Rotsefin

Rotsefin – el preparado bactericida para parenteralnogo las aplicaciones del grupo tsefalosporinov de III generación, el espectro ancho de la acción larga en la relación grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos.

La forma de la salida y la composición

La forma medicinal – los polvos: de blanco hasta el color zheltovato-anaranjado, de que preparan:

• La solución para intramuscular (v/m) las introducciones: por 0,25 g, 0,5 g o 1 g de los polvos en los frascos de cristal de la clase hidrolítica 1 EF, ukuporennyh butilkauchukovoy por el tapón comprimido por el manguito de aluminio, cerrado por la tapa plástica, en el juego con la ampolla herméticamente soldada de 1 % de la solución lidokaina: 2 ml – para Rotsefina 0,25 g y 0,5 g o 3,5 ml para Rotsefina 1 g; la ampolla con el disolvente es equipada con el punto de color azul, sobre la punta son puestos dos anillos verde y de color azul; en el paquete de cartón 1 juego;
• La solución para intravenoso (v/v) las introducciones: por 0,25 g, 0,5 g o 1 g de los polvos en los frascos de cristal de la clase hidrolítica 1 EF, ukuporennyh butilkauchukovoy por el tapón comprimido por el manguito de aluminio, cerrado por la tapa plástica, en el juego con la ampolla herméticamente soldada con el agua para las inyecciones: 5 ml – para Rotsefina 0,25 g y 0,5 g o 10 ml para Rotsefina 1 g; la ampolla con el disolvente es equipada con el punto de color azul; en el paquete de cartón 1 juego;
• La solución para infuzy: por 2 g de los polvos en los frascos de cristal de la clase hidrolítica 1 EF, ukuporennyh butilkauchukovoy por el tapón comprimido por el manguito de aluminio, cerrado por la tapa plástica; en el paquete de cartón 1 frasco;
• La solución para v/v y v/m las introducciones: por 1 g de los polvos en los frascos de cristal de la clase hidrolítica 1 EF, ukuporennyh butilkauchukovoy por el tapón comprimido por el manguito de aluminio, cerrado por la tapa plástica; en el paquete de cartón 1 frasco; en la caja de cartón 143 frascos (para los hospitales).

En 1 juego para la preparación de la solución para v/m las introducciones contiene:

• La sustancia activa (1 frasco con los polvos): tseftriakson – 0,25 g, 0,5 g o 1 g (en el tipo tseftriaksona dinatrievoy las sales 0,2983 g, 0,5965 g o 1,193);
• El disolvente: lidokaina la solución de 1 %.

En 1 juego para la preparación de la solución para v/v las introducciones contiene:

• La sustancia activa (1 frasco con los polvos): tseftriakson – 0,25 g, 0,5 g o 1 g (en el tipo tseftriaksona dinatrievoy las sales 0,2983 g, 0,5965 g o 1,193);
• El disolvente: el agua para las inyecciones.

En 1 frasco con los polvos para la preparación de la solución para infuzy contiene la sustancia activa: tseftriakson – 2 g (en el tipo tseftriaksona dinatrievoy las sales 2,386).

En 1 frasco con los polvos para la preparación de la solución para v/v y v/m las introducciones contiene la sustancia activa: tseftriakson – 1 g (en el tipo tseftriaksona dinatrievoy las sales 1,193).

Las indicaciones

Rotsefin aplican para la terapia de las derrotas siguientes infecciosas llamadas por los estimulantes, sensible a tseftriaksonu:

• kleschevoy borrelioz (la enfermedad de Layma) en la fase disseminirovannoy las infecciones;
• Las infecciones del tracto intestinal y las vías biliosas, la peritonitis, otros contagios de los órganos de la cavidad abdominal;
• Las infecciones de la piel, las articulaciones, los huesos, las telas suaves, también ranevye las derrotas;
• Las enfermedades infecciosas a los pacientes con la inmunidad debilitada;
• Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías y los riñones;
• La neumonía, la infección de los LOR-ÓRGANOS, otras derrotas de las vías respiratorias;
• Las infecciones de los órganos genitales, en t. H. La gonorrea;
• La meningitis;
• La septicemia.

