Liofilizat para la preparación de la solución para hipodérmico (p/k) las introducciones: los polvos o la masa del color blanco (los frascos de cristal del volumen de 3 ml, en el paquete 1 de cartón, 3 5 o 10 frascos, en el juego con el disolvente en las jeringas o los frascos 1, 3 5 o 10 piezas, respectivamente);
La solución para p/k las introducciones: el líquido transparente, incoloro, es posible la opalescencia fácil (la jeringa-mano por 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, en el contenedor de plástico 1 jeringa-mano en el juego con 5 7 o 14 agujas, del uso desechable respectivamente, en la caja de cartón 1 contenedor).

La sustancia activa De Gonala-f – follitropin el alfa:

1 frasco – 5,5 mkg, o 75 unidades internacionales (ME);
1 jeringa-mano – 22 mkg (300 ME), 33 mkg (450 ME), 66 mkg (900 ME).

Las sustancias auxiliares:

Liofilizat: el sodio del hidrofosfato el dihidrato, la sacarosa, el sodio digidrofosfata el monohidrato, el sodio el hidróxido, el ácido fosfórico, polisorbat 20, metionin;
La solución: la sacarosa, poloksamer 188, metionin, el sodio del hidrofosfato el dihidrato, el sodio digidrofosfata el monohidrato, el m-cresol, el sodio el hidróxido, el ácido fosfórico, el agua para las inyecciones.

El disolvente: el agua para las inyecciones.

Las indicaciones

La aplicación De Gonala-f es mostrada al tratamiento de la esterilidad a las mujeres:

La estimulación ovarialnaya a la ineficacia de la terapia klomifenom y la ausencia del crecimiento y sozrevaniya de los folículos, incluso en el fondo del síndrome de los ovarios policísticos;
Controlado ovarialnaya la estimulación subida en el programa de la tecnología auxiliar reproductiva;
La estimulación ovarialnaya a las patologías hipogonadotrópicas (en la combinación con lyuteotropinovym por el preparado).

Además de esto, el preparado usan al tratamiento hipogonadotrópico gipogonadizma a los hombres para la estimulación spermatogeneza (en la combinación con horionicheskim por la gonadotropina).

Las contraindicaciones

Los hinchazones de la hipófisis o el hipotálamo;
La hipersensibilidad a los componentes del preparado.

Además de esto, las contraindicaciones a la aplicación a las mujeres:

Los hinchazones volumétricos o kisty de los ovarios, no condicionado por el síndrome polikistoza de los ovarios;
El Cancer matki;
El carcinoma del ovario;
El Cancer de las mamas;
Las hemorragias uterinas de la etiología no establecida;
Ovarialnaya la insuficiencia primaria;
Fibromioma matki y la anomalía del desarrollo de los órganos genitales, incompatible con el embarazo;
El período del embarazo y la alimentación de pecho;
La menopausia prematura.

No es posible fijar el preparado a los hombres con primario testikulyarnoy por la insuficiencia.

El modo de la aplicación y la dosificación

Gonal-F introducen p/k, cada día cambiando el lugar de la inyección.

El régimen dozirovaniya y el período de la aplicación es fijado el médico en razon de las indicaciones clínicas.

Recomendado dozirovanie para las mujeres:

