Rispolept

Rispolept – derivado benzizoksazola, antipsihotichesky el preparado (neyroleptik) con sedativnym, la acción hipotérmica y antiemética.

La forma de la salida y la composición

• Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular: oblongo, de dos partes convexo, con riskoy: 1 mg – el color blanco, con las inscripciones «1» y «Ris» a una parte, 2 mg – el color color naranja claro, con las inscripciones «2» y «Ris» a una parte, 3 mg – de color amarillo, con las inscripciones «3» y «Ris» a una parte, 4 mg – de color verde, con las inscripciones «4» y «Ris» a una parte (por 10 piezas en blisterah, en la caja de cartón 2 o 6 blisterov);
• La solución para uso interno: incoloro, transparente (por 30 o 100 ml en los frascos oscuros de cristal, en el paquete de cartón 1 frascos y la pipeta graduada).

La sustancia activa – risperidon:

• 1 pastilla – 1 2 3 o 4 mg;
• 1 ml de la solución – 1 mg.

Los componentes adicionales de las pastillas:

• Las sustancias auxiliares: el almidón de maíz, la celulosa microcristallino, gipromelloza 2910, la lactosa el monohidrato, el magnesio stearat, el sodio laurilsulfat, el siliceo dioksid de coloide;
• La composición de la envoltura: propilenglikol, gipromelloza 2910, excepto esto en las pastillas 2, 3 y 4 mg – el titán dioksid, el talco, los colorantes (en las pastillas de 2 mg – el ocaso solar amarillo (E110), en las pastillas de 3 mg – hinolinovyy amarillo (E104), en las pastillas de 4 mg – hinolinovyy amarillo (E104) e indigokarmin (Е132)).

Las sustancias auxiliares de la solución para uso interno: el agua el ácido limpiado, de vino, el sodio el hidróxido y benzoynaya el ácido.

Las indicaciones

En las pastillas de Rispolept se aplica para el atropello de los ataques agudos y la terapia larga que apoya de los estados/enfermedades siguientes:

• La esquizofrenia aguda y crónica y otros psihoticheskie los desajustes que se acompañan de la sintomatología productiva y negativa;
• Los desajustes conductistas a los pacientes con la demencia – a las infracciones de la actividad (el delirio, la excitación), la aparición psihoticheskih de los síntomas o los indicios de la agresión (la violencia física, la llamarada de la ira);
• Los desajustes afectivos a las enfermedades distintas mentales;
• Los desajustes de la conducta a los pacientes (son mayores 15 años) con el nivel bajado intelectual o la demora del desarrollo intelectual en casos de que en el cuadro clínico dominan las tendencias destructivas (autoagressiya, el carácter impulsivo, la agresión);
• Las manías a los desajustes bipolares (en calidad del medio de la terapia auxiliar para la estabilización del humor).

En forma de la solución para uso interno Rispolept fijan en los casos siguientes:

• La esquizofrenia a los adultos y los adolescentes de 13 años;
• Los episodios maniáticos, vinculados al desajuste bipolares, del grado medio y pesado a los adultos y los niños de 10 años;
• A corto plazo (hasta 6 semanas) la terapia de la agresión interminable a los pacientes con la demencia que acompaña la enfermedad de Alzheimer, el grado medio y pesado, que no se somete a los métodos no medicamentosos de la corrección, y en casos de que hay un riesgo que el paciente puede causar el daño a él u otras personas;
• A corto plazo (hasta 6 semanas) la terapia sintomática de la agresión interminable en la estructura del desajuste de la conducta a los niños de 5 años con el atraso intelectual (establecido en concordancia con la Dirección de la diagnosis y la estadística de las alienaciones mentales DSM-IV), exigente el tratamiento medicamentoso por el peso de la agresión u otra conducta destructiva (Rispolept se aplica como parte del tratamiento complejo que incluye las medidas de instrucción y psicológicas).

Las contraindicaciones

• fenilketonuriya;
• El período de la lactación;
• La edad infantil hasta 5 años (para peroralnogo de la solución);
• La sensibilidad excesiva a cualquier componente de Rispolepta.