También el antibiótico usan para perioperatsionnoy de la profiláctica de las infecciones.

Las contraindicaciones

El preparado es contraindicado a la hipersensibilidad a tsefalosporinam, en t. H a tseftriaksonu, también a cualquier otro componente de la solución.

No es posible usar Rotsefin en existencia de los datos en la anamnesia sobre las reacciones pesadas de la hipersensibilidad (por ejemplo, anafiláctico) a otros 5-laktamnym a los antibióticos, tal como penitsilliny, karbapenemy y monobaktamy.

Con la precaución, en vista del riesgo subido de las complicaciones, se recomienda aplicar el preparado durante la alimentación (lactación) de pecho, a giperbilirubinemii a los recién nacidos, especialmente a abortivo, también en caso de la hipersensibilidad a penitsillinam.

El modo de la aplicación y la dosificación

La solución Rotsefin introducen intramuscularmente o intravenosamente.

El régimen recomendado dozirovaniya para los adultos y los niños es mayor de 12 años, con el peso más de 50 kg – 1-2 g una vez en el día con el intervalo a las 24. En caso de las infecciones pesadas o las infecciones llamadas moderadamente sensibles a tseftriaksonu por los estimulantes, la dosis diaria se permite es aumentada hasta 4 por la Duración del curso de la terapia depende de la corriente clínica de la enfermedad. Sin embargo la introducción del preparado Rotsefin sigue continuar todavía el mínimo de 2-3 día después de la confirmación eradikatsii del estimulante y la normalización de la temperatura, tanto como siempre a antibiotikoterapii.

Es estandartizado el curso compone 4-14 días, pero a las infecciones complicadas puede ser necesario un tratamiento más largo a gusto del médico de cabecera.

Las infecciones llamadas Streptococcus pyogenes, exigen el curso de la terapia no menos 10 días.

Las reglas generales para el uso de las soluciones: la introducción del preparado es hecha justamente después de la preparación. La estabilidad química y física de las soluciones preparadas se conserva a la temperatura interior – durante 6 horas, con la temperatura 2-8°С (en el refrigerador) – durante 24 horas. El color de las soluciones puede variar, depende de la duración del almacenaje y la concentración, de yantarno-amarillo hasta amarillo pálido. Además la coloración no influye en perenosimost del preparado o su eficiencia.

Los modos de la preparación y la aplicación de la solución Rotsefin:

• v/m la inyección: 0,25 g o 0,5 g Rotsefina disuelven en 2 ml, 1 g – en 3,5 ml de 1 % de la solución lidokaina; la solución preparada introducen profundamente en el músculo bastante grande (glúteo); en el mismo músculo se recomienda introducir no más 1 g; introducir intravenosamente la solución que contiene lidokain, no es posible;
• v/v la inyección: 0,25 g o 0,5 g Rotsefina disuelven en 5 ml, 1 g – en 10 ml del agua estéril para las inyecciones; introducen despacio, es preferible en las grandes venas, a lo largo de 5 minutos;
• v/v infuzionno: 2 g Rotsefina crían en 40 ml de un de los siguientes que no contienen los iones el calcio, infuzionnyh de las soluciones: el agua para las inyecciones, 0,45 % la solución del sodio del cloruro con 2,5 % por la solución dekstrozy, 0,9 % la solución del sodio del cloruro, 6-10 % la solución gidroksietilkrahmala, 5 % o 10 % la solución dekstrozy, 6 % la solución dekstrana en 5 % la solución dekstrozy; no es posible mezclar o añadir Rotsefin en las soluciones que contienen otras protivomikrobnye los preparados u otros disolventes, a excepción de enumerado más arriba, en relación a la incompatibilidad posible; infuziya debe durar no menos media hora.

Para la preparación de las soluciones del preparado Rotsefin para v/v de la introducción y su cultivo no es posible en lo sucesivo usar los disolventes con el contenido del calcio (la solución de Hartmana o Ringera, por ejemplo) por la probabilidad de la formación pretsipitatov de las sales cálcicas tseftriaksona, que es posible también a la mezcla del preparado Rotsefin y kaltsiysoderzhaschih de las soluciones en caso del uso de un acceso venoso.

