Relpaks

Relpaks – protivomigrenoznoe el medio medicinal.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: el color anaranjado, la forma redonda bicónvexa, a una parte es puesta la grabadura «Pfizer», en otra – «REP 20» o «REP 40» (por 20 mg o 40 mg: por 2 3 4 6 o 10 piezas, en blistere, en el paquete 1 de cartón, 2, 3, 4, 5, 6 o 10 blisterov).

La sustancia activa de Relpaksa – eletriptan (en forma del hidrobromido), en 1 pastilla – 20 mg o 40 mg.

Los componentes auxiliares: kroskarmelloza del sodio, el magnesio stearat, la lactosa el monohidrato, la celulosa microcristallino.      

La composición de la envoltura pelicular: Opadry anaranjado OY-LS-23016 – la lactosa el monohidrato, gipromelloza, triatsetin, el colorante el ocaso solar amarillo con el barniz de aluminio (E110), el titán dioksid (Е171); Opadry transparente YS-2-19114-A – triatsetin, gipromelloza.

Las indicaciones

La aplicación de Relpaksa es mostrada para el atropello de los ataques de la jaqueca sin aura y con el aura.

Las contraindicaciones

• La hipertensión incontrolable arterial;
• La sospecha en ishemicheskuyu la enfermedad del corazón (IBS) o su presencia: el infarto llevado del miocardo, la estenocardia, la isquemia sin síntomas del miocardo (confirmado), la estenocardia de Printsmetala;
• La infracción de la circulación de la sangre cerebral o la instrucción en la anamnesia en tranzitornuyu ishemicheskuyu el ataque;
• Las patologías okklyuzionnye de los vasos periféricos;
• Las infracciones expresadas de la función del hígado;
• El atropello oftalmoplegicheskoy, bazilyarnoy o gemiplegicheskoy las jaquecas;
• La aplicación simultánea de otros agonistas serotoninovyh _{de los 5-5-receptores};
• La aplicación simultánea eritromitsina, ketokonazola, itrakonazola, klaritromitsina, dzhozamitsina (los inhibidores CYP3A4) y/o ritonavira, nelfinavira, indinavira (los inhibidores proteazy);
• La edad hasta 18 años;
• El déficit de la lactasa, el carácter insufrible de la lactosa, el síndrome glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Es contraindicada además de esto, la aplicación ergotamina y sus derivadas (incluyendo metisergid) durante 24 horas hasta o después de la recepción de Relpaksa.

Con la precaución debe fijar el preparado el enfermo a la terapia acompañante por los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina y los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina y noradrenalina (por el riesgo del desarrollo serotoninovogo del síndrome en el fondo de la recepción simultánea eletriptana y otros serotoninergicheskih de los preparados), también en la dosis son más altos 40 mg a la infracción de la función de los riñones.

El modo de la aplicación y la dosificación

Las pastillas aceptan dentro, sin masticar, tomando con cantidad suficiente del agua.

Es necesario comenzar la recepción de Relpaksa a la aparición de los primeros síntomas de la jaqueca, aunque él es eficaz en todas las fases del ataque de la enfermedad.

La dosis recomendada inicial para los pacientes de edad de 18 a 65 años – 40 mg.

Si el dolor de cabeza se ha calmado, pero durante 24 horas después de la recepción del preparado se reanuda, para su atropello es mostrada la recepción repetida de 40 mg, pero no antes que en 2 horas después de la primera pastilla.

Por el enfermo, cerca de que la recepción de la dosis inicial no ha dado el efecto clínico durante primero dos horas, aceptar la segunda dosis para el atropello del ataque dado no es recomendable.

En caso de la ausencia del efecto adecuado de la dosis de 40 mg al atropello del ataque siguiente de la jaqueca es posible aceptar en calidad de la dosis inicial de 80 mg del preparado.

La dosis máxima diaria – 160 mg.

Al grado fácil o moderado de la infracción de la función del hígado la corrección de la dosis no es necesario.

Los efectos secundarios

Los efectos indeseables de Relpaksa registrado en las investigaciones clínicas:

• El sistema Cardiovascular: a menudo – la taquicardia, los golpes del corazón hechos más frecuentes; raramente – el aumento de la presión arterial (el INFIERNO), la estenocardia, la bradicardia, el choque;
• Las infracciones mentales: infrecuentemente – la confusión de la conciencia, el insomnio, la infracción del pensamiento, la despersonalización, la agitación, la euforia, la depresión; raramente – la labilidad emocional;
• El sistema nervioso: a menudo – el dolor de cabeza, la somnolencia, el vértigo, miasteniya, la infracción de la sensibilidad (la sensación de las punzadas), el hipertono de los músculos, la hipoestesia; infrecuentemente – la infracción del habla, la hiperestesia, la ataxia, tremor, la infracción de las degustaciones, la hipocinesia, stuporoznoe el estado;
• Los órganos del equilibrio y el rumor: a menudo – vertigo; infrecuentemente – el sonido y/o el dolor en las orejas;
• El sistema linfático: raramente – limfadenopatiya;
• El órgano de la vista: infrecuentemente – el dolor en los ojos, la infracción de la vista, la infracción de la secreción lacrimal, la fotofobia; raramente – la conjuntivitis;
• El cambio de las sustancias: infrecuentemente – la anorexia;
• El sistema gepatobiliarnaya: raramente – el aumento de la actividad aspartataminotransferazy, giperbilirubinemiya;
• El sistema digestivo: a menudo – la sequedad en la boca, la náusea, la dispepsia, el dolor en el vientre; infrecuentemente – glossit, la diarrea; raramente – el hinchazón de la lengua, la cerradura, el eructo, ezofagit;
• Las reacciones dermatológicas: a menudo – la hidradenitis subida; infrecuentemente – el picor de la piel, la eflorescencia; raramente – la mariposa de la ortiga, las patologías de la piel;
• El sistema mochevydelitelnaya: infrecuentemente – la evacuación urinaria hecha más frecuente, poliuriya;
• El sistema kostno-muscular: a menudo – el dolor en la espalda y/o los músculos; infrecuentemente – la artrosis, el dolor en las articulaciones, el dolor en los huesos; raramente – miopatiya, la artritis, el calambre, mialgiya;
• El sistema reproductivo y las mamas: raramente – menorragiya, el dolor en las mamas;
• mediastinalnye, respiratorio, torakalnye las infracciones: a menudo – la sensación del aprieto en la garganta; infrecuentemente – zevota, dispnoe; raramente – el cambio del timbre de voz, la asma;
• Las infecciones: a menudo – rinit, la faringitis; raramente – la infección de las vías respiratorias;
• Las infracciones generales: a menudo – las afluencias del calor a la persona, la sensación de calor, el escalofrío, el dolor o el sentimiento de la compresión y/o la presión en el tórax, la astenia; infrecuentemente – la sed, la debilidad general, los hinchazones periféricos, la edematización de la persona.

Además de esto, los efectos secundarios establecidos en el curso postmarketingovyh de las investigaciones:

• El sistema Cardiovascular: la hipertensión arterial;
• El sistema inmunitario: las reacciones alérgicas;
• El sistema digestivo: raramente – ishemichesky la colitis, el vómito;
• El sistema nervioso: raramente – los estados sincopales.

Las instrucciones especiales

Relpaks debe fijar solamente para el tratamiento de la jaqueca con el diagnóstico confirmado. El preparado no es posible aceptar a los dolores de cabeza atípicos, ya que la acción que estrecha del preparado a los vasos del cerebro puede ser peligrosa, si el dolor es vinculado a la ruptura del aneurismo, la hemorragia cerebral u otras patologías serias.

Además de esto, al destino el médico debe tomar en consideración los resultados de la inquisición preliminar del enfermo con el fin de la presencia o el riesgo del desarrollo de las enfermedades cardiovasculares.

Se recomienda aceptar las pastillas exclusivamente durante la fase del dolor de cabeza, porque la recepción del preparado durante la aparición del aura, no obstaculiza el desarrollo del dolor de cabeza.

Las investigaciones clínicas han confirmado la acción terapéutica de Relpaksa al atropello de los síntomas, que acompañan la jaqueca, (la fotofobia, la náusea, el vómito, la fonofobia) y el tratamiento del dolor de cabeza que vuelve durante el ataque.

El preparado no es destinado a la aplicación en calidad de la profiláctica.

Por el enfermo, especialmente en la edad avanzada o con la función violada de los riñones, debe tomar en consideración que la dosis de 60 mg y puede llamar más arriba el aumento pasajero, insignificante el INFIERNO.

Por la aparición posible de la somnolencia o el vértigo en el fondo de la recepción del preparado o la enfermedad, el enfermo se recomienda observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y los mecanismos durante el ataque de la jaqueca, así como después de la aplicación directa de Relpaksa.

La interacción medicinal

No es establecido es clínico la interacción significativa de Relpaksa con tritsiklicheskimi por los antidepresivos, adrenoblokatorami beta, los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (SIOZS), flunarizinom.

Las investigaciones han confirmado la ausencia del impacto en farmakokinetiku eletriptana adrenoblokatorov beta, SIOZS, tritsiklicheskih de los antidepresivos, estrogensoderzhaschih de los medios hormónicos reemplazantes medicinales, los bloqueadores de los canales cálcicos, peroralnyh estrogensoderzhaschih de los anticonseptivos.

A la aplicación simultánea con los inhibidores monoaminoksidazy (MAO) farmakokineticheskoe la interacción es poco probable, puesto que eletriptan el sustrato MAO no es.

La recepción dentro de la cafeína en 1 hora o ergotamina en 2 horas después de la recepción de Relpaksa lleva a aditivo, aunque insignificante, el aumento el INFIERNO. Por eso debe observar el intervalo a las 24 entre la aplicación eletriptana y ergotaminsoderzhaschih o ergotaminpodobnyh de los medios, incluyendo digidroergotamin.

No es establecido el impacto de las dosis terapéuticas del preparado al sistema del citocromo _Р450.

La combinación con serotoninergicheskimi por los medios sube el riesgo del desarrollo serotoninovogo del síndrome.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar con la temperatura hasta 30 °C. Guardar de los niños.

El plazo de la validez – 3 años.