Plakvenil

Plakvenil – el preparado que posee protivomalyariynymi las propiedades que ejerce inmunodepresivo y la influencia antiinflamatoria.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal de Plakvenila – las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: bicónvexo, redondo, el color blanco, sobre una de las partes la grabadura – «HCQ», a otra parte – «200» (por 10 piezas en blisterah, por 6 blisterov en los paquetes de cartón).

En 1 pastilla contiene:

• La sustancia activa: gidroksihlorohina el sulfato – 200 mg;
• Los componentes auxiliares: el magnesio stearat, povidon К25, la lactosa el monohidrato, el almidón de maíz, opadray OY-L-28900 (el macrogol 4000, gipromelloza, el titán dioksid (Е171), la lactosa el monohidrato).

Las indicaciones

Plakvenil aplican para el tratamiento revmatoidnogo de la artritis, yuvenilnogo revmatoidnogo de la artritis, el lupus de sistema rojo, diskoidnoy del lupus rojo.

A la malaria (a excepción de llamado hlorohin-rezistentnymi por las stockvacunas Plasmodium falciparum) el preparado usan con el fin de la profiláctica y para la terapia de los accesos de fiebre palúdica agudos llamados Plasmodium ovale, Plasmodium vivax y Plasmodium malariae y las stockvacunas Plasmodium sensibles falciparum, también al tratamiento radical de la malaria llamada sensible a gidroksihlorohinu por las stockvacunas Plasmodium falciparum.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• Retinopatiya;
• La insuficiencia hereditaria de la lactasa, el carácter insufrible de la lactosa, galaktozemiya o el síndrome malabsorbtsii las glucosas/galactosas (como parte del preparado hay una lactosa);
• El período del embarazo (la excepción – los casos, cuando la utilidad potencial de la terapia para la madre es esencialmente más alta del riesgo del desarrollo de las patologías del fruto);
• La edad infantil hasta 6 años (no se aplica a los niños con la masa ideal del cuerpo menos de 31 kg) (en caso de necesidad las realizaciones de la terapia larga a los niños mayor 6 años es subida la probabilidad de los efectos tóxicos);
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado y otras derivadas 4-aminohinolina.

Relativo (debe aplicar Plakvenil con la precaución por la probabilidad subida de los efectos secundarios):

• Los desajustes visuales: la infracción de la vista de color, el descenso de la agudeza de la vista, el estrechamiento de las vistas, también la recepción simultánea de los preparados que contribuyen a la aparición de las reacciones desfavorables oftalmológicas (en relación al peligro de la progresión de los desajustes visuales y retinopatii);
• Las enfermedades hematológicas (incluso los datos en la anamnesia);
• Las enfermedades pesadas neurológicas, las psicosis (incluso los datos en la anamnesia);
• De la piel avanzado porfiriya (el riesgo de la agudización), la psoriasis (el riesgo del empeoramiento de las manifestaciones de la piel), la recepción simultánea de los preparados que contribuyen a la aparición de las reacciones de la piel;
• La insuficiencia renal y/o de hígado, la hepatitis, la recepción simultánea de los preparados, capaz de ejercer el impacto desfavorable a la función de los riñones y/o el hígado (en caso de las infracciones pesadas de la función del hígado o los riñones es necesario recoger la dosis, realizando el control de la concentración en el plasma gidroksihlorohina);
• El déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy;
• Las enfermedades pesadas del tracto intestinal (ZHKT);
• La hipersensibilidad a la quinina (son posibles las reacciones cruzadas alérgicas).

A la alimentación (lactación) de pecho es necesario escrupulosamente estimar la necesidad de la aplicación de Plakvenila, ya que en las cantidades pequeñas gidroksihlorohin se separa con la leche materna, y a los niños sobre un año es considerablemente subida la sensibilidad a los efectos tóxicos 4-aminohinolinov.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas de Plakvenil son destinadas para peroralnogo las aplicaciones, los aceptan al mismo tiempo con la comida o entre las recepciones de la comida, tomando con 1 vaso de leche.

Es importante tomar en consideración la actividad acumulativa gidroksihlorohina: su acción terapéutica comienza a manifestarse tras algunas semanas del comienzo de la recepción regular del preparado, además los efectos secundarios pueden surgir relativamente temprano. El efecto exigido terapéutico se desarrolla tras algunos meses. Por falta del mejoramiento objetivo del estado del enfermo durante el medio año del tratamiento gidroksihlorohinom, debe cesar la aplicación de Plakvenila.