No es posible también usar Rotsefin al mismo tiempo con kaltsiysoderzhaschimi por las soluciones para v/v las introducciones, incluso largo infuzii kaltsiysoderzhaschih de los preparados, a parenteralnom una alimentación, por ejemplo, con el uso del Y-conector. Además para todos los grupos de los enfermos, excepto los recién nacidos, se permite la introducción consecutiva de Rotsefina y kaltsiysoderzhaschih de las soluciones después del lavado escrupuloso infuzionnyh de los sistemas por el líquido compatible entre las inyecciones.

No hay datos sobre la interacción peroralnyh kaltsiysoderzhaschih de los medios medicinales y tseftriaksona, también tseftriaksona para v/m de la introducción y los preparados que contienen el calcio, para intravenoso o peroralnogo de la aplicación.

Al destino de Rotsefina una vez en el día a los niños del período novorozhdennosti y hasta 12 años se recomienda observar el régimen siguiente dozirovaniya:

• Del nacimiento a 14 días: 0,02-0,05 g/kg de la masa del cuerpo, pero no más 0,05 g/kg;
• 15 días-12 de los años: 0,02-0,08 g / kg de la masa del cuerpo;
• Hasta 12 años, pero a la masa más de 50 kg: usan el régimen dozirovaniya para los adultos.

La aplicación tseftriaksona es contraindicada a los bebés prematuros hasta 41 semanas inclusivamente (es sumario cronológico y gestatsionnyy la edad). Rotsefin es contraindicado por el recién nacido es más menor 28 días, por que es pasado ya o se supone la realización v/v a la terapia kaltsiysoderzhaschimi por las soluciones, en t. H. Largo kaltsiysoderzhaschie infuzii, por ejemplo, a parenteralnom una alimentación, por el riesgo de la formación pretsipitatov de las sales cálcicas tseftriaksona.

Las dosis v/v 0,05 g/kg o son más altas a los lactantes y los niños hasta 12 años introducen kapelno a lo largo de no menos media hora. V/v infuziyu por el recién nacido pasan durante una hora (para la reducción del riesgo potencial del desarrollo bilirubinovoy de la encefalopatía).

Los cursos recomendados de la terapia depende de la enfermedad:

• La meningitis bacterial a los niños (de pecho y la edad menor): la terapia comienzan de la dosis de 0,1 g/kg (máximamente – hasta 4) 1 vez en el día; después de la identificación del estimulante, también la definición de su sensibilidad se recomienda respectivamente reducir la dosis. Los resultados mejores eran alcanzados a la duración de la terapia meningokokkovogo la meningitis – 4 días, la meningitis llamada Haemophilus influenzae – 6 días, la meningitis llamada Streptococcus pneumoniae – 7 días;
• kleschevoy borrelioz (la enfermedad de Layma): 0,05 g/kg (es máximo – hasta 2) de 1 vez en el día, los adultos y los niños, el curso de la terapia – 14 días;
• La gonorrea (llamado por las stockvacunas de los microorganismos penitsillinazoobrazuyuschimi y penitsillinazoneobrazuyuschimi): una sola vez v/m la introducción 0,25 g del preparado Rotsefin a los pacientes adultos y los niños es mayor de 12 años, con el peso más de 50 kg;
• La otitis aguda media: una sola vez v/m la introducción en las dosis siguientes: a los niños – 0,05 g/kg (es máximo – hasta 1), el adulto – 1-2 g; en caso de la infectación pesada o a la ineficacia de la terapia anterior (conforme a los datos limitados) Rotsefin puede ser eficaz también a v/m la introducción de la dosis diaria 1-2 g a lo largo de 3 días;
• perioperatsionnaya la profiláctica: es una sola vez de 1 hasta 2 g tseftriaksona (depende del grado del riesgo infeccioso) por 30-90 minas antes del comienzo de la intervención quirúrgica; para la operación en gordo y el recto al mismo tiempo, pero es separado, introducen Rotsefin y un de 5-nitroimidazolov, por ejemplo, ornidazol.

