida la recepción itrakonazola al mismo tiempo con tales preparados/sustancias:

• Astemizol, bepridil, dofetilid, levatsetilmetadol, tsizaprid, mizolastin, pimozid, sertindol, terfenadin, hinidin (ya que ellos metaboliziruyutsya por el isofermento CYP3A4, pueden llamar el alargamiento del intervalo QT);
• Lovastatin, simvastatin (los inhibidores GMG-KoA-reduktazy, metaboliziruemye por el isofermento CYP3А);
• Triazolam y midazolam en la forma medicinal para peroralnogo de la recepción;
• Digidroergotamin, ergotamin, ergometrin, metilergometrin (los alcaloides del tizón);
• Nisoldipin, eletriptan.

Con la precaución Orungamin aceptan a: la insuficiencia renal/de hígado, periférico neyropatii, ishemicheskoy las enfermedades del corazón, la derrota de las válvulas cordiales, las enfermedades pesadas fácil, incluso crónico obstruktivnuyu la enfermedad fácil, y los estados que se acompañan del síndrome edematoso – los factores del riesgo de la insuficiencia cardíaca crónica; la infracción del rumor, la recepción simultánea de los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos, en infantil y la edad avanzada.

La aplicación del preparado embarazado se permite solamente cuando la utilidad pronosticada para la mujer supera los riesgos potenciales para el fruto.

Es posible el impacto itrakonazola en la leche materna, por eso si es necesaria la terapia por Orungaminom durante la lactación, debe interrumpir la alimentación de pecho para el período de tratamiento.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las cápsulas aceptan dentro, tragando enteramente, justamente después de la recepción de la comida, esto contribuye a la absorción óptima itrakonazola.

El régimen recomendado dozirovaniya a las derrotas de la piel y las membranas mucosas:

• La candidiasis vulvovaginalnyy: por 0,2 g 2 veces en los día, el curso – 1 día, o por 0,2 g 1 vez en los día, el curso – 3 días;
• Furfuráceo priva: por 0,2 g 1 vez en los día, el curso – 7 días;
• Dermatomikoz de la piel tersa: por 0,2 g 1 vez en los día, el curso – 7 días, o por 0,1 g 1 vez en los día, el curso – 15 días;
• La queratitis de hongos: por 0,2 g 1 vez en los día, el curso – 21 día; en caso de la derrota vysokokeratinizirovannyh de las partes de piel, tales como los altos o el pincel de las manos, es necesario el curso adicional de la terapia a lo largo de 15 días por 0,1 g en el día;
• La candidiasis oral 0,1 g 1 vez en los día, el curso – 15 días.

La recepción peroralnyy de Orungamina a la candidiasis de la cavidad bucal mucosa puede bajar la bioaccesibilidad itrakonazola a algunos pacientes con la inmunidad violada (por ejemplo, a neytropenii, SIDA o el transplante de los órganos), por eso puede ser necesario el aumento de la dosis dos veces.

Para el tratamiento onihomikozov usan el pulso-terapia, que un curso consiste en lo siguiente: a lo largo de 1 semana Orungamin aceptan 2 veces en el día por 0,2

La duración recomendada de la terapia (incluso los intervalos entre los cursos – 3 semanas, en que tiempo no es necesario aceptar el preparado):

• Las derrotas de hongos de las uñas de los dedos de los pinceles de las manos: la duración total – 5 semanas (incluye 2 cursos);
• Las derrotas de hongos de las uñas de los dedos del pies con la derrota (o sin) las uñas de los dedos de los pinceles: la duración total – 9 semanas (incluye 3 cursos).

Es posible también la realización de la terapia continua a la derrota de las uñas de los dedos del pies con la derrota (o sin) las uñas de los dedos de los pinceles: 0,2 g en el día durante 3 meses.

Los resultados clínicos serán visibles después de la terminación de la terapia, por la medida otrastaniya de las uñas. Ya que itrakonazol desaparece de los discos de uña y la piel más despacio, que del plasma, esperar óptimo clínico y mikologicheskih los efectos de la aplicación del preparado siguen en 2-4 semanas después de la terminación de la terapia de las infecciones de la piel, y después 6-9 meses después de terminar la terapia de las infecciones de uña.

El régimen recomendado dozirovaniya a de sistema mikozah, depende del tipo de la infección:

• La candidiasis: por 0,1-0,2 g 1 vez en los día, el curso – de 3 a 30 semanas;
• La aspergillosis: por 0,2 g 1 vez en los día, el curso – 2-5 meses (se permite el aumento de la dosis hasta 0,2 g 2 veces en el día a invazivnom o disseminirovannom la enfermedad);
• Kriptokokkoz (a excepción de la meningitis): por 0,2 g 1 vez en los día, el curso – 2-12 meses;
• La meningitis kriptokokkovyy: por 0,2 g 2 veces en los día, el curso – 2-12 meses (la terapia que apoya – por 0,2 g 1 vez en el día);
• La blastomicosis: de 0,1 g 1 vez en el día hasta 0,2 g 2 veces en los día, el curso – 6 meses;
• El histoplasma: de 0,2 g 1 vez en el día hasta 0,2 g 2 veces en los día, el curso – 8 meses;
• parakoktsidioidomikoz: por 0,1 g 1 vez en los día, el curso – 6 meses;
• Sporotrihoz: por 0,1 g 1 vez en los día, el curso – 3 meses;
• Hromomikoz: 0,1-0,2 g 1 vez en los día, el curso – 6 meses.

