Dormikum

Dormikum – sedativnyy y el preparado somnífero aplicado para premedikatsii y la narcosis de introducción.

La forma de la salida y la composición

Dormikum producen en forma de la solución para la introducción intravenosa e intramuscular: transparente, incoloro o ligeramente amarillento (por 1 o 3 ml en las ampollas incoloras de cristal, por 5 10 o 25 ampollas, en el paquete de cartón).

En la composición de 1 ml in'ektsionnogo de la solución entra:

• La sustancia activa: midazolam – 5 mg;
• Los componentes auxiliares: el cloruro del sodio, el ácido clorhídrico, el hidróxido del sodio, el agua para las inyecciones.

Las indicaciones

• Sedatsiya con la conservación de la conciencia ante, también durante la realización de los procedimientos medicinales o diagnósticos hechos bajo la anestesia local o sin ella;
• Premedikatsiya ante la narcosis de introducción;
• Largo sedatsiya en la terapia intensa;
• La narcosis de introducción a los adultos;
• La anestesia combinada (en la cualidad sedativnogo el componente) a los adultos.

Las contraindicaciones

Absoluto:

• La coma, el choque, la intoxicación aguda alcohólica con la opresión de las funciones vitalmente importantes;
• La insuficiencia aguda respiratoria y/o neumónica;
• Crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil (a la corriente pesada);
• El glaucoma zakrytougolnaya;
• El período de los géneros;
• La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Relativo (durante la aplicación de Dormikuma es necesaria la precaución):

• Miasteniya (myasthenia gravis);
• Respiratorio y/o la insuficiencia cardíaca;
• Los estados de extrema gravedad;
• Las infracciones funcionales del hígado y los riñones;
• nedonoshennost a los niños (por el peligro apnoe);
• La edad infantil hasta 6 meses;
• La edad avanzada (de 60 años).

De los datos para estimar la seguridad de la aplicación de Dormikuma a las mujeres embarazadas, no basta. Cerca de este grupo de los enfermos es posible fijar el preparado solamente en los casos, si no hay alternativa más segura. La aplicación de Dormikuma en las dosis grandes en el tercer trimestre del embarazo o durante el primer período de los géneros puede llamar las infracciones del ritmo cordial al fruto, la hipotensión, la infracción de la succión, la hipotermia y la opresión moderada de la respiración al recién nacido. A los niños, cuyas madres en las fases avanzadas del embarazo recibían mucho tiempo benzodiazepiny, puede ser formada la dependencia física con un cierto riesgo del surgimiento del síndrome de la abstinencia en postnatalnyy el período.

El modo de la aplicación y la dosificación

Dormikum se refiere al número fuerte sedativnyh de los medios exigentes la selección individual la dosis y la introducción lenta. Para el logro seguro necesario sedativnogo las acciones se con insistencia recomienda la titulación de la dosis correspondiente a la necesidad clínica, a la edad y el estado físico del paciente, también el tratamiento medicamentoso, recibido por ello.

A los estados de extrema gravedad, un alto grado del riesgo, a los enfermos a la edad infantil y a los pacientes son mayores 60 años la dosis es necesario escoger con precaución tomando en cuenta los factores individuales del riesgo.

El efecto de la aplicación de Dormikuma se desarrolla aproximadamente en 2 minutos después de la introducción intravenosa. La acción máxima es alcanzada durante 5-10 minutos.

Sedatsiya con la conservación de la conciencia
Ante la realización de los procedimientos diagnósticos o quirúrgicos para sedatsii con la conservación de la conciencia debe introducir el preparado intravenosamente (introducir el preparado struyno o no debe rápidamente). La llegada sedatsii depende del estado del paciente y el régimen dozirovaniya (la cantidad de la dosis, la velocidad de la introducción). En los casos de la necesidad el preparado introducen repetidamente. Es necesario observar la precaución a los enfermos con las infracciones de la función respiratoria.

Dormikum los adultos tienen que introducir intravenosamente despacio, con la velocidad cerca de 1 mg/30 de los segundos. La dosis inicial para los pacientes es más menor 60 años (2-2,5 mg) introducen en 5-10 minutos antes del comienzo del procedimiento. Según las indicaciones el preparado introducen repetidamente en la dosis de 1 mg. La dosis media sumaria compone 3,5-7,5 mg.