La terapia revmatoidnogo de la artritis (RA):

• Los adultos, incluso los pacientes de edad avanzada: la dosis mínima eficaz hasta 6,5 mg/kg de la masa del cuerpo en el día (el cálculo es hecho por la masa ideal del cuerpo, y no por real) puede componer 200 mg (1таблетка) o 400 mg (2 pastillas) en el día; a la dosis inicial de 400 mg la dividen en algunas recepciones; después de cumplir el mejoramiento evidente la dosis posible es bajada a environ 200 mg, en caso de la reducción de la eficiencia la dosis que apoya posible es aumentada a environ 400 mg;
• Los niños: la dosis mínima eficaz – hasta 6,5 mg/kg de la masa del cuerpo en el día (el cálculo es hecho por la masa ideal), por eso las pastillas de 200 mg no son destinadas a los niños con la masa ideal del cuerpo hasta 31 kg.

La aplicación combinada de Plakvenila con glyukokortikosteroidami (GKS), metotreksatom, salitsilatami, nesteroidnymi por los medios antiinflamatorios (NPVS), otras sustancias/preparados terapéuticas de la segunda fila es segura. Tras algunas semanas del comienzo de la recepción del medio medicinal de la dosis salitsilatov y GKS pueden ser bajados, o es posible el cese de la recepción de estos preparados. Además es necesario bajar las dosis GKS poco a poco, reduciendo la cantidad aceptada de las sustancias una vez en 4-5 días: la cortisona – ≤ 5-15 mg, la hidrocortisona – ≤ 5-10 mg, prednizolona y prednizona – ≤ 1-2,5 mg, metilprednizolona y triamtsinolona – ≤ 1-2 mg, deksametazona – ≤ 0,25-0,5 mg.

Para la terapia del lupus de sistema rojo (SKV) a los pacientes adultos se les recomienda la dosis media inicial de 400 mg (2 pastillas) 1-2 veces en los día, el curso del tratamiento – de algunas semanas a algunos meses, depende de la reacción del enfermo; la terapia larga que apoya – 200-400 mg en el día.

La profiláctica de los accesos de fiebre palúdica agudos, a consecuencia de la infectación Plasmodium malariae y las stockvacunas Plasmodium sensibles falciparum, una vez a la semana, el mismo día:

• Los adultos – por 400 mg;
• Los niños – por 6,5 mg/kg de la masa ideal del cuerpo del niño, pero (independientemente de la masa) no más dosis para los adultos.

La terapia profiláctica se recomienda comenzar 2 semanas antes de la entrada en endemichnuyu la zona, si esto es imposible, es fijada la dosis doble (de carga): para los adultos – 800 mg, para los niños – 12,9 mg/kg de la masa ideal del cuerpo (pero ≤ 800 mg), dividido en dos recepciones con el intervalo a las 6. Continuar la recepción del preparado para la profiláctica de la enfermedad es necesario a lo largo de 8 semanas después de pokidaniya endemichnoy las zonas.

A los accesos de fiebre palúdica agudos a los adultos: 800 mg (4 pastillas) es una sola vez, luego 400 mg (2 pastillas) después 6-8 h, más – por 400 mg todavía 2 días (son sumarios 2000 mg gidroksihlorohina del sulfato).

Era demostrada también la eficiencia, en calidad del modo alternativo, la recepción una sola vez de Plakvenila en la dosis de 800 mg.

La dosis para los niños – 3,2 mg/kg del peso ideal (pero ≤ 2000 mg), es contada en 3 días de la recepción por el esquema siguiente:

• I dosis (a principios del ataque) – 12,9 mg/kg, pero ≤ 800 mg;
• II dosis (después de I dosis en 6 horas) – 6,5 mg/kg, pero ≤ 400 mg;
• III dosis (después de II dosis en 18 horas) – 6,5 mg/kg, pero ≤ 400 mg;
• IV dosis (después de III dosis en 24 horas) – 6,5 mg/kg, pero ≤ 400 mg.

El tratamiento radical de la malaria llamada Plasmodium vivax y Plasmodium malariae: es necesario aceptar las derivadas 4-aminohinolina al mismo tiempo con las derivadas 8-aminohinolona.

Las dosis llevadas de Plakvenila son contadas en gidroksihlorohin el sulfato y no son equivalente a las dosis de la razón.

Para los adultos la dosis puede ser contada tomando en cuenta la masa ideal del cuerpo así como, tanto como para los niños.