A la edad de edad avanzada y senil la corrección de la dosis tseftriaksona no es necesario a condición de la ausencia de las infracciones pesadas de la función de los riñones y/o el hígado.

Los efectos secundarios

Más a menudo en las investigaciones clínicas en el fondo de la terapia tseftriaksonom eran registradas las reacciones siguientes indeseables: la leucopenia, eozinofiliya, trombotsitopeniya, la eflorescencia, el aumento de la actividad de los fermentos de hígado, la diarrea.

La descripción de la frecuencia de las reacciones indeseables en concordancia con las clases de los órganos y los sistemas, con el uso de la clasificación siguiente:> 1/10 – muy a menudo,> 1/100- <1/10 – a menudo,> 1/1000- <1/100 – infrecuentemente,> 1/10 000 <1/1000 – es raro, <1/10 000, incluso los casos singulares – es muy raro:

• Las infecciones y la invasión: infrecuentemente – las infecciones de hongos de los órganos genitales; raramente – la colitis seudomembranosa;
• El sistema de la sangre y el sistema linfático: a menudo – la leucopenia, trombotsitopeniya, eozinofiliya; infrecuentemente – la anemia, koagulopatiya, granulotsitopeniya;
• El sistema nervioso: infrecuentemente – el vértigo, el dolor de cabeza;
• El sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: raramente – bronhospazm;
• El tracto intestinal: a menudo – la silla no formalizada, la diarrea; infrecuentemente – la náusea, el vómito;
• gepatobiliarnaya el sistema: a menudo – el aumento de la actividad de los fermentos de hígado (aspartataminotransferazy (ACT), alaninaminotransferazy (ALT), alcalino fosfatazy (SCHF));
• La piel y el tejido celular hipodérmico: a menudo – la eflorescencia; infrecuentemente – el picor; raramente – la mariposa de la ortiga;
• Los riñones y mochevyvodyaschie las vías: raramente – glyukozuriya, la hematuria;
• Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la inyección: infrecuentemente – el dolor en el lugar de la introducción, la flebitis, la subida de la temperatura del cuerpo; raramente – el escalofrío, los hinchazones;
• Los resultados de las investigaciones instrumentales y de laboratorio: infrecuentemente – el aumento del nivel de la creatinina en la sangre.

Los fenómenos colaterales que se observaban a la aplicación tsefalosporina en postregistratsionnom el período (la definición de su enlace con la aplicación del preparado, también la frecuencia del surgimiento no siempre es posible):

• El tracto intestinal: la estomatitis, glossit, la pancreatitis, la infracción del gusto;
• El sistema de la sangre y el sistema linfático: el aumento protrombinovogo y tromboplastinovogo del tiempo, trombotsitoz, el descenso protrombinovogo del tiempo, la anemia hemolítica (son registrados los episodios separados de la agranulacitosis (<500 jaulas/mkl), en la mayoría de los casos 10 días que se desarrollan después del comienzo del tratamiento con la aplicación de la dosis acumulativa de 20 g y más);
• El sistema inmunitario: las reacciones de la hipersensibilidad, el choque anafiláctico;
• La piel y el tejido celular hipodérmico: agudo generalizovannyy ekzantematoznyy pustulez; los casos separados de las reacciones secundarias pesadas, tales como el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, ekssudativnaya multiformnaya el eritema, el síndrome de Layella (tóxico epidermalnyy nekroliz);
• El sistema nervioso: los calambres;
• El órgano del rumor y las infracciones laberínticas: vertigo;
• Las infecciones y la invasión: las superinfecciones.

Las instrucciones especiales

La aplicación de Rotsefina, tanto como otros tsefalosporinov, hasta a la recogida detallada de la anamnesia no excluye la posibilidad del choque anafiláctico. A los enfermos con la hipersensibilidad a penitsillinu son posibles también las reacciones cruzadas alérgicas.

La aplicación tsefalosporina, tanto como otros antibióticos, puede hacerse la causa del desarrollo de la superinfección.

La corrección de la dosis tseftriaksona no les es necesario a los pacientes con la insuficiencia de hígado a condición de la ausencia de la insuficiencia renal.