A los enfermos, que se encuentra en el estado de extrema gravedad, los pacientes con un alto grado del riesgo, también las personas a la edad de 60 años y es mayor la dosis inicial bajan hasta 0,5-1 mg y la introducen en 5-10 minutos antes del comienzo del procedimiento. Según las indicaciones probablemente introducción repetida de la misma dosis. Para el logro del efecto es habitualmente la dosis bastante sumaria de 3,5 mg.

A los niños la introducción intravenosa de Dormikuma será acompañada con la titulación lenta al logro del efecto necesario. La dosis inicial es introducida a lo largo de 2-3 minutos. Ante la introducción de la segunda dosis se recomienda esperar 2-5 minutos que dará la posibilidad estimar sedativnyy el efecto. A la necesidad de su reforzamiento debe continuar la dosis titrovat por "los pasos" menudos. A los Lactantes y los niños hasta 5 años puede ser necesaria la aplicación de las dosis considerablemente grandes, que los adolescentes y los niños de la edad mayor.

La aplicación de Dormikuma para sedatsii con la conservación de la conciencia a los niños hasta 6 meses no es recomendable, excepto los casos, cuando la utilidad potencial es más alta de los riesgos posibles, es necesario introducir además las dosis mínimas eficaces.

La dosis inicial para los niños de 6 meses a 5 años varía de 0,05 hasta 0,1 mg/kg. Es posible su aumento hasta 0,6 mg/kg (pero no más 6 mg, por el riesgo probable del surgimiento de la hipoventilación y largo sedatsii).

La dosis inicial para los niños de 6-12 años varía de 0,025 hasta 0,05 mg/kg. Es posible su aumento hasta 0,4 mg/kg (pero no más 10 mg, por el riesgo probable del surgimiento de la hipoventilación y largo sedatsii).

A los niños de 13-16 años fijan habitualmente las dosis adultas.

A la introducción intramuscular a los niños de 1-16 años 5-10 minutos antes del procedimiento introducen habitualmente 0,05-0,15 mg/kg. Como regla, la dosis sumaria no supera 10 mg.

A la masa del cuerpo hasta 15 kg la introducción de Dormikuma con la concentración más de 1 mg/ml no son recomendable. Es necesario criar las soluciones con una más alta concentración hasta la concentración de 1 mg/ml.

Premedikatsiya
Para premedikatsii Dormikum es introducido intravenosamente o intramuscularmente (es profundo en el músculo 20-60 minutos antes de la narcosis de introducción). El preparado presta sedativnoe la acción en forma de la somnolencia y la eliminación de la tensión emocional.

Para la revelación de los síntomas de la sobredosis después de la introducción de la solución es necesaria la observación obligatoria del estado del enfermo.

Dormikum es posible aplicar al mismo tiempo con los preparados anticolinérgicos.

Es recomendado a los siguientes el régimen dozirovaniya:

• Los adultos son más menores 60 años, que se refieren a la clase I y II por el sistema de la apreciación del estatus físico Americano por la Sociedad de los Anestesiólogos: intravenosamente – 1-2 mg, en caso necesario la introducción del preparado repiten; intramuscularmente – 0,07-0,1 mg/kg;
• Los adultos de 60 años y son mayores, los enfermos en el estado de extrema gravedad o con un alto grado del riesgo: intravenosamente – 0,5 mg, en los casos de la necesidad aumentan la dosis por la titulación lenta, ante la introducción de la dosis repetida es necesario esperar 2-3 minutos; intramuscularmente – 0,025-0,05 mg/kg (como regla, 2-3 mg), a la aplicación simultánea con los medios narcóticos debe reducir la dosis;
• Los niños de 1-15 años: intramuscularmente – 0,08-0,2 mg/kg (30-60 minutos antes de la narcosis de introducción es profundo en un gran músculo), a la masa del cuerpo hasta 15 kg no se recomiendan la introducción de Dormikuma con la concentración más de 1 mg/ml.

La narcosis de introducción
A la introducción de Dormikuma para la narcosis de introducción ante otros anestetikami la reacción individual de los pacientes puede ser distinta. La dosis es necesario titrovat antes del logro del efecto deseable. A la introducción de Dormikuma ante o al mismo tiempo con otros medios de inhalación o intravenosos para la narcosis de introducción se puede considerablemente bajar las dosis iniciales cada uno los preparados.