Los efectos secundarios

• La sangre y el sistema linfático: la frecuencia es desconocida – la anemia aplástica, la anemia, la opresión de la hematopoyesis medular, la agranulacitosis, trombotsitopeniya, la leucopenia;
• El sistema inmunitario: la frecuencia es desconocida – angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga, bronhospazm;
• El cambio de las sustancias y una alimentación: a menudo – la anorexia; la frecuencia es desconocida – la probabilidad de la agudización porfirii, la hipoglicemia;
• Las infracciones de la mentalidad: a menudo – la labilidad afectiva; infrecuentemente – la nerviosidad; la frecuencia es desconocida – la conducta de suicidio, las psicosis;
• Central y el sistema periférico nervioso: a menudo – el dolor de cabeza; infrecuentemente – el vértigo; la frecuencia es desconocida – el calambre;
• El órgano de la vista: a menudo – vinculado a las infracciones de la acomodación la vaguedad de la vista (dozozavisimaya y convertible); infrecuentemente – retinopatiya con los defectos de las vistas y los cambios en la pigmentación (convertible en la forma temprana después del cese del tratamiento gidroksihlorohinom; la conservación no diagnosticado retinopatii aumenta el riesgo de la derrota irreversible de la retina del ojo hasta después de la anulación del preparado; al principio los cambios de la retina pueden ser sin síntomas, manifestarse skotomami peritsentralnogo o los tipos paracentrales, pasajero skotomami, también las infracciones de la vista de color), el cambio de la córnea, en t. H. El hinchazón y el enturbiamiento (pueden ser sin síntomas o llamar la aparición de los cambios, convertible después del cese del curso de la terapia, tales como la vaguedad de la vista, la fotofobia, las aureolas); la frecuencia es desconocida – makulyarnaya la degeneración y makulopatiya (pueden ser irreversible);
• El órgano del rumor y las infracciones laberínticas: infrecuentemente – los zumbidos en los oídos, vertigo; la frecuencia es desconocida – la sordera;
• El sistema Cardiovascular: la frecuencia es desconocida – kardiomiopatiya, a consecuencia de que puede desarrollarse la insuficiencia cardíaca hasta la salida fatal (la toxicidad crónica cardial debe tener en cuenta en caso del descubrimiento de las infracciones de la conductibilidad (el bloqueo nozhek del manojo de Gisa y/o las infracciones atrioventrikulyarnoy de la conductibilidad) o a la hipertrofia de los dos ventrículos (el desarrollo de vuelta de tales cambios es posible con la anulación del preparado));
• ZHKT (los síntomas habitualmente en seguida pasan después de la reducción de la dosis o la anulación del preparado): muy a menudo – la náusea, el dolor en el vientre; a menudo – el vómito, la diarrea;
• El sistema gepatobiliarnaya: infrecuentemente – la desviación de la norma de los índices de laboratorio de las pruebas funcionales de hígado; la frecuencia es desconocida – fulminantnaya la insuficiencia de hígado;
• La piel y las telas hipodérmicas: a menudo – el picor, la eflorescencia de la piel; infrecuentemente – la infracción de la pigmentación de las membranas mucosas y la piel, alopetsiya, el descoloramiento de los cabello (después del cese de la terapia habitualmente estos cambios pasan rápidamente); la frecuencia es desconocida – bulleznaya la eflorescencia (en t. H. multiformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, eksfoliativnyy la dermatitis, la fotosensibilidad, tóxico epidermalnyy nekroliz), el DRESS-síndrome (la reacción medicinal de la piel que se acompaña de las manifestaciones de sistema y eozinofiliey), OGEP (agudo generalizovannyy ekzantematoznyy pustulez; puede acompañarse de la hiperleucocitosis y la subida de la temperatura; debe distinguir de la psoriasis; después del cese del tratamiento la salida habitualmente favorable);
• Las telas skeletno-musculares y conjuntivas: infrecuentemente – sensomotornye las infracciones; la frecuencia es desconocida – neyromiopatiya o miopatiya de los músculos esqueléticos, las animadoras a la debilidad progresiva con la atrofia proksimalnyh de los grupos musculares (pueden ser convertible después del cese de la recepción del preparado, pero para la rehabilitación completa puede ser necesario algunos meses), el descenso de la conductibilidad nerviosa, el aplastamiento suhozhilnyh de los reflejos.

La clasificación de la frecuencia de los efectos secundarios indeseables:> 1/10 – muy a menudo; ≥ 1/100- <1/10 – a menudo; ≥ 1/1000- <1/100 – infrecuentemente; ≥ 1/10 000 <1/1000 – es raro; <1/10 000 – en los casos singulares; no parece posible determinar la frecuencia según los datos que hay – la frecuencia es desconocida.