Con la precaución:

• Los calambres, en la anamnesia incluso;
• La enfermedad de Parkinson;
• Las infracciones de la circulación de la sangre cerebral;
• La sobredosis aguda de los medicamentos;
• La impracticabilidad intestinal;
• La enfermedad de los cuerpecitos difusos de Levi;
• La deshidratación y gipovolemiya;
• El hinchazón del cerebro;
• La insuficiencia pesada renal/de hígado;
• El síndrome de Reye;
• Las enfermedades del sistema cardiovascular (la infracción de la conductibilidad del miocardio, el infarto llevado del miocardo, la insuficiencia cardíaca crónica);
• Los estados, a consecuencia de que es posible el desarrollo de la taquicardia por el tipo "la pirueta" (la infracción elektrolitnogo del equilibrio, la bradicardia, la aplicación acompañante de los medios medicinales, capaz de alargar el intervalo QT);
• Los factores del riesgo del desarrollo tromboembolii de los vasos venosos;
• El abuso los medios medicinales o la dependencia medicinal;
• tserebrovaskulyarnaya la demencia a los pacientes de la edad avanzada;
• El embarazo;
• La edad hasta 15 años (para las pastillas).

El modo de la aplicación y la dosificación

Las dos formas medicinales de Rispolepta son destinadas para peroralnogo las aplicaciones. La recepción de la comida no influye sobre la eficiencia del preparado.

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular
A la esquizofrenia a los adultos y los niños son mayores 15 años fijan: en el primer día – 2 mg, para el segundo día – 4 mg, más la dosis dejan o corrigen, si en esto surge la necesidad (la multiplicidad de la aplicación – 1 o 2 vez en el día). La dosis óptima diaria – 4-6 mg. Es oportuno en algunos casos un aumento más lento de la dosis, también la aplicación de más bajos las dosis iniciales y que apoya.

A la necesidad de la recepción adicional sedativnogo del efecto en adición a Rispoleptu fijan benzodiazepiny.

La dosis recomendada inicial para los hombres ancianos, compone a los pacientes con las infracciones de la función de los riñones y el hígado por 0,5 mg de 2 veces en los día, más la dosis se puede aumentar en 0,5 mg de 2 veces en el día antes del logro de la dosis máximamente admisible de 1-2 mg de 2 veces en el día.

Al tratamiento de la manía a los desajustes bipolares a principios de la terapia fijan por 2 mg de 1 vez en el día, en caso necesario más la dosis suben a 2 mg de 1 vez en 2 días o es más raro. Óptima es en la mayoría de los casos la dosis diaria de 2-6 mg.

A los pacientes con la dependencia medicinal y las personas que abusa los medios medicinales, fijan por 2-4 mg en el día.

A los desajustes conductistas a los enfermos con la demencia la dosis inicial compone por 0,25 mg de 2 veces en el día. En caso necesario más la dosis suben a 0,25 mg de 1 vez en 2 días o es más raro. Óptima es en la mayoría de los casos la dosis diaria por 0,5 mg de 2 veces el día, pero es necesaria a veces la aplicación por 1 mg de 2 veces en el día. Después del logro del efecto necesario la multiplicidad de la recepción puede ser bajada a 1 vez en el día.

A los desajustes de la conducta a los pacientes con la demora del desarrollo intelectual y en casos de que la conducta destructiva es a los presentador en el cuadro clínico de la enfermedad, fijan:

• Los pacientes con la masa del cuerpo de 50 kg: la dosis inicial – 0,5 mg de 1 vez en el día, más no más a menudo 1 vez en 2 días, si surge la necesidad, suben la dosis a 0,5 mg en el día. Óptimo para la mayoría de los pacientes la dosis diaria – 1 mg, aunque en algunos casos más preferible puede encontrarse la recepción de 0,5 mg en el día, y para algunos pacientes – 1,5 mg en el día;
• Los pacientes con la masa del cuerpo hasta 50 kg: la dosis inicial – 0,25 mg de 1 vez en el día, más no más a menudo 1 vez en 2 días, si surge la necesidad, suben la dosis a 0,25 mg en el día. Óptimo en la mayoría de los casos la dosis diaria – 0,5 mg, aunque en algunos casos más preferible puede encontrarse la recepción de 0,25 mg en el día, y para algunos pacientes – 0,75 mg en el día.

