La inmunoglobulina el antimacaco Rho (D)

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas - la inmunoglobulina – 300 mkg (los créditos de los anticuerpos 1:2000);

Las sustancias auxiliares - el glicino (glikokol, el ácido aminouksusnaya), el sodio el cloruro.

Las propiedades básicas: el preparado es immunologicheski la fracción activa albuminada del suero o el plasma de la sangre de los donadores inmunizados (o reimmunizirovannyh de los donadores), los anticuerpos, comprobados a la ausencia, al HIV-1, el HIV-2, al virus de la hepatitis Con y el antigen superficial del virus de la hepatitis En, limpiado y concentrado por el método del fraccionamiento por el alcohol etílico, la inactivación virulenta, que ha pasado la fase, solvent-detergentnym por el método, con un alto contenido de los anticuerpos _anti-Rho (D). El contenido del proteína en 1.0 ml del preparado de 0.09 g hasta 0.11 Transparente o con la opalescencia insignificante, el líquido incoloro o amarillento. Al almacenaje es posible la aparición del depósito insignificante que desaparece a la sacudida. El preparado no contiene el conservante y los antibióticos.

Las propiedades farmacológicas:

La base activa del preparado es la inmunoglobulina específico al antigen Rho (D). Los créditos de los anticuerpos en 1 dosis del preparado componen no menos 1:2000 (300 mkg de la inmunoglobulina) que está determinado por medio de la reacción de Kumbsa. El preparado previene el macaco-sensibilización el macaco-negativo de las mujeres, posible como resultado del ingreso Rho (D) - la sangre positiva del fruto en la hemorragia de la madre al nacimiento Rho (D) - los niños positivos, a la interrupción del embarazo (espontáneo, así como artificial), en caso de la realización amniotsenteza, a la recepción de las lesiones de la cavidad abdominal durante el embarazo.

Las indicaciones:

El preparado aplican:

- Para la realización de la profiláctica en el período prepuerperal al macaco-negativo de las mujeres, no sensibilizirovannyh al antigen _Rho (D);

- Para la realización de la profiláctica en el puerperio al macaco-negativo de las mujeres, no sensibilizirovannyh al antigen _Rho (D), e.d. los macacos-anticuerpos que no han producido (a condición del primer embarazo y el nacimiento el macaco-positivo del niño, que sangre es compatible con la sangre de la madre por los grupos de la sangre del sistema AVO);

- A la interrupción artificial del embarazo al macaco-negativo de las mujeres, también no sensibilizirovannyh a _Rho (D) al antigen, en el caso el macaco-positivo del accesorio de la sangre del marido;

- Al aborto y la amenaza del aborto en cualquier fase del embarazo;

- Durante la realización amniotsenteza;

- A la recepción de las lesiones de los órganos de la cavidad abdominal durante el embarazo.

El modo de la aplicación y la dosis:

A la aplicación es necesario tomar en consideración los criterios siguientes:

· la Madre debe ser el macaco-es negativo y no debe ser ya sensibilizirovana al antigen _Rho (D);

· Su hijo debe ser el macaco-positivo y tener el resultado negativo directo antiglobulinovogo del test. Si el preparado es introducido hasta los géneros, es esencialmente importante que la madre reciba todavía una dosis del preparado después del nacimiento el macaco-positivo del niño durante 72 horas después del parto. Si es establecido que el padre el macaco-negativo, introducir el preparado no hay necesidad.

La inmunoglobulina introducen por una dosis (300 mkg) es intramuscularmente una sola vez:

- Durante la realización de la profiláctica en el período prepuerperal aproximadamente en 28 semana del embarazo. Después de esto es obligatoriamente necesario introducir todavía una dosis (300 mkg), es preferible durante 72 horas después del parto, si el niño que ha nacido se encuentra el macaco-positivo.