El nivel deseable sedatsii es alcanzado por medio de la titulación escalonada de la dosis.

Es necesario introducir la dosis inductiva de Dormikuma intravenosamente despacio, drobno. La introducción de cada dosis ulterior (es no más 5 mg) es necesario pasar durante 20-30 segundos con las interrupciones de 2 minutos.

Es recomendado a los siguientes el régimen dozirovaniya:

• Los adultos hasta 60 años: intravenosamente a lo largo de 20-30 segundos en la dosis de 0,2 mg/kg, esperando 2 minutos para la apreciación de la acción. En los casos de la ausencia premedikatsii la dosis posible es aumentada a environ 0,3-0,35 mg/kg de la masa del cuerpo, la introducen intravenosamente a lo largo de 20-30 segundos, esperando 2 minutos para la apreciación del efecto. Para la terminación de la inducción, a la necesidad, Dormikum introducen complementariamente en las cantidades los 25 % iguales aproximadamente de la dosis inicial. Como la alternativa para la terminación de la inducción es posible aplicar de inhalación líquido anestetiki. A la inmunidad la dosis inductiva aumentan hasta 0,6 mg/kg, sin embargo en este caso la reconstitución de la conciencia puede ser disminuida;
• Los adultos de 60 años y son mayores, los enfermos en el estado de extrema gravedad o con un alto grado del riesgo: a la ausencia premedikatsii – 0,15-0,2 mg/kg, a la presencia premedikatsii – 0,05-0,15 mg/kg a lo largo de 20-30 segundos intravenosamente, esperando 2 minutos para la apreciación del efecto.

La anestesia combinada (en la cualidad sedativnogo el componente)

• Los adultos hasta 60 años: la introducción fraccionada intravenosa de las dosis pequeñas (0,03-0,1 mg/kg) o continuo intravenoso infuziya en la dosis de 0,03-0,1 mg/kg por hora (como regla, al mismo tiempo con los analgésicos). Las dosis y las interrupciones entre las introducciones están determinadas por la reacción individual del enfermo;
• Los adultos de 60 años y son mayores, los enfermos en el estado de extrema gravedad o con un alto grado del riesgo: análogamente, pero con la aplicación de las dosis menores.

Largo sedatsiya en la terapia intensa
Necesario sedativnyy el efecto es posible alcanzar por la titulación escalonada de la dosis, después de que fijan o continuo infuziyu, o fraccionado struynoe la introducción de Dormikuma (en razon de la edad y el estado del enfermo, la necesidad clínica y al mismo tiempo los medios introducidos medicinales).

Por el adulto la dosis de carga de 0,03-0,3 mg/kg introducen intravenosamente drobno, despacio. Cada dosis repetida de 1-2,5 mg es introducida durante 20-30 segundos con la observación de las interrupciones dosmomentáneas.

En el fondo gipovolemii, vazokonstriktsii o las hipotermias bajan la dosis de carga o no introducen en general.

A la aplicación común con los fuertes analgésicos (en particular, morfinom, metadonom, petidinom, fentanilom, alfentanilom, buprenorfinom, pentazotsinom y las derivadas de cada subgrupo) es necesario introducirlos antes de la introducción de Dormikuma.

La dosis intravenosa que apoya puede variar de 0,03 hasta 0,2 mg/kg por hora. En el fondo gipovolemii, vazokonstriktsii o las hipotermias bajan la dosis que apoya. Se Recomienda regularmente estimar el grado sedatsii. Durante la realización largo sedatsii puede desarrollarse la tolerancia, por que la dosis aumentan.

Por el recién nacido, incluso abortivo, también los niños con la masa del cuerpo hasta 15 kg la introducción de la solución de Dormikuma con la concentración es más grande 1 mg/ml no se recomienda.

A los niños hasta 6 meses la solución introducen por medio de continuo intravenoso infuzii.

Dormikum fijan el recién nacido con gestatsionnym por la edad hasta 32 semanas en la dosis inicial de 0,03 mg/kg por hora (0,0005 mg/kg por minuto); de 32 semanas y los niños hasta 6 meses – en la dosis de 0,06 mg/kg por hora (0,001 mg/kg por minuto).