La esterilidad anovulyatornoe con el ciclo conservado menstrual, incluso a la infracción de su periodicidad: la dosis inicial – 75-150 ME 1 vez en el día cada 7 o (es deseable) de 14 días sigue subir la dosis en 37,5-75 ME antes de la recepción del efecto deseable. Es necesario comenzar el tratamiento en los primeros 7 días del ciclo menstrual. La estimulación es pasada bajo el control de la investigación ultrasonora por (las ecografías), midiendo el nivel de los estrógenos en la sangre y/o la cantidad de los folículos. La dosis de una inyección no debe superar 225 ME. La terapia cesan por falta de la dinámica positiva después de 4 semanas de la aplicación del preparado, recomenzando en el ciclo siguiente de una más alta dosis. Al logro de la reacción óptima después 24-48 horas después de último p/k a la inyección del preparado a la paciente le es necesario la introducción una sola vez rekombinantnogo humano horiogonadotropina (r-chHG) en la dosis 250 mkg o humano horionicheskogo de la gonadotropina (chhg) en la dosis de 5-10 mil ME. En el día de la introducción chhg y al día siguiente a la mujer se le recomienda el contacto sexual. A la respuesta excesiva de los ovarios a la estimulación debe anular la introducción chhg. En el ciclo siguiente es necesario pasar la estimulación en la dosis más baja;
Controlado ovarialnaya la hiperestimulación en el programa de la tecnología auxiliar reproductiva (VRT): 150-225 ME 1 vez en el día, a partir de 2-3 días del ciclo. La dosis diaria puede variar, pero no debe superar 450 ME. El tratamiento continúan de 5 a 20 días, habitualmente por 10 día de la introducción del preparado según la ecografía los folículos alcanzan las dimensiones adecuadas. En 24-48 horas después de la última inyección sigue la introducción una sola vez 250 mkg r-chHG o 5-10 mil ME chhg para la aceleración definitivo sozrevaniya de los folículos. El aplastamiento del lanzamiento endógeno lyuteiniziruyuschego es alcanzado la hormona (LG) y su mantenimiento a un nivel bajo por la introducción durante 2 semanas del agonista o el antagonista la gonadotropina-rilizing de la hormona (GnRG). Luego la terapia continúan durante 7 días en la combinación con Gonalom-f en la dosis 150-225 ME antes del logro por los folículos de las dimensiones adecuadas. En lo sucesivo se puede corregir la dosis tomando en cuenta la respuesta de los ovarios. La probabilidad de la terapia exitosa se conserva durante la realización de primero 4 tentativas;
La estimulación ovarialnaya a las patologías hipogonadotrópicas en la combinación con lyuteotropinovym por el preparado (LG): la dosis y el esquema se forma individualmente. Habitualmente, la dosis inicial – 75-150 ME 1 vez en el día durante no más 35 días al mismo tiempo con 75 ME lutropina el alfa. En caso necesario se puede subir la dosis De Gonala-f cada 7-14 días en 37,5-75 ME. Si durante el curso indicado la estimulación no da la respuesta adecuada, el tratamiento cesan y recomienzan en una más alta dosis en el ciclo siguiente. Al logro por los folículos de las dimensiones óptimas en 24-48 horas después de la última inyección del preparado y lutropina el alfa introducen es una sola vez 250 mkg r-chHG o 5-10 mil ME chhg. El contacto sexual es necesario en el día de la inyección chhg y al día siguiente o se puede pasar intrauterino inseminatsiyu. A la respuesta excesiva de los ovarios a la estimulación la terapia debe cesar y recomenzar en el ciclo siguiente de la dosis más baja De Gonala-f.

A los hombres el preparado fijan a hipogonadotrópico gipogonadizme para la estimulación spermatogeneza por 150 ME 1 vez en 2 días. El curso del tratamiento en la combinación con chhg – 4 y más meses. Por falta del efecto clínico el tratamiento posible es prolongado environ 18 meses.

Los efectos secundarios

Muy a menudo la aplicación De Gonala-f llama las reacciones locales en forma de las equimosis, la rubefacción, el dolor, el hinchazón en el lugar de la inyección del grado fácil o medio de la expresividad.

Las dos formas del preparado pueden llamar a las mujeres los efectos secundarios:

El sistema reproductivo: muy a menudo – kisty de los ovarios; a menudo – el síndrome de la hiperestimulación de los ovarios (SGYA) del grado fácil o medio del peso; raramente – a las mujeres con la enfermedad de las trompas de Falopio en la anamnesia – el embarazo extrauterino, la complicación SGYA en el tipo perekruta kisty del ovario, el embarazo multifecundo;
El sistema digestivo: a menudo – el dolor en el vientre, la náusea, el vómito, la diarrea;
El sistema Cardiovascular: muy raramente – el aumento de la coagulación de la sangre (tromboemboliya);
Por parte del sistema respiratorio: muy raramente – a los enfermos con la asma bronquial la agudización o la agravación del curso de la enfermedad;
Las reacciones alérgicas: muy raramente – el enrojecimiento de la piel débilmente expresado, la eflorescencia, la edematización de la persona, la mariposa de la ortiga, la respiración dificultosa, las reacciones pesadas alérgicas, incluso la anafilaxia y el choque.

Además de esto, los efectos indeseables en el fondo de la aplicación liofilizata a las mujeres pueden hacerse:

El sistema nervioso: a menudo – el dolor de cabeza;
El sistema Cardiovascular: muy raramente – ishemichesky la hemorragia cerebral, neumónico emboliya, el infarto del miocardo;
El sistema digestivo: a menudo – el eructo, los cólicos;
El sistema reproductivo: raramente – la forma SGYA pesada, la apoplejía del ovario;
Otros: artralgiya, la fiebre, la insuficiencia aguda neumónica.

También la aplicación de la solución De Gonala-f puede llamar a las mujeres los efectos secundarios:

El sistema nervioso: muy a menudo – el dolor de cabeza;
El sistema digestivo: a menudo – la incomodidad en el vientre, el peso;
El sistema reproductivo: infrecuentemente – la forma SGYA pesada.

A los hombres la aplicación del preparado puede hacerse la causa de los efectos secundarios:

Las reacciones dermatológicas: a menudo – el acné;
El sistema endocrino: a menudo – ginekomastiya;
El sistema sexual: a menudo – varikotsele;
Otros: a menudo – el aumento de la masa del cuerpo.

Además de esto, la aplicación de la solución llama a los hombres las reacciones secundarias:

El sistema inmunitario: muy raramente – las reacciones de sistema alérgicas del grado fácil y medio del peso (el enrojecimiento de la piel, la mariposa de la ortiga, la edematización de la persona, la eflorescencia, la respiración dificultosa), las reacciones anafilácticas, el choque;
El sistema respiratorio: muy raramente – la agravación de la corriente o la agudización de la asma bronquial.