Los síntomas de la sobredosis gidroksihlorohina son: las infracciones de la vista, el dolor de cabeza, el colapso, la hipocaliemía, el calambre, las infracción de la conductibilidad y el ritmo, que llevan tras de sí la parada de la respiración y el corazón. Ya que tales reacciones pueden desarrollarse directamente después de la aceptación de la dosis excesiva de Plakvenila, debe pasar la terapia urgente – tomar las medidas de la desaparición del preparado del estómago (provocar artificialmente el vómito, pasar el lavado), aceptar el carbón activo en la dosis, el mínimo en 5 veces que supera la dosis aceptada gidroksihlorohina. Es oportuno parenteralnoe la introducción del diazepam, hay unos datos sobre el descenso en su fondo kardiotoksichnosti hlorohina.

Para el tratamiento ulterior pasan en caso de necesidad protivoshokovuyu la terapia y la ventilación artificial fácil (IVL). El paciente debe encontrarse bajo el control constante médico no menos 6 horas después del atropello de los síntomas de la sobredosis.

Es peligrosa especialmente la sobredosis 4-aminohinolinov a los niños, hasta en caso de la aplicación del preparado en la dosis de 1000-2000 mg es posible el fallecimiento.

Las instrucciones especiales

La influencia tóxica gidroksihlorohina a la retina del ojo es en parte considerable dozozavisimym. A la aplicación del medio en las dosis hasta 6,5 mg en kg de la masa ideal del cuerpo la frecuencia del surgimiento retinopatii pequeño. En caso del exceso de las dosis recomendadas diarias el riesgo del desarrollo retinopatii se aumenta bruscamente, y se acelera su aparición.

Antes del comienzo de la terapia larga es necesario pasar la inquisición escrupulosa de los ojo que incluye el examen del fondo del ojo, la definición de la agudeza de la vista, la apreciación de los campos y la vista de color. Más durante el tratamiento se recomienda pasar tal inquisición no más raramente cerca de 1 vez en el medio año.

Los estados/situaciones siguientes son la causa de una inquisición más frecuente de los pacientes:

• La dosis diaria gidroksihlorohina supera 6,5 mg en kg de la masa ideal del cuerpo (a los pacientes con el peso sobrante es posible la sobredosis);
• La insuficiencia renal;
• La dosis sumaria aceptada por el período que ha cumplido más de 200 000 mg;
• La edad avanzada;
• La agudeza bajada de la vista.

Cualesquiera desajustes visuales (el cambio de la vista de color, el descenso de la agudeza de la vista) son el índice para la anulación inmediata del preparado y el mantenimiento de la observación escrupulosa detrás del estado de la vista del paciente, ya que tales cambios de la retina son capaces de progresar hasta después de la anulación del medio.

En caso del curso largo de la terapia es periódicamente necesario hacer la análisis de sangre completa de laboratorio; gidroksihlorohin anulan a la aparición de las infracciones hematológicas.

Ya que los niños son sensibles especialmente a los efectos tóxicos 4-aminohinolinov, es necesario observar especialmente escrupulosamente las condiciones del almacenaje y arreglar Plakvenil de los lugares, accesibles para los niños.

Los pacientes que reciben el preparado el largo tiempo, deben pasar periódicamente a nevrologa la inquisición de las funciones de los músculos esqueléticos y la expresividad suhozhilnogo del reflejo. A la observación de la debilidad muscular el preparado dejan de aceptar.

En la relación hlorohin-rezistentnyh de las stockvacunas Plasmodium falciparum, también vneeritrotsitnyh de las formas Plasmodium malariae, Plasmodium ovale, Plasmodium vivax Plakvenil no es eficaz, por eso advertir la infectación de estos microorganismos no puede ni durante el uso en calidad del medio para la profiláctica de los accesos de fiebre palúdica agudos, ni como el medio para la prevención de la reincidencia de las enfermedades llamadas por estos estimulantes.

Debe observar la precaución, dirigiendo los vehículos y los mecanismos difíciles, ya que gidroksihlorohin puede violar la acomodación, a consecuencia de que se empeora la precisión de la percepción visual. Si este estado con el tiempo no pasa por sí mismo, es necesario temporalmente reducir la dosis del preparado.

La interacción medicinal

• Digoksin – es posible el aumento de su concentración en el suero (se recomienda reducir bajo el control de las concentraciones de plasma la dosis digoksina);
• Los preparados Hipoglikemichesky, la insulina – puede ser necesario el descenso de su dosis en relación al reforzamiento posible de los efectos a principios de la terapia gidroksihlorohinom;
• Antatsidy – pueden bajar la absorción gidroksihlorohina, por eso debe observar el intervalo no menos 4 horas entre las recepciones.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °C.

El plazo de la validez – 3 años.