La dosis de carga no introducen intravenosamente, en cambio en primero algunas horas infuziya es pasado un poco más rápidamente que permite alcanzar las concentraciones terapéuticas de Dormikuma en el plasma. Es necesario el control escrupuloso de la frecuencia de la respiración y la saturación por el oxígeno.

A los niños de 6 meses, que se encuentran sobre la ventilación artificial fácil, también intubirovannym, la dosis de carga en la dosis de 0,05-0,2 mg/kg introducen intravenosamente despacio no menos, que a lo largo de 2-3 minutos (no es posible introducir intravenosamente rápidamente). Después de esto pasan en continuo intravenoso infuziyu en la dosis de 0,06-0,12 mg/kg por hora (0,001-0,002 mg/kg por minuto). El reforzamiento o el mantenimiento del efecto deseable es posible el aumento o el descenso de la velocidad infuzii o la introducción de las dosis adicionales del preparado.

En el fondo de las infracciones de la hemodinámica, la dosis regular de carga debe titrovat por "los pasos" menudos, realizando el control de los índices hemodinámicos (la baja de la presión arterial). Tales enfermos tienen una inclinación por la opresión de la respiración a la aplicación de Dormikuma, en relación a esto es necesario escrupulosamente controlar la frecuencia de la respiración y la saturación por el oxígeno.

Dozirovanie en los casos especiales
Por el recién nacido, incluso abortivo, también los niños con la masa del cuerpo es más pequeños 15 kg no es recomendable la introducción de las soluciones de Dormikuma con la concentración más de 1 mg/ml. Las soluciones que tienen una más alta concentración, es necesario criar hasta la concentración de 1 mg/ml.

La introducción intravenosa midazolama no les es recomendable a los niños hasta 6 meses, ya que son inclinados en particular a la hipoventilación y la obstrucción de las vías respiratorias, a excepción de los casos de la realización sedatsii en las cámaras de la terapia intensa.

A los pacientes de 60 años fijan habitualmente las dosis más bajas, es necesario constantemente controlar además los índices de las funciones vitalmente importantes.

Debe usar la solución preparada inmediatamente. En caso necesario es posible su almacenaje a lo largo de 24 horas con temperatura 2-8 °s.

Los efectos secundarios

• Central y el sistema periférico nervioso: la ataxia, largo sedatsiya, la baja de la concentración de la atención, la amnesia anterógrada, que duración depende de la dosis introducida (puede surgir a finales del procedimiento, en algunos casos continúa más largamente), el vértigo, el dolor de cabeza, la somnolencia postoperacional, la inquietud, la amnesia retrógrada, el delirio y la somnolencia a la salida de la narcosis, la infracción del sueño, atetoidnye los movimientos, el habla imprecisa, la disfonia, paresteziya; a los recién nacidos y los bebés prematuros – el calambre;
• El sistema inmunitario: el choque anafiláctico, la reacción generalizovannoy de la hipersensibilidad (bronhospazm, las reacciones cardiovasculares, de la piel);
• El sistema Cardiovascular: rara vez – pesado kardiorespiratornye los fenómenos indeseables (la parada del corazón, el descenso de la presión arterial, la bradicardia, vazodilatatsiya; la probabilidad del desarrollo de estas reacciones, que amenazan a la vida, es más alta a los pacientes mayor 60 años y a los enfermos con acompañante respiratorio y/o la insuficiencia cardíaca, en particular, si Dormikum es introducido en la dosis grande o demasiado rápidamente), bigeminiya, la taquicardia, vazovagalnyy la crisis, la reducción prematura de los ventrículos, el ritmo atrioventrikulyarnogo las uniones;
• El Tracto intestinal: la cerradura, la náusea, el vómito, el talismo, la sequedad y el sabor agrio en la boca, el eructo;
• La esfera mental: la euforia, la confusión de la conciencia, la alucinación. Hay unos mensajes de las reacciones paradójicas en forma de la agitación, la actividad involuntaria motora (incluso las toniko-clonías y muscular tremor), la hiperactividad, el humor hostil, la ira y la agresividad, los paroxismos de la excitación, en particular a los niños y los pacientes a la edad senil. La aplicación hasta las dosis terapéuticas de Dormikuma puede llevar a la formación de la dependencia física (el riesgo de su desarrollo crece con el aumento de la dosis del preparado y la duración de su aplicación, también a los enfermos con el alcoholismo y/o que tienen la dependencia narcótica en la anamnesia). La anulación de Dormikuma, en particular agudo, después de su aplicación larga intravenosa, puede llamar los síntomas de la anulación, incluso los calambres;
• La piel y el tejido celular subcutáneamente-de grasa: la mariposa de la ortiga, la eflorescencia de la piel, el picor;
• Los órganos de la respiración: rara vez – pesado kardiorespiratornye los fenómenos indeseables (la opresión, la parada de la respiración, el desarrollo dispnoe, apnoe, laringospazma; el riesgo de su desarrollo es más alto a los adultos de 60 años y a los enfermos con acompañante respiratorio y/o la insuficiencia cardíaca, en particular, si Dormikum es introducido en la dosis grande o demasiado rápidamente), la respiración superficial, el hipo, bronhospazm, la respiración que silba, la obstrucción de las vías respiratorias, la hiperventilación, tahipnoe;
• Los órganos de los sentimientos: zalozhennost en las orejas, la agravación y la infracción de la agudeza de la vista, nistagm, dvoenie en los ojos, las sacudidas periódicas del párpados, las pupilas estrechadas, la infracción de la refracción, el preestado sincopal, la pérdida del equilibrio;
• Las reacciones locales y generales: los dolores y el eritema en el lugar de la inyección, la trombosis, la tromboflebitis, la hipersensibilidad.