Las instrucciones especiales

Aplicar el preparado debe bajo el control del médico con la experiencia del tratamiento de la esterilidad.

La primera inyección del preparado es acompañada con el especialista calificado. La introducción independiente se permite solamente en caso de que el paciente sea bien enseñado, motivado y tiene la posibilidad de recibir la consulta del especialista.

Antes del comienzo de la terapia debe inquirir el par inútil con el fin de la excepción de la insuficiencia de la corteza de las cápsulas suprarrenales, la hipotireosis, los neoplasmas gipotalamo-hipofisarios, giperprolaktinemii.

Es necesaria la apreciación de la viabilidad de las trompas de Falopio.

A porfirii, incluso a los parientes cercanos, el tratamiento debe pasar bajo el monitoring escrupuloso del estado del paciente, en caso de su agravación o la aparición de los primeros indicios de la enfermedad la terapia puede ser cesada.

La aplicación del preparado exige la apreciación regular del estado de los ovarios con el uso de la ecografía, incluso la definición estradiola en el plasma de la sangre.

Debe pasar el tratamiento de los hombres y las mujeres con la aplicación de las dosis mínimas eficaces.

Debe diferenciar el síndrome de la hiperestimulación de los ovarios (SGYA) del aumento no complicado de los ovarios. El aumento esencial de las dimensiones de los ovarios y la permeabilidad vascular, el nivel considerable de las hormonas sexuales llama la acumulación del líquido en celiaco, plevralnoy o perikardialnoy las cavidades que es característico para los síntomas SGYA clínicos.

A la forma SGYA pesada hay un sentimiento raspiraniya y el dolor en el vientre, el ahoguío, el aumento considerable de la dimensión de los ovarios, oliguriya, el aumento de la masa del cuerpo, la náusea, el vómito, la diarrea, la hemoconcentración, gipovolemiya, la infracción elektrolitnogo del equilibrio, gemoperitonium, la ascitis, plevralnyy la transpiración, el distress-síndrome agudo respiratorio, el hidrotórax. Serse muy raro SGYA puede por la causa perekruta del ovario, embolii de la arteria neumónica, ishemicheskogo de la hemorragia cerebral o el infarto del miocardo.

Un alto nivel estradiola en el plasma de la sangre y polikistoz de los ovarios se refieren a los factores del riesgo del desarrollo SGYA.

A la observación rigurosa del régimen dozirovaniya y el monitoring escrupuloso de la terapia el riesgo del desarrollo SGYA y el embarazo multifecundo es minimizado.

Las pacientes con la respuesta excesiva de los ovarios a la estimulación chhg no deben fijar y durante 4 días les es prohibido el contacto no protegido sexual.

A controlado ovarialnoy las hiperestimulaciones para VRT bajan el riesgo del desarrollo SGYA por medio de aspiratsii de todos los folículos.

La frecuencia del embarazo multifecundo, los abortos espontáneos y ektopicheskoy del embarazo después de los programas VRT y la inducción de la ovulación más alto que a la concepción natural. La probabilidad del embarazo multifecundo a VRT depende de la cantidad de los embriones llevados, su viabilidad y la edad de la mujer.

La realización repetida de los cursos de la terapia a las mujeres puede hacerse la causa de buena calidad y los tumores malignos de los órganos reproductivos, incluso el ovario.

Ya que el embarazo sube la probabilidad tromboembolicheskih de las infracciones, las mujeres que ha llevado recientemente o con corrientes tromboembolicheskoy la patología, es necesario confrontar la utilidad de la terapia con el riesgo posible.

El nivel elevado follikulostimuliruyuschego de la hormona en el suero de la sangre de los hombres puede indicar en primario testikulyarnuyu la insuficiencia. La aplicación De Gonala-f no es eficaz en este caso. Se recomienda pasar el control spermogrammy para la apreciación de la respuesta a la estimulación después de 4-6 meses de la terapia.

Ante el destino del preparado el médico debe ser informado de todas las patologías alérgicas del paciente y los preparados, usados antes del comienzo del tratamiento.

Gonal-f no ejerce el impacto a la capacidad del paciente de la dirección de los medios de transporte y los mecanismos.

La interacción medicinal

La reacción de respuesta de los ovarios es reforzada por la combinación del preparado con chhg, klomifena tsitratom. A la desensibilización de la hipófisis por los análogos de GnRG es necesario aumentar la dosis De Gonala-f, puesto que baja la respuesta de los ovarios a la estimulación.

Los plazos y las condiciones del almacenaje

Guardar de los niños.

Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura: liofilizat hasta 25 °C, la solución – 2-8 °C, después de la apertura de la jeringa-mano – no más 28 días con la temperatura no es más alto 25 °C, no congelar.

El plazo de la validez – 2 años.

Los precios en las farmacias de Internet:

El nombre del preparado

El precio

La farmacia

Gonal-F la solución en la jeringa-mano 22мкг/0,5мл 1шт

5345 rbl.

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