- Durante la realización de la profiláctica en el puerperio durante las primeras 72 horas después del parto;

- Al aborto artificial, la interrupción del embarazo extrauterino – directamente después de la terminación de la operación. Al plazo del embarazo más de 13 semanas se recomiendan la introducción de una dosis, si el embarazo es interrumpido sobre el plazo menos de 13 semanas, probablemente uso una sola vez de la mini-dosis de la inmunoglobulina (es aproximado 50 mkg);

- Al aborto y la amenaza del aborto – en cualquier fase del embarazo;

- Durante la realización amniotsenteza o a la recepción de las lesiones de los órganos de la cavidad abdominal durante el segundo y/o tercer trimestre del embarazo – directamente después de la terminación de la operación se recomienda introducir una dosis del preparado. Si la realización amniotsenteza o la lesión de los órganos de la cavidad abdominal exige la introducción del preparado al plazo de 13-18 semanas del embarazo debe introducir todavía una dosis (300 mkg) sobre el plazo de 26-28 semanas.

Una dosis del preparado (300 mkg) a los créditos AT 1:2000.

Los rasgos de la aplicación:

¡Está prohibido introducir el preparado intravenosamente!

Aplican bajo la observación del médico. Antes del comienzo de la introducción de la ampolla con el preparado sostienen durante 2 horas a la temperatura interior (20±2) zs. En la ampolla abierta el preparado no le está sujeto al almacenaje. Después de la terminación del plazo de la validez el uso del preparado es inadmisible. La inmunización de las mujeres por las vacunas vivas sigue pasar no antes que en 3 meses después de la introducción de la inmunoglobulina el antimacaco _Rho (D) a la persona.

La aplicación durante el embarazo y la mamada. Véase las secciones de "la Indicación", «el Modo de la aplicación y la dosis».

Los niños. ¡Está prohibido introducir el preparado por el recién nacido! A los niños que han nacido de las mujeres, que recibían el preparado hasta los géneros, al nacimiento es posible la recepción de los resultados flojamente positivos de los tests directos a la presencia de la antiglobulina. En el suero de la sangre de la madre es posible el descubrimiento de los anticuerpos a _Rho (D), recibido por la vía pasiva, si los tests-skrining de los anticuerpos son pasados después de dorodovogo o la introducción puerperal de la inmunoglobulina el antimacaco _Rho (D) de la persona.

Los efectos secundarios:

Las reacciones a la introducción de la inmunoglobulina faltan, como regla. Pueden surgir rara vez las reacciones locales en forma de la hiperhemia y la subida de la temperatura hasta 37.5 ^avispas durante el primer día después de la introducción. El preparado puede llamar a los pacientes separados con la capacidad de reacción cambiada las reacciones de la alergia del tipo diferente, y rara vez - el choque anafiláctico. En relación a esto los pacientes que han recibido el preparado, deben encontrarse bajo la observación médica durante 30 minutos. Son posibles los fenómenos de la dispepsia.

La interacción con otros medios medicinales:

Es posible la combinación con otros medios específicos medicinales.

Las contraindicaciones:

La introducción de la inmunoglobulina es contraindicada a las personas que tiene en la anamnesia las reacciones pesadas alérgicas a la introducción de los preparados albuminados de la sangre de la persona. La introducción del preparado es contraindicada el macaco-positivo a las puérperas, también el macaco-negativo a las puérperas, sensibilizirovannym al antigen _Rho (D), en que suero son descubiertos los macacos-anticuerpos.

Al enfermos que sufre de las enfermedades alérgicas, o que tiene ellos en la anamnesia, en el día de la introducción de la inmunoglobulina y en 3 día ulterior se recomiendan los preparados antihistamínicos.

La sobredosis:

No era estudiado.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura de 2°С hasta 8°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 1 dosis (300 mkg de la inmunoglobulina a los créditos de los anticuerpos 1:2000) en la ampolla. Por 1 o 3, o 5 ampollas en el paquete.