A los enfermos de edad avanzada después de la aplicación de Dormikuma crece la probabilidad de las caídas y las crisis.

Las instrucciones especiales

A la aplicación de Dormikuma en condiciones del hospital de un día del enfermo es posible apuntar solamente después del examen del médico-anestesiólogo.

Durante la realización premedikatsii después de la introducción de Dormikuma debe obligatoriamente observar el estado del enfermo, ya que la sensibilidad individual a la sustancia activa puede diferenciarse.

El preparado puede llevar al desarrollo de la amnesia anterógrada. La amnesia larga puede presentar el peligro para los pacientes, que van a apuntar después del procedimiento diagnóstico o quirúrgico.

Ya que la anulación aguda de Dormikuma puede acompañarse de los síntomas de la abstinencia, se recomienda bajar la dosis del preparado poco a poco.

Es necesario evitar la aplicación midazolama a los enfermos con el alcoholismo, también que tienen la dependencia narcótica en la anamnesia. Es necesario observar la precaución especial a la introducción del preparado a los pacientes con myasthenia gravis.

Antes del cese completo del efecto de Dormikuma dirigir los medios de transporte o trabajar con los coches o los mecanismos no debe. El reanudamiento de tal actividad es posible después del permiso del médico de cabecera.

La interacción medicinal

Debe observar la precaución al destino simultáneo de Dormikuma con rifampitsinom, ketokonazolom, flukonazolom, itrakonazolom, pozakonazolom, eritromitsinom, klaritromitsinom, sakvinavirom, tsimetidinom, diltiazemom, atorvastatinom, fluvoksaminom, nefazodonom, aprepitantom, hlorzoksazonom, bikalutamidom, zheltokornem canadiense (Hydrastis Canadensis), karbamazepinom/fenitoinom, efavirenzom, el extracto de la raíz ehinatsei purpúreo, el corazoncillo ordinario, valproevoy por el ácido.

La terapia común con otros soporíferos y sedativnymi por los medios, incluso el alcohol, puede llamar el reforzamiento del soporífero y sedativnogo de los efectos; con los preparados que oprimen el sistema nervioso central – el reforzamiento sedativnogo del efecto y el impacto a los índices de la hemodinámica y el sistema respiratorio; por los preparados que activan la actividad del cerebro, que mejoran las memorias, la atención – la reducción del efecto somnífero.

La realización spinalnoy puede llevar las anestesias al reforzamiento sedativnogo del efecto midazolama.

Criar Dormikum de 6 % por la solución dekstrana con la masa media molecular 50 000-70 000 Da en dekstroze no debe. Mezclar midazolam con las soluciones alcalinas no es posible.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar en protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura hasta 30 °C.

El plazo de la validez – 5 años.