La solución para uso interno
Las dosis recomendadas a la esquizofrenia:

• Los adultos: en el primer día – 2 mg, para el segundo día – 4 mg, más la dosis dejan o corrigen, si en esto hay una necesidad. La dosis óptima diaria – 4-6 mg. Es oportuno en algunos casos un aumento más lento de la dosis, también la aplicación de más bajos las dosis iniciales y que apoya;
• Los pacientes de la edad avanzada: la dosis inicial – por 0,5 mg de 2 veces en el día, en caso necesario más la dosis aumentan en 0,5 mg de 2 veces en el día hasta la dosis máxima de 1-2 mg de 2 veces en el día;
• Los adolescentes de 13 años: la dosis inicial compone 0,5 mg de 1 vez en el día (la mañana o la tarde). Si el efecto no basta, la dosis poco a poco – no más a menudo 1 vez en el día – aumentan en 0,5-1 mg en el día (a condición de bueno perenosimosti del preparado). La dosis máxima diaria – 3 mg.

Los regímenes recomendados dozirovaniya a los episodios maniáticos vinculados al desajuste bipolar:

• Los adultos: la dosis inicial – 2 mg de 1 vez en el día, a la necesidad de 1 veces en el día la aumentan en 1 mg. La dosis óptima se forma individualmente y puede variar en los límites de 1 hasta 6 mg;
• Los pacientes de edad avanzada: la dosis inicial – por 0,5 mg de 2 veces en el día, en caso necesario más la dosis poco a poco – en 0,5 mg de 2 veces en el día – aumentan antes del logro de la dosis diaria por 1-2 mg de 2 veces en el día;
• Los niños de 10 años: la dosis inicial – 0,5 mg de 1 vez en el día (la mañana o la tarde). Si el efecto no basta, la dosis poco a poco – no más a menudo 1 vez en el día – aumentan en 0,5-1 mg en el día (a condición de bueno perenosimosti del preparado). La dosis máxima recomendada diaria – 1-2,5 mg.

A la agresión interminable a los pacientes con la demencia a consecuencia de la enfermedad de Alzheimer a principios del tratamiento fijan por 0,25 mg de 2 veces en el día. En caso necesario 1 vez en 2 días – aumenta la dosis poco a poco – no más a menudo que en 0,25 mg de 2 veces en el día. En la mayoría de los casos la dosis óptima es por 0,5 mg de 2 veces el día, sin embargo a los pacientes separados puede ser necesario el aumento de la dosis hasta 1 mg de 2 veces en el día. La duración del tratamiento de estos pacientes no debe superar 6 semanas.

Las dosificaciones recomendadas a la agresión interminable en la estructura del desajuste de la conducta a los niños de 5-18 años:

• Los pacientes con la masa del cuerpo de 50 kg: la dosis inicial – 0,5 mg de 1 vez en el día, en caso necesario poco a poco – a más a menudo que 1 veces en 2 días – la dosis suben a 0,5 mg en el día. En la mayoría de los casos la dosis óptima diaria es 1 mg, sin embargo a algunos pacientes les basta 0,5 mg en el día, y por el enfermo separado pueden ser necesarios 1,5 mg en el día;
• Los pacientes con la masa del cuerpo hasta 50 kg: la dosis inicial – 0,25 mg de 1 vez en el día, más no más a menudo 1 vez en 2 días, si surge la necesidad, suben la dosis a 0,25 mg en el día. Óptimo en la mayoría de los casos la dosis diaria – 0,5 mg, aunque en algunos casos más preferible puede encontrarse la recepción de 0,25 mg en el día, y para algunos pacientes – 0,75 mg en el día.

A los pacientes con las enfermedades de los riñones las dosis iniciales y que apoya les reducen en 2 veces, y el aumento de la dosificación realizan con los intervalos grandes.

A los pacientes, a que Rispolept llama la somnolencia estable, se recomienda dividir la dosis diaria en 2 recepciones.