Los efectos secundarios

• El sistema respiratorio: el hinchazón fácil;
• Las epidermis: el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, mnogoformnaya el eritema, leykoklastichesky vaskulit, eksfoliativnyy la dermatitis, la fotosensibilización, alopetsiya, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, el picor;
• El sistema urogenital: la incontinencia de la orina, pollakiuriya, la disfunción eréctil, la infracción del ciclo menstrual;
• El sistema nervioso: periférico neyropatiya, la hipoestesia, paresteziya, el vértigo;
• El cambio de las sustancias: la hipocaliemía, gipertriglitseridemiya;
• El Aparato locomotor: artralgiya, mialgiya;
• Los órganos de la hematopoyesis: neytropeniya, trombotsitopeniya, la leucopenia;
• Los órganos del rumor y la vista: la infracción de la vista, incluso la diplopia y la vaguedad, los zumbidos en los oídos, la sordera (pasajero o constante);
• El sistema digestivo: la infracción de la percepción gustativa, el vómito, la náusea, el dolor en el vientre, la cerradura, la diarrea, el aumento de la actividad de hígado transaminaz, la dispepsia, giperbilirubinemiya, gepatotoksichnost, la hepatitis, la insuficiencia aguda de hígado;
• El sistema Cardiovascular: la insuficiencia cardíaca estancada;
• Las reacciones de la hipersensibilidad: angionevrotichesky el hinchazón, syvorotochnaya la enfermedad, anafilaktoidnye y las reacciones anafilácticas;
• Otro: los hinchazones.

Las instrucciones especiales

Las mujeres fertilnogo de la edad a la terapia itrakonazolom tienen que usar los métodos adecuados de la preservación del embarazo durante todo el curso del tratamiento y hasta la primera menstruación que ha comenzado después de su terminación.

Con el fin de la prevención reinfitsirovaniya se recomienda el tratamiento de las dos parejas sexuales al mismo tiempo (debe abstenerse además de los contactos sexuales) y la observación de las reglas de la higiene personal. En caso de la conservación de los indicios de la infección después de terminar la terapia la confirmación del diagnóstico tiene que pasar la investigación repetida microbiológica.

Es desconocida la eficiencia de Orungamina para la terapia de las infecciones de hongos a pesado neytropenii, en este caso el preparado se usa, si 1 línea de la terapia es insuficientemente eficaz.

Si durante la terapia itrakonazolom se nota la aparición ishemicheskoy las enfermedades del corazón, la derrota de las válvulas cordiales, las enfermedades pesadas fácil, incluso crónico obstruktivnuyu la enfermedad fácil, y los estados que se acompañan del síndrome edematoso – los factores del riesgo de la insuficiencia cardíaca crónica, debe inmediatamente interrumpir el curso.

A consecuencia de la recepción de Orungamina a algunos pacientes era notada pasajero y constante la sordera.

El contenido de las unidades de pan en 1 cápsula del preparado – 4 HE.

La interacción medicinal

• Rifampitsin, rifabutin y fenitoin (los fuertes inductores mikrosomalnyh de los fermentos del hígado) – no es recomendable la aplicación simultánea con itrakonazolom, ya que estos preparados pueden reducir su concentración en el plasma de la sangre;
• Karbamazepin, el fenobarbital y la isoniacida (otros inductores de los fermentos de hígado) – las investigaciones de la interacción no eran pasadas, pero por la analogía es posible permitir el desarrollo del efecto del descenso de la concentración itrakonazola en el plasma de la sangre;
• Ritonavir, indinavir, klaritromitsin, eritromitsin y otros fuertes inhibidores del fermento CYP3A4 del sistema del citocromo _P450 – pueden aumentar la bioaccesibilidad itrakonazola, ya que él en general metaboliziruetsya con la participación de este isofermento;
• Terfenadin, mizolastin, astemizol, tsizaprid, midazolam, triazolam, dofetilid, pimozid, hinidin; lovastatin y simvastatin – los inhibidores GMG-KoA-reduktazy (los preparados, que metaboliziruyutsya por el isofermento CYP3A4) – no es posible aplicar junto con Orungaminom, ya que itrakonazol puede ingibirovat su metabolismo, como resultado es probable el reforzamiento o la prolongación de su acción, incluso los efectos secundarios;
• Los bloqueadores de los canales cálcicos – en la combinación con Orungaminom aplican con la precaución por su negativo inotropnogo las acciones, capaz de reforzar la reacción semejante itrakonazola, que, a su vez, puede reducir el metabolismo de los bloqueadores de los canales cálcicos;
• Indinavir, ritonavir, sakvinavir (los inhibidores del HIV-proteazy), busulfan, es necesario controlar los alcaloides de la pervinca rosado, dotsetaksel, trimetreksat (algunos preparados antioncóticos), el verapamilo y digidropiridin (los bloqueadores, que se biotransforman con la participación del isofermento CYP3A4, de los canales cálcicos), takrolimus, tsiklosporin, sirolimus (algunos medicamentos imunodepresivos), peroralnye los anticoagulantes, alfentanil, alprazolam, karbamazepin, digoksin, brotizolam, buspiron, rifabutin, ebastin, metilprednizolon, reboksetin – en caso de la aplicación simultánea con itrakonazolom su concentración en el plasma de la sangre, y en caso necesario corregir la dosis a la baja;
• Zidovudin y fluvastatin – la interacción con itrakonazolom no es descubierto;
• Etinilestradiol y noretisteron – el impacto itrakonazola a su metabolismo no se notaba;
• El propranolol, imipramin, el diazepam, indometatsin, tolbutamid, tsimetidin, sulfametazin – falta la competencia con itrakonazolom por la atadura con los proteínas del plasma (según los resultados de la investigación in vitro).

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con la temperatura hasta 25 °C, en inaccesible para los niños, el lugar seco y oscuro.

El plazo de la validez – 3 años.