A la infracción de la función de los riñones reducir la dosis del preparado no hay necesidad a condición del funcionamiento normal del hígado. Solamente en caso de la insuficiencia renal al claro de la creatinina (KK) menos de 10 ml/minas la dosis diaria de Rotsefina no debe superar 2 a la hemodiálisis o peritonealnom la dialisis tseftriakson no desaparece, por eso la dosis adicional del preparado después de terminar la dialisis el paciente no es necesario.

En caso de la combinación de las infracciones pesadas de la función de los riñones y el hígado es necesario el control escrupuloso de la eficiencia y la seguridad del uso del antibiótico.

Son descritos los episodios raros del cambio protrombinovogo del tiempo a los pacientes a la terapia por Rotsefinom. Por eso a la insuficiencia diagnosticada de la vitamina A a consecuencia de la infracción de su síntesis en el organismo o los problemas con una alimentación, probablemente, será necesario el control protrombinovogo al tiempo durante la terapia y el destino adicional de la vitamina A en cantidad de 10 mg por semana antes del comienzo del tratamiento o durante él (en caso del aumento protrombinovogo al tiempo).

Después de la aplicación tseftriaksona en las dosis que superan estandartizadas recomendadas, a la investigación ultrasonora de la vesícula biliar se revelaban las sombras que representan pretsipitaty las sales cálcicas tseftriaksona, erróneamente aceptado por las piedras. Desaparecen principalmente después de la terminación del curso o con el cese de la terapia. Rara vez los cambios semejantes dan sintomatología cualquiera, sino también entonces se recomienda solamente la terapia conservadora. Si la formación pretsipitatov de la sal cálcica tseftriaksona se acompaña de la sintomatología clínica, la decisión del cese de la terapia es aceptada por el médico de cabecera.

Son descritos los episodios raros de la pancreatitis, probablemente, que se desarrollaba a consecuencia de la obstrucción de las vías biliosas, a la terapia por Rotsefinom. Pero cerca de la mayoría de tales pacientes antes se notaban los factores del riesgo de la estancación de la hiel, por ejemplo, a consecuencia de antes terapias que pasaba de las enfermedades pesadas o por completo parenteralnogo de una alimentación. No es posible además excluir el papel de lanzamiento en el desarrollo de la pancreatitis pretsipitatov, que se han formado en las vías biliosas bajo el impacto de Rotsefina.

La terapia larga tsefalosporinom exige el control regular del cuadro de la sangre.

De vez en cuando a los pacientes pueden notarse lozhnopolozhitelnye los resultados: las pruebas de Kumbsa, la prueba en galaktozemiyu, la definición de la glucosa en la orina. A la terapia por Rotsefinom se recomienda determinar glyukozuriyu, en caso de necesidad, solamente por el método fermentativo.

La interacción medicinal

• Los diuréticos enérgicos (furosemid) – la aplicación simultánea de Rotsefina en las altas dosis no llamaba las infracciones de la función de los riñones;
• aminoglikozidy – no hay datos que tsefalosporin los aumenta nefrotoksichnost;
• El etanol – la aplicación común con Rotsefinom no llama disulfiramopodobnoy la reacción, ya que tseftriakson no contiene N-metiltiotetrazolnuyu grupo inherente algún otro tsefalosporinam, que puede llamar el carácter insufrible del alcohol y la hemofilia;
• probenetsid – no presta el impacto a la deducción de Rotsefina;
• Los antibióticos bacteriostáticos – reducen el efecto bactericida del preparado;
• hloramfenikol – según los resultados de las investigaciones in vitro había su antagonismo con tseftriaksonom;
• infuzionnye las soluciones que contienen el calcio (la solución de Hartmana o Ringera) – no es posible mezclar con Rotsefinom;
• amsakrin, vankomitsin, flukonazol, aminoglikozidy – tseftriakson no debe mezclarse con estas sustancias/preparados a consecuencia de la incompatibilidad.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en el lugar oscuro con la temperatura hasta 30°C. Guardar de los niños.

El plazo de la validez – 3 años.

La solución preparada está a la temperatura interior – hasta las 6, con la temperatura 2-8°С (en el refrigerador) – hasta las 24.