Los efectos secundarios

• Por parte del sistema nervioso: muy a menudo (> 1/10 casos) – parkinsonizm, la somnolencia, el dolor de cabeza, sedatsiya; a menudo (> 1/100 y <1/10 casos) – tremor, el vértigo, akatiziya, la disquinesia, la distonia, la letargia; infrecuentemente (> 1/1000 y <1/100 casos) – la infracción de los movimientos, la infracción del equilibrio, tranzitornaya ishemicheskaya el ataque, el desmayo, la pérdida de la conciencia, la ausencia de la reacción a los irritantes, la hipersomnia, la infracción del habla, la deformación del gusto, la hipoestesia, la infracción de la coordinación, la infracción de la atención, la disartria, posturalnoe el vértigo, la infracción de la conciencia, el desajuste de las degustaciones, la isquemia cerebral, el calambre, la disquinesia avanzada, la hemorragia cerebral; raramente (> 1/10 000 y <1/1000 casos) – tremor las cabezas, la coma diabética, maligno neyroleptichesky el síndrome, tserebrovaskulyarnye las infracciones;
• Las infracciones mentales: muy a menudo – el insomnio; a menudo – la excitación, la alarma, la infracción del sueño, la inquietud; infrecuentemente – la flaccidez, la manía, la nerviosidad, el descenso libido, la confusión de la conciencia; raramente – uploschenie del afecto, anorgazmiya;
• Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: a menudo – la eflorescencia, el eritema; infrecuentemente – ugrevaya la eflorescencia, el acné, alopetsiya, el cambio del color de piel, el picor, la infracción de las epidermis, la sequedad de la piel, la derrota de la piel, la hiperqueratosis, seboreynyy la dermatitis; raramente – la caspa; muy raramente (<1/10 000 casos) – el hinchazón de Kvinke;
• Las infracciones de los índices de laboratorio e instrumentales: a menudo – el aumento de la masa del cuerpo, el aumento del nivel prolaktina; infrecuentemente – la subida de la temperatura del cuerpo, el aumento de la concentración de la colesterina, la reducción del nivel de la hemoglobina y la cantidad de los leucocitos en la sangre, la desviación del electrocardiograma (incluso el alargamiento del intervalo QT), el aumento del nivel kreatinfosfokinazy, la cantidad eozinofilov en la sangre, el nivel transaminaz; raramente – el aumento de la concentración de los triglicéridos, la baja de la temperatura del cuerpo;
• Por parte del sistema cardiovascular: a menudo – la hipertensión arterial, la taquicardia; infrecuentemente – el bloqueo del manojo de Gisa, la infracción de la conductibilidad del corazón, los golpes del corazón, fibrillyatsiya de las aurículas, atrioventrikulyarnaya el bloqueo; raramente – emboliya de la arteria neumónica, sinusovaya la bradicardia, la trombosis de las venas profundas;
• Por parte del tracto intestinal: a menudo – gipersalivatsiya, la sequedad en la boca, el dolor en las regiones abdominales, la incomodidad en el estómago, la diarrea/cerradura, la dispepsia, el vómito, la náusea; infrecuentemente – el meteorismo, la gastritis, fekaloma, la incontinencia kala, la disfagia, el gastroentérito; raramente – heylit, el hinchazón de los labios, la pancreatitis, la impracticabilidad del intestino;
• Por parte del órgano del rumor: infrecuentemente – el dolor y los zumbidos en los oídos;
• Por parte del sistema kostno-muscular y el tejido conjuntivo: a menudo – artralgiya, el dolor en la espalda, el dolor en las extremidades; infrecuentemente – las mialgias en el pecho, el dolor en el cuello, el embarazo en las articulaciones, el hinchamiento de las articulaciones, mialgiya, la debilidad muscular, la infracción de la presencia; raramente – rabdomioliz;
• Las infracciones del mediastino, respiratorio y torakalnye las infracciones: a menudo – el dolor en el campo de la laringe y la garganta, la tos, el ahoguío, zalozhennost de la nariz, la hemorragia nasal; infrecuentemente – la disfonia, la infracción de la respiración, aspiratsionnaya la neumonía, la infracción de la viabilidad de las vías respiratorias, la estancación en fácil, la respiración que silba, los ronquidos húmedos; raramente – la hiperventilación, el síndrome apnoe en el sueño;
• Las infracciones vasculares: infrecuentemente – las afluencias, la hipotensión, ortostaticheskaya la hipotensión;
• gepatobiliarnye las infracciones: raramente – la ictericia;
• Por parte del sistema endocrino: raramente – la infracción de la fabricación de la hormona antidiurética;
• Por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías: a menudo – enurez; infrecuentemente – la disuria, pollakiuriya, la incontinencia de la orina, la demora de la evacuación urinaria;
• Por parte del sistema reproductivo y las mamas: infrecuentemente – ginekomastiya, galaktoreya, la amenorrea, la separación de la vagina, el desajuste del ciclo menstrual, la disfunción sexual, la infracción de la eyaculación, la disfunción eréctil; raramente – priapizm;
• Las infracciones hematológicas y las infracciones del sistema linfático: infrecuentemente – trombotsitopeniya, la anemia; raramente – la agranulacitosis, granulotsitopeniya;
• Las infracciones del metabolismo y una alimentación: a menudo – el descenso/aumento del apetito; infrecuentemente – la hiperglicemia, la diabetes, polidipsiya, la anorexia; raramente – la intoxicación de agua, la hipoglicemia; muy raramente – diabético ketoatsidoz;
• Por parte del sistema inmunitario: infrecuentemente – la hipersensibilidad; raramente – la reacción anafiláctica, la hipersensibilidad medicinal;
• Las infecciones: a menudo – la infección de la oreja, sinusit, la infección de las vías superiores respiratorias, la bronquitis, la gripe, la neumonía, la infección mochevyvodyaschih de las vías; infrecuentemente – las infecciones localizadas, la otitis media, la tonsilitis, akrodermatit, las infecciones virulentas, la infección de los ojo, la inflamación del tejido celular hipodérmico de grasa, onihomikoz, la cistitis; raramente – la otitis crónica media;
• Las infracciones oftalmológicas: a menudo – la conjuntivitis, la vista imprecisa; infrecuentemente – la fotofobia, el hinchazón de la esfera alrededor de los ojos, la separación de los ojos, el lagrimeo intensivo, la infracción de la vista, la rubefacción de los ojo, la sequedad de los ojo; raramente – el glaucoma, el descenso de la agudeza de la vista, intraoperatsionnyy el síndrome del iris flácido, los giros involuntarios de los globos oculares;
• Las infracciones generales: a menudo – la astenia, el cansancio, el dolor en el campo del tórax, pireksiya, generalizovannyy el hinchazón, el hinchazón periférico; infrecuentemente – el escalofrío, la lentitud, la disposición mala, la infracción del andar, la sed, el hinchazón de la persona, la incomodidad en el campo del tórax, grippopodobnoe el estado; raramente – el síndrome de la anulación, la hipotermia, el descenso de temperatura de las extremidades.

Las instrucciones especiales

Ante el destino de Rispolepta los niños y los adolescentes con el atraso intelectual tienen que pasar la apreciación escrupulosa de su estado para excluir las causas sociales o físicas de su conducta agresiva, tales como el dolor o las exigencias inadecuadas del ambiente social.

A la esquizofrenia en la fase inicial del tratamiento por Rispoleptom se recomienda poco a poco anular los medicamentos anteriores aplicados, si esto es clínico es justificado. A los pacientes, que traducen del depósito de las formas antipsihoticheskih de los medios, se recomienda comenzar Rispolept aceptar en vez de la inyección siguiente planeada. Al enfermos que recibe protivoparkinsonicheskie los preparados, debe periódicamente estimar la necesidad de su aplicación.

En caso del desarrollo ortostaticheskoy las hipotensiones es necesario bajar la dosis de Rispolepta.

Durante el tratamiento se recomienda abstenerse de pereedaniya en relación a la probabilidad del aumento de la masa del cuerpo.

Hasta el establecimiento de la sensibilidad individual a risperidonu debe evitar la conducción del automóvil y la ejecución de otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la velocidad las reacciones y una alta concentración la atención.

La interacción medicinal

Con la precaución de Rispolept debe aplicar en la combinación con otros preparados de la acción central y el etanol.

Karbamazepin y, hipotéticamente, otros inductores de los fermentos de hígado contribuyen al descenso de la concentración activo antipsihoticheskoy a la fracción risperidona en el plasma.

Fluoksetin puede subir la concentración risperidona en el plasma, sin embargo el impacto presta a la concentración activo antipsihoticheskoy las fracciones al mínimo grado.

A la aplicación simultánea antigipertenzivnyh de los preparados se refuerza la expresividad del descenso de la presión arterial.

Klozapin reduce el claro risperidona.

Rispolept baja la eficiencia levodopy y otros agonistas dopamina.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura 15-30ºС.

El plazo de la validez